标准解读
《JJF 2026-2023 电动气压止血带机校准规范》是一项针对医疗设备——电动气压止血带机的校准标准。该文件主要规定了这类设备在校准时需要遵循的技术要求、方法以及结果处理方式,旨在确保设备测量值的准确性和可靠性,从而保障患者安全与治疗效果。
首先,在适用范围方面,本规范适用于工作压力不超过350kPa的电动气压止血带机的首次校准、后续校准及使用中检查。明确了不适用于手动充气式或非电驱动类型的气压止血带装置。
其次,对于环境条件的要求,指出校准应在温度为(20±5)℃、相对湿度不大于80%RH且无明显振动和电磁干扰的条件下进行,以保证测试结果的有效性。
接着,关于校准项目,主要包括但不限于:最大充气压力准确性、设定压力稳定性、泄漏量(如果设计有此功能)、报警功能等关键性能指标。其中,特别强调了对压力显示误差的控制,要求在不同压力水平下均需满足特定的允许偏差范围。
此外,还详细描述了每个项目的具体操作步骤,如使用何种参考标准器、如何连接被测仪器、数据采集点的选择等,并给出了相应的计算公式用于处理原始数据,最终得出校准结果。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2023-03-15 颁布
- 2023-09-15 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF2026—2023
电动气压止血带机校准规范
CalibrationSpecificationforElectricPneumaticTourniquetEquipment
2023-03-15发布2023-09-15实施
国家市场监督管理总局发布
JJF2026—2023
电动气压止血带机校准规范ৣॣ
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CalibrationSpecificationforElectricPneumaticJJF20262023
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TourniquetEquipment
归口单位全国压力计量技术委员会
:
主要起草单位联勤保障部队药品仪器监督检验总站
:
中国人民解放军总医院
上海市计量测试技术研究院
参加起草单位中国人民解放军总医院第四医学中心
:
浙江省医疗器械审评中心
本规范委托全国压力计量技术委员会负责解释
JJF2026—2023
本规范主要起草人
:
李咏雪联勤保障部队药品仪器监督检验总站
()
周娟中国人民解放军总医院
()
屠立猛上海市计量测试技术研究院
()
黄呈凤联勤保障部队药品仪器监督检验总站
()
参加起草人
:
帅万钧中国人民解放军总医院第四医学中心
()
段新安联勤保障部队药品仪器监督检验总站
()
朱文武浙江省医疗器械审评中心
()
JJF2026—2023
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
术语与计量单位
2………………………(1)
压力波动度
2.1………………………(1)
计量单位
2.2…………(1)
概述
3……………………(1)
计量特性
4………………(1)
工作压力范围
4.1……………………(1)
止血时间设置范围
4.2………………(1)
加压上升时间
4.3……………………(1)
压力设置值与袖带压力示值的一致性
4.4…………(1)
气密性
4.5……………(1)
袖带压力示值误差
4.6………………(2)
压力波动度
4.7………………………(2)
校准条件
5………………(2)
环境条件
5.1…………(2)
测量标准及其他设备
5.2……………(2)
校准项目和校准方法
6…………………(2)
校准前检查
6.1………………………(2)
加压上升时间
6.2……………………(4)
压力设置值与袖带压力示值的一致性
6.3…………(4)
气密性
6.4……………(4)
袖带压力示值误差
6.5………………(5)
压力波动度
6.6………………………(5)
校准结果表达
7…………(6)
校准记录
7.1…………(6)
校准结果的处理
7.2…………………(6)
复校时间间隔
8…………(6)
附录电动气压止血带机袖带压力示值的校准不确定度评定示例
A………………(7)
附录校准记录格式
B…………………(9)
附录校准证书内页格式
C……………(11)
Ⅰ
JJF2026—2023
引言
国家计量校准规范编写规则通用计量术语及定义
JJF1071《》、JJF1001《》、
测量不确定度评定与表示共同构成本规范制定的基础性系列规范
JJF1059.1《》。
本规范中电动气压止血带机计量特性的确定主要参照了气动止血
BS7088:1989
带机
(Pneumatictourniquetequipment)。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF2026—2023
电动气压止血带机校准规范
1范围
本规范适用于电动气压止血带机的校准手动加压液化或压缩气体加压的气压止
,、
血带机加压形式为非电动的校准也可参照本规范
()。
2术语和计量单位
压力波动度
2.1degreeofpressurefluctuation
电动气压止血带机处于工作状态时袖带压力变化带的半宽度
。
计量单位
2.2
电动气压止血带机使用的压力计量单位为时间计量单位为
kPa;min。
3概述
电动气压止血带机以下简称止血带机通过压力控制单元对止血袖带充放气的
()、
控制调整止血袖带内的压力其感压元件对被控的袖带压力进行监测并在显示器上显
,,
示出来
。
止血带机主要用于肢体手术提供特定的止血压力工作压力在减少手术出血
,(),
量的同时为手术提供一个无血的手术视野
,。
止血带机按加压通道数来分可分为单通道和双通道止血带机按自动程度可分为全
;
自动和半自动气压止血带机全自动止血带机有压力补偿功能而半自动止血带机不具
,,
备此功能
。
4计量特性
工作压力范围
4.1
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