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第六章医用电气设备的安全性测试方法第一节安全检测的通用条件试验的通用条件GB97061-207试验本标准中规定的试验都是型式试验。仅仅是那些在正常状态或单一故障状态一旦损坏就会引起安全方面危险的绝缘、元件和结构细节才必须试验重复试验除非本标准中另有规定,不应重复试验。这特别适合于在制造厂或检测实验室进行的电介质强度试验ca样品数量型式试验用一个能代表同类被测项的样品来进行试验。特殊情况可要求另加样品。■预处理c开始试验前,设备应在不工作的情况下,放置在在试验场所地至少24h。在实际的一系列试验之前,按使用说明书在额定电压下运转设备,直至能进行实验。ca潮湿预处理的举例在连续漏电流、患者辅助电流和电介质强度的试验前,无特殊防护的设备(普通设备)、防滴设备和防溅设备或设备部件必须经过潮湿预处理。c在进行连续漏电流和患者辅助电流和电介质强度试验之前,不属于IPX8(见GB4208对连续浸水影响的防护)的所有设备或设备部件应进行潮湿预处理。■环境度、湿度、大气压a)当被试设备已按正常使用状态准备好之后,除非制造商另有规定,在10.2.1规定的环境条件范围内进行试验。对于基准试验(如试验结果取决于环境条件),表1中规定的一组大气条件是公认的温魔(c)23±2想对湿(°)60±15860hPa≈1060hPa大气压力645mmHge795mmHa10.2.1环境环境温度:+10~+409C相对湿度:30%-75%;大气压力:700-1060hPa水冷设备进水口水温,不高于25C。供电电压和试验电压、电流类型、电源类别、频率电源的要求c当电源电压偏离其额定值而影响到试验结果时,必须考虑这种偏离的影响。。。。。第二节医用电气设备漏电流的容许值及其制定漏电流是衡量医疗仪器电气安全的一项重要指标,它的容许最大值在GB9706.1作了规定,表6-2分别规定频率在1KH内的交、直流复合波时的连续漏电流和患者辅助漏电流的容许漏电流值。(单位mA)表6-2连续漏电流和患者辅助电流的容许值(单位mA)常状状/单正常状状是地外壳漏电流0.10.5部III7漏电流定义(2019版2.5)1漏电流非功能性电流。2对地漏电流由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。3外壳漏电流在正常使用时,从操作者或患者可触及的外壳或外壳部件(应用部分除外),经外部导电连接,而不是保护接地导线流入大地或外壳其他部分的电流患者漏电流1患者漏电流--I(从仪器和患者的接触部位流向大地的电流)2患者漏电流-(从加在信号输出、输入部分的电源经仪器和患者的接触部位流向大地的电流)3患者漏电流-Ⅲ(从加在仪器与患者接触部位的市电电源经接触部位流向大地的电流)4.患者辅助电流-正常使用时,流经应用部分部件之间的患者的电流,此电流预期不产

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