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文档简介
产品名称产品名称PACS医学影像治理软件型号、规格Annet构造及组成主要由患者登记模块、病历治理模块、图像显示和处理模块、报告编辑和打印模块组成。〔版本号:V2.0〕产品适用范围/预期用途适用于医学影像传输、存储、显示、治理及诊断报告的编辑、打印。性能指标产品说明要求可用性后,全部软件功能应是可用、牢靠的。内容性。—产品使用说明书应排解内部的不全都。—产品使用说明中包括的说明应是可测试的或可验证的。标识和标示软件通过产品名称+版本号+产品编号形成唯一标识码,对其进展标识治理。。软件的产品使用说明书应指明期望在单一系统上供多个并发最终用户能级别上可行的最大并发最终用户数。〔或〕硬件。产品说明应陈述是否对运行软件供给支持。产品说明应陈述是否供给维护。假设供给维护,则产品说明应陈述所提供的维护效劳。功能性陈述〔测试用例、软件功能测试记录表〕展现可验证的依从性证据。产品说明应供给当产品中最终用户可调用的功能的概述。产品说明应说明全部的关键功能。对用户功能的全部的限制均应加以说明。〔不管是偶然的还是有意的的预防措施时,则产品说明应包含这种信息,确保安全保密性。牢靠性陈述并以书面形式〔测试用例、软件功能测试记录表〕展现可验证的依从性证据。软件对错误操作或输入的错误数据能给出正确的提示。软件在错误操作时,不会产生数据丧失。易用性陈述以书面形式〔测试用例、软件功能测试记录表〕展现可验证的依从性证据。文操作界面,错误操作赐予中文提示,易于扫瞄查看。得的特地学问。软件支持鼠标选择、键盘输入、快捷键定位等,易于操作。效率陈述形式〔测试用例、软件功能测试记录表〕写出能够证明可验证的依从性证据。维护性陈述产品说明应包含易分析性、易转变性、稳定性、可测试性以及维护性的依〔测试用例、软件功能测试记录表〕写出能够证明可验证的依从性证据。产品说明应包括用户所需的维护信息。可移植性陈述产品说明应包含适应性、易安装性、共存性、易替换性以及可移植性的依〔测试用例、软件功能测试记录表〕写出能够证明可验证的依从性证据。产品说明应规定将软件投入使用的不同配置或所支持的配置〔〕产品说明应供给安装规程信息。使用质量陈述产品说明应包含在规定的使用周境中要考虑有效性、生产率、安全性以及〔测试用例、软件功能测试记录表〕写出能够证明可验证的依从性证据。应给出测试报告的引用文件。用户文档集要求完备性的信息。能及最终用户能调用的全部功能。使用说明书或软件功能测试记录表应说明牢靠性特征及其操作。使用说明书或软件功能测试记录表应列出所处置的和引起应用系统失条件。使用说明书或软件功能测试记录表应给出必要的数据备份和恢复指南。备的细则信息和参考信息。制。空间。括全部必要的信息。成应用治理职能的信息。1) 少有一处应标识出全部的局部。正确性使用说明书中的全部信息都应是正确的。使用说明书和软件功能测试记录表中全部描述都应是没有歧义的。全都性使用说明书和软件功能测试记录表中的各文档不应自相冲突、相互冲突。使用说明书或软件功能测试记录表中术语应是全都的。易理解性被理解和使用。方法清楚易懂。易学性使用说明书中引用了软件中的界面截图,模拟人机交互场景,简洁学习使用。易用性陈述使用说明书和软件功能测试记录表中,使用通俗易懂的书面语言,易理解。使用说明书和软件功能测试记录表中,应供给清楚的名目构造。可操作性使用说明书应条理清楚,分章节描述。使用说明书和其他文档必需供给名目表或索引表。对于不常用的术语和首字母缩略语,使用说明书应加以定义。质量要求软件功能性换子系统和影像科工作流程治理子系统。. 软件应具有权限治理功能,供给系统用户登录,无权限用户不允许登录。2
软件应具有患者登记功能。供给自动猎取患者的病历号和检查号;将患者根本信息和检查信息保存,并能供给调阅;供给确认同名患者信息,确认患者是初诊还是复诊;供给刷功能,复位输入界面的输入内容;供给扫描申请单功能,扫描患者的纸质申请单,并能与本次检查关联;查看申请单,与本次检查关联调用;系统设置,支持对登记界面中的输入项开关敏捷设置;猎取预约患者信息,假设有预约到当天的患者,可猎取相关信息。软件应具有病历治理功能。患者病历列表实现按日期快速查询,供给当天/昨天/三天/五天。当天返回当天的全部病人信息,昨天返回昨天的全部病人信息,三天返回三天内的全部病人信息,五天返回五天内的全部病人信息;患者病历列表实现未报告病历快速查询,返回7天内全部未报告的病历;患者病历列表实现关键项的快速查询,包含按设备、姓名、检查号查询;查询;其他设备关联检查;已审核、已打印等;患者病历列表供给病历编辑,支持病历中的内容修改;患者病历列表供给删除检查功能,但删除患者尚未有图才能实现;病人信息和图像的调用。在消灭归档错误时使用;在消灭归档错误时使用;软件应具有图像归档功能。供给对多种类型图像的DICOM接收功能,包括CT、MR、DR、CR、DSA、US等等;供给对接收图像的自动归档功能,图像自动与登记患者信息匹配;工拖动和合并拆分等功能,确保数据的准确性;软件应具有图像显示和处理功能。图像载入和显示,供给图像窗口分割功能,设置图像的显示排列方式;图像载入和显示,供给自动载入和手工载入,将图像显示在显示区域;图像载入和显示,在图像显示区域可选择或隐蔽图像相关信息;图像载入和显示,供给在图像显示区域去除显示的功能;的图像;图像调窗,供给滑动鼠标右键,实现图像窗宽窗位的调整;图像调窗,供给通过直方图调整,到达窗宽窗位调整的效果;的效果;的最正确窗值;图像大小调整,供给无级窗放功能,支持图像放大、缩小;图像大小调整,供给放大镜功能,将感兴趣区域固定倍率放大;图像大小调整,支持全幅显示,图像区域只显示单幅图像;内满幅显示;图像移动和翻转,供给图像移动功能,拖动图像至感兴趣区域;针旋转;图像测量,供给点测量,返回某一的CT值〔或灰度值〕和坐标;图像测量,供给长度测量,返回测量直线的长度,单位为mm;图像测量,供给角度测量,返回测量角度的度数;图像测量,供给面积测试,返回测量矩形、椭圆或任意外形的面积;等等;动态图像播放和处理,供给播放掌握。包括“播放”、“暂停播放”、“加速”;减影效果,用户可自定义蒙片;数字减影显示;图像处理,供给伪彩功能,以多种伪彩编码方式显示灰阶图像;理;理;法处理;多维图像,以实现多角度直观观看;法处理;图像处理,对图像进展负片显示;图像处理,供给伽马校正功能,依据所选的伽马曲线来调整图像;原始状态;板中,保存将指定图像或指定序列,依据指定格式存储到指定位置;软件应具有报告编辑和打印功能。编辑报告,供给文字输入,输入图像描述和诊断结论等。断结论,快速完成报告;编辑报告,供给患者具体信息查看,查看更多的相关患者信息;编辑报告,提交保存诊断报告;报告图像排版,供给选择报告中需要图像的数目;报告图像排版,选取打印的图像,图像数需与选图数一样;报告图像排版,供给图文报告,将选图和报告都提交保存;审核报告,调阅已报告未审核的患者,支持对其编辑、修改;审核报告,对编辑、修改的内容支持提交保存; 10)报告预览打印,供给预览图文报告功能,预览打印效果; 11)报告预览打印,供给报告格式设置,对文字的格式、颜色等支持修改;12)报告预览打印,供给报告打印功能,在打印机上输出图文并茂的报告;13)修改日志,供给日志记录功能,追溯查看每份报告的全部历史修改记4)查看过往病历,供给显示过往病历列表,显示该患者过往检查的列表;软件应具有系统设置功能。户名、密码,软件可访问到患者信息;问到患者图像;软件应具有关闭程序功能。供给修改密码功能,各用户应能自由修改登记用户的密码;供给重登录功能,在需更换用户又不退出系统时使用;电源,关闭全部程序并关机。牢靠性软件必需依据使用说明书和软件功能测试记录表的牢靠性特征来运行。全都。不应丧失数据。软件应识别违反句法条件的输入,并且不应作为许可的输入加以处理。易用性有关软件执行的各种问题、消息和结果都应是易理解的。软件出错消息应指明如何改正过失或要报告过失向谁联系。形输出,或以易听的音频输出出自软件的消息应设计成使最终用户易于理解的形式。屏幕输入格式、报表和其他输出对用户来说应是清楚且易理解的。明显警告,并且在这种命令执行前要求确认。习如何使用某一功能。用户应被告知。软件执行文件应带有清楚的产品标识。效率应符合产品说明中有关效率的陈述。维护性应符合产品说明中有关维护性的陈述。可移植性假设用户能够实施安装,遵循安装文档中的信息应能成功的安装软件。支持平台和系统加以验证。当用户能够实施安装、且该软件对以安装的任何部件具有任何的共存性的约束时,则这种约束应在安装前予以陈述。软件应向用户供给移去或卸载全部已安装的部件的方法。使用质量应符合产品说明有有关使用质量的陈述。测试文档集要求一般要求目的中固定的要求的符合性。其中包含允许作这种证明的全部元素。全都性测试文档集中的每个文档所包含的信息应是正确的并且是可验证的。集冲突。内容要求测试文档集一般应包含:测试打算;测试说明;c〕测试结果〔报告〕。题及其标示符。测试文档集中的每个文档都应包括:标题;单一的标示符〔引用、版本号、公布日期〕;修改历史,或说明该文档演化的任何其他元素;目次或对内容的说明;该文档正文中引用的文档的标示符;有关作者和审查者的信息;术语表。测试文档集可由一个文档或多个文档组成。测试打算要求方法2.3中所提及的每个质量特性均应经测试用例测试。2.3中所提及的每个质量特性至少应经一个测试用例测试。均应经测试用例测试。用户文档集说明的每个功能至少应经一个测试用例测试。测试用例应能证明软件与用户文档集中的陈述的符合性当产品说明中提及需求文档时,这些文档应经测试用例测试。应指明选作测试用例设计根底的功能分解级别。应指明测试用例的设计方法。全部安装规程均应经测试用例测试。在产品说明和用户文档集中指明的全部操作限制均应经测试用例测试。对所标示的违法句法条件的输入应经测试用例测试。试不应局限于这些例如。2.3中的任何要求不适用时,则应说明理由。‐失败准则准则。测试环境测试打算应标示执行测试用例所必要的工具。2.4.2.3进度测试打算应规定每个测试活动和测试里程碑的进度。测试说明要求测试用例说明对每个测试用例的说明均应包括:其测试目标;唯一性标示符;测试的输入数据和测试边界;具体实施步骤;系统的预期行为;测试用例的预期输出;辞退解释的准则;用于判定测试用例确实定和否认结果的准则。其他测试条件测试规程测试规程包括:测试预备;开头和执行测试所必需的动作;记录测试结果所必需的动作;停顿和最终重启动测试的条件和动作。为供给测试的可重复性和可再现性,测试规程应足够具体。试的规程。测试结果要求执行报告执行报告应包括测试用例的结果的全部汇总。对于每个测试用例,执行报告均应包括以下内容:测试用例的标示符;b〕测试执行日期;实施测试的人员姓名和职责;觉察的特别状况清单;对于每一特别状况,要引用相应的一场状况报告。特别状况报告括订正状况和通过再测试的验证状况。对于每个特别状况,一场状况报告的说明性局部应包括的如下内容:特别状况的标示符;b〕软件的标示符;特别状况说明;测试用例中特别状况发生点
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