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文档简介
2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年真题集锦加答案(图片大小可自由调整)题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》于前年6月公布,目录内共有800种药物,包含520种国家基本药物和280种省级增补药物,较之以往新增加了153种药物。其中,增加的品种均为省级增补药物,国家基本药物的种类保持不变。该目录中新增补药物不包含A、含有野生动植物药材B、临床治疗首选C、近年研发的新药D、主要用于滋补保健作用,易滥用的2.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入A、国家基本药物目录的品种B、国家药品标准的品种C、国家基本医疗保险用药目录的品种D、国家第一批非处方药目录的品种3.药品广告批准文号的格式正确的是A、国药广审(视)第2016030161号B、粤药广审(网)第2016030162号C、闽药广审(声)第2016030163号D、鲁药广审(媒)第2016030164号4.药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、第一类疫苗5.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A、中成药制剂B、中药饮片C、各类注射剂D、中药提取物6.应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是A、药品说明书B、药品外标签C、运输包装的标签D、原料药标签7.毒性药品处方调配时A、没有处方情况下需要向患者说明注意事项B、留取患者联系方式以便再次使用C、处方7日内有效D、处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查8.根据《处方管理办法》关于处方权的说法,错误的是A、执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权B、经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权C、试用期人员无处方权D、注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效9.医疗机构购进同一通用名的药品,注射剂型和口服剂型各不得超过A、2种B、3种C、4种D、5种10.对首次进口药材质量标准进行复核和样品检验的是A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药典委员会11.境内医疗器械的注册证格式为A、×械注备×××××××××××B、×械注进×××××××××××C、×械注许×××××××××××D、×械注准×××××××××××12.根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》,生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为A、伪劣产品销售金额5万元以上的B、伪劣产品尚未销售,货值金额15万元以上的C、使用伪劣产品造成轻伤伤害的D、伪劣产品销售金额不满5万元,但将已销售金额乘以3倍后,与尚未销售的伪劣产品货值金额合计15万元以上的13.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年14.批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有A、核实药品批准文号B、取得质量标准C、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定D、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件15.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回行为的主体应是A、乙制药厂商B、疫苗销售地省级药品监督管理部门C、甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D、甲药品批发企业16.保护期分别为30年、20年、10年的是A、一级保护的野生药材物种B、二级保护的野生药材物种C、中药一级保护品种D、中药二级保护品种17.中药包括A、中药材B、中药饮片C、中成药D、草药18.列入国家基本药物目录药品的条件不包括A、《中华人民共和国药典》收载的品种B、国家基本医疗保险药品目录中的品种C、国家卫生健康部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D、具有多家药品生产企业生产的品种19.有关药品分类管理的说法,正确的是A、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书20.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗,应A、立即停止接种、分发、供应、销售B、不得自行处理C、报告所在地县以上卫生主管部门D、报告所在地县以上药品监督管理部门21.生物制品批准文号的格式是A、国药准字J+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、H+4位年号+4位顺序号D、国药准字H+4位年号+4位顺序号22.从批准文号格式判断,属于国产特殊用途化妆品的是A、国妆备进字J××××××××B、国妆特进字(年份)第××××号C、国妆特字(年份)第××××号D、国妆特字G××××××××23.根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于A、蛋白同化制剂B、刺激剂C、血液兴奋剂D、肽类激素24.药品监督管理部门在一次例行检查时发现一诊所购进的药品有一批没有购进记录,该诊所负责人称还没有来得及记录,表示马上补记。从进货单据所载的日期看,该批药品已购进两个月。药品监督管理部门在出门前又听到患者议论起该诊所上个月举办的专治糖尿病的神奇特效药的宣讲,还互相打听下次宣讲会的时间。药品监督管理部门应就诊所购进药品的行为进行的处理,不包括A、责令其立即整改B、给予行政警告C、逾期不改正的,处以500元以下的罚款D、逾期不改正的,处以1万元以上3万元以下的罚款25.人民法院应当在立案之日起多长时间内做出第一审判决A、15日内B、60日内C、3个月内D、6个月内26.批发企业采购首营品种应当审核药品的合法性,索取资料不包括A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件B、药品生产或者进口批准证明文件复印件C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件D、营业执照及上一年度企业年度报告公示情况27.医疗机构配制的制剂A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B、必须按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本医疗机构使用C、不得在市场上销售D、经国家或者省级药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用28.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、处方药和甲类非处方药29.执业药师在药学服务中发挥的作用包括A、有效减少药源性疾病的发病率B、防止医生大处方C、防止患者滥用药品D、控制医保费用不合理增长30.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,医药卫生体制改革应坚持的基本原则是A、政事分开B、立足国情C、以人为本D、统筹兼顾第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:D《湖北省基本药物集中招标目录(2014年版)》的调整依据不包括A、湖北省基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化B、湖北省基本药物应用情况监测和评估C、已上市药品循证医学、药物经济学评价D、湖北省近年新药品种增长迅速正确答案:D该目录药品品种不包括A、化学药品和生物制品B、医疗机构制剂C、中成药D、中药饮片正确答案:B2.正确答案:B3.正确答案:C4.正确答案:D5.正确答案:D6.正确答案:A应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是A、药品说明书B、药品外标签C、运输包装的标签D、原料药标签正确答案:D7.正确答案:D8.正确答案:C9.正确答案:A10.正确答案:A11.正确答案:D12.正确答案:A,B,D13.正确答案:A外配处方保存备查的时间为A、1年B、2年C、3年D、5年正确答案:B14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:A16.正确答案:C保护期为7年的是A、一级保护的野生药材物种B、二级保护的野生药材物种C、中药一级保护品种D、中药二级保护品种正确答案:D17.正确答案:A,B,C18.正确答案:B,D19.正确答案:D20.正确答案:A,B,C,D21.正确答案:B化学药品《进口药品注册证》证号的格式是A、国药准字J+4位年号+4位顺序号B、国药准字S+4位年号+4位顺序号C、H+4位年号+4位顺序号D、国药准字H+4位年号+4位顺序号正确答案:C22.正确答案:D23.正确答案:A24.正确答案:D医疗机构购进药品的购进记录必须注明药品的内容,不包括A、药品的通用名称、剂型、规格B、药品的批号、有效期、生产厂商C、药品的购进价格、建议零售价D、药品的供货单位、购货日期正确答案:C如果患者所说内容属实,该诊所违反了A、药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证B、药品生产、经营企业采购药品时,应按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料,索取、留存销售凭证C、药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D、药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资质证明文件或者票据等便利条件正确答案:C如果患者所说内容属实,该诊所将受到的处罚不包括A、没收违法销售的药品B、没收其违法所得C、处违法销售的药品货值金额四倍的罚款D、并处违法销售的药品货值金额等额罚款正确答案:D25.正确答案:D26.正确答案:A,C,D27.正确答案:B,C,D28.正确答案:D药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售A、处方药B、甲类非处方药C、乙类非处方药D、处方药和甲类非处方药正确答案:A29.正确答案:A,B,C,D30.正确答案:B,C,D第2卷一.参考题库(共30题)1.属于国家一级保护野生药材物种的是A、赛加羚羊角B、甘草C、龙胆D、洋金花2.药品批发企业负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称3.《药品不良反应监测管理办法》的适用范围是A、药品生产经营企业B、医疗预防保健机构C、药品不良反应监测专业机构D、药品监督管理部门4.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是A、劳动和社会保障部B、统筹地区劳动和社会保障部门C、社会保险经办机构D、国家药品监督管理部门5.临床药师的主要职责是A、深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见B、参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议C、进行治疗药物监测,设计个体化给药方案D、协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息6.药品广告中规定必须出现的内容,在电视中出现的时间不得少于A、5秒B、10秒C、15秒D、20秒7.医疗器械经营许可证有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年8.按照《发改委定价范围内的低价药品目录》,常用低价药品的筛选标准为,中成药日服用费用不超过A、2元B、3元C、5元D、7元9.执业药师资格注册管理机构是A、国家药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门10.疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后A、1年B、2年C、3年D、5年11.申请互联网药品信息服务,应向药品监督管理部门提供的资料包括A、企业营业执照复印件B、网站域名注册的相关证书或者证明文件C、药监部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明D、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明12.在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括A、交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B、设点企业是当地药品零售企业C、经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D、在批准经营的药品范围内销售非处方药品13.药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有A、GMP认证B、GSP认证C、核发药品生产许可证D、核发药品经营许可证14.疫苗生产企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明A、供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C、药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格15.关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C、具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D、具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度16.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告,责令限期改正B、责令停业整顿C、吊销《药品经营许可证》D、没收购进的药品17.特殊医学用途配方食品是为了满足哪类人群对营养素或膳食的特殊需求A、进食受限人群B、消化吸收障碍人群C、代谢紊乱人群D、特定疾病状态人群18.第一类精神药品处方保存期限为A、1年B、2年C、3年D、5年19.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事组织机构的说法,正确的有A、二级以上医院药学部门负责人,应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格B、各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房C、医疗机构药学部门具体负责药品管理,药学技术服务和药事管理工作D、各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会20.有关执业药师管理的说法,正确的有A、《执业药师职业资格证书》在全国范围内有效B、执业药师变更执业地区应办理变更注册手续C、执业药师被吊销《执业药师职业资格证书》的,应办理注销注册手续D、执业药师的继续教育学分,由继续教育机构及时记入全国执业药师注册管理信息系统21.有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是A、应当实行色标管理B、采购药品与医疗机构制剂分开存放C、医疗机构应当配备药品养护人员,并建立养护档案D、过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)22.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取A、运输证明B、运输证明副本C、运输证明正本D、运输证明复印件23.负责全国麻醉药品和精神药品监督管理工作的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D、国家农业主管部门24.有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法,错误的是A、包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库B、药品接近有效期的不得出库C、药品出库复核应当建立记录D、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库25.根据《医疗机构药事管理规定》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是A、负责处方及用药医嘱审核B、负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品C、参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议D、开展药品质量监测,对所在医院的药物治疗负全责26.行政强制执行的方式包括A、加处罚款或者滞纳金B、划拨存款、汇款C、拍卖或者依法查封、扣押的场所、设施或者财物D、排除妨碍、恢复原状27.我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有A、执业药师执业许可B、药物临床研究许可C、药品上市许可D、药物临床前研究许可28.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括A、分析抗菌药物使用情况B、分析抗菌药物使用趋势C、分析抗菌药物市场占有率D、评估抗菌药物使用适宜性29.包装不符合规定的中药饮片,生产企业A、不得使用B、必须没收C、必须销毁D、不得销售30.依据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第一类疫苗A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的疫苗B、公民自费并且自愿受种的疫苗C、对其安全性、有效性必须严格控制的疫苗D、政府免费向公民提供的疫苗第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A属于国家二级保护野生药材物种的是A、赛加羚羊角B、甘草C、龙胆D、洋金花正确答案:B属于国家三级保护野生药材物种的是A、赛加羚羊角B、甘草C、龙胆D、洋金花正确答案:C2.正确答案:A药品批发企业质量管理部门负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:C药品批发企业质量负责人A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:B药品批发企业从事质量管理工作的人员A、应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称B、应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C、应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案:D3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:D5.正确答案:A,B,C,D6.正确答案:A7.正确答案:D8.正确答案:C按照《发改委定价范围内的低价药品目录》,常用低价药品的筛选标准为,化学药日服用费用不超过A、2元B、3元C、5元D、7元正确答案:B9.正确答案:A执业药师资格注册机构是A、国家药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门正确答案:C执业药师资格考试管理机构是A、国家药品监督管理部门B、国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门C、省级药品监督管理部门D、省级人力资源和社会保障部门正确答案:B10.正确答案:B11.正确答案:A,B,C,D12.正确答案:A,B,C,D13.正确答案:A,B,C,D14.正确答案:A药品批发企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明A、供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C、药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案:A药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证应标明A、供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B、供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C、药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D、药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格正确答案:D15.正确答案:B16.正确答案:A17.正确答案:A,B,C,D18.正确答案:C第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于A、1年B、2年C、3年D、5年正确答案:D19.正确答案:B,C20.正确答案:A,B,C,D21.正确答案:B22.正确答案:A托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续,应当交付承运人A、运输证明B、运输证明副本C、运输证明正本D、运输证明复印件正确答案:B承运人在运输过程中应当携带A、运输证明B、运输证明副本C、运输证明正本D、运输证明复印件正确答案:B23.正确答案:A批准从事麻醉药品、精神药品生产的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D、国家农业主管部门正确答案:B批准从事第二类精神药品制剂生产企业的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国家药品监督管理部门和国家农业主管部门D、国家农业主管部门正确答案:B24.正确答案:B25.正确答案:D26.正确答案:A,B,C,D27.正确答案:A,C28.正确答案:A,B,D29.正确答案:D30.正确答案:D依据《疫苗流通和预防接种管理条例》,第二类疫苗A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的疫苗B、公民自费并且自愿受种的疫苗C、对其安全性、有效性必须严格控制的疫苗D、政府免费向公民提供的疫苗正确答案:B第3卷一.参考题库(共30题)1.生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请2.药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的,对申请人给予警告A、1年内不受理其申请B、5年内不受理其申请C、2年内不受理其申请D、3年内不受理其申请3.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种A、应当由药学部门提交申请报告B、应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议C、应当经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员审议同意D、应当经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意4.处方药品总量一般不得超过A、7日用量B、3日用量C、1次常用量D、7日常用量5.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的A、仪器、设备、器具B、校准物、材料或者其他物品C、所有诊断试剂D、所需要的计算机软件6.根据《保健食品注册与备案管理办法》,国产保健食品注册号格式为A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号7.盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为A、一次常用量B、3日常用量C、7日常用量D、15日常用量8.必须在药品的中包装、大包装、标签、说明书上印有规定的标志的药品有A、麻醉药品和精神药品B、医疗用毒性药品C、外用药品D、放射性药品9.定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产,逾期不改正的,可处A、违法销售药品货值金额2~5倍的罚款B、5万元~10万元的罚款C、2万元~5万元的罚款D、5000元~1万元罚款10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的方法,错误的是A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作B、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书C、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件D、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息11.药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书C、供货单位及供货品种相关资料D、授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限12.处方书写规则错误的是A、每张处方限于一名患者的用药B、特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名C、药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明“遵医嘱”“自用”D、处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致13.一级保护野生药材物种A、禁止采猎B、必须持有《采药证》,按照批准的计划采猎、收购C、属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,限量出口D、不得出口14.医疗机构不得限制门诊患者的哪类处方外购A、麻醉药品处方B、精神药品处方C、儿科处方D、急诊处方15.普通处方保存A、1年B、2年C、3年D、5年16.关于医疗机构制剂的说法,正确的是A、不得在市场销售B、可以在定点零售药店销售C、经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售D、经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售17.用量小、临床必需的基本药物品种实行A、公开招标采购B、谈判采购C、医院直接采购D、定点生产18.药品批发企业质量管理部门的职责包括A、负责对供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案D、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督19.药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是A、中成药B、化学原料药C、血液制品D、医院制剂20.行政处分的种类包括A、罚款B、降级C、记大过D、撤职21.备案管理的传统中药制剂包括A、由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)、半固体(膏滋、膏药等)和液体(汤剂等)传统剂型B、中药配方颗粒C、中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D、由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂22.医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经A、抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意B、抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意C、药事管理与药物治疗学委员会讨论通过D、药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意23.批发企业和零售连锁企业质量验收的内容A、药品外观的性状检查B、药品内在质量检查C、药品内外包装及标识的检查D、是否有产品合格证24.非处方药的有效性的特点是A、用药对象明确,适应证或功能主治明确B、用法用量明确C、不需要与其他药物联合使用(辅助治疗药品除外)D、疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知25.根据《处方管理办法》,医师开具处方应当使用的药品名称包括A、药品通用名称B、药品的商品名C、新活性化合物的专利药品名称D、复方制剂药品名称26.《中华人民共和国药品管理法》属于A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章27.下列药品销售行为中,属于违法行为的有A、药品生产企业在交易会上现货出售非处方药B、药品生产企业销售本企业生产的药品C、药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务D、药品经批准在边远城市集市贸易市场内出售两性霉素B滴眼剂28.可以申请中药二级保护品种的是A、对特定疾病有特殊疗效的中药品种B、对特定疾病有显著疗效的中药品种C、用于预防和治疗特殊疾病的中药品种D、已申请专利的中药品种29.化学药品标签上有效期的标注格式,正确的是A、有效期至××月××××年B、有效期至××年××月C、效期分装之日起×年D、有效期至××××年××月30.核准药品包装、标签、说明书的部门是A、国家药品监督管理部门B、国家工商行政管理部门C、省级药品监督管理部门D、省级工商行政管理部门第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案:B境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请正确答案:C新药技术转让属于A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请正确答案:D未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是A、新药申请B、已有国家标准药品的申请C、进口药品申请D、补充申请正确答案:A2.正确答案:A药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段取得批准证明文件的,撤销其批准证明文件,处以1万元以上3万元以下罚款A、1年内不受理其申请B、5年内不受理其申请C、2年内不受理其申请D、3年内不受理其申请正确答案:B3.正确答案:D4.正确答案:A急诊处方一般不得超过A、7日用量B、3日用量C、1次常用量D、7日常用量正确答案:B为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为A、7日用量B、3日用量C、1次常用量D、7日常用量正确答案:C第二类精神药品每张处方一般不得超过A、7日用量B、3日用量C、1次常用量D、7日常用量正确答案:D盐酸哌替啶处方为A、7日用量B、3日用量C、1次常用量D、7日常用量正确答案:C5.正确答案:A,B,D6.正确答案:B7.
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