ECN变更管理程序讲义谷风详析课件

變更管理程序講義

品保部﹕Joker

1特制分析

目錄一.目的二.工程變更及制程變更三.ECN運作范圍四.量產ECN運作系統五.執行ECN易發生的問題2特制分析一.目的1.1定義舊版產品處置程序,新版產品與舊版產品之切換方式.1.2保証ECN變更及時,有效地執行.1.3團隊合作,協同作業,確保ECN變更“零”缺陷.3特制分析ECN系統文件二.工程變更及制程變更4特制分析2.1ECN變更切換之定義A.

全球變更含召回已售品B.全球變更不召回已售品C.全廠變更D.立即切換E.自然切換F.新購物料5特制分析ECN.變更切換特征:

A全球變更含召回已售品.包括所有受影響之產品,已生產之所有產品必須處理,已交貨客戶產品,必須召回並作處理.B:全球變更不召回已售品.所有未交付客戶之產品,必須予以更換或重工,含廠內已生產之成品,在途品及海外庫存與銷售單位之庫存.C:全廠變更.廠內已生產之成品予以更換重工.6特制分析

D:立即切換.制程中所有未完成品立即開始執行此類變更,但已生產品則既往不究.

E:自然切換.庫存舊物料使用完后執行切換.F:新購物料.依新規格下訂單到貨后即執行切換.

7特制分析2.2工程變更2.2-1.定義:

凡是產品在生產過程中﹐對于改變產品形態或規格均謂之.2.2-2.變更項目:

a).設計變更

b).原材料/材質變更

c).產品結構改變專案管理接收到客戶變更要求時﹐將其轉化成本廠的ECR/ECN﹐知會相關單位。8特制分析

2.3制程變更2.3-1定義﹕

在生產過程中﹐對于改變生產程序﹐參數者均謂之。2.3-2.變更項目:a).新治具之導入與手加工之切換.b).新檢驗治具之導入與目視檢查之切換.c）.機器設備變更或參數變更﹔d）.包材包裝方式的變更﹔

e)

材料規格的變更（特指不影響產品結構的）制造單位在生產過程中﹐如發現制程需要改進時﹐則提出PCR/PCN.

9特制分析3.1適用范圍設計開發+量試+量產設計開發:

RD量試:

TrialRun,PilotRun,QualBuild量產:

MassProduction獲客戶正式承認之后之依訂單之大量生產.三.ECN運作範圍10特制分析外購廠商客戶3.2縱向關系圖專案管理內部制造11特制分析3.3橫向關系圖--ECN涉及主要單位及相關文件QAQEDWGBOMSOPPOPPMPISSIP檢治具CSIFMEA專案管理ME12特制分析3.4流程變更通知接收與分發分析接收工程資訊IS/SIP變更ECN掌控執行ECN變更計劃擬定切換計劃ECNDATACENTER制工生管品管/品工13特制分析3.5.1專案管理-----接收

變更時間預估,考量庫存,切換方式

3.5.2車間工程-----執行

a).

變更檢討

b).

變更執行與跟催

c).

通知生管執行狀況

d).

異常執行協調

e).

擬定切換計劃3.5各段角色功能a).教育訓練

b).SOP變更

14特制分析3.5.3品工

a).

教育訓練

b).

IS/SIP變更

c).

切換掌控,品質計劃掌控

d).

FAI,評估報告審核3.5.4品管

a).變更掌控

b).出貨管制15特制分析3.5.5生管

a).

現有庫存

b).

准備切換庫存

c).

預估切換日

d).

備料16特制分析

主流程工程評估ECN可執行性

ECN變更計劃說明會

ECN內容執行與驗証

ECN送客戶認可

ECN切換執行

ECN生效與交貨四.量產ECN運作系統17特制分析4.1ECN變更切換計劃說明會會議主導:

專案管理與會人員:

品工,品管,業務,倉庫,生管,制工﹐采購與會目的:

公告ECN具體切換時機與會內容:

1.庫存儲量

2.切換方式

3.切換時間

4.切換地點

5.品管方式

6.交貨管制18特制分析4.2ECN送客戶認可

a).Sample

b).客戶承認文件（FAI

）

1BOM專案

2藍圖專案

3SOP工程

4POP專案

6SIP品工

19特制分析

4.3ECN變更切換執行:ECN變更切換導入量產由專案管理單位主導,根據ECN切換方式和現有庫存來預估切換時間,以ECN切換前之舊版材料批號為準,掌控切換日.ECN變更切換日期應在物料標識單備注欄中標出.OQC也應在出貨外箱上標示ECN切換之狀況,以備日后追溯.20特制分析21特制分析4.4ECN運作中各單位之責任

4.4.1工程單位之責任.

1.對ECN做可行性評估,確認是否執行.2.召集ECN執行驗証說明會.3.跟進與驗証ECN執行狀況,並及時通知生管單位.4.協調相關單位完成修模計劃及備料計劃.5.ECN執行驗証異常協調.6.無需修模時,主導SWR執行驗証.7.主導樣品量試制作及FAI報告作成.8.樣品送樣作業.9.召集ECN變更切換說明會.10.有關工程文件修訂.22特制分析4.4.2品工單位之責任1.協助工程完成品質驗証計劃.2.會同工程跟進與驗証ECN執行狀況.3.確認ECN執行試作結果,必要時執行功能測試.4.無需修模時,協助完成SWR.(評估用).5.確認工程單位發出的FAI報告及樣品,並簽核.6.按進度修訂SIP(沖壓,組裝各段).7.協助品管確定物料標示方式.8.更新ECN執行履歷庫.23特制分析4.4.3模具單位之責任:

1.協助做ECN執行驗証前的工程評估.2.完成修模計劃.3.對執行驗証時之模具異常進行處理.4.模具及模具履歷卡之修訂.4.4.4生產單位之責任:

1.確認切換前有關工程文件已在手(BOM,SOP,POP等).2.做好物料標示及新舊品區隔.3.教育訓練.24特制分析4.4.5生管(業務)單位之責任

1.現有庫存清查.2.准備切換庫存.3.確定切換日期及交貨日期

4.做好新舊品的區隔及FIFO.4.4.6品管單位之責任

1.確定物料標示方式及在切換時做確認.2.跟催有關工程文件完成狀況(SIP,藍圖,POP等).3.ECN切換后之批號管制.4.教育訓練.25特制分析五.执行

ECN易發生的問題

ECN涉及的范圍廣泛,縱向、橫向易出現不協調,經常導致停線或產品不良,甚至引起客戶投訴.26特制分析5.1系統運行檢討:

目前EＣＮ執行缺失檢討(一)5.1.1.

ECN切換時現場所需之文件未到位,如SOP/SIP/藍圖

/BOM/POP等.5.1.2.

ECN切換時各相關單位協調不一致,如沖壓,塑膠﹐組裝,烤漆等.

結果:混料被抱怨.5.1.3.ECN執行驗証不切底.

結果:現場停線待判.5.1.4.

以為自然切換就無須知會所有單位.

結果:舊版次產品長期用不完.27特制分析

目前ECN執行缺失檢討(二)5.1.5:

ECN切換標示不清,特別是經常無版次升級時.

結果:混料被抱怨,以為做錯.5.1.6:

未有ECN變更切換說明會,相關人員不知道.

結果:莫明其妙,以為做錯.5.1.7:

未建立ECN執行履歷卡.

結果:ECN是否執行,不知;客戶查詢,不能回复.28特制分析5.2ECN.問題改善方法采用P-D-C-A循環方法,進行持續改善計划部署現場驗証持續改進ECN管理PDCA29特制分析5.2.1ECN問題成因分析產品與規格不符TECN過期規格/文件/治具錯誤規格/文件不及時切換條件欠缺驗證不徹底30特制分析

明確目標落實責任,把指標下改善,逐步邁向ECN零缺點.予以通告,促使ECN單位限期達到部門及個人,對工作效果PM/ME/QE責任部門:31特制分析5.2.2ECN管理

推行ECN看板管理責任部門:QE/QC32特制分析ECNCHECKLIST33特制分析責任部門:PM/QE/ME/生產/生管/業務5.2.3

召開ECN切換說部門統一行動.明會,實施ECN項目點檢.確保相關34特制分析

a).

強化文件確認,對IS/SIP進行作業點檢.責任部門ME/QE5.2.4現場驗證

b).

嚴格按照系統文件強化產品驗証.要求,確保產品符合規格要求.

c).

針對文件面存在問題,策,督促相關部門改善.發出規格問題