制药工艺学-郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年

制药工艺学_郑州大学中国大学mooc课后章节答案期末考试题库2023年以下不属于发酵过程散失热的是

参考答案:

生物热

发酵用空气不需要灭菌处理

参考答案:

错误

反应完以后，加氢催化剂仍然有活性，不能随意丢弃，应在通风厨中及时销毁。

参考答案:

正确

化工过程的所有釜式反应都可以使用连续流微通道反应器代替。

参考答案:

错误

药物工艺路线研究的对象包括

参考答案:

创新药_仿制药_普药

我国首例手性拆分的光学纯二氢吡啶类抗高血压药物“施慧达”，其原料药的化学名称是（）？

参考答案:

苯磺酸左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左旋氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##左氨氯地平##%_YZPRLFH_%##（-）-氨氯地平##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左旋氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##苯磺酸左氨氯地平片##%_YZPRLFH_%##(-)-氨氯地平

溶剂对离子型反应影响较大,极性溶剂可以促进离子反应

参考答案:

正确

在进行药物合成工艺路线设计时，必须在保证药物纯度的前提下考虑合成路线的长短、工艺过程的难易等因素。

参考答案:

正确

药物工艺路线是药物生产技术的基础和依据。

参考答案:

正确

工艺路线的改造途径包括

参考答案:

采用新反应、新技术_原辅材料的更换_改进操作方法，应用叠缩工艺_简化反应步骤，采用“一锅法”反应

以下不属于杂交育种技术的是

参考答案:

生物诱变

不可以拆分的物质是

参考答案:

内消旋体

发酵生产抗生素常用的放线菌具有菌丝体结构，且能产生孢子，因此属于真核生物。

参考答案:

错误

制药工业是一个以（）为基础的朝阳产业？

参考答案:

新药研究与开发##%_YZPRLFH_%##新药研究和开发##%_YZPRLFH_%##新药研发##%_YZPRLFH_%##新药研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研究开发##%_YZPRLFH_%##药物研发##%_YZPRLFH_%##药物研究与开发##%_YZPRLFH_%##药物研究和开发

清洁技术包括

参考答案:

溶剂的绿色化_催化剂的绿色化_化学反应的绿色化_原料的绿色化

“工艺做到极致就是绿色制药”体现了哪些内涵？

参考答案:

环境保护_绿色化学_科学精神_精益求精

生产工艺规程制订的前提是，至少有几次的合格试车？

参考答案:

3次以上

毒性较大的相转移催化剂是

参考答案:

18-冠-6

能杀灭芽孢的灭菌方法是

参考答案:

高压蒸汽灭菌

在考虑合理安排工序次序时，通常把价格较贵的原料放在哪步使用？

参考答案:

后边

药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工艺研究三个相互联系的阶段。

参考答案:

正确

抗生素生产和微生物转化是微生物发酵制药工业的两大主体。

参考答案:

正确

华海药业“缬沙坦”事件中的致癌物质是？

参考答案:

NDMA

放大效应多指放大后反应状况恶化、转化率下降、选择性下降、收率下降或产品质量劣化的现象。

参考答案:

正确

FIC是指

参考答案:

首创新药

下列发酵培养的操作方式属于只输入不输出的是

参考答案:

流加式操作

影响药物晶型的关键因素是

参考答案:

重结晶溶剂

逆合成分析法又叫

参考答案:

追溯求源法

追求工艺路线的简洁常以牺牲药物的质量为代价。

参考答案:

错误

模拟类推法是指从药物分子的化学结构出发，将其化学合成过程一步一步逆向推导进行寻源的设计方法。

参考答案:

错误

理想药物工艺路线的标准有哪些？

参考答案:

反应条件易于控制_中间体容易分离_原材料价廉易得

工业生产上的反应类型有（）。A.B.C.D.

参考答案:

平顶型_尖顶型

化学药物的工艺路线设计的方法有（）。

参考答案:

类型反应法_分子对称法_追溯求源法

从经济合理方面考虑应该把收率低的单元反应放在(）。

参考答案:

前面

关于药厂“三废”的论述，正确的是

参考答案:

“三废”也是一种“资源”，可回收利用

对于平行反应，提高产品收率常用的办法有

参考答案:

改变温度_改变催化剂_改变反应溶剂

上海医工院王其灼先生提出工艺改进的“三性”是指

参考答案:

生产现实性_技术先进性_经济合理性

1.制药工艺的研究步骤为（）。

参考答案:

实验室小试_工业化生产_中试放大实验

制药工艺的发展趋势是（）

参考答案:

绿色制药

没有旋光活性的化合物是

参考答案:

内消旋体_外消旋体

对于新药申请来讲，多晶型药物包括

参考答案:

水合物_无定形药物_溶剂合物_晶型药物

发酵过程需要控制的物理参数包括

参考答案:

罐压_通气量_温度_搅拌速率

对于可逆反应，提高产物收率常用的办法有

参考答案:

加大价格便宜、易得反应物的投料量_移出某一生成物的量

发酵工艺中的灭菌程序包括哪些？

参考答案:

培养基灭菌_发酵设备灭菌_发酵用空气灭菌

下列抗生素哪些是由放线菌产生的？

参考答案:

糖肽类万古霉素_氨基糖苷类庆大霉素_大环内酯类红霉素

最理想的工艺路线是

参考答案:

汇聚型

中试放大的前提条件要有初步的三废处理方案和安全生产的要求。

参考答案:

正确

已知纯的（S）-萘普生的旋光值为63~68.5°，在不对成合成萘普生时发现其（S）-异构体含量占85%，（R）异构体含量占15%，请问其对映体过量e.e.%为多少？如果实验无误差，不对成合成得到的萘普生其旋光值大约为多少？

参考答案:

70%，44%~48%

工业上选择催化剂时，优先考虑的因素是

参考答案:

选择性

抗生素发酵后菌渣处理的常用方法有：（）、焚烧法和填埋法

参考答案:

微生物降解法##%_YZPRLFH_%##微生物处理法##%_YZPRLFH_%##微生物发酵法

“缬沙坦”事件告知我们，要加强药品工艺过程的质量控制，对优化后的生产工艺路线必须重新进行（）？

参考答案:

安全评估##%_YZPRLFH_%##评估##%_YZPRLFH_%##质量评估##%_YZPRLFH_%##技术评估

手性药物的制备方法有

参考答案:

不对称催化_不对称合成_化学拆分_酶法拆分

毒化现象有时表现为催化剂的部分活性消失，因而呈现出（）

参考答案:

选择性催化作用##%_YZPRLFH_%##选择性反应##%_YZPRLFH_%##选择性作用##%_YZPRLFH_%##催化作用##%_YZPRLFH_%##选择催化##%_YZPRLFH_%##选择性催化

可以使用分水器提高化合物产率的是

参考答案:

正丁醚_乙酸丁酯_苯甲酸乙酯

实验室中甲醛溶液可选用的危化品标志有

参考答案:

__

厌氧生物处理的最终代谢产物不含有

参考答案:

CO2

清洁化技术的核心科学问题是研究新的反应体系，选择反应专一性最强的技术路线

参考答案:

正确

在反应过程中，应尽量选择高选择性的反应，减少副反应。

参考答案:

正确

仿制药和原研药疗效完全一样

参考答案:

错误

符合实验室小试研究的反应条件的有

参考答案:

热效应小，易控制_温度、压力等较恒定

适合酸性介质的反应釜首选是

参考答案:

搪瓷玻璃

单程转化率和总转化率的关系是

参考答案:

单程转化率<总转化率

化学反应工程学认为导致反应收率降低的原因是

参考答案:

返混

以下哪项不属于中试放大的研究内容？

参考答案:

操作人员的技术水平

手性药物的两个对映异构体的药理活性完全相同。

参考答案:

错误

下列哪些化合物的旋光度为零

参考答案:

外消旋体_内消旋体

手性药物的制备方法包括

参考答案:

色谱分离法_不对称合成法_直接结晶法_化学拆分法

直接结晶拆分法适合

参考答案:

外消旋混合物

外消旋体是

参考答案:

1:1的两个对映体的混合物

一般来讲，外消旋是酸的拆分剂是

参考答案:

光活性的碱

冠醚价格便宜，无毒、适合工业上使用

参考答案:

错误

固定化酶是不溶于水的酶

参考答案:

正确

化学拆分外消旋化合物的理论基础是

参考答案:

形成的非对映体的溶解度具有明显差别

衡量催化剂的性能指标不包括

参考答案:

形状

属于相转移催化剂的是

参考答案:

三乙胺

关于催化剂的论述，下列观点错误的是

参考答案:

可改变反应的可能性和平衡常数

在巴比妥生产中的乙基化反应过程中，正确的加料次序是先加乙醇钠，然后加丙二酸二乙酯，最后滴加溴乙烷

参考答案:

正确

药物的多晶型现象和下列哪些因素有关？

参考答案:

生物利用度_溶解度_重结晶溶剂

溶剂对化学反应的影响，叙述正确的是

参考答案:

影响化学反应的方向_溶剂对离子型反应影响较大_影响化学反应的速度

关于重结晶溶剂的选择原则，正确的描述是

参考答案:

被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡

如果希望得到比较小的结晶，需要选用的搅拌器形式最好是

参考答案:

推进式

对于低浓度的大多数有机废水，目前主要采用的处理方式是

参考答案:

生化法

进行“一锅反应”的条件是

参考答案:

当反应所用溶剂和副产物对下一步影响不大

新药研发过程中需要的样品数量一般是

参考答案:

2～10kg

溶剂对化学反应的影响，叙述不正确的是

参考答案:

溶剂对自由基反应影响较大

在重结晶溶剂的选择原则中，正确的是

参考答案:

被重结晶物质在该溶剂中的溶解度曲线必须相当陡

在制药工业，为了稳定生产，减轻操作劳动强度，常选用哪种反应类型？

参考答案:

平顶型

可逆反应属于（）

参考答案:

复杂反应

我国首款获批的国产新冠口服药（）是郑州大学常俊标教授团队自主研发，由河南真实生物科技有限公司生产。

参考答案:

阿兹夫定##%_YZPRLFH_%##阿滋福啶##%_YZPRLFH_%##Azvudine

绿色生产工艺是在（）的基础上开发的从源头上消除污染的生产工艺？

参考答案:

绿色化学

关于中试放大的规模，下列叙述正确的是

参考答案:

比小型试验规模放大50～100倍

发酵过程主要控制参数中属于化学参数的是

参考答案:

溶解氧浓度

对于具有对称性或潜在对称性的药物都可以选用（）来进行工艺路线的设计

参考答案:

分子对称法##%_YZPRLFH_%##分子对称##%_YZPRLFH_%##对称法##%_YZPRLFH_%##分子对称性

长期保存菌种的方法不包括

参考答案:

低温斜面保藏法

以下药物不属于抗生素的是

参考答案:

磺胺甲噁唑

用甲苯氯化制备——对氯甲苯时．为减少副产物邻氯甲苯及2,4-二氯甲苯的生成量，应控制氯的消耗量。已知每10mol甲苯与4mol氯反应，反应产物中含5mol对氯甲苯、1mol邻氯甲苯和0.5mol2,4-二氯甲苯以及3.5mol未反应的甲苯。反应产物经分离后可回收3mol的甲苯．损失0.5mol甲苯。则甲苯的单程转化率和总转化率

参考答案:

65.0%，92.9%

随着反应规模的增大，反应产热速率和容器的冷却能力的关系

参考答案:

产热速率>冷却能力

属于第三类溶剂的是

参考答案:

乙醇

从收率的角度看，应该把收率低的单元反应放在

参考答案:

前头

工业化生产过程中的三废指（）？

参考答案:

废气、废水、废渣##%_YZPRLFH_%##废气废水废渣##%_YZPRLFH_%##废气，废水，废渣##%_YZPRLFH_%##废水废渣废气##%_YZPRLFH_%##废渣废水废气

制药等精细化工行业一般依靠（）法来完成？

参考答案:

逐级经验放大##%_YZPRLFH_%##逐级经验放大法##%_YZPRLFH_%##经验放大##%_YZPRLFH_%##经验放大法

在化学纯度等相同的情况下，不同晶型药物疗效之间，相差可以达到几十倍甚至数百倍。

参考答案:

正确

药物工艺的研究可分为实验室工艺研究、中试放大工艺研究以及工业生产工艺研究三个没有相互联系的阶段

参考答案:

错误

清洁技术的目标是分离和再利用本来要排放的污染物，实现“零排放”的循环利用策略

参考答案:

正确

可以通过化学拆分法分离出内消旋体化合物中的两个对映体。

参考答案:

错误

相转移催化剂具有“搬运”离子的作用，相当于溶液中的“搬运工”

参考答案:

正确

用普通光学显微镜可观察到晶型结构。

参考答案:

错误

对于平行反应，增加反应物浓度可以提高主反应收率。

参考答案:

错误

根据创新程度和上市先后，创新药又分为首创新药和仿制创新药两类。

参考答案:

正确

工业化生产中不存在物料输送、设备腐蚀、搅拌器型式等工艺技术问题。

参考答案:

错误

在运用模拟类推法时，除了要巧妙借鉴他人成功的经验，还要具体问题具体分析，在仿制中有所创新。

参考答案:

正确

“反应停事件”在药品监管方面带给我们哪些启示？

参考答案:

职业素养_科学精神_加强药品安全_社会责任感

化学拆分适用于

参考答案:

外消旋固体溶液_外消旋混合物_外消旋化合物

仿制药和原研药的差异主要体现在

参考答案:

质量、有效性不同_研发过程不同_生产工艺、辅料不同_安全性不同

如果想拆分一胺类化合物，可以选用下列哪些拆分试剂？

参考答案:

扁桃酸_樟脑磺酸

观察TLC板上荧光斑点位置的哪些变化，决定是否终止反应

参考答案:

原料点是否消失_除了产物和原料外是否有新的杂质斑点生成_原料点是否不再变化

选择重结晶溶剂时，需要综合考虑的因素包括

参考答案:

溶剂的毒性大小_结晶的回收率_是否易燃_价格高低

中试研究中的过渡试验包括

参考答案:

原辅材料规格的过渡试验_设备材质和腐蚀试验_反应条件的极限试验

工艺路线的设计方法包括

参考答案:

模拟类推法_类型反应法_分子对称法_追溯求源法

2021年诺贝尔化学奖授予不对称有机催化领域的两位科学家，他们分别是

参考答案:

戴维·麦克米伦(DavidM