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文档简介

序号123456

控制要素标准人员环境条件设施、耗材作业指导书检测过程

检测方法确认表检测方法名称及编号（含年号）:依照准则条款确认内容1）所用检测标准能否为现行有效的版本并易于检测人员取阅？2）现行有效的标准能否有经过审察并同意使用（含必需的配套使用的标准）？1）有关人员（检测人员、监察人员、评论结果、签订检测报告人员）对该标准方法和设施操作能否经过必需的培训和查核，能力/资格能否获得确认/受权？1）检测环境条件能否切合标准方法要求？1）仪器设施配置能否切合标准方法的要求？能否经过校准并在有效期内？校准结果能否知足检测方法要求？标准中所波及的标准物质、试剂耗材能否知足方法要求？能否有查收记录？1）能否有必需拟订标准方法的附带检测细则?2）所拟订的作业指导书（包含抽样、样品预办理、剖析方法、仪器操作规程等）能否足够、合用？3）不确立度评估报告有否？1）能否严格依照标准方法进行：

是/有否/无不适凭证用是查新、指定地址摆放，易于取阅有标准文件盖有受控章，标准文件分发记录是培训记录，人员能力分派表是详见TFH-OP-14.在文件柜里是已经按标准方法要求正确配置，仪器设施已经过校准并在有效期内，达到标准方法的要求，实验用的标准物质齐备，耗材及试剂均达到要求。仪器的校准结果。时期核查结果否是作业指导书已经有详细规定有详见不确立度评估报告是.序号控制要素依照准则条款确认内容是/有否/无不适凭证用a）抽样是b）样品办理是c）检测方法是4.13/5.10d）记录、数据办理、报告是两份完好的检测报告2）实验过程有无发生方法偏离？如有偏离，能否知足准否则要求的四个方面？3）能否有与该标准有关的质量监察记录？是方法空白，平行样，加标回收等1）实验室对该方法有无实行以下一种或多种质量控制活有动？a)使用有证标准物质展开内部质量控制？有b)使用同样或不一样方法进行重复检测？有平行样测试c)人员比对试验？有7质量控制d)对保存样品进行再检测有e)参加有关机构组织的能力考证活动f)与其余实验室进行比对试验有对照结果满意2）质量控制活动中发现的不切合能否有纠正举措和有效未发现不切合项性考证？.序号控制要素依照准则条

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