2023《药品网络销售监管理办法》培训考试

2023《药品网络销售监管理办法》培训考试您的姓名：[填空题]*_________________________________您的部门：[填空题]*_________________________________一、不定项选择题：(每小题4分，共80分)1、主管全国药品网络销售监督管理工作的是（）[单选题]*A、国家药品监督管理局(正确答案)B、省药品监督管理局C、市场监督管理局D、国家市场监督管理局2、从事药品网络销售的企业包括（）*A、药品生产企业B、药品经营企业(正确答案)C、药品上市许可持有人(正确答案)D、医疗机构3、不能在网络上销售的药品有（）*A、疫苗(正确答案)B、麻精药品(正确答案)C、医疗用毒性药品(正确答案)D、血液制品(正确答案)4、药品网络零售企业向个人销售药品时，哪些说法正确（）*A、无需取得药品零售资质B、不得向个人赠送处方药、甲类非处方药。(正确答案)C、销售处方药时应实行实名制(正确答案)D、按照规定出具销售凭证(正确答案)5、药品网络销售企业应建立并实施的制度包括（）*A、药品安全质量管理制度(正确答案)B、药品追溯管理制度(正确答案)C、药品储存配送管理制度(正确答案)D、不合格药品管理制度(正确答案)6、药品网络销售企业应向（）报告企业名称、域名、IP地址等信息[单选题]*A、市场监督管理部门B、药品监督管理部门(正确答案)C、公安部门D、网络电信管理部门7、药品网络销售第三方平台的描述正确的是（）*A、建立药品质量安全管理机构(正确答案)B、配备药学技术人员(正确答案)C、向平台所在地市级药品监督管理部门备案D、审核入驻的药品网络销售企业资质(正确答案)8、药品网络销售监督管理办法的实施日期为（）[单选题]*A、2022年10月01日B、2022年11月01日C、2022年12月01日(正确答案)D、2023年01月01日9、药品监督管理部门对药品网络销售企业进行检查的措施包括（）*A、现场检查(正确答案)B、无需询问有关人员，了解相关情况C、复制交易数据等(正确答案)D、依法采取查封、扣押措施(正确答案)10、网络销售国家实行特殊管理的药品的处罚措施包括（）*A、有规定的按规定处罚(正确答案)B、无规定的，责令整改，处1-5万处罚C、情节严重的，处5-10处罚D、造成危害后果的，处10-20万处罚(正确答案)11、药品网络销售企业为药品上市许可持有人的，仅能销售其取得（）的药品。[单选题]*A、专利证书B、药品注册证书(正确答案)C、持有注册商标D、代理权12、药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。信息发生变化的，应当在（）个工作日内报告。[单选题]*A、3B、6C、7D、10(正确答案)13、药品网络销售企业应当完整保存供货企业()、电子交易等记录。[单选题]*A、资质文件(正确答案)B、营业执照C、企业年报D、纳税证明14、中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行()相关义务。[单选题]*A、生产企业B、经营企业C、药品上市许可持有人(正确答案)D、药品安全15、药品网络销售企业为药品上市许可持有人或者药品批发企业的，应当向所在地()报告。[单选题]*A、市级药品监督管理部门B、省级市场监管管理部门C、省级药品监督管理部门(正确答案)D、市级市场监管管理部门16、药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其（）信息。*A、药品生产证(正确答案)B、药品经营许可证(正确答案)C、税务开票信息D、一般纳税人证明17、销售处方药的药品网络零售企业还应当保存处方、在线药学服务等记录。相关记录保存期限不少于（）年，且不少于药品有效期满后1年。[单选题]*A、5(正确答案)B、2C、1D、318、对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门应当根据监督检查情况，对药品网络销售企业或者第三方平台等采取哪些措施（）*A、告诫(正确答案)B、限期整改(正确答案)C、暂停生产、销售、使用、进口(正确答案)D、约谈(正确答案)19、药品网络销售企业未按规定向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息的可处以下列哪种措施。（）*A、责令限期改正(正确答案)B、1万元以上3万元以下罚款(正确答案)C、约谈(正确答案)D、告诫(正确答案)20、药品网络销售企业的经营应当遵守哪些法定条件（）*A、随意经营B、经过批准的经营方式(正确答案)C、经过批准的经营范围(正确答案)D、只允许经营药品二、判断题：(每小题2分，共20分)1、市县级药品监督管理部门负责药品零售企业网络销售药品活动的管理。[判断题]*对(正确答案)错2、本《办法》适用于中华人民共和国境外从事药品网络销售的企业。[判断题]*对错(正确答案)3、从事药品网络销售应当遵守药品法律、法规，依法诚信经营。[判断题]*对(正确答案)错4、药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并按规定进行处方审核。[判断题]*对(正确答案)错5、药品网络零售企业应当将处方药与非处方药区分展示。[判断题]*对(正确答案)错6、药品网络零售企业委托配送的，应当对受托企业的质量管理体系进行审核，不需与受托企业签订质量协议。[判断题]*对错(正确答案)7、药品网络零售企业还应当保存处方等记录，相关记录保存期限不少于1年。[判断题]*对错(正确答案)8、第三方平台应当在其网站首页或者从事药品经营活动的主页面显著位置