药品检验报告英语

...v.检验报告

Certificateofanalysis

化工XXchemicalCO.,LTD

制药(药业)XXPharmaceuticalco.,Ltd.

化工厂CHEMICALPLANT

精细化工XXFINECHEMICALCO.,LTD

品名PRODUCT//title

批号batchNO.

生产日期manufacturingdate//manu.Date

检验日期Analysisdate

有效期Expdate//expirydate

检验标准qualitystandard//inspectingbasis//Specification

数量QUANTITY

报告日期reportdate

包装规格package

企业标准panyStandard//enterprisestandard

检查工程testitems//analyticalitems

性状appearance//characteristics//description//Character

分子式molecularformula

分子量molecularwt

化学式Chemicalformula

鉴别identification

溶液外观appearanceofsolution

澄清度&颜色clarity&color

白色或类白色结晶粉末whiteoralmostwhitecrystallinepowder

味微苦alittlebittertaste

无色无味odorless,smelless

酸碱度acidityandalkalinity

铅盐Plumbumsalts

砷盐Arsoniumsalts

有关物质relatedsubstances分为：individualimpuritysubstanceNMT….；totalimpuritysubstanceNMT。。。

枯燥失重lossondrying

炽灼残渣residueonignition

重金属heavymetals

溶剂残留solventresidue

有机挥发性物质organicvolatileimpurities

溶解度solubility

熔点meltingpoint

旋光度opticalrotation

灰分sulphatedash

水分watercontent//moisture

粒度particlessize／／ＭＥＳＨＳＩＺＥ

PH值PHValue

吸收系数absorptioncoefficient

氯化物chloride

硫酸盐sulphate

农药残留residueofpesticide

微生物限度细菌MicrobialLimitbacteria

细菌总数totalplatecount

霉菌和酵母菌yeast&mold//Mildew&Microzyme

大肠杆菌Ｅ.ｃｏｉｌ//Esherichiacoli

沙门氏菌salmonella

含量ＡＳＳＡＹ

按归一法计算CalculatedontheNormalizationmethod

按枯燥品计算Calculatedontheanhydroussubstance

应符合规定plieswiththeCRS//meettherequirements

不少于nolessthan不多于nomorethan//NMT

无negative有positive

欧洲药典ＥｕｒＰｈ美国ＵＳＰ中国ＣＨ.P***Ｊ.Ｐ

８０－１００目８０－１００mesh

澄清无色clearandcolorless

紫外灯Ultravioletraylamp

溶于solublein..易溶于freelysolublein..微溶于sparingsolublein..

与对照品图谱一致CorrespondingtoReferenceSpectrum

结果results

符合规定conforms//plieswith//pass//meettherequirement

结论ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ

符合英国药典２０００版ｃｏｍｐｌｉｅｓwithBP2000

化验员Analyst复核员Ｃhecker质保经理ＱＡmanager//QAdirector检验报告

Certificateofanalysis－经常用其缩写COA

企业标准panyStandard//enterprisestandard－有时也可用internalstandard〔比方药品生产厂检验某个辅料时用的是企业自己定的标准，也就是内部标准。〕

性状appearance//characteristics//description//Character－在药品检验里，appearance〔外观〕是包括在description〔性状〕里的。appearance是指颜色、形状、臭、味等，description还包括熔点、溶解度等。

白色或类白色结晶粉末whiteoralmostwhitecrystallinepowder－类白色也经常用offwhite这个词

有关物质relatedsubstances分为：individualimpuritysubstanceNMT….；totalimpuritysubstanceNMT。。。－individualimpuritysubstance是指的单一杂质，unknownimpurities是指未知杂质，两者加起来是totalimpurity〔总杂质〕。NMT是notmorethan的缩写，是杂质限度。

枯燥失重lossondrying－缩写LOD

有机挥发性物质organicvolatileimpurities－经常用其缩写OVIs

灰分sulphatedash－灰分通常是指总灰分，包括水溶性灰分、水不溶性灰分、酸溶性灰分、酸不溶性灰分。sulphatedash是指硫酸盐灰分，也就是炽灼残渣

细菌总数totalplatecount－中国药典上用的是totalbacteriacount〔TBC)

溶于solublein..易溶于freelysolublein..微溶于sparingsolublein..－微溶应该是slightlysoluble，sparinglysoluble是略溶。在中国药典里，微溶是指溶质1g〔ml)能在100-不到1000ml中溶解，略溶是指溶质1g〔ml)能在30-不到100ml中溶解。简

称英文全称参考译文

AASatomicabsorptionspectrometry(-ic)原子吸收光谱〔的〕

ACalternationcurrent；affinitychromatography交流电;亲和色谱

AESatomicemissionspectrometry(-ic)原子发射光谱〔的〕

AFMatomicforcemicroscopy(-ic)原子力显微镜〔的〕

AFS

atomicfluorescencespectrometry(-ic)原子荧光光谱〔的〕

〔BP-)ANN〔backpropagation)artificialneuralnetwork〔反向传输－〕人工神经网络

APCIatmospheric-pressurechemicalionization大气压化学电离

bpboilingpoint

沸点

BSAbovineserumalbumin牛血清白蛋白

CCDcharge-coupleddevice电荷－偶合元件

CDcirculardichroism

圆二色性

(β－)CD〔β-)cyclodextrin〔β-〕环糊精

CEcapillaryelectrophoresis毛细管电泳

CIchemicalionization化学电离

CID

collision-induceddissociation;

charge-injectiondevice碰撞诱导离解；电荷注入元件

CLchemiluminescence化学发光

CMEchemicallymodifiedelectrode化学修饰电极

CODchemicaloxygendemand

化学需氧量

conconcentration

浓度

COSYcorrelationspectrometry(-ic)相关光谱〔的〕

CPBcetylpyridiniumbromide溴化十六烷基吡啶

CPEcarbonpasteelectrode碳糊电极

CSPchiralstationaryphase手性固定相

CTDcharge-transferdevice电荷转换元件

CTMABcetyltrimethylammoniumbromide十六烷基三甲基溴化胺

CVcyclicvoltammetry(-ic)循环伏安法〔的〕

DADdiodearraydetection(detector)二极管阵列检测(器〕

DCdirectcurrent直流电

(ct-),(fs-),(y-)DNA(calfthymus-),(fishsperm-),(yeast-)deoxyribonucleicacid

(小牛胸腺-),(鱼精-),(酵母-)脱氧核糖核酸

Dnasedeoxyribonuclease

脱氧核糖核酸酶

DTAdifferentialthermalanalysis示差热分析

DTGdifferentialthermogravimetryanalysis微分热重分析

ECLelectrochemiluminescence电化学发光

ECDelectroncapturedetection(detector)电子俘获检测〔器〕

EDTAethylenediaminetetraaceticacid

乙二胺四乙酸

EIelectronimpact(ionization)电子轰击〔电离〕

ELISAenzyme-linkedimmunosorbentassay

酶联免疫吸附分析

ESIelectrosprayionization电喷雾电离

ESRelectronspinresonance

电子自旋共振〔顺磁共振〕

FABfastatomebombardment快原子轰击

FI(A)flowinjection(analysis)流动注射〔分析〕

FIDflameionizationdetection(detector)火焰电离检测〔器〕

Figfigure表

FITCfluoresceinisothiocyannate异硫氰荧光素

FTFouriertransform傅立叶变换

GCgaschromatography(ic)；glassycarbon气体色谱；玻璃碳

GCEglassycarbonelectrode玻碳电极

GFgraphitefurnace石墨炉

GPCgelpermeationchromatography(ic)凝胶渗透色谱法〔的〕

HPGChighperformancegaschromatography(ic)高效气相色谱〔的〕

HPLChighperformanceliquidchromatography(ic)高效液体色谱〔的〕

HSAhumanserumalbumin人血清白蛋白

ICionchromatography(ic)离子色谱〔的)

ICPinductivelycoupledplasma电感耦合等离子体

Ig(G)immunoglobulin(G)

免疫球蛋白〔G〕

IRinfrared(rediation)红外〔辐射〕

ISEionselectiveelectrode离子选择电极

lablaboratory

实验室

LCliquidchromatography(-ic)液体色谱〔的〕

LODlimitofdetection检测限

m/zmass-to-chargeratio质荷比

MALDImatrix-assistedlaserdesorption/ionization基质辅助激光解吸/电离

MIPmicrowave-inducedplasma；molecularimprintedpolymer微波诱导等离子体；分子印迹聚合物

MLRmultiplelinearregression多元线性回归

mpmeltingpoint

熔点

MRMmultiplereactionmonitoring多反响监测

MSmassspectrometry(ic)质谱〔的〕

MS-MStandemmassspectrometry(-ic)串联质谱〔的〕

MWmolecularweight相对分子质量

μ－TASminiaturizedtotalanalysissystem

微全分析系统

NAAneutronactivationanalysis中子活化分析

NIRnearinfrared(radiation)近红外〔辐射〕

NMRnuclearmagneticresonance(spectrometry)核磁共振〔光谱〕

(MW)(C)NT(multi-walled)(carbon)nanotube〔多壁〕〔碳〕纳米管

PAGEpolyacrylategelelectrophoresis聚丙烯酰胺凝胶电泳

PBSphosphatebuffersolution磷酸盐缓冲溶液

PCAprincipalponentanalysis主成分分析

PCRpolymerasechainreaction;principalponentregression聚合酶链式反响；主成分回归

PLSpartialleastsquares偏最小二乘法

PMTphotomultipliertube光电倍增管

PRESSpredictiveresidualerrorsumofsquares预报残差平方和

resoln，〔RS〕resolution

分辨，别离度，分辨率

RMSErootmeansquareerror均方根误差

RNAribonucleicacid

核糖核酸

RSDrelativestandarddeviation相对标准偏差

RTretentiontime保存时间

SCEstandardcalomelelecteode标准甘汞电极

SDstandarddiviation标准偏差

SDBSsodiumdodecylbenzenesulfonate十二烷基苯磺酸钠

SDSsodiumdodecylsulfonate十二烷基磺酸钠

SECsizeexclusionchromatography(-ic)体积排阻色谱〔的〕

SEMscanningelectronmicroscopy(-ic);sec