2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年高频考点参考题库答案专家版

2023年医疗招聘药学类-药事管理考试历年高频考点参考题库专家答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动2.化学药品标签上有效期的标注格式，正确的是A、有效期至××月××××年B、有效期至××年××月C、效期分装之日起×年D、有效期至××××年××月3.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A、原价赔偿B、没有磨损的，原价赔偿C、有磨损的，折价赔偿D、按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿4.《医疗器械经营企业许可证》的有效期限为A、3年B、5年C、7年D、9年5.可以进行委托生产的药品品种是A、生物制品B、精神药品C、医疗毒性药品D、中药饮片6.按照药品补充申请的是A、对已上市药品改变剂型的注册申请B、对已上市药品改变给药途径的注册申请C、对已上市药品增加新适应症的注册申请D、对已上市药品增加原批准事项的注册申请7.药品说明书规格项符合要求的是A、预防用生物制品应明确每1次人用剂量B、化学药品说明书中对于同一厂家生产的同一药品有两种以上规格的应当分别列出C、中药或天然药物说明书对于同一厂家生产的同一药品，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书D、非处方药说明书只能写一种规格8.A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》是9.不符合我国中药管理规定的叙述是A、国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志D、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药10.根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用的药品名称包括A、药品通用名称B、药品的商品名C、新活性化合物的专利药品名称D、复方制剂药品名称11.国家二级保护野生药材物种是指A、濒临灭绝状态的稀有植物物种B、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、资源严重减少的主要野生药材物种12.对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是A、采猎、收购必须按照批准的计划执行B、采猎者必须持有采药证C、需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证D、禁止采猎13.国家基本药物采购管理的主要措施包括A、实行药品分类采购B、开展用量大、临床必需的基本药物品种定点生产C、坚持质量优先，价格合理D、加强对药品价格执行情况的监督检查14.A.氨酚氢可酮片B.哌醋甲酯C.麦角酸D.氢可酮属于麻醉药品的是15.有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A、对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B、医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C、医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全D、医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制16.不适用行政处罚简易程序的是A、责令停产停业B、吊销许可证或者执照C、对公民处以50元以上罚款的行政处罚D、对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚17.下列属于药品内标签必须标注的内容是A、药品通用名称、规格及产品批号B、药品的功能主治或适应证C、药品的生产企业D、药品生产日期18.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括A、质量方针和目标管理B、药品不良反应报告的有关规定C、不合格药品和退货药品的管理D、特殊管理药品的管理19.持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，应在几小时内报告，对每一事件还应在几小时内按个例事件报告A、12小时，24小时B、24小时，48小时C、48小时，72小时D、24小时，72小时20.麻醉药品和第一类精神药品的使用单位必须采取的措施包括A、设立专库或专柜存储B、专库或专柜应当实行双人双锁管理C、专库或专柜应当设有防盗设施并安装报警装置D、建立专用账册21.下列药品销售行为中，属于违法行为的有A、药品生产企业在交易会上现货出售非处方药B、药品生产企业销售本企业生产的药品C、药品零售连锁企业经过批准可以向个人消费者提供互联网药品交易服务D、药品经批准在边远城市集市贸易市场内出售两性霉素B滴眼剂22.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A、药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门B、每次处方剂量不得超过2日极量C、对处方未注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品D、处方一次有效，取药后处方保存2年备查23.有关基本药物采购管理的说法，错误的是A、以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B、基本药物采取招采合一、双信封制C、实行分类采购D、只监管基本药物的招标工作24.设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、权利与义务对等原则C、信赖保护原则D、公开、公平、公正原则25.医疗机构处方保存期限为1年的有A、普通处方B、精神药品处方C、急诊处方D、儿科处方26.根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关可以当场作出行政处罚的是A、警告B、吊销许可证或者执照C、责令停产停业D、较小数额罚款27.A.羚羊角B.天麻C.麝香D.五味子禁止采猎的野生药材物种是28.A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得D.吊销许可证可以适用听证程序的是29.A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则行政机关依法变更或者撤回已经生效的行政许可，给公民、法人或者组织造成财产损失的，行政机关应当给予赔偿，体现了30.A.零售药店B.零售连锁药店C.医疗机构D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为31.根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号32.在抗“非典”特殊时期，××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是，本市某民办医院在抗“非典”时期，在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂，并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂，每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费，并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂，且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书，现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。医院对其配制的医院制剂，可以采取的服务措施是A、将制剂销售给药品经营企业B、在医院网站上对制剂进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售制剂D、将制剂的价格与其他药品一起进行公示33.互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有A、药品B、医疗器械C、直接接触药品的包装材料D、直接接触药品的容器34.A.购进首营品种，如无进行内在质量检验能力B.对陈列的药品C.对储存中发现的有质量疑问的药品D.陈列药品药品零售企业，应按月进行检查35.有关处方审核的说法，错误的是A、处方审核内容包括合法性审核、规范性审核和适宜性审核B、审核溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适宜，属于适宜性审核C、审核普通药品处方量及处方效期是否符合规定，属于适宜性审核D、审核中药注射剂是否单独开具处方，属于规范性审核36.区域性批发企业A、经批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B、可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品C、可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品D、不可以向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品37.A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位的药品检验的是38.A.中国食品药品检定研究院B.CFDA食品药品审核查验中心C.CFDA药品审评中心D.CFDA药品评价中心组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是39.A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是40.兴奋剂目录所列的禁用物质包括A、药品类易制毒化学品B、医疗用毒性药品C、麻醉药品D、精神药品41.行政处分的种类包括A、罚款B、降级C、记大过D、撤职42.根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有A、盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B、盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C、急诊处方一般不超过3日用量D、门诊处方一般不得超过7日用量43.药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A、含有明示或者暗示中成药为“天然”药品的B、与其他药品的功效和安全性进行比较的C、说明适应证或功能主治的D、含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的44.A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责监督管理药品市场交易行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作工商行政管理部门45.关于药品安全风险管理措施的说法，错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素46.A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物不得在门诊使用的是47.关于伪造、变造、买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任叙述错误的是A、有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上3倍以下罚款B、没有违法所得的，处2万以上10万以下的罚款C、情节严重的，撤销药品批准证明文件D、构成犯罪的，追究刑事责任48.收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到A、建立健全保管、验收、领发、核对制度B、专库或专柜储存毒性药品C、专库或专柜加锁并由专人保管，做到双人双锁D、专用账册49.执业药师继续教育实行A、备案制度B、考试制度C、注册制度D、学分制度50.医疗机构配制制剂应取得A、省级卫生部门颁发的《医疗机构执业许可证》B、省级卫生部门颁发的《医疗机构制剂许可证》C、国家卫生与计划生育委员会颁发的《医疗机构制剂许可证》D、省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》51.A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是52.药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是A、30%～70%B、35%～70%C、35%～75%D、45%～75%53.下列药品有效期标注格式，错误的是A、有效期至××/××/××××B、有效期至××××年××月××日C、有效期至××××.××D、有效期至××××/××/××54.A.1年内不受理其申请B.5年内不受理其申请C.2年内不受理其申请D.3年内不受理其申请药监部门对提供虚假证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，对申请人给予警告55.何年开始，国家药品监督管理部门将药品电子监管系统调整为药品追溯体系A、2014B、2015C、2016D、201756.国家基本药物目录中化学药品分类的主要依据是A、安全性评估结果B、功能主治C、临床药理学D、药品通用名称57.医疗机构提出办理《印鉴卡》申请，并提交下列材料A、《印鉴卡》申请表B、《医疗机构执业许可证》副本复印件C、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度D、市级卫生行政部门规定的其他材料58.下列情况属于违法情形的有A、丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B、甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C、张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D、乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售59.药品生产管理文件包括A、生产工艺规程B、质量标准和检验操作规程C、批生产记录D、批检验记录60.A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用非处方药广告的忠告语是61.某药厂一种药品作为处方药上市多年，该药厂打算申请转换为非处方药(OTC)，如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度，提高经济效益和社会效益。案例中的药品应该属于下列哪一种A、作用于全身的抗菌药B、医疗用毒性药品C、急救药D、外用膏药62.麻醉药品处方保存A、1年B、2年C、3年D、4年63.国家药品标准不包括A、国外政府部门颁布的药品标准B、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范C、药品注册标准D、国家药品监督管理部门颁布的药品标准64.下列情形应按劣药论处的是A、变质的药品B、超过有效期的药品C、擅自添加香料的药品D、不注明生产批号的药品65.开办药品零售企业，应符合以下设置规定A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有依法经过资格认定的药学技术人员C、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的D、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境66.非处方药说明书【注意事项】下的内容包括A、“对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用”B、对于可用于儿童的药品必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”C、处方中含兴奋剂的品种应注明“运动员应在医师指导下使用”D、“请将本品放在儿童不能接触的地方”67.A.宪法B.法律C.行政法规D.部门规章由全国人民代表大会或其常务委员会依照一定立法程序制定，效力低于宪法、高于行政法规、地方性法规和规章，如《药品管理法》，属于68.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是A、根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药B、将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”C、新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”D、将药品分为新药和仿制药69.必须经有关管理部门审批的有A、毒性药品的生产单位B、毒性药品的年度生产、配制计划C、毒性药品的经营单位D、毒性药品的收购、供应计划70.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年71.以下单位可以向接种单位供应第二类疫苗的是A、药品零售连锁B、所在地医疗机构C、省级疾病预防控制机构D、县级疾病预防控制机构72.我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为A、痊愈B、显效C、有效D、完全缓解73.A.责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B.处2万元以上10万元以下的罚款C.5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D.责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应74.有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A、我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B、基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C、基本药物目录全部纳入“医保”目录D、国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础75.批记录至少保存多久A、1年B、2年C、药品有效期后1年D、药品有效期后2年76.药品出库时必须停止发货或配送的是A、药品包装内有异常或液体渗漏B、发货或配送凭证与药品实物对不上C、包装标识模糊不清D、药品已超出有效期77.药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A、部门规章、行政法规、规范性文件、法律B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件C、法律、行政法规、部门规章、规范性文件D、规范性文件、部门规章、行政法规、法律78.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括A、领用部门B、批号C、制剂名称D、配制日期79.A.卫生行政部门处罚B.工商行政管理部门处罚C.经济综合主管部门处罚D.药品监督管理部门处罚药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由80.经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A、急性肠炎B、老年病C、行动不便患者的慢性病D、术后镇痛81.医疗机构购进药品，必须有A、真实、完整的药品购进记录B、符合医疗机构临床的需要C、药品采购部门D、真实、完整的药品购销记录82.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、60%B、80%C、90%D、100%83.麻醉药品每张处方注射剂不得超过A、1次用量B、2日极量C、3日常用量D、4日常用量84.A.验收检查B.定期清斗C.清斗并记录D.复核经营中药饮片的零售药店，为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当85.下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是A、警告B、罚款C、通报批评D、责令停产停业86.关于生物等效性的说法，正确的是A、一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B、以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般为18~24例87.药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容A、质量方针和目标管理B、质量体系审核C、质量信息管理D、药品管理88.A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为89.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告，责令限期改正B、责令停业整顿C、吊销《药品经营许可证》D、没收购进的药品90.医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理A、隐瞒药品不良反应资料B、发现药品不良反应匿而不报C、未按要求报告药品不良反应D、无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:D2.正确答案:D3.正确答案:D4.正确答案:B5.正确答案:D6.正确答案:D7.正确答案:A,B,C,D8.正确答案:B全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是正确答案:A卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》是正确答案:D福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是正确答案:C9.正确答案:D10.正确答案:A,C,D11.正确答案:C12.正确答案:D13.正确答案:A,C,D14.正确答案:D属于第一类精神药品的是正确答案:B属于第二类精神药品的是正确答案:A属于药品类易制毒化学品的是正确答案:C15.正确答案:B16.正确答案:A,B,C,D17.正确答案:A18.正确答案:A,B,C,D19.正确答案:A20.正确答案:A,B,D21.正确答案:A,D22.正确答案:A23.正确答案:D24.正确答案:B25.正确答案:A,C,D26.正确答案:A,D27.正确答案:A属于自然淘汰的，国家禁止出口的是正确答案:A分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是正确答案:C资源严重减少的主要常用野生药材是正确答案:D28.正确答案:D可以适用简易程序的是正确答案:A29.正确答案:C行政机关擅自改变已经生效的行政许可，违反了设定和实施行政许可的正确答案:C30.正确答案:D需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为正确答案:D31.正确答案:B32.正确答案:D根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C、药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D、药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容正确答案:D医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处A、2倍以上5倍以下的罚款B、1倍以上5倍以下的罚款C、1倍以上3倍以下的罚D、2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元正确答案:C按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是A、执业药师应履行的职责B、对执业药师继续教育的要求C、执业药师注册的规定D、执业药师再次注册的规定正确答案:D33.正确答案:A,B,C,D34.正确答案:B药品零售企业，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验正确答案:A药品零售企业，不得摆上柜台销售正确答案:C药品零售企业，应按品种、规格、剂型或用途分类摆放正确答案:D35.正确答案:C36.正确答案:A,B,C37.正确答案:C主要负责国家药品标准的制定和修订的是正确答案:D核发《药品生产许可证》的是正确答案:B38.正确答案:B参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是正确答案:D承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是正确答案:A开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是正确答案:C39.正确答案:D验收、养护工作人员应当具备的最低学历或资质要求是正确答案:C采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是正确答案:C40.正确答案:A,B,C,D41.正确答案:B,C,D42.正确答案:B,C,D43.正确答案:C44.正确答案:B卫生行政部门正确答案:A工业和信息化管理部门正确答案:D45.正确答案:D46.正确答案:C严重感染、免疫功能低下合并感染可选用正确答案:B预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用正确答案:A47.正确答案:C48.正确答案:A,B,C,D49.正确答案:D50.正确答案:D51.正确答案:A承担执业药师认证注册管理工作的机构是正确答案:D受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是正确答案:C组织制定与修订国家药品标准的机构