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文档简介

项目三中成药的保管与养护任务一中成药贮藏常见变异现象

中成药是按照处方制备成各种剂型的药物，其原料多来自动、植物，处方组成复杂，制备工艺繁琐多样，有效成分又多为混合体，在贮藏过程中，如果受到外界如温度、湿度、空气、日光、微生物以及害虫等诸多因素的影响，就会产生复杂的物理和生物化学的变化而变质。每年都有大量的中成药因贮藏保管不善而变异，不少人因服用发霉变质的中成药而导致药源性疾病，因此，妥善贮藏保管中成药，是用药安全有效的重要环节。一、中成药贮藏中常见的变异现象及影响因素（一）中成药贮藏中常见的变异现象

1.虫蛀蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂等有时发生虫蛀，丸药表面形成孔洞，甚者蛀成粉末状，并有虫的排泄物，严重影响质量。虫蛀的原因与原料药性质、生产、运输、贮存中受到的污染、包装材料等因素有关。2．霉变蜜丸、水丸、散剂发霉后出现白色或其他颜色的霉点，并可改变药物原有的气味。糖浆、膏滋剂发霉后则出现白色絮状物。

3．发硬蜜丸因长期贮存，失去水分而发硬。外用膏药也有因存期过久而干枯发硬，失去黏性，不能使用。4．粘连胶剂、颗粒剂等因受热、受潮而致变形粘连在一起。一经粘连则失去其原来形状，结块成饼，影响质量。

5．发酵内服煎膏剂、糖浆剂、合剂、酒剂及软膏剂等中成药，因受热、受潮，在酵母菌作用下，膨胀酸败变质。6．返砂内服膏剂出现析出糖的结晶现象。造成“返砂”的原因，除工艺操作时糖的转化不完全外，还有在贮藏中温度过高、水分蒸发等原因，从而影响药品质量。蜜丸、水丸亦存在返砂情况。7．沉淀药酒、露剂、注射剂等液体制剂，由于灭菌操作不严，过滤不清或贮藏过久，使药物产生絮状沉淀而变质。8．变色、开裂一般指各类片剂、丸剂等药品，由于受潮、受热、日光的影响或因贮存日久出现变色、开裂现象，影响质量。9．挥发芳香水剂、酊剂等在高温下所含挥发油或乙醇散失。

（二）外界因素对中成药质量变异的影响

1．温度温度过高，中成药的某些成分氧化、分解加速，影响质量。如含芳香挥发性成分的药物可因加速挥发而损失；含脂肪油成分的药物易“泛油”或酸败；胶囊剂易黏软变形；片剂易裂片变色；糖衣易溶化粘连；软膏易溶化分层。温度过低，含乙醇制剂、糖浆剂、露剂等易产生沉淀、结晶，甚至变性失效，玻璃容器有时还会冻裂。2．湿度空气中湿度过大，有些中成药会发生潮解、变形、生虫、霉变或稀释；湿度过低，会发生风化或干裂。一般中成药贮藏相对湿度以45%～75%为宜。

3．光线光线中紫外线可促使药品变色、分解氧化，如保管不当，被光线直接照射后会引起药品变质。如含油脂的中成药能产生酸败，酒类能产生浑浊，含苷类及色素类的中成药能产生分解。因此，大多数中成药要求避光保管。

4．空气空气中对中成药影响最大的是氧气，氧气易使某些中成药发生氧化而变质，如挥发油受氧的作用易引起树脂化，脂肪油易氧化而结成块状，并产生氧化酸败。另外空气中的水蒸气、灰尘等对中成药质量影响也较大，如散剂吸附水蒸气能加速变质或霉变。因此，中成药一般需要密闭或密封贮藏保管。

5．贮藏时间有些中成药因其性质不稳

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