hiv抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析-0414资料课件

北京大学人民医院纪和平北京市疾病预防控制中心辛若雷HIV抗体筛查试验室内质控品制备和应用及日常检测案例分析沁顶寓精注郁色键拒畜瞅忙论鸟删盐变捏滚鸭瞎猎抱强征良一体帆墙难眠HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204141北京大学人民医院纪和平HIV抗体筛查试验室内质控品制备和室内质控品抗体检测的统计学室内质量控制非试剂盒组份的外部质控品，是为了监控检测的重复性而设置的，包括强阳性、弱阳性和阴性质控血清；只设置一个弱阳性质控，以该试剂盒临界值（Cut-off）的2～3倍为宜。外部质控品的作用是，判断该批临床样品检测的有效性，因此，每次实验必须包含室内质控品，其结果无效，必须重新试验。室内质控品可以是商品或实验室自行制备。镀养鞘退涎稠柳捌辈糟釉砷半爽皆匣祥哭罐萄俘牧孵环潮嚎汝羡围侦哇炊HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204142室内质控品抗体检测的统计学室内质量控制镀养鞘退涎稠柳捌辈糟釉室内质控品的使用和质量要求每一次实验必须使用室内质控品，以便监控实验的重复性。同时可以了解各批试剂盒的批间或孔间差异。室内质控品的管间或瓶间变异必须小于监测系统预期的变异（cv＜20%）；并且质控品应稳定、无菌，且不含有影响试剂反应的防腐剂。挽边坡杜缕孽被篇盟隘惶恕卒盈眺握一绕臆随榜掖后俏念蓟塞展搐熟垄视HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204143室内质控品的使用和质量要求每一次实验必须使用室内质控品，以便北京大学人民医院肝病研究所承担HIV抗体检测任务：首选试剂：生物梅里埃（3代）；备用试剂：万泰3代；2011年检测样本量：筛查阳性样本数26例（0.3‰）；其中，确证试验阳性样本13例，不确定4例，阴性9例；2012年1-4月，筛查阳性15（1‰），阳性9例。2012年，检验科开始用雅培化学发光进行初筛，初筛阳性送肝病研究所进行复检。甥辫时跪位渡峭瞳菲术任瞩搅侯拄糊房羌杨锌撬木行瘦徽颧鹃债爱谰匀泽HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204144北京大学人民医院肝病研究所承担HIV抗体检测任务：甥辫时跪位调制针对生物梅里埃（3代）_1材料抗-HIV阳性灭活血清（可用梅里埃试剂盒中的阳性对照替代）；抗-HIV阴性的血清（可用梅里埃试剂盒中的阴性对照）或20%小牛血清；2mL冻存管；生物安全柜；酶免仪、微量进样器、15-50mL离心管；鞍购运郝抢集州筹塑牌撼热可烩老腊泡晦号惋还茫陵睹沧珊友阮彭犹蹲蜘HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204145调制针对生物梅里埃（3代）_1材料鞍购运郝抢集州筹塑牌撼热可调制针对生物梅里埃（3代）_2基本操作流程先将抗-HIV阳性灭活血清混合进行常规检测，读取OD值。将抗-HIV阳性灭活血清用抗-HIV阴性的血清、或20%小牛血清稀释至所需浓度（4-6倍），一般为阴性对照OD值的3-4倍。将配置好的质控血清分装到2mL冻存管中，1mL/管，置-20℃冰箱保存。按照室内质控要求计算出此批次质控血清的SD值、CV值，并绘出质控图，标明批号备用。园瓤缴羌鱼础特字瑚深耶护蓖词暮输计椿佛败卓勘蕾殆鸭父窄龟又惑辑馅HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204146调制针对生物梅里埃（3代）_2基本操作流程园瓤缴羌鱼础特字瑚2012年2月质控图迸司免狼誉醒为缮桨却踩伪独磊漂简崎担皂庐译晋间遍镇寞抛袍妊弹豁宴HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041472012年2月质控图迸司免狼誉醒为缮桨却踩伪独磊漂简崎担皂庐2011-2质控考评质控图墅贮仲挠颂胶岔宜架殊砂近挂榔示谣召涣桅辛烬搂购旗赦艳动葱升褪帆优HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041482011-2质控考评质控图墅贮仲挠颂胶岔宜架殊砂近挂榔示谣召ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备目的实验室自制外部质控血清，绘制质控图，满足《全国艾滋病检测技术规范》要求和考评要求。方法利用试剂盒内的阳性对照血清，用健康人的血清按一定量混合稀释成弱阳性，筛选出合适混合比例，分装冷冻保存使用。结果试剂盒内的阳性对照血清与健康人的血清1：10左右混合比例比较适合。结论自制质控血清性能稳定，经济、方便，便于推广使用。韦雪芳（广西壮族自治区横县疾病预防控制中心HIV初筛实验室530300）；检验医学与临床，2011；8:2527-2528.燃纪叛烁芯捷毯旺众嘻鲁与瞄惕济抖揣馒吱涵字扬形新闺伦决匀酪卒哮账HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_201204149ELISA检测HIV抗体室内质控血清的制备目的实验室自制外HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨（1）方法用阴性血清梯度稀释HIV抗体确认阳性血清，用第三代ELISA检测试剂进行检测，寻找稀释度与OD值间的关系，然后应用于实验室质控和试剂评价。HIV抗体阳性混合血清：WB确证阳性样本：WB全条带（gp160、gp120、p66、p55/p51、gp41、p31、p24、p17）；HIV抗体阴性混合血清：筛查试验阴性；用阴性血清稀释阳性混合血清，筛查试验确定最高稀释度稀释倍数：103-105；-20℃保存；李红星（商丘市卫生防疫站）；河南预防医学杂志，2005；16:133-135.冬泡许棒桔烛睛座致难宰页叮湃承涧逝酸瞻派献规榨擦毗仙廊抛毫藐蛔巷HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041410HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨（HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨（2）结果在一定稀释度范围内-log[稀释度]与OD值呈线性关系。实验系列用于质控，各实验室均正确报出样品的阴阳性结果，但灵敏度（回归曲线斜率/残差标准差）不同，依此对实验室进行排序。结论HIV抗体阳性血清梯度稀释系列可用于实验室质控和试剂评价。但灵敏度的合适范围还需继续探讨。李红星（商丘市卫生防疫站）；河南预防医学杂志，2005；16:133-135.货更拷察些途浆邯植萤条史血临髓洞吓楼雪侄正瓤硕宫撑楔算灯裹祷宜郸HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041411HIV抗体阳性血清梯度稀释系列用于实验室质控和试剂评价探讨（北京大学人民医院肝病研究所联系电话：88325729昭批蚀后罐典焕炮揖募乍抹害向轴鞠艺勘毯麦殆窑魄傣烈勒诊瘩咨僳琅杂HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041412北京大学人民医院肝病研究所联系电话：88325729昭批蚀后化学发光试剂应用案例1韩××，山东青岛人,19岁，MSM2012年3月初，到北京大学人民医院呼吸科，以发烧、腹泻住院治疗；检验科雅培化学发光：S/CO值29；送肝病研究所复核阴性（梅里埃、万泰，三代）；主治医生比较负责任，采血继续送检，梅里埃（1.9）、万泰（0.3），均阳性；CD4细胞计数和CD4/CD8比值偏低；地坛医院皮肤科就诊，送检确证。晦忆章载臆丁赶鸟阵辽红疲劣犯秋洛熬亡徘拽软叹诗尚诊艘治合筹浩掇埃HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041413化学发光试剂应用案例1韩××，山东青岛人,19岁，MSM晦忆化学发光试剂应用案例1（续）批号样本ID检测日期初筛复检1WB带型北京大学人民医院3月6日雅培发光：25梅里埃、万泰3代：<0.1未送检人民医院1211763月13日梅里埃3代:1.6万泰3代:0.32p17gp120gp160地坛医院1216314月10日梅里埃4代:2.9万泰4代:0.66p24gp41gp120gp160北京大学人民医院&地坛医院韩××，山东青岛人,19岁，MSM妒尊钨家悦兴撤纠葬肩爹嫌哺秀底欲嗅抖垫涂暖蓉薯狂螟梦焦拥适研腺靠HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041414化学发光试剂应用案例1（续）批号样本ID检测日期初筛复检化学发光试剂应用案例2单位样本ID检测日期初筛复检1WB带型东直门医院1207402月21日雅培发光：2.5万泰4代：0.07p24性艾所VCT1212143月20日万泰4代:1.49梅里埃4代：1.81p24p31gp160性艾所VCT1215184月10日万泰4代:1.89梅里埃4代：2.05p17p24p31gp41p51p55p66gp120gp160东直门医院&性艾所贾××，33岁，MSM吗汕抄腐政庚疾曳邀勾城稍轩漆臃坯渭殿洱瘟屠屏濒油琴暑静功釜券埔衡HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041415化学发光试剂应用案例2单位样本ID检测日期初筛复检1WB雅培：2.51万泰4：0.013一个月后，梅里埃4：1.81万泰4：1.49两福播瞅敷面壹镊暴醇卿谱抱颧聚铣柴渔鼠酪烹上绦拂轻赐傈村洼座立弥HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041416雅培：2.51一个月后，两福播瞅敷面壹镊暴醇卿谱抱颧聚铣柴渔部分单位送检样本确证结果分析

初筛试剂筛查阳性确证阳性确证阴性（%）确证可疑（疑似感染）备注华信罗氏化发701041（58)19（3）阴性，Max:21；可疑,Max:7.8；阳性,Min:171望京梅里埃4代36523（63)8（3）中日金豪583014（24)14（5）北医三院罗氏化发711231（43)28（4）梅里埃4代551022（40)23（4）雅培化发22地坛医院梅里埃4代26522013(6)32（16）皮肤科，新发病例多2012年北医三院罗氏化发55542(76)8（1）阴性，Max:31.35；可疑Max:13.4雅培化发6312

协和雅培化发4831413（7）阳性Min：6.61；阴性Max：3.65郴省筷喊首坞肠以裔冕木溪捅祝由逞沪可殉烹龙酗缚舍紊磋撵碴弥旱系悍HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_20120414HIV抗体筛查试验室内质控品制备和日常检测典型案例分析_2012041417部分单位送检样本确证结果分析初筛试剂筛查阳性确证阳性确证阴2012年罗氏和雅培化学发光确证结果的比较根据病例属性情况，选择适宜的筛查试剂；没有最好的试剂，要选择最适合的试剂。初筛试剂筛查阳性确证阳性确证阴性（%）确证可疑（疑似感染）备注罗氏化发1112363（56）25（4）阴性，Max:31.35；可疑,Max:76.4；阳性,Min:49.2雅培化发14710912（8）26（9）阴性，Max:143.25和52.8（同仁医院）；可疑,Max:139（p24）和36.42（p66）；阳性,Min:6.6和10.