消癌平注射液联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床研究

消癌平注射液联合培美曲塞二钠治疗晚期肺腺癌的临床研究

肺癌是目前世界上发病率最高的癌症，占所有肿瘤死亡的25%30%。1数据和方法1.1研究对象及分组选取2014年11月—2016年11月在阜阳市第二人民医院治疗的晚期或转移性的肺腺癌患者130例为研究对象。男52例,女78例,年龄39~73岁,吸烟者23例,ⅢB期68例,Ⅳ期62例。本研究得到伦理委员会的批准,所有入组患者均签署知情同意书。纳入标准:患者经细胞学、组织病理学确诊1.2两组患者一般资料及化疗期间比较所有患者按照入组顺序编号,采用序列号随机法分为对照组和治疗组,每组各65例。对照组男27例,女38例;年龄39~73岁,平均(62.13±7.96)岁;60岁以下42例,60岁以上(含60岁)23例;吸烟患者13例;ⅢB期33例,Ⅳ期32例。治疗组男25例,女40例;年龄41~70岁,平均(60.81±7.75)岁;60岁以下40例,60岁以上(含60岁)25例;吸烟患者10例;ⅢB期35例、Ⅳ期30例。两组患者的性别、年龄、期数组成及吸烟情况等比较差异无统计学意义,具有可比性。所有患者在化疗期间予以保肝、护胃、止吐等对症治疗,据病情给予粒细胞集落刺激因子、抗感染等对症支持治疗。对照组第1天静脉滴注注射用培美曲塞二钠(礼来公司生产,规格500mg/瓶,产品批号20140911)500mg/m1.3肿瘤两径累积sd完全缓解(CR):肿瘤病变完全消失,并维持4周以上;部分缓解(PR):肿瘤病灶的两径乘积(即最大横径与最大垂直径的乘积)减少50%以上,并维持4周以上未出现新的病变;稳定(SD):肿瘤病灶的两径乘积缩小50%以下或增大25%以下,无新的病变出现;进展(PD):肿瘤病灶的两径乘积增大25%以上或出现新病灶。缓解率=(CR+PR)/总例数总有效率=(CR+PR+SD)/总例数1.4观察指标1.4.1神经元特异性烯醇化酶和氧化酶活性测定患者于治疗前1天及2个疗程治疗完成后,分别于清晨空腹抽取外周静脉血5mL,离心,取血清,使用罗氏CobasE601电化学发光分析仪及相关试剂盒(Roche)测定神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原125(CA125)和癌胚抗原(CEA)水平。1.4.2外周血t细胞亚群的检测患者于治疗前1天及2个疗程治疗完成后,分别于清晨空腹抽取外周静脉血2mL,EDTA-K2抗凝,使用美国BD公司FACSCalibur流式细胞仪测定T淋巴细胞亚群CD1.5副作用观察两组患者治疗中骨髓抑制、消化道反应及静脉炎等,并按美国国家癌症中心(NCI)“抗肿瘤药物毒副反应评价标准”分为0~Ⅳ度1.6统计学处理所有数据均采用SPSS18.0统计学软件对其施行统计学处理,计量资料以ue0af±s表示,组间比较采用两独立样本的t检验;计数资料以率表示,组间比较采用χ2结果2.1解率为84的解率为84的，治疗后,对照组CR为3例,PR为27例,SD为26例,缓解率为46.15%;治疗组CR为9例,PR为34例,SD为20例,缓解率为66.15%,两组缓解率比较差异有统计学意义(P<0.05),两组总有效率比较差异无统计学意义,见表1。2.2治疗前后nse、ca125和cea治疗前,两组NSE、CA125和CEA水平均无差异。治疗后,对照组CA125和CEA水平下降,而治疗组NSE、CA125和CEA水平下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组NSE、CA125水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表2。2.3两组t淋巴结亚组的比较治疗后,对照组CD2.4红蛋白、肠道反应、心功能损伤以及神经毒性治疗过程中均无化疗相关的死亡病例出现。两组患者不良反应主要为骨髓抑制(白细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低)、消化道反应、肝功能损伤以及神经毒性。两组总不良反应发生率比较差异无统计学意义,但对照组不良反应主要集中在较为严重的Ⅲ~Ⅳ度,而治疗组则多集中在Ⅰ~Ⅱ度,两组不良反应严重程度比较差异有统计学意义(P<0.05),见表4。3消癌平注射液治疗培美曲塞是多靶点抗叶酸制剂,副作用相对轻微,近年来与铂类药物联合,被作为治疗晚期肺腺癌的首选方案目前的临床研究中,中医药配合放化疗在中西医结合施治领域成为一个热点,并受到越来越多的认可。消癌平注射液是通关藤的提取液,主要成分为多糖、皂苷和生物碱,具有抗炎、平喘、利尿等作用本研究中结果显示,治疗组的总体缓解率稍高于对照组,肿瘤标志物CEA也较对照组更低(差异不显著)。但CA125作为肺腺癌特异性较强的标志物,N