恒日机械零部件制造公司产品实现制度

河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-710版本：C.0页次：1/2主题：产品实现的策划实施日期：2012.11.187.1产品实现的策划技术质量部负责编制《产品质量先期策划控制程序》，管理者代表负责组织相关部门策划产品实现所需的过程，产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。产品策划应包括以下适当的内容：a产品的质量目标和要求；b针对产品确定过程、文件和资源的需求；c产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；e产品实现策划的输出形式应适合公司的运作方式，如《控制计划》。7.1.1产品实现的策划-补充在产品实现策划过程中，应包括顾客要求和对其技术规范的引用。7.1.2接收准则a技术质量部在产品策划过程中，应对质量计划（控制计划）中出现的控制点规定产品接收准则，如果顾客有要求，应经顾客批准或按顾客要求的执行。b对于计数型数据抽样，接收水平应是零缺陷，具体按《质量手册》第8.2.3章节中过程的监视和测量的要求执行。7.1.3保密相关部门负责确保顾客委托的正在开发的产品、项目和有关产品信息的保密，具体按《质量手册》第4.2.3章节文件控制中的要求执行。保密的内容：a顾客合同的产品；b进行开发的项目；c有关的产品信息；7.1.4更改控制aAPQP小组负责对任何影响产品实现的更改、供方引起的更改结果都应进行评估、验证和确认，以确保与顾客需求相一致，任何更改在实施前应予以确认；b对于有专有权的设计、对外型、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影响应在更改实施前与顾客共同进行评审，以便所有的影响都能得到适当的评价；c任何更改，当顾客要求时，应满足附加的验证/标识要求，包括新产品引入的所有要求；河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-710版本：C.0页次：2/2主题：产品实现的策划实施日期：2012.11.18d技术质量部负责规定对影响产品实现的更改进行控制并作出反应的过程，具体按《质量手册》第4.2.3章节文件控制中的要求执行。7.2公司产品实现过程之间关系图注：IQC-----进货检验PQC----过程检验FQC----最终检验TPM----全面生产管理方法人员培训成效评估6.3工模治具管理TPM预防保养6.3设备资格认可6.2培训培训计划作业标准书控制计划SPCFMEAMSA原料4.2.3系统执行4.2.3文件管制4.2.3工程变更FMEA更新4.2.3更新程序8.5.2/3纠正预防8.1统计分析8.3不合格处理7.4.3合格厂商7.2采购厂商交货及时8.2.4IQC7.6实验7.6仪校MSA6.4环境要求7.5.5搬运处理7.5.5仓储管理7.4.1厂商辅导7.4.1厂商定期评估7.3设计和开发7.5.5及时交货监督8.2.4出货审核7.5.5出货7.5.5仓库8.2.4FQC7.5.1/7.5.2生产控管8.2.4IPQC7.5.1生产排程7.2.2合同评审PPAPAPQP注：IQC-----进货检验PQC----过程检验FQC----最终检验TPM----全面生产管理方法人员培训成效评估6.3工模治具管理TPM预防保养6.3设备资格认可6.2培训培训计划作业标准书控制计划SPCFMEAMSA原料4.2.3系统执行4.2.3文件管制4.2.3工程变更FMEA更新4.2.3更新程序8.5.2/3纠正预防8.1统计分析8.3不合格处理7.4.3合格厂商7.2采购厂商交货及时8.2.4IQC7.6实验7.6仪校MSA6.4环境要求7.5.5搬运处理7.5.5仓储管理7.4.1厂商辅导7.4.1厂商定期评估7.3设计和开发7.5.5及时交货监督8.2.4出货审核7.5.5出货7.5.5仓库8.2.4FQC7.5.1/7.5.2生产控管8.2.4IPQC7.5.1生产排程7.2.2合同评审PPAPAPQP客户要求7.2.1顾客订单8相关文件8.1《产品质量先期策划控制程序》河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-720版本：C.0页次：1/2主题：与顾客有关的过程实施日期：2012.11.187.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定管理者代表负责组织各职能部门对影响产品质量的各项要求进行确定。包括以下方面：a顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求（包括合同条款规定的措施、合同义务：如维护服务、附加服务：如回收或最终处置等）；b顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；c适用于产品的法律法规要求；d组织认为必要的任何附加要求。7.2.1.1顾客指定的特殊特性APQP小组负责特殊特性确定，并重点关注顾客指定的特殊特性，技术质量部负责编制《特殊特性一览表》，并采用特定的符号进行标识（如顾客提供了特殊特性符号应按顾客的要求执行），以证实在特殊特性的指定、形成文件和控制方面满足顾客的要求，具体按《质量手册》7.1章节产品实现策划中的要求执行。7.2.2与产品有关的要求的评审供销部负责编制《与顾客有关的过程控制程序》，并组织相关部门以评审与产品有关的要求，评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行，即在合同签订前（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）进行评审。以确保：a产品要求已得到规定；b与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；c公司有能力满足规定的要求；d若顾客没有提供形成文件的要求，相关部门在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认；e应记录评审结果及评审所引起的措施的记录并保持；f若产品发生变更，相关部门应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。7.2.2.1与产品有关的要求的评审-补充河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-720版本：C.0页次：2/2主题：与顾客有关的过程实施日期：2012.11.18对以上评审要求的放弃应得到顾客的授权。7.2.2.2组织制造可行性a在合同评审过程中，APQP小组应对产品制造的可行性进行研究、确认，包括进行风险分析；bAPQP小组应按《小组可行性承诺书》的要求进行评审，并填写，具体按《质量手册》7.1章节产品实现策划中的要求执行。7.2.3顾客沟通供销部负责与顾客建立畅通的联系渠道，并进行有效的沟通，能够确保准确了解顾客要求，以进行持续改进，具体按《质量手册》第5.5.3章节内部沟通中的要求执行。与顾客沟通的内容包括：a产品信息；b问询、合同或订单的处理，包括对其修改；c顾客反馈：包括顾客抱怨。7.2.3.1顾客沟通-补充相关部门应按顾客规定的语言和方式沟通必要的信息与数据。如：a公司CAD/CAE系统与顾客系统的双向接口；b发货前通知的在线传递计算机系统；c接受信息的电脑连线系统；d是否与顾客处在同一质量管理体系水平上。8相关文件8.1《与顾客有关的过程控制程序》8.2《小组可行性承诺书》8.3《特殊特性一览表》7.3.1.1多方论证方法APQP小组应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作，包括：a特殊特性的开发/最终确定和监视；b过程潜在失效模式及后果分析（PFMEA）的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；c控制计划的开发和评审。河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-740版本：C.0页次：1/3主题：采购实施日期：2012.11.18技术质量部负责编制《过程FMEA控制程序》。b生产率、过程能力及成本的额标；c顾客要求（若存在）；d以往的开发经验。7.3.2.3特殊特性APQP小组应确定特殊特性：a在控制计划中包含所有的特殊特性；b与顾客规定的定义和符号相符合；c对过程控制文件，包括图样、PFMEA、控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号或组织的等效符号或说明来加以标识，以包括对特殊特性有影响的那些过程步骤。7.4采购供销部负责编制《采购控制程序》，以确保保质保量的采购回合格产品。7.4.1采购过程 a供销部负责按采购计划及采购物资技术标准的要求实施采购，以确保采购的产品符合规定的要求；b对供方及采购的产品控制的类型和程度应取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响；c供销部应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方，并制定选择、评价和重新评价的准则；d供销部负责保持评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。7.4.1.1法规的符合性技术质量部应通过编制采购物资技术标准（包括对有毒、危险物品），以确保用于产品而采购的原材料应符合适用的法规要求（如：政府安全与环保法规、对生产和销售地区有关环境、电力及电磁方面的有关规定的要求）。7.4.1.2供方质量管理体系的开发a供销部应制定优先供方质量管理体系开发计划，应使供方符合ISO/TS16949：2009质量管理体系标准为最终目标，但供方先通过GB/T19001：2008idt河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-740版本：C.0页次：2/3主题：采购实施日期：2012.11.18ISO9000：2008质量管理体系第三方认证为达到这一目标的第一步。b除非顾客另有规定，否则公司的供方应通过经认可的第三方认证机构的GB/T19001：2008idtISO9000：2008质量管理体系第三方认证。7.4.1.3顾客批准的供货来源a技术质量部负责识别顾客的采购合同、工程图样、规范中经批准的供货来源和/或顾客提供经批准的供方名单，并转化为采购物资技术标准，发放给供销部；b供销部应从经顾客批准的供货来源和/或供方名单来采购产品、材料或服务；c对于采用顾客指定的供货来源和/或供方名单，包括工具/量具的供方，不能免除公司确保采购的产品质量的责任。7.4.2采购信息技术质量部负责编制采购物资技术标准，可包括以下内容：a产品、程序、过程和设备的要求；b人员资格的要求；c质量管理体系的要求；d当合同要求在供方货源处对采购的产品进行验证时，技术标准须规定验证的安排，以及产品放行的方式；e供销部负责在将有关的采购物资技术标准发放给供方沟通前，应确保所规定的采购要求是充分的与适宜的。7.4.3采购产品的验证a技术质量部负责对将采购回的物资进行检验或试验，以确保采购的产品满足规定的采购要求；b当公司或顾客拟在供方的现场实施验证时，公司应在采购信息或合同中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定，但顾客的验证不能免除公司提供产品合格的责任；c具体按《质量手册》第8.2.4章节产品的监视和测量中的要求执行。7.4.3.1进货产品的质量技术质量部应通过以下一种或多种方法保证所采购的产品质量过程：河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-740版本：C.0页次：3/3主题：采购实施日期：2012.11.18a通过接收统计数据，并对其进行评价；b进货检验和/或试验，如根据业绩的抽样；c结合可接受的已交付产品的质量记录，对供方现场进行第二方或第三方评定或审核；d由指定的实验室进行的零件评价；e与顾客达成一致的其他方法。7.4.3.2对供方的监视相关部门应通过以下指标对供方的业绩，进行监视：a交付产品的质量；b顾客生产中断包括外部退货；c按计划交付的业绩（包括附加运费情况）；d关于质量或交付问题异常情况的顾客通知。供销部应促进供方对其制造过程业绩的监视，如可通过提供质检报告、第二方审核等来实施。8相关文件8.1《采购控制程序》河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-750版本：C.0页次：1/4主题：生产和服务提供实施日期：2012.11.187.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制生产部负责编制《生产和服务提供控制程序》，以策划并在受控条件下进行生产和服务提供，受控条件可包括：a获得表述产品特性的信息；b必要时，获得作业指导书；c使用适宜的设备；d获得和使用监视和测量设备；e实施监视和测量；f实施产品放行、交付和交付后活动的实施。7.5.1.1控制计划APQP小组应a针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或或材料层次上制定《控制计划》，包括散装材料及零件的生产过程；bAPQP小组应在试生产和生产阶段中都有考虑设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。c控制计划应包括：列出用于原材料采购控制和制造过程控制的方法；顾客和公司确定的特殊特性所采取的控制进行监视的方法；顾客要求的信息，如果有；在过程变得不稳定或从统计的角度不具备能力时启动规定的反应计划。d当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供货来源或FMEA的更改发生时，应重新评审和更新控制计划；e控制计划应为动态受控文件。7.5.1.2作业指导书a生产部应确保所有负责影响产品质量的过程操作人员在工作岗位中，易于得到形成文件的作业指导书；b作业指导书应根据质量计划（控制计划）及产品实现过程编制。作业指导书可包括以下内容：河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-750版本：C.0页次：2/4主题：生产和服务提供实施日期：2012.11.187.5.1.3作业准备的验证a当作业的初步运行、材料的更换、作业更改进行作业准备时，均由技术质量部负责组织相关部门进行作业准备的验证；b作业准备人员应易于得到作业标准书，适用时，技术质量部应采用统计方法进行验证。7.5.1.4预防性和预见性维护生产部组织相关部门识别关键过程设备，为机器/设备的维护提供资源，生产部负责编制《生产设备管理控制程序》，以对设备进行有效的、有计划的全面预防性维护保养，并评价和改进维护的目标，保持过程能力。包括如下内容：a有计划的维护活动；b设备、工装和量具的包装和防护；c可得到关键生产设备的零配件；f将维护目标形成文件并予以评价和改进。生产部在编制设备维护保养内容时，应考虑预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效率和效率。7.5.1.5生产工装的管理管理者代表应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源，如其中任何一项工作被分包，生产部应实施监视这些活动的系统。生产部负责编制《工装管理控制程序》，以实施对生产工装的管理。内容包括：a维护和修理的设施和人员；b贮存和修复；c工装准备；d易损工具的更换计划；e工装设计修改的文件，包括工程更改等级；f工装的修改和文件的修订；g工装标识，明确其状态，诸如在用、修理或废弃。7.5.1.6生产计划生产部负责编制《生产计划控制程序》，以满足按顾客要求的生产计河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-750版本：C.0页次：3/4主题：生产和服务提供实施日期：2012.11.18划完成，可以由信息系统支持的“准时”计划，该信息系统允许在过程的关键阶段获得生产信息并且是订单驱动的。7.5.1.7服务信息反馈供销部负责编制《服务控制程序》，以建立并保持与制造、工程和设计部门沟通服务问题的过程反馈到品管部，相关部门负责对出现的问题采取纠正措施，具体按《质量手册》第8.2.3章节纠正措施中的要求执行。7.5.1.8与顾客的服务协议当顾客要求时，供销部负责与顾客签订服务协议，以验证以下内容的有效性：a公司的任何一个服务中心；b任何专用工具或测量设备；c服务人员的培训。7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现出来，由技术质量部负责编制《特殊过程管理控制程序》，以对任何这样的过程实施确认，并做出安排，可包括：a为过程的评审和批准所规定的准则；b设备的认可和人员资格的鉴定；c使用特定的方法和程序；d记录的要求；e再确认。关键、特殊过程：熔炼、钻孔、锪平面。7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充以上的要求适用于生产和服务提供的所有过程。7.5.3标识和可追溯性技术质量部负责编制《标识和可追溯性控制程序》，以在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品，并针对监视和测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，相关部门应控制并记录产品的唯一性标识。7.5.4顾客财产相关部门应爱护在公司控制下或公司使用的顾客财产，供销部负责编制河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-750版本：C.0页次：4/4主题：生产和服务提供实施日期：2012.11.18《顾客财产控制程序》，以识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产，当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，供销部应立即报告顾客，并保持记录。顾客财产可包括：设备、基础设施、工装、监视和测量设备、知识产权、个人信息、材料等。目前，公司顾客财产：图纸。7.5.4.1顾客所有的生产工装相关部门应对顾客所拥有的工具及制造、试验、检验工装和设备应予以永久性标记，以使每一工装设备的权属关系清晰可见并可以确定。7.5.5产品防护供销部应在内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求，供销部负责编制《产品防护控制程序》，以规定适当的标识、搬运、贮存、包装和保护方法。防护也包括产品的组成部分。7.5.5.1贮存和库存每月，供销部按策划的适宜的时间间隔检查库存状况，以便及时发现变质情况。供销部负责采用适当的库存管理系统，以优化库存周转期，确保货物周转，如采用“先进先出”原则。技术质量部负责规定并控制过期产品的方法，如类似对待不合格品的方法，具体按《质量手册》第8.3章节不合格品中的要求执行。8相关文件8.1《生产和服务提供控制程序》8.2《生产设备管理控制程序》8.3《工装管理控制程序》8.4《生产计划控制程序》8.5《服务控制程序》8.6《特殊过程管理控制程序》8.7《标识和可追溯性控制程序》8.8《顾客财产控制程序》8.9《产品防护控制程序》河北恒日机械零部件制造有限公司质量手册文件编号：KD/QM-760版本：C.0页次：1/2主题：监视和测量设备的控制实施日期：2012.11.187.6监视和测量设备的控制技术质量部负责编制《监视和测量设备控制程序》，以确定对产品实施的监视和测量所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供依据。技术质量部负责确定整个过程中的监视和测量设备，以确保监视和测量设备与所监视和测量的要求相一致，为确保监视和测量设备的有效、适合，监视和测量设备应：a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据；b进行调整或必要时再调整；c具有标识，以确定其校准状态