2023年中药执业药师(中药药剂学)分类模拟题药剂卫生带答案及解析

中药执业药师(中药药剂学)分类模拟题药剂卫生中药执业药师(中药药剂学)分类模拟题药剂卫生

一、最佳选择题1.下列滤器中，可用于滤除细菌的是（）A.垂熔玻璃滤器G2B.垂熔玻璃滤器G3C.垂熔玻璃滤器G4D.垂熔玻璃滤器G6E.板框滤过

D

垂熔玻璃滤器G6的孔径在2μm以下，可以用于滤除细菌。

2.我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级（）A.2级B.3级C.4级D.5级E.6级

C

我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为四级：100级、10000级、10万级、30万级。

3.在药品卫生标准中规定糖浆剂每毫升含细菌数不得超过（）A.500cfuB.400cfuC.300cfuD.200cfuE.100cfu

E

4.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是（）A.用于制药环境的空气净化的气流属于紊流B.不能用于洁净区空气净化C.非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气D.净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态E.可以自行除尘

C

5.目前制剂生产应用最广泛的灭菌方法是（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.流通蒸汽或煮沸灭菌法D.滤过除菌法E.乙醇蒸气熏蒸法

B

6.最可靠的湿热灭菌法是（）A.流通蒸汽灭菌法B.热压灭菌法C.低温间歇灭菌法D.煮沸灭菌法E.高速热风法

B

7.尼泊金类防腐剂防腐效果在（）环境下最差A.酸性B.碱性C.中性D.酸性和碱性E.与pH值无关

B

尼泊金类即对羟基苯甲酸酯类，在酸性、碱性和中性药液中均有效，但是在酸性溶液中作用最强，在碱性药液中，由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。

8.在药品卫生标准中要求口服药品中所含大肠埃希菌应为（）A.每克每毫升不得超过50个B.每克每毫升不得超过100个C.每克每毫升不得超过500个D.每克每毫升不得超过1000个E.不得检出

E

9.在药品卫生标准中要求含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为（）A.100cfu/gB.1000cfu/gC.10000cfu/gD.50000cfu/gE.100000cfu/g

C

10.为确保灭菌质量可靠性的重要参数，F0值一般要求达到（）A.4～8B.2～6C.8～12D.6～10E.10～14

C

11.关于环氧乙烷叙述错误的是（）A.环氧乙烷在室温下是气体B.环氧乙烷灭菌时一般采用减压抽气C.使用时常向容器内通无菌空气D.其灭菌效果与温度和湿度无关E.对人的皮肤和眼黏膜有损害作用

D

环氧乙烷灭菌过程中影响灭菌效果的四大因素主要为：温度、预真空度、环氧乙烷浓度、相对湿度。

12.适用于紫外线灭菌的物质是（）A.注射液B.操作室内空气C.滑石粉D.液体石蜡E.口服液

B

紫外线灭菌广泛适于表面和窄气的灭菌。

13.必须用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用（）A.流通蒸汽灭菌法B.煮沸灭菌法C.低温间歇灭菌法D.化学灭菌法E.热压灭菌法

C

低温间歇灭菌法灭菌温度在60～80℃，适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的产品。

14.油脂类物质常用的灭菌方法是（）A.干热灭菌法B.热压灭菌法C.低温间歇灭菌法D.化学灭菌法E.辐射灭菌法

A

油脂类物质遇高温和潮湿易发生变化，宜选用干热灭菌法。化学灭菌法和辐射灭菌法易导致油脂类物质发生变性，故不宜使用。

15.用于已包装物品的灭菌应采用的灭菌方法是（）A.流通蒸汽灭菌法B.煮沸灭菌法C.低温间歇灭菌法D.辐射灭菌法E.化学灭菌法

D

辐射灭菌法穿透力强，已包装物品可用此法灭菌。

16.苯甲酸为有效的防腐剂，有较好的抑菌作用，其一般用量为（）A.0.25%～0.5%B.0.1%～0.25%C.0.2%～0.5%D.0.3%～0.5%E.0.4%～0.5%

B

17.下列哪种防腐剂特别不适合于含吐温的液体药剂的防腐（）A.苯甲酸B.山梨酸C.苯甲酸钠D.羟苯乙酯E.乙醇

D

吐温能增加羟苯乙酯在水中的溶解度，但两者之间发生络合作用，可减弱其防腐效力。

18.下列品种，没有防腐作用的是（）A.30%甘油B.苯甲酸C.对羟基苯甲酸丁酯D.1%吐温80E.20%乙醇

D

19.在药品卫生标准中要求含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的口服给药制剂不得检出（）A.绿脓杆菌B.大肠埃希菌C.沙门菌D.破伤风杆菌E.酵母菌

C

20.100级洁净厂房适用于生产下列哪种剂型（）A.片剂B.口服液C.粉针剂D.胶囊剂E.丸剂

C

21.灭菌力最强的紫外线波长为（）A.200nmB.296nmC.254nmD.314nmE.365nm

C

22.下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是（）

A．干热灭菌法B．湿热灭菌法C．甲醛溶液加热熏蒸法

D．火焰灭菌法E。热压灭菌法

C

化学灭菌法包括消毒剂消毒法和气体灭菌法。其中常用消毒剂有0.1%～0.2%新洁尔灭溶液、3%～5%的煤酚皂溶液、75%的乙醇等。常用消毒气体是环氧乙烷，此外还有气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。

23.羟苯酯类防腐剂用量为（）A.0.1%～0.2%B.0.01%～0.25%C.0.05%～0.1%D.0.15%～0.2%E.0.3%～1%

B

对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)有甲、乙、丙、丁四种酯，抑霉菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%，合用效果更佳。

二、配伍选择题

A.热压火菌法B.流通蒸汽灭菌法C.干热灭菌法D.紫外线灭菌法E.环氧乙烷灭菌法1.氯化钠注射液用（）

A

2.注射用氯化钠(固体)用（）

C

3.复方柴胡注射液用（）

B

4.操作室空气灭菌用（）

D

5.液体石蜡灭菌用（）

C

氯化钠注射液性质稳定，可采用热压灭菌法；复方柴胡注射液在过高温度下，有效成分易发生分解，故改采用流通蒸汽灭菌法。注射用氯化钠(固体)不耐湿，应采用干热灭菌法。液体石蜡遇高温和潮湿易发生变化，应采用干热灭菌法。

A.甲醛蒸气灭菌B.2%煤酚皂溶液灭菌C.干热灭菌D.热压灭菌E.滤过除菌6.玻璃安瓿用（）

C

7.工作服用（）

D

8.无菌操作室用（）

A

9.橡胶制品（）

D

10.无菌操作室地面用（）

B

玻璃安瓿要求灭菌并保持干燥，故采用干热灭菌。煤酚皂溶液常用于物体表面灭菌。工作服、橡胶制品遇高温和潮湿不发生变化和损坏，可采用热压灭菌。操作室环境灭菌可采用气体灭菌法。

三、多项选择题1.属于物理灭菌法的是（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.紫外灭菌法D.辐射灭菌法E.环氧乙烷灭菌法

ABCD

环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。

2.属于物理灭菌法的是（）A.干热灭菌法B.湿热灭菌法C.紫外灭菌法D.辐射灭菌法E.环氧乙烷灭菌法

ABCD

环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。

3.适合采用干热空气灭菌的物品是（）A.油类B.活性炭C.塑料制品D.玻璃器皿E.凡士林

ABDE

干热灭菌一般需要在180℃1小时以上，或140℃至少3小时，或160～170℃2小时以上灭菌效果才可靠，适合一些耐高温材料及不允许湿气穿透的物品灭菌。玻璃器皿、活性炭耐高温，油类、凡士林不允许湿气穿透，因此均可采刚干热灭菌，而塑料制品不耐高温，因此不适合采用高温干热灭菌。

4.适合采用干热空气灭菌的物品是（）A.油类B.活性炭C.塑料制品D.玻璃器皿E.凡士林

ABDE

干热灭菌一般需要在180℃1小时以上，或140℃至少3小时，或160～170℃2小时以上灭菌效果才可靠，适合一些耐高温材料及不允许湿气穿透的物品灭菌。玻璃器皿、活性炭耐高温，油类、凡士林不允许湿气穿透，因此均可采刚干热灭菌，而塑料制品不耐高温，因此不适合采用高温干热灭菌。

5.关于湿热灭菌叙述正确的是（）A.微生物处于衰老期耐热力最差B.微生物的芽孢耐热力最强C.微生物受热死亡属于一级动力学，因此微生物数量越多，达到完全灭菌的时间越长D.微生物在中性环境中耐热性最强E.制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用

BCDE

微生物种类不同抗热能力不同，处于不同生长期也是如此，一般繁殖期比衰老期耐热力差，芽孢耐热最强；微生物受热死亡属于一级动力学，微生物数量越多灭菌时间越长。

6.关于湿热灭菌叙述正确的是（）A.微生物处于衰老期耐热力最差B.微生物的芽孢耐热力最强C.微生物受热死亡属于一级动力学，因此微生物数量越多，达到完全灭菌的时间越长D.微生物在中性环境中耐热性最强E.制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用

BCDE

微生物种类不同抗热能力不同，处于不同生长期也是如此，一般繁殖期比衰老期耐热力差，芽孢耐热最强；微生物受热死亡属于一级动力学，微生物数量越多灭菌时间越长。

7.属于化学灭菌法的是（）A.环氧乙烷灭菌B.甲醛蒸气熏蒸C.β-丙内酯蒸气灭菌D.乙醇擦拭E.乳酸蒸气熏蒸

8.属于化学灭菌法的是（）A.环氧乙烷灭菌B.甲醛蒸气熏蒸C.β-丙内酯蒸气灭菌D.乙醇擦拭E.乳酸蒸气熏蒸

9.关于层流净化表述正确的是（）A.层流净化常用于100级的洁净区B.层流又分为垂直层流与水平层流C.空气处于层流状态，室内不易积尘D.洁净区的净化为层流净化E.层流在净化空气时可以使粒子处于浮动状态

ABCE

非层流型空调系统一般可使操作室内的洁净度达到30万级、10万级或1万级，适用于洁净区的净化。若要求更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术，它的运动形式是层流，层流可分为垂直层流与水平层流，层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式，空气处于层流状态，室内不易积尘。

10.关于层流净化表述正确的是（）A.层流净化常用于100级的洁净区B.层流又分为垂直层流与水平层流C.空气处于层流状态，室内不易积尘D.洁净区的净化为层流净化E.层流在净化空气时可以使粒子处于浮动状态

ABCE

非层流型空调系统一般可使操作室内的洁净度达到30万级、10万级或1万级，适用于洁净区的净化。若要求更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术，它的运动形式是层流，层流可分为垂直层流与水平层流，层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式，空气处于层流状态，室内不易积尘。

11.影响湿热灭菌的因素，叙述正确的是（）A.微生物的种类和数量对湿热灭菌无影响B.微生物在中性溶液中耐热性最大，酸性溶液中最差C.繁殖期的细菌对高温的抵抗力小D.细菌芽孢的耐热性较强E.过热蒸气的穿透力大，灭菌效力强

BCD

微生物的种类和数量对湿热灭菌有影响：芽孢耐热性较强。被灭菌物品中微生物数量多则达到完全灭菌的时间也较长。过热蒸气温度高，穿透力差，灭菌效果不佳。热压灭菌应采用饱和蒸气。

12.影响湿热灭菌的因素，叙述正确的是（）A.微生物的种类和数量对湿热灭菌无影响B.微生物在中性溶液中耐热性最大，酸性溶液中最差C.繁殖期的细菌对高温的抵抗力小D.细菌芽孢的耐热性较强E.过热蒸气的穿透力大，灭菌效力强

BCD

微生物的种类和数量对湿热灭菌有影响：芽孢耐热性较强。被灭菌物品中微生物数量多则达到完全灭菌的时间也较长。过热蒸气温度高，穿透力差，灭菌效果不佳。热压灭菌应采用饱和蒸气。

13.无菌操作须在什么环境中进行（）A.无菌柜B.无菌操作室C.空调室D.100级洁净区E.净化工作台

ABDE

14.无菌操作须在什么环境中进行（）A.无菌柜B.无菌操作室C.空调室D.100级洁净区E.净化工作台

ABDE

15.无菌操作室内空气常用的灭菌方法有（）A.甲醛蒸气B.过氧乙酸C.紫外线照射D.乙醇E.丙三醇

ABC

16.无菌操作室内空气常用的灭菌方法有（）A.甲醛蒸气B.过氧乙酸C.紫外线照射D.乙醇E.丙三醇

ABC

17.药剂可能被污染的途径是（）A.原药材B.包装材料C.制药设备D.辅料E.操作人员

18.药剂可能被污染的途径是（）A.原药材B.包装材料C.制药设备D.辅料E.操作人员

19.制剂中不允许有细菌的是（）A.注射剂B.口服液C.片剂D.大输液E.滴眼剂

AD

20.制剂中不允许有细菌的是（）A.注射剂B.口服液C.片剂D.大输液E.滴眼剂

AD

21.一般在100级洁净厂房进行的操作为（）A.最终灭菌药品的大容量注射剂(≥50ml)的灌封B.非最终灭菌药品的药液配置C.非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞D.最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过E.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

ABCE

22.一般在100级洁净厂房进行的操作为（）A.最终灭菌药品的大容量注射剂(≥50ml)的灌封B.非最终灭菌药品的药液配置C.非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞D.最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过E.直接接触药品的包装材料最