中药饮片的质量要求及贮藏保管-中药饮片的质量要求及贮藏保管（中药炮制技术课件）

第四章

中药饮片质量要求及贮藏保管（一）中药饮片质量要求（二）中药饮片贮藏保管

中药饮片质量要求及贮藏保管4.1中药饮片质量要求净度

系指中药饮片的纯净度，即饮片中所含杂质及非药用部位的限度。饮片类型净度要求（药屑、杂质不超过%）果实类、种子类、全草类、树脂类等3%根类、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、动物类、矿物类、菌藻类2%炒黄品、米炒品、酒炙品、醋炙品、盐炙品、姜炙品、燀制品、发酵品、发芽品1%炒焦品、麸炒品、明煅制品、药汁煮品、豆腐煮品、复制品2%炒炭品、煨制品3%片型及粉碎粒度

1.片型：切制后的饮片应厚薄均匀、整齐，色泽鲜明，表面光洁。2.粉碎度：粉碎后的药物应有一定的粉碎粒度，且应粉粒均匀，无杂质。黄芪片型及粉碎粒度

质量要求：《中药饮片质量标准通则（试行）》规定不合格饮片不得超过10%。颗粒或粉末的分等应符合现行版《中国药典》和《中药饮片质量标准通则（试行）》的规定。甘草色泽

中药饮片均有其固有的色泽。质量要求：符合现行版《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《中药饮片质量标准通则（试行）》的规定。菊花气味

中药饮片均有固有的气味，如檀香有清香气，阿魏有浊臭气，桂枝有辛辣味等。气味是体现饮片内在质量的一个重要因素。桂枝气味

质量要求：应具有原有的气味，不应带有异味，或气味散失变淡。还应具有辅料的气味，如酒炙品有酒香味、醋炙品有醋香气味、盐炙品带有咸味等。酒牛膝水分

水分是控制中药饮片质量的一个基本指标。质量要求：一般中药饮片的含水量宜控制在7％~13％之间，但蜜炙品类不得超过15％，烫制后醋淬制品不得超过10％。白术灰分

灰分即“总灰分”：系指将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。“生理灰分”：将干净而又无任何杂质的饮片高温灼烧，所得之灰分。“酸不溶性灰分”：在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分。血余炭灰分

质量要求：灰分超过正常值，说明无机盐杂质含量多，饮片净度不符合要求。灰分低于正常值，可能有伪品或劣质品之嫌。棕榈炭浸出物

系指中药材或饮片用不同的溶媒进行浸提，所得的干膏重量。质量要求：浸出物的测定，主要分为水溶性浸出物、醇溶性浸出物和挥发性醚浸出物三类。应符合《中国药典》2020年版的规定。有效成分

测定中药饮片有效成分的含量，是评价饮片质量最可靠、最准确的方法。质量要求：应符合《中国药典》2020年版的规定。如生黄芩和酒黄芩含黄芩苷均不得少于8.0％。黄芩有毒成分

中药既含有有效成分，同时也可能含有有毒成分，某些中药的有毒成分亦是其有效成分。质量要求：应符合《中国药典》2020年版的规定。如生斑蝥含斑蝥素不得少于0.35％。斑蝥有害残留物

主要包括农药、重金属及有害元素、生物毒素等三大类等，对人体有严重的毒害。质量要求：应符合《中国药典》2020年版的规定。二氧化硫残留量

部分药材传统有用硫黄熏蒸的习惯。主要残留物为亚硫酸盐。质量要求：应符合《中国药典》2020年版的规定。《中国药典》四部规定了“二氧化硫残留量测定法”。党参鉴别

鉴别指检验药材或饮片真实性的方法。包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。质量要求：应符合《中国药典》2020年版的规定。显微鉴别卫生学检查

主要指标有细菌总数、霉菌总数及活螨等，还应检查大肠杆菌、沙门菌等致病菌。质量要求：应符合《中国药典》2020年版的规定。包装检查

包装的目的是为了保护药物不受污染，便于贮存、运输和装卸。质量要求：应符合《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、四十九条的规定。4.2中药饮片贮藏保管传统贮藏保管方法

1.清洁养护法：是杜绝害虫、霉菌传播和生存的最基本、最有效方法。陈皮虫蛀传统贮藏保管方法

2.防湿养护法：系利用通风、吸湿、曝晒或烘烤等方法来改变库房的小气候，起到抑制霉菌和害虫活动的作用。除湿机传统贮藏保管方法

3.密封和密闭贮存法：指将中药材及其饮片与外界隔离，尽量减少外界因素对药物影响的储藏方法。传统贮藏保管方法

4.对抗同贮法：系采用两种以上的药物同贮或采用一些有特殊气味的物品与药物同贮而起到相互克制。蛤蚧花椒现代贮藏保管技术

1.气调养护技术:系采用降氧充氮气，或降氧充二氧化碳的方法，达到杀虫、防虫、防霉抑霉、防止泛油、变色、气味散失等目的。现代贮藏保管技术

2.气幕防潮技术:气幕又称气帘或气闸，是装在库房门上，配合自动门以防止库内冷空气排出、库外潮热空气侵入的装置。现代贮藏保管技术

3.干燥技术:远红外辐射干燥技术、微波干燥技术等。微波干燥设备现代贮藏保管技术

4.气体灭菌技术:指用环氧乙烷及其混合气体灭菌杀虫的技术。现代贮藏保管技术

5.低温冷藏技术:系利用机械制冷设备降温，抑制微生物及仓虫的滋生和繁殖，从而达到抑霉防蛀的目的。现代贮藏保管技术

6.蒸汽加热技术:利用蒸汽杀灭中药材及饮片中的霉菌、杂菌及害虫的方法。现代贮藏保管技术

7.挥发油熏蒸防霉技术:系利用某些中药挥发油的挥发特性，用以熏蒸中药材及饮片，达到抑菌或灭菌的目的。现代贮藏保管技术

8.无菌包装技术:先将药材或饮片灭菌，然后放进一个霉菌无法生长的环境中，可避免其再次受到污染。现代贮藏保管技术

9.60Co-γ射线辐射技术:60Co产生的γ射线有很强的穿透力和杀菌力，因此是较理想的灭菌方法。但需专门设施，不是任何仓库都能用的。贮藏中的变异现象

1.虫蛀:系指中药及其饮片被仓虫蛀蚀的现象。是中药饮片最严重的变异现象之一。虫蛀白芷贮藏中的变异现象

2.霉变:系指药物受潮后，在适宜的温度条件下造成霉菌的滋生和繁殖，其表面或内部布满菌丝的现象。陈皮霉变贮藏中的变异现象

3.变色:系指饮片的天然色泽发生了变化。党参虫柱变色贮藏中的变异现象

4.气味散失:系指饮片受外界因素的影响，或贮存日久导致其固有气味变淡薄或散失的现象。薄荷贮藏中的变异现象

5.泛油：系指饮片中所含挥发油、油脂、糖类等成分，因受热或受潮其表面出现油状物质或返软、发黏、颜色变浑，发出油败气味的现象。枸杞泛油贮藏中的变异现象

6.风化：系指某些含结晶水的矿物类药物与干燥空气接触日久，导致逐渐脱水而成为粉末状态的现象。芒硝贮藏中的变异现象

7.潮解溶化：指固体药物吸收空气中的水分，并在湿热气候影响下，其外部慢慢溶化成液体状态的现象。芒硝贮藏中的变异现象

8.粘连：系指某些熔点比较低的固体树脂类药物及胶类药物，受热或受潮后粘结成块的现象。乳香粘连贮藏中的变异现象

9.挥发：系指某些熔点比较低的固体树脂类药物及胶类药物，受热或受潮后粘结成块的现象。肉桂贮藏中的变异现象

10.腐烂：系指某些鲜活药物因受温度和空气中微生物的影响，引起发热，使微生物繁殖和活动加快，导致腐烂的现象。腐烂生姜贮藏中的变异现象

11.自然：又称冲烧，轻者起烟，重者起火。艾叶造成变异自然因素

1.空气；