2023年卫生知识健康教育知识-GSP知识考试历年高频考题附答案

2023年卫生知识健康教育知识-GSP知识考试历年高频考题附答案（图片大小可自由调整）答案解析附后第1卷一.参考题库(共10题)1.药品经营企业需要验证的设备包括哪些范围？验证时限有什么具体要求？2.冷库的验证只是针对温度吗，湿度还需不需要验证？A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车D、启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等E、由专人负责5.请问按新版GSP要求，企业对其销售人员的授权委托书的委托地域应如何表述，必须委托到具体的单位吗？7.请问需要国家法定计量单位检定和校准的设备和仪器包括哪些？8.记录及凭证应当至少保存（）。A、5年B、4年D、有效期后一年9.关于危险药品的运输，以下哪项是错误的（）。A、箱外应有危险货物包装标志B、运输危险药品时，如果使用GPS定位，则可自行选择人流量、车流量少的路线行驶D、运输危险药品时，必须按公安部门指定的路线、时间行驶10.请问按新版GSP规定，企业有中药材经营范围，则其验收员的资格有哪些要求？第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:新版GSP第53条明确规定：“企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。”药品经营企业应对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输（冷藏车、车载冷藏箱、保温箱）等设施设备进行验证。验证一般分为使用前验证、定期验证、专项验证和使停超过规定时间验证几种类型。2.正确答案:冷库验证只针对温度就可以了，湿度不需要进行验证。但企业仍要保证日常运行过程中湿度符合标准。温度项目的验证内容按新版GSP相关附录内容执行。4.正确答案:A,B,C,D,E5.正确答案:目前对于销售授权委托书委托地域的表述有两种，一是委托到省、市、区、县等行政区域；二是委托到具体单位。由于一般公司的销售人员都是分片区负责的，所以上述两种方式均可以。6.正确答案:是一回事。 G.SP内审就是通常所谓的“GSP自查评审”，是企业对GSP的各项要求，对企业的质量状况进行全面地检查与内部评价，从而判断核实企业质量管理工作开展的有效性、充分性、适宜性，并不断改进质量管理工作，有效防范质量风险，保证药品经营质量管理的全过程符合规范。7.正确答案:《中华人民共和国计量法》第九条规定，“用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定”。按《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》要求，药品经营企业干湿球温湿度计、水银式温湿度计、各类台秤磅秤等衡器等属于强制检定范围，应由具备合法资质的计量检测机构承担，定期检定，完善检定档案，设备加贴检定标志。8.正确答案:A9.正确答案:B10.正确答案:由于中药材、中药饮片的特殊性，从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称；直接收购地产