医学科研设计专家讲座

第一章绪论医学科研设计专家讲座第1页第一节科学和科学研究医学科研设计专家讲座第2页

一、科学和科学研究（一）科学定义人们正确或比较正确反应客观事物及其规律知识体系，即真理，经得起实践检验。

如：端粒、端粒酶等。医学科研设计专家讲座第3页

（二）科学划分

1、依据研究对象（1）自然科学：（2）社会科学：（3）人文科学：（4）行为科学：学科间相互渗透和相互影响，如艾滋病问题。医学科研设计专家讲座第4页2、依据职能和地位基础科学：探讨是普通规律，普遍现象。应用科学：探讨是将基础科学原理应用于实际，并处理一些实际问题。

医学科研设计专家讲座第5页二、科学研究定义

1、是人类深入、正确反应未知或知之不全事物本质及其规律而进行一个认识活动。

2、依赖于实践观察取得感性认识，感性认识经过理论思维上升到理性认识。

3、强调系统性、创新性及正确性。医学科研设计专家讲座第6页三、医学科学研究任务和目标1、探索人类生命科学未知；2、培养人才。医学科研设计专家讲座第7页第二节科学研究类型医学科研设计专家讲座第8页一、按应用情况分为基础研究与应用研究（一）基础研究

1、研究目标理论性；

2、研究性质普遍性；

3、研究时间长久性。医学科研设计专家讲座第9页（二）应用研究

1、研究目标实用性；

2、研究性质详细性；

3、研究时间短期性。基础研究与应用研究划分是相正确、辩证。医学科研设计专家讲座第10页三、按研究环境和对象分为试验研究和现场研究。（一）试验研究特点：在预先设计制作好环境（模型）中进行。优点：易操作；缺点：与现实符合程度较低，甚至相矛盾。如药品研制：制模型→干预→观察结果。医学科研设计专家讲座第11页（二）现场研究特点：在自然环境中进行；优点：与现实符合程度较高；缺点：操作有较大难度。如新药品临床观察：病例选择→干预→观察结果。医学科研设计专家讲座第12页四、按调查时事件是否发生分为：

（一）前瞻性研究，随访研究或队列研究按照科研目标，事先做好设计，然后按照设计要求进行研究实践。因为被试原因、受试对象与反应指标事先都有周密安排，试验条件控制很好，能够较为有效地排除干扰原因。

所以这类研究结果可靠性较高，结论可信性很好。医学科研设计专家讲座第13页同质群体试验组对照组阳性阴性前瞻阳性阴性自然或人为医学科研设计专家讲座第14页

（二）病例对照研究（或称回顾性研究）

因为已经发生事件条件无法控制，影响原因可能较多，所以这类研究结果可靠性与结论可信性不如前瞻性研究。然而回顾性研究在医学发展中也有一定地位，它是病因学与发病学主要研究方法之一。医学科研设计专家讲座第15页阳性阴性暴露未暴露回顾暴露未暴露医学科研设计专家讲座第16页

例:Doll和Hill在1950年汇报吸烟与肺癌关系病例对照研究结果如表29-3。χ2检验:自由度=1，P＜0.001

吸烟与肺癌关系吸烟史肺癌病人对照累计有6886501338无215980累计7097091418医学科研设计专家讲座第17页

（三）横断面研究以一个时间断面对人群疾病与暴露情况“快照”。包含：普查、随机抽样调查和非随机抽样调查。以现场调查、观察方法作为搜集资料主要伎俩，这类研究特点是对研究对象并未进行干预。

医学科研设计专家讲座第18页横断面研究医学科研设计专家讲座第19页第三节科学研究基本程序医学科研设计专家讲座第20页科学研究分为：1、假说驱动研究：发觉问题→提出假设→验证假设，如血清ALT活性逆向改变。2、发觉驱动研究：采取高通量技术，如天然抗癌药品筛选。医学科研设计专家讲座第21页

一、科研课题设计

（一）广义：课题名称、立项依据、研究内容、方法、目标、特色、意义及其可行性、预期结果及其效益、研究进度、人员及费用等。1、做什么？课题名称2、为何要做？立项依据、特色、意义3、怎样做？研究内容、方法、研究进度4、能否做？可行性、人员及费用5、做到什么程度？预期结果及其效益医学科研设计专家讲座第22页

（二）狭义：专业设计和统计学设计

1、专业学设计：处理原因、研究对象与反应指标选择正确；

2、统计学设计：研究类型、设计类型、技术线路与数据分析方法等严谨。医学科研设计专家讲座第23页二、试验和观察（一）试验1、试验：人为造成条件控制2、意义：准确性高；（二）观察1、观察：自然情况2、意义：准确性低、线索；医学科研设计专家讲座第24页三、资料解释与科研结论（一）资料解释解释前提及其正确性1、统计学：统计学设计、统计学方法；2、科学性：3、因果关系：4、注意引用文件争论。医学科研设计专家讲座第25页（二）科研结论1、绝对性；2、相对性；3、有争论性。医学科研设计专家讲座第26页第四节科研工作者应具备素质医学科研设计专家讲座第27页

一、基本素质

1、好奇心

2、想象力（发散性思维）

3、丰富知识

4、仔细

5、勤奋

6、坚忍不拔医学科研设计专家讲座第28页二、道德观1、感恩：2、老实：真实、不剽窃3、伦理道德：医学科研设计专家讲座第29页三、团体精神1、了解团体目标2、发挥主人翁精神3、发挥自我4、信任队友5、提升自己技能6、善于处理矛盾7、参加决议8、反省自我医学科研设计专家讲座第30页王国维先生“昨夜西风凋碧树，独上高楼，望尽天涯路”“衣带渐宽终不悔，为伊消得人憔悴”“众里寻他千baidu，蓦然回首，那人却在，灯火阑珊处”古今中外成就大事业和大学问之三重境界柳永-《蝶恋花》晏殊-《蝶恋花》辛弃疾-《青玉案·元夕》医学科研设计专家讲座第31页第二章医学科研题目标选定医学科研设计专家讲座第32页第一节医学科研特点一、复杂性：多原因、黑箱二、社会性：心理、伦理、法律三、准确性：数学四、协作性：多学科协作医学科研设计专家讲座第33页第二节医学科研选题标准和方法医学科研设计专家讲座第34页一、选题标准1、主要性2、创新性3、科学性4、实用性5、可行性医学科研设计专家讲座第35页二、选题方法1、招标指南2、实际3、学术交流4、文件5、原有课题延伸6、学科交叉医学科研设计专家讲座第36页三、选题程序1、提出问题2、查阅文件3、建立假说4、确定题目医学科研设计专家讲座第37页四、选题可行性分析与评定1、选题范围2、目标明确3、立项依据4、工作基础医学科研设计专家讲座第38页第三节查阅文件（不讲）医学科研设计专家讲座第39页第四节科学假设建立医学科研设计专家讲座第40页一、假说在科研中作用（一）假说特点1、科学性2、假设性3、可验证性4、动态性医学科研设计专家讲座第41页（二）假说作用1、激发创造性思维活动2、是建立和发展生物医学理论桥梁3、是科学发展必经路径和认知真理方式4、假说是科学研究根本医学科研设计专家讲座第42页二、假说形成基础1、建立在客观事实基础上；2、是科学想象和推理；3、假说应能解释已经有现象；4、假说须突破传统观念和思维束缚。总之，具备丰富理论知识、实践经验、想象力和严密逻辑思维。医学科研设计专家讲座第43页三、假说形成及其研究中应用（一）形成假说思维方法：惯用：归纳法和演绎法

人类对事物认识存在两个过程：

由个别到普通和由普通到个别。归纳：是由个别到普通主要思维方法;

演绎：是由普通到个别主要思维方法。归纳是演绎基础，演绎是归纳指导，归纳与演绎们结合，这是科研中基本逻辑方法。

医学科研设计专家讲座第44页1、归纳法（1）求同法：该法是依据事物发生一致性提出假说。

如库鲁病病因发觉。医学科研设计专家讲座第45页

（2）求异法：该法是依据事物间差异提出假说。甲地卒中死亡率↑食盐摄取量↑乙地卒中死亡率↓食盐摄取量↓地质与病人条件均相同假说:食盐摄入量与卒中死亡率相关医学科研设计专家讲座第46页

（3）同异共使用方法：该法是将求同法与求异法结合使用而提出假说。

比如宫颈癌病因问题，据国内报道：性生活越是混乱妇女发病率越高，早婚妇女发病率又高于晚婚者，这是求同。与此相反，修女、尼姑与单身主义妇女极少患宫颈癌，这是求异。所以，有些人提出性生活中某原因可能与宫颈癌发病有联络。随即研究表明：颈癌可能与性交引发第II型疱疹病毒感染相关。医学科研设计专家讲座第47页

（4）共变法：它是依据事物某一原因总是与该事物某种现象伴随发生，从而提出该原因与某现象可能存在因果关系。

比如，大量食用黑木耳可引发紫癜，而紫癜常见原因是血小板功效障碍。所以提出黑木耳可能含有抑制血小板功效物质假说，现已逐步得到证实。

医学科研设计专家讲座第48页2、演绎法又称类推法，是指由一类事物所含有某种属性，能够推测与其类似事物也应含有这种属性推理方法。“举一反三“-发散性思维

如：一个人因为平时多食而不爱活动，发胖了，因而推论自己在相同情况下也会发胖；

SARS

抗病毒治疗利巴韦林。医学科研设计专家讲座第49页

：血清酶谱多样性

验证

酶活性逆向改变

验证酶活性抑制

验证推论铅有肝毒性验证变异假设检验医学科研设计专家讲座第50页

铅对血清转氨酶活性影响.组别ALT(U.L-1)n.对照组49.35±6.60510mg/kg40.20±5.55*1030mg/kg48.30±4.785.注：*P<0.05

实例Pb医学科研设计专家讲座第51页

铅对血清转氨酶活性影响.组别ALT(U.L-1)n.对照组49.35±6.60510mg/kg40.20±5.55*1030mg/kg48.30±4.785.注：*P<0.05

实例Pb医学科研设计专家讲座第52页ALTactivity铅对血清ALT活力影响体内研究医学科研设计专家讲座第53页光镜观察：对照组:肝细胞正常;10mg/kg组:肝细胞水样变性;30mg/kg组:肝细胞水样变性，同时在有中央静脉附近肝细胞有脂肪变性。肝组织病理学观察医学科研设计专家讲座第54页对照组10mg/kg剂量组30mg/kg剂量组电镜观察：医学科研设计专家讲座第55页2345698CV<5%1710医学科研设计专家讲座第56页组别对照组41.10±2.78染毒组（mg/ml）0.0338.70±1.150.337.20±1.90*322.30±2.22*3023.50±1.28*

醋酸铅醋酸铅抑制血清ALT活性体外试验

医学科研设计专家讲座第57页铅对兔血清ALT活力影响体外研究*:与对照比较P<0.05****医学科研设计专家讲座第58页SGPT血清酶活力逆向改变医学科研设计专家讲座第59页SGPT假说：血清谷丙转氨酶活性逆向改变经典理论:血清谷丙转氨酶活性顺向改变医学科研设计专家讲座第60页

血清酶活力逆向改变：在肝损害发生时肝酶活力并非均升高，有时甚至会发生降低现象，或无肝损害时，出现血清酶连续升高现象。医学科研设计专家讲座第61页

血清酶活力顺向改变：在肝损害发生时，因为肝细胞通透性增加，使细胞内一些酶释放到血液中，出现血清酶升高。医学科研设计专家讲座第62页1.铅中毒大鼠几个血清酶活性逆向改变初步探讨2.变异假设检验及其应用Pb

医学科研设计专家讲座第63页Pb

医学科研设计专家讲座第64页因果判断标准1、时间次序2、联络（关联）强度3、暴露与疾病分布一致4、联络重复性5、剂量反应关系6、干预结果7、合理性医学科研设计专家讲座第65页（二）假说利用1、明确科研目标；2、帮助人们一个事件主要意义；3、作为工具来揭示事实；医学科研设计专家讲座第66页（三）假说利用注意事项1、正确对待假说验证；2、构想须服从事实；3、摒弃错误和坚持真理；4、慎重对待不一样假说间争论。医学科研设计专家讲座第67页第三章医学科研设计标准医学科研设计专家讲座第68页第一节试验类型及要素医学科研设计专家讲座第69页一、预试验二、正式试验医学科研设计专家讲座第70页第二节处理原因医学科研设计专家讲座第71页一、试验中主要处理原因二、单原因与复原因三、处理原因与非处理原因四、处理原因标准化医学科研设计专家讲座第72页第三节受试对象医学科研设计专家讲座第73页一、人体（一）伦理审查（二）受试对象入选标准1、诊疗标准2、排除标准3、剔除标准4、临床资料完整性医学科研设计专家讲座第74页（三）人体试验常见设计类型1、病例汇报2、横断面研究3、病例对照研究4、队列研究5、临床试验医学科研设计专家讲座第75页二、动物(纯种—表达重现性；安全)（一）动物保护与伦理审查（二）动物选择1、常见试验动物2、选择动物标准（1）遵照动物福利和伦理要求（2）与人类相同（3）符合试验要求（4）尽可能选择结构功效简单动物（5）适龄动物医学科研设计专家讲座第76页三、细胞1、正常细胞与正常细胞系2、肿瘤细胞与肿瘤细胞系3、原代细胞、传代细胞、细胞株4、细胞库资源5、人工修饰细胞医学科研设计专家讲座第77页四、分子（一）DNA（二）RNA（三）蛋白质医学科研设计专家讲座第78页第四节检测指标医学科研设计专家讲座第79页一、指标选择标准（一）指标客观性1、主观指标2、客观指标医学科研设计专家讲座第80页

是增强试验效应一个主要伎俩。如选取指标对处理原因灵敏性较高，就能使处理效应很好显示出来。以下列图AFP

时间（月）酶活性肝癌患者几个血清酶改变r-GTLDHGPT（二）指标灵敏度医学科研设计专家讲座第81页（三）指标准确性

准确度：是指观察值与真值靠近程度，主要受系统误差影响。精密度：是指重复观察时，观察值与其平均数靠近程度，其差值属于随机误差。医学科研设计专家讲座第82页精密度和准确度均差精密度高和准确度差精密度高和准确度高真值=40实测值样本1：20,40,80,90样本2：20,22,18,19样本3：39,40,41,38医学科研设计专家讲座第83页（四）指标特异性：是指处理原因与试验效应单一性。CCl4肝向血液释放GPT，GOT等血液GPT，GOT等活性升高毒作用向血液释放GOT心血清GPT活性对肝炎单一性高血清GOT活性对肝炎单一性低医学科研设计专家讲座第84页CCl4肝向血液释放GPT，GOT等血液GPT，GOT等活性升高毒作用（五）指标关联性血清GPT，GOT等活性指标升高与肝损害相关联。医学科研设计专家讲座第85页（六）指标可行性医学科研设计专家讲座第86页二、指标种类（一）形态学指标（二）生化指标（三）生物物理学指标（四）免疫学指标（五）生理学指标医学科研设计专家讲座第87页三、处理与效应关系医学科研设计专家讲座第88页第五节试验误差及控制医学科研设计专家讲座第89页一、误差意义及其性质1、随机误差2、系统误差医学科研设计专家讲座第90页二、误差表现形式1、抽样误差2、非均匀性误差3、条件误差4、次序误差5、预计误差6、感官误差7、过失误差医学科研设计专家讲座第91页三、误差控制1、随机抽样2、合理设置对照3、保持组间均衡4、交叉进行5、重复试验6、样本含量7、试验过程标准化医学科研设计专家讲座第92页四、医学试验质量控制医学科研设计专家讲座第93页五、病人心理导向及临床科研质量控制1、病人心理导向（1）研究人员主观愿望（2）病人本身心理情况医学科研设计专家讲座第94页2、临床科研质量控制（1）机遇（2）偏倚

1）选择性

2）测量性

3）混杂性医学科研设计专家讲座第95页（3）依从性：（4）盲法：单盲、双盲、三盲（5）抚慰剂：医学科研设计专家讲座第96页第四章科研设计基本标准医学科研设计专家讲座第97页一、试验设计原理经过设置合理对照使试验效应与处理原因之间关系单独显现出来。第一节、试验设计基本标准医学科研设计专家讲座第98页T+Se如设置对照，两组非处理原因Ｓ均衡即S1＝S2。试验组：Ｔ+S1e1对照组:S2e2两组之差TΔｅ医学科研设计专家讲座第99页

Δｅ=ｅ1-ｅ2，假如Δｅ＝０,则处理原因不会产生试验效应Δｅ。假如Δｅ≠０则处理原因会产生试验效应（可能是治疗作用，也可能是毒副作用）。假如Ｓ1≠Ｓ2两组不均衡，两组之差：ΔＳ＋Ｔ→Δｅ（ΔＳ＝Ｓ1－Ｓ2），这么一来就极难说清，试验效应Δｅ是来自ΔＳ还是来自Ｔ。医学科研设计专家讲座第100页

二、设计标准

1、对照标准对照能够使试验组与非试验组非处理原因处于相同状态，其结果是试验误差得到对应抵消或降低。对照可使处理原因与非处理原因差异有一个科学对比,同时可消除和降低试验误差。医学科研设计专家讲座第101页心肌收缩力剂量药品+助溶剂+生理盐水溶液助溶剂+生理盐水溶液医学科研设计专家讲座第102页对照形式有：（1）空白对照：对照组不给任何处理。这种对照只有在处理原因作用很强，非处理原因很弱时才可使用。如观察某新疫苗对预防小儿某种传染病效果，试验组儿童接种这种疫苗，对照组儿童不接种这种疫苗，也不给予任何免疫制品，试验原因完全空白。试验组:50名儿童,疫苗(+)产生免疫力对照组:50名儿童,疫苗(-)不产生免疫力试验结论：疫苗有效。医学科研设计专家讲座第103页

（2）试验对照：对照组不施加处理原因，但施加某种试验原因如观察赖氨酸对儿童发育影响，试验组吃加赖氨酸面包，对照组吃不加赖氨酸面包。处理原因是赖氨酸而非处理原因是面包。面包促进儿童发育试验组:50名儿童面包+赖氨酸长高5cm对照组:50名儿童面包长高2cm试验结论：赖氨酸促进儿童发育。医学科研设计专家讲座第104页

（3）标准对照：不设专门对照组，而是用现有标准值或正常值做对照。在临床上惯用，但试验研究不能用。如桂林医学院从属医院成年男人血液红细胞参考值4.5-5.51012/L。医学科研设计专家讲座第105页

（4）本身对照：对照与试验在同一受试者身上进行，如用药前后作对比。药品用药前ALT=150IU用药后ALT=90IU医学科研设计专家讲座第106页

（5）相互对照：不设对照组，各试验组间互为对照。如比较新药与旧药疗效。医学科研设计专家讲座第107页

（6）历史对照：以本人或他人过去研究结果与此次试验结果作对照。普通不宜使用。医学科研设计专家讲座第108页2、均衡标准

亦称齐同标准。即试验与对照必须恪守均衡标准试验中要求试验对象除要观察某种试验原因外，其它一切条件应该尽可能相同。要求各处理组非试验原因条件均衡一致，以消除非试验原因对试验影响。两组非处理原因一致，它们可比性越好，消除非处理原因对试验结果作用越好。医学科研设计专家讲座第109页

例：研究体育锻炼与心肌梗死关系。

锻炼组：年轻者所占百分比较高;

非锻炼组：年长者所占百分比较高

年轻者心肌梗死危险性低于年长者;假如体育锻炼对心肌梗死含有保护作用，则因为不一样比较组年纪分布不一样，最终可能会高估体育锻炼对心肌梗死保护作用，此时年纪混杂了（夸大了）锻炼与心肌梗死间真实联络。医学科研设计专家讲座第110页

3、随机标准

在试验研究中受试对象分组和施于受试对象试验次序都应随机化，这是确保均衡标准又一主要伎俩，同时又是资料处理时，进行统计推断前提。随机方法有拈阉、摸球、抽签和随机数字表法等。医学科研设计专家讲座第111页4、重复标准：

重复是消除非处理原因影响又一主要伎俩。重复程度表现为试验例数大小和重复次数多少，试验例数越大或重复次数越多，则越能反应机遇变异客观真实情况。不过试验例数太大或试验次数大多，不但会增加控制试验条件困难，也会造成无须要浪费。医学科研设计专家讲座第112页5、盲法标准：

就是当事者不知情。分类：单盲：患者；双盲：患者和实施者；三盲：患者、实施者和数据处理者。医学科研设计专家讲座第113页第二节样本含量预计医学科研设计专家讲座第114页一、影响样本含量条件

1、总体相关数据。比如要比较几组计数资料，先要知道百分数或率；要比较几组计量资料，先要知道平均数及标准差。这些数据可从以往实践，预备试验结果、弟兄单位经验或文件资料里得来。

2、确定允许误差。因为抽样误差影响，用样本指标预计总体指标常有一定误差，因而要确定一个样本指标与总体指标相差所允许程度。此值要求越小，所需例数就越多。医学科研设计专家讲座第115页3、确定把握度（1—β）

β是第Ⅱ型错误概率；而1—β意思是：假如两组确有差异，则在每100次试验中平均能发觉出差异来概率。把握度可用小数（或百分数）表示，普通取0.99、0.95、0.90、0.80、0.50。要求把握度越高，则所需例数愈多。

4、第Ⅰ型错误概率（α）这就是希望在α=0.05水准上发觉差异，还是希望在α=0.01水准上发觉差异。α越少，所需例数越多。医学科研设计专家讲座第116页二、样本含量预计方法1、样本均数与已知总体均数比较2、两样本均数比较3、多个样本均数比较4、样本率与已知总体率比较5、两样本率比较6、多个样本率比较7、直线相关分析医学科研设计专家讲座第117页

一、完全随机设计：是将观察对象完全随机地分配到试验组和对照组中。是最简单一个设计。优点是：简单;

缺点是：效率不高，需要较多例数才能得到与其它设计相同结果。第三节惯用试验设计方法医学科研设计专家讲座第118页试验对象对照组:1,2,3试验组:1,2,3医学科研设计专家讲座第119页

二、配对设计：将试验对象按一些特征或相同条件按1:1配成对应对子，来降低试验误差。分同源配对和异源配对。

（1）同源配对:即试验者本身试验前、后作对比。优点：样本数量少，效率高；缺点：在试验时间太长，受试者处理原因本身发生显著改变时，不能采取同源配对设计。如0-3岁儿童身高、体重等受时间原因影响较大。医学科研设计专家讲座第120页矽肺患者经克矽平治疗前后血红蛋白含量编号治疗后(试验)治疗前(对照)前后差数114013552138145-73145135104141144-351371370n医学科研设计专家讲座第121页“一定高”对儿童身高影响编号用药前

用药后前后差数180833287892385872483863582853n医学科研设计专家讲座第122页

（2）异源配对:将同窝、同性别、同年纪、同体重动物配成对子，每对中一头列入试验组，另一头列入对照组。优点：克服了时间对效应影响。缺点：样本数量较多，效率比同源设计低。医学科研设计专家讲座第123页对子对照组试验组1雄性1，110克雄性2，106克2雄性3，80克雄性4，85克3雌性1，101克雌性2，104克n大白鼠配对表配对条件：1、同性别2、体重控制在±5g以内医学科研设计专家讲座第124页

三、配伍设计：将试验对象按一些特征或相同条件按1：X配成对应对子，来降低试验误差。分同源配伍和异源配伍。

（1）同源配伍:即试验者本身试验前、后若干时间作对比。优点：同配对设计。缺点：同配对设计。医学科研设计专家讲座第125页同源配伍:

矽肺患者经克矽平治疗4周血红蛋白含量.

.治疗后.编号:治疗前1周2周3周4周.19.911.312.713.214.528.912.311.714.415.5310.911.013.114.014.9

：医学科研设计专家讲座第126页

（2）异源配伍：比如将同窝、同性别、同年纪、同体重动物配成伍，每配伍中一头列入试验组，其余列入对照组。优点：同配对设计。缺点：同配对设计。医学科研设计专家讲座第127页异源配伍:.SD大白鼠配对表.配伍组:对照.试验组..1mg/kg10mg/kg…….1雄性，200g雄性，205g雄性，203g…….2雌性，150g雌性，153g雌性，148g…….3雄性，100g雄性，95g雄性，100g……..：N.配伍条件：1、同性别2、体重控制在±5g以内医学科研设计专家讲座第128页

有以下设计方案：第一个方案：在甲幼稚园观察１００名儿童，服用ＡＤＩ；在乙幼稚园也观察１００名儿童，未服ＡＤＩ。结果表明（经统计检验）：甲幼稚园肠道传染病发病率低，乙幼稚园肠道传染病发病率高。所以能够认为ＡＤＩ有预防作用。医学科研设计专家讲座第129页甲幼稚园乙幼稚园100名100名发病率低发病率高医学科研设计专家讲座第130页

第二种方案：将甲幼稚园100名儿童分为２组，其中50名服用ＡＤＩ，50名不服用ＡＤＩ；将乙幼稚园100名儿童分为２组，其中50名服用ＡＤＩ，50名不服用ＡＤＩ。观察结果时将服用ＡＤＩ儿童合并共(100名)，将服用ＡＤＩ儿童合并共(100名)，计算出其发病率。表明（经统计检验）：服药组肠道传染病发病率低，未服药组肠道传染病发病率高。所以能够认为ＡＤＩ有预防作用。医学科研设计专家讲座第131页甲幼稚园乙幼稚园抽50名抽50名合并共100名ADI（+）发病率低抽50名抽50名合并共100名ADI（—）发病率高医学科研设计专家讲座第132页第四节试验设计经典错误医学科研设计专家讲座第133页一、指导思想上问题1、只有专业设计，缺乏统计设计仅凭1-2例试验对象结果下结论。医学科研设计专家讲座第134页2、临床科研流程倒置假设设计实施数据处理和分析结论医学科研设计专家讲座第135页二、试验设计三要素存在问题1、不能区分原因与水平30℃30℃+甲药小剂量35℃+甲药中剂量40℃+甲药高剂量医学科研设计专家讲座第136页2、受试对象问题硝普钠降压动物试验选择健康家兔40只对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组医学科研设计专家讲座第137页2、受试对象问题硝普钠降压动物试验选择高血压家兔40只对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组医学科研设计专家讲座第138页3、观察指标哮喘与一些基因之间关系研究观察指标：（1）身高、体重和血小板（2）血清总IgG等医学科研设计专家讲座第139页4、对照问题（1）对照过剩比较两药适用时疗效：第一组：空白对照组第二组：A药组第三组：A+B药组第四组：试剂对照组医学科研设计专家讲座第140页（2）假对照某药驱铅疗效：30名铅中毒工人脱离现场后住院治疗结果观察指标治疗前治疗后血铅0.181±0.0290.073±0.019**尿铅0.116±0.0090.087±0.010****与治疗前比较，P<0.01医学科研设计专家讲座第141页（3）对照不全研究杀虫剂对粮食污染程度，用某种动物为试验对象。试验分组以下：污染米组污染带糠皮米组未污染米组医学科研设计专家讲座第142页

正确分组：污染米组污染带