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药物分离与纯化技术课程导论-制药分离纯化的地位和作用制药分离纯化的地位和作用-导论大纲1.制药分离纯化的地位和作用制药分离纯化的地位和作用-导论药品质量的好坏直接关系到人民的身体健康和生命安危；药品质量是衡量制药工业生产水平的重要标志之一。(1)药品生产，质量第一制药分离纯化的地位和作用-导论药物分离纯化过程中要克服分离步骤多、加工周期长、影响因素复杂、控制条件严格、生产过程中不确定性较大、收率低、重复性差等弊端。(2)制药分离与纯化技术对药品质量起着非常重要的作用制药分离纯化的地位和作用-导论综合运用多种现代分离与纯化技术手段，保证药品的有效性、稳定性、均一性和纯净度，使药品质量符合国家药典标准要求。(2)制药分离与纯化技术对药品质量起着非常重要的作用制药分离纯化的地位和作用-导论通过各种方法获得的含有药物成分的混合物杂质含量高、有效成分浓度低、多相态的特点；多生物活性药物极不稳定，有些药品还要求无菌操作，这对药物分离与纯化过程提出了更高的要求。(3)分离纯化技术是制药工艺的重点制药分离纯化的地位和作用-导论

分离纯化过程的成本占制药总成本的比例高，对制药生产起着决定性作用。合成药物的分离成本是反应成本的2-3倍；抗生素类药物的分离费用为发酵部分的3-4倍；新开发的基因药物和各种生物药品分离纯化费用可占整个生产费用的80%-90%。(3)分离纯化技术是制药工艺的重点生物药一般工艺流程药物分离纯化技术的发展-导论

由于药物的纯度和杂质含量与其药效、毒副

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