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文档简介
心脑舒通心最新第1页,课件共37页,创作于2023年2月心脑舒通胶囊吉林敖东洮南药业股份有限公司护心护脑双重保护活血化瘀、舒利血脉第2页,课件共37页,创作于2023年2月内容1、企业简介2、产品简介3、临床药理作用4、作用机制研究5、临床疗效观察第3页,课件共37页,创作于2023年2月公司隶属于吉林敖东药业集团股份有限公司公司注册总资本4698万元,总资产2.25亿元。国家重点高新技术企业国家发改委高技术产业化示范企业八个剂型五个车间全部通过GMP认证公司现有品种127个,八大剂型。涵盖了心脑血管、肿瘤、解热镇痛、肝病和糖尿病五大类。企业简介第4页,课件共37页,创作于2023年2月符合GMP要求的综合制剂车间第5页,课件共37页,创作于2023年2月产品简介1、产品概述2、产品特点3、用法用量4、注意事项第6页,课件共37页,创作于2023年2月1、产品概述
心脑舒通胶囊是自单味药材-蒺藜全草中提取有效成分制成的口服制剂。主要成分:甾体皂苷,包括呋甾皂苷和螺甾皂苷。功能:活血化瘀、舒利血脉。适应症:用于胸痹心痛,中风恢复期的半身不遂;语言障碍和动脉硬化等心脑血管缺血性疾患,以及各种血液高粘症。第7页,课件共37页,创作于2023年2月2、产品特点本品为单味中药提取制成的口服制剂。本品属天然绿色植物药,适合长期服用本品具有心、脑同治功效本品没有虫类药物成分造成的毒性蓄积反应本品没有硝酸酯类药物的耐药性和剧烈头痛等副作用第8页,课件共37页,创作于2023年2月3、用法用量口服,一次3粒,一日3次,饭后服用。适合长期预防和维持治疗。颅内出血后尚未完全止血者忌用有出血史或血液低粘症患者慎用4、注意事项第9页,课件共37页,创作于2023年2月临床药理作用一、抑制血小板聚集二、对血栓形成的影响三、降血脂作用四、改善血液流变性五、改善心脏和血管功能第10页,课件共37页,创作于2023年2月一、抑制血小板聚集1、血浆中GMP-140影响试验研究表明:心脑舒通能显著降低血浆中GMP-140水平(与空白组比较P<0.05),抑制血小板活化,从而抑制血小板聚集。西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)
第11页,课件共37页,创作于2023年2月2、血浆中TXB2、6-Keto-PGF1α水平的作用大鼠高脂食物喂养4周,随机分组。空白对照组高脂食物和生理盐水;试验组高脂食物和心脑舒通。试验研究结果:试验组能显著降低血浆中TXB2水平,同时显著升高6-Keto-PGF1α水平。
(P<0.05)表明:心脑舒通能够降低TXA2和提高PGI2,调节TXA2/PGI2失衡,起到抑制血小板聚集的作用。西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)
第12页,课件共37页,创作于2023年2月3、血小板聚集率的影响治疗前治疗后P值Adr诱导77.607±7.69169.067±8.843<0.01ADP诱导75.200±13.89664.533±11.214<0.01
缺血性心脑血管疾病患者用心脑舒通治疗后,对肾上腺素(Adr)或二磷酸腺苷(ADP)诱导的血浆血小板聚集率明显下降,有显著的抑制血小板聚集作用。※中西医结合杂志第13页,课件共37页,创作于2023年2月二、血栓形成的影响1、对大鼠颈总动脉模型血栓形成时间的作用本研究证实,蒺藜皂苷能明显延长大鼠动脉血栓形成时间,与空白对照组比较(P<0.05)有显著的差异,心脑舒通具有一定的抗动脉血栓形成的作用。西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)
第14页,课件共37页,创作于2023年2月2、血浆t-PA、PAI含量的作用试验研究结果:试验组能显著提高血浆中t-PA水平,同时显著降低PAI水平(与空白组比较P<0.05)。表明:心脑舒通能够调节血液纤溶系统,起到抑制血栓形成的作用。西苑医院心脑血管病研究室·中西医结合脑血管病杂志2005.3(2)
第15页,课件共37页,创作于2023年2月三、降血脂作用1、对高血脂大鼠心肌梗死后血脂的影响
本研究证实,蒺藜皂苷能降低高脂动物TC、LDL及TC/HDL比值,具有明确的降脂作用,明显降低梗死后大鼠的血脂水平,对心肌梗死后心脏事件的发生率的控制具有重要的意义。试验单位:中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室
第16页,课件共37页,创作于2023年2月2、对高血脂症家兔血脂的影响
方法:健康雄性日本大耳白兔,随机取10只作为正常对照组,喂普通饲料,40只给予高脂饮食喂养4周,随机分为四组:①模型组喂高脂饲料;②、③高脂饲料+心脑舒通小剂量组和大剂量组④阳性药物对照组,喂以高脂饲料和辛伐他汀,2周,测定血脂(TC、TG)。结果:与模型组比较,小剂量组、大剂量组、阳性药物组兔血清胆固醇及甘油三酯的水平明显降低(p<0.05),表明心脑舒通具有良好的降脂作用。
试验单位:中国中医科学院西苑医院心脑血管病研究室
第17页,课件共37页,创作于2023年2月四、改善血液流变性项目例数治疗前服药后1h治疗后全血比粘度高切变值506.60±0.906.35±0.98**6.10±0.76***306.17±1.24-----5.36±1.23***454.92±0.56-----4.05±0.49***低切变值5010.01±2.388.88±2.34***8.08±1.82***308.74±1.96-----6.76±1.24***458.13±0.88-----7.13±1.23***血浆比粘度501.87±0.141.82±0.13***1.75±0.12***301.87±0.23----1.66±0.17***451.75±0.08----1.57±0.15***红细胞压积4547.71±4.37-----
45.32±4.94**
红细胞电泳5021±2
20±2**
19±2**
心脑舒通能够增强红细胞变形性、降低红细胞聚集性,降低全血和血浆比粘度,促进红细胞及血小板在血浆中运行的速度。使微循环缓慢的血流加速,改善缺血组织和细胞的循环代谢。第18页,课件共37页,创作于2023年2月
结果表明,本品能显著增加有效血容量(BV)、提高每搏输出量(SV)、每分输出量(CO),提高了心搏指数(SI)、心脏指数(CI),降低了血管总外周阻力(TPR),提高了左心有效泵力(VP.),明显改善心脏和血管功能。治疗前治疗后1hP值BV(L%)5.130±1.1105.495±1.090<0.01SV(m1/搏)107.335±24.360118.128±28.960<0.01CO(L/min)9.437±2.44010.247±2.692<0.05SI(ml/搏/min)63.539±12.31269.692±15.499<0.05CI(L/min/m2)5.569±1.2006.015±0.390<0.01TPR915.28±180.70833.433±170.050<0.001Vpe(kg/搏)2.195±0.3502.293±0.427<0.05五、改善心脏和血管功能中西医结合杂志*上海第二医科大学附属仁济医院第19页,课件共37页,创作于2023年2月药理作用小结
试验表明:心脑舒通具有抑制血小板聚集、抑制血栓形成、降血脂、降低血液粘度、改善微循环、增强心脏和血管功能等作用,对于预防和治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、动脉粥样硬化、脑血栓及后遗症和各种血液高粘症等缺血性心脑血管疾病十分有益。第20页,课件共37页,创作于2023年2月作用机制研究研究单位:中国中医科学院心血管病研究室北京中医药大学东方医院实验室抑制炎性因子TNFα、IL-1β调控凋亡基因Bcl-2、Bax第21页,课件共37页,创作于2023年2月TNFαIL-1βTNFαIL-1βICAM-1刺激PMNs细胞毒性炎症反应与内皮细胞粘附细胞浸润蛋白高度表达心脑舒通心脑舒通心脑舒通细胞凋亡细胞凋亡细胞凋亡抑制炎性因子TNFα、IL-1β第22页,课件共37页,创作于2023年2月试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等
第23页,课件共37页,创作于2023年2月抑制BaxBcl-2Fas细胞凋亡细胞凋亡系统BaxBaxBaxBaxBcl-2抑制促进心脑舒通心脑舒通心脑舒通调控凋亡基因Bcl-2、Bax第24页,课件共37页,创作于2023年2月试验数据中西医结合脑血管病杂志、解放军医学杂志、中国临床康复、中国中医药科技、现代中西医结合杂志等
第25页,课件共37页,创作于2023年2月心脑舒通胶囊作为治疗心脑血管缺血类疾病的有效药物,机制研究已走在中药研究的前列,从分子和基因水平,进行了大量的试验研究,为心脑舒通20多年的临床疗效提供了更有利的证据支持。第26页,课件共37页,创作于2023年2月临床应用心血管方面主要用于:
冠心病心绞痛脑血管方面主要用于:
缺血性脑中风恢复期治疗其他:高血脂症、心肌梗死等第27页,课件共37页,创作于2023年2月临床疗效观察一、治疗冠心病心绞痛三、治疗高血脂症四、治疗心肌梗塞五、治疗慢性肺原性心脏病二、缺血性中风恢复期后遗症第28页,课件共37页,创作于2023年2月一、治疗冠心病心绞痛1、综合疗效※综合20多年临床用药经验总结而成
第29页,课件共37页,创作于2023年2月2、症状疗效※综合20多年临床用药经验总结而成
第30页,课件共37页,创作于2023年2月3、心电图疗效试验组心电图改善明显优于对照组(P<0.05)※综合20多年临床用药经验总结而成
第31页,课件共37页,创作于2023年2月自觉症状:头昏、头沉、头晕、头痛、耳鸣、头皮或四肢麻木、乏力、胸闷精神症状:精神不振、失眠多梦、记忆力差神经症状:语言障碍、肢肌力及握力低下83.48%※新药与临床10卷2期
二、缺血性中风恢复期后遗症第32页,课件共37页,创作于2023年2月※中国中医研究院广安门医院等临床研究单位
223例高脂血症患者,应用4周,验证了心脑舒通疗效。三、治疗高脂血症1、疗效评价第33页,课件共37页,创作于2023年2月1、血液流变学:治疗前后血液流变学各项指标均显著下降(P<0.01),两组间疗效无显著性差异(P>0.05)。2、血脂:治疗前后比较,胆固醇、甘油三酯均显著降低(P<0.01),组间无显著性差异(P>0.05);升高高密度脂蛋白作用优于对照组(P<0.01)。※现代中西医结合杂志2002年第11卷24期
2、血液流变学和血脂水平的影响第34页,课件共37页,创作于2023年2月治疗前后比较,患者的心功能明显改善(P<0.05),疗效显著。四、治疗心肌梗塞※上海第二医科大学学报症状疗效HISV(ml/每博)CO(L/min)CI(L
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