实验室管理评审报告(2020.11)

实验室管理评审报告(2020.11)号改进项目改进措施改进进展1质量目标设置不够明确重新审视质量目标，明确指标和目标值质量目标已经重新设定，符合实际情况2内部审核不够全面加强内部审核的覆盖范围和深度内部审核的覆盖范围和深度已经得到加强3培训计划执行不够及时制定培训计划并及时执行培训计划已经制定并按时执行5管理评审的结论和建议本次管理评审经过评审组的全面评估，认为本检测中心的管理体系和检测活动持续的适宜性、充分性和有效性得到了保障，并有一定的改进机会和适应变更的能力。评审组提出以下建议：（1）加强对新版认可准则的学习和理解，及时更新体系文件并进行培训；（2）进一步完善质量目标的设定和监控，确保目标的科学性和可行性；（3）加强内部审核的覆盖范围和深度，确保审核的全面性和有效性；（4）加强对检测员的培训和管理，提高检测人员的专业技能和责任意识；（5）加强与客户的沟通和反馈，及时解决客户的问题和意见。1.2019年7月1日起，根据CNAS-CL01:2019的要求，我们进行了体系文件质量的修订和更新。现有手册、程序文件、三级文件以及表单已于2019年7月底全部完成更新，并在2019年11月30日完成了培训、内审和管理评审组织文件的更新。2.根据转版文件的要求，我们已经实施了内部审核和管理评审。我们已经制定了计划，并于2019年11月开始执行。我们已经明确了责任人和改进措施，并规定了完成日期。3.我们计划在下半年增购一台*测试仪。国家对学生用品类产品系列进行了安全性抽查，我们的设备管理员已在OA系统中申请了一台测试仪，需求参数依据附录，已于2019年11月30日申购，待交货。我们将优先测试安全尺寸项，再测试通气量，但由于目前我们中心只能检测安全尺寸项，无法测试。4.经评审，2019年6月份管理评审输出的改进措施已按计划实施。本年度我们组织了2次内部审核，2019年4月26-27日按照CNAS-CL01:2006的要求进行了为期两天的内部审核。本次内审涵盖了认可准则的25个要素，覆盖了检测中心的所有岗位人员。在此次内审中，共发现了3个一般不符合项。2019年9月26-27日按照CNAS-CL01:2019的要求实施全条款覆盖的第二次内部审核，本次内审共发现了3个一般不符合项。针对两次内审发现的所有不符合项，相关责任人在分析产生原因的基础上，制定了相应的纠正措施，及时进行整改，整改结果均通过了内审员的验证。5.我们在管理体系的运行过程中发现的不符合均能按照《实施纠正措施管理程序》的要求进行操作，采取有效的纠正措施，以实现管理体系的持续改进。6.我们的管理体系已经接受了外部机构的评审。本检测中心于2019年12月16-17日接受了CNAS评审组为期两天的现场监督评审。评审工作顺利完成，共发现了7个一般不符合项。针对不符合项，相关责任人进行了原因分析、确定和实施所需的纠正措施，并通过了外审专家的验证。工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化方面，2019年6月至2019年10月共计签发了约334份检测报告，每月数量约65个左右，较上半年稍有提高。检测的产品主要是***类，暂无新项目，业务范围暂无变化。本检测中心注重与客户的沟通合作，并允许客户到访检测中心，监视与其委托工作有关的检测活动，以便有利于双方理解和沟通，使检测工作更能满足客户的要求。根据《服务客户管理程序》要求，质量主管负责监督客户的信息收集及处置情况，组织对客户进行了满意度调查，检测中心于2019年10月开展了一次客户满意度调查，调查表明，客户对检测中心的总体评价是满意的。在2019年6月至2019年10月期间，检测中心暂未收到客户投诉。为了持续改进本检测中心的管理体系，本检测中心依据《不符合检测工作的管理程序》、《实施纠正措施管理程序》、《处理投诉管理程序》对各项活动进行审查和监督。针对发现的不符合项及客户投诉，采取了一系列纠正措施，经跟踪验证确认均为有效。本检测中心的组织架构、职责分配及资源配备是合理且充分的，能够确保管理体系的正常运行。在风险识别方面，本检测中心将持续关注并及时采取措施，确保检测工作的安全性和可靠性。为了持续进行风险识别、风险评估和控制措施的实施，本检测中心制定了《风险评估和控制程序》。根据该程序文件的要求，本检测中心于2019年8月召开了一次风险和机遇评估会议，共识别了13个风险，包括管理体系和检测活动两个方面。对于识别的风险，进行了潜在原因分析并制定了应对措施。经质量主管验证，本检测中心对风险管控是有效的。在保证结果有效性方面，本检测中心采取了以下措施：（1）质量控制方面：参加了测量审核活动，评价结果为满意。实施了4次实验室间比对测试，评价结果均为满意。采用留样再测、人员比对等方式对检测结果进行监控和评价，实施了4次内部质控活动，评价结果均为满意。（2）日常监督方面：按照《检测工作的监督管理程序》实施日常监督工作，从人、机、料、法、环等方面确保检测结果的准确性和可靠性。（3）检测设备管理：根据CNAS-CL01要求，建立设备台帐、设备档案卡以及年度校准计划，并按期完成设备的检定和校准，并对校准证书结果进行确认，确保了仪器设备的量值溯源性。针对使用频率高、影响较大的检测仪器设备，按照《期间核查管理程序》及期间核查作业指导书，组织相应岗位的检验员进行期间核查，目前期间核查结果均为合格。综上，本检测中心的设施环境条件和设备均可满足检测要求。（4）外部支持服务和供应品管理控制情况：根据《外部支持服务和供应品管理程序》对外部服务进行管控，设备管理员组织对供应商进行调查、评价，填写《供应商调评价表》，收集相关的资质证明材料，经批准后建立《合格供应商名册》。目前和我们合作的服务机构主要有深圳计量检测研究院、华测检测技术服务公司、东莞市大全仪器设备有限公司等。此外，本检测中心还实施了监控活动和培训，以进一步提高检测质量和管理水平。质量主管已经制定了2019年度的培训计划，包括体系知识和检测技术培训，并且根据工作需要安排了员工参加外部专业培训。在2019年6月至2019年10月期间，共进行了8次内部培训，内容主要涵盖了体系文件、检测标准及方法、仪器操作与维护、计量检定知识、化学安全和防护等方面，并通过提问、笔试和操作考核等方式对培训的有效性进行了验证，并保存了相应的记录。通过这些培训，全体员工对认可准则和质量管理体系文件的认识得到了提高，检测人员对检测标准及方法的理解也得到了加强，检测技能也得到了提高。在管理评审结论中，首先对管理体系及其过程的有效性进行了评估，通过各负责人的汇报证明了本检测中心的管理体系运行是适宜、充分且有效的，2019年的质量方针和目标也保持不变。其次，对履行CNAS-CL01:2019认可准则要求相关的实验室活动的改进进行了评估，根据质量主管的汇报，改进活动是有效的，后续将继续按照要求实施持续改进