抗菌药物分级管理

抗菌药物分级管理制度一医院实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。（一） 非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二） 限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。（三） 特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足5年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。抗菌药物分级管理目录由卫生部制定。二预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。三医院应当对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。四临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和感染专业临床药师担任。五紧急情况下，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。如果需要继续使用，必须经过感染性疾病科、呼吸科、重症医学科医师和感染专业临床药师会诊，会诊同意使用该级别级抗菌药物后，授予治疗时间段范围内的使用权（包括使用药品名称、使用数量等）。六医院当严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例（不超过％）。七利用信息化手段，促进抗菌药物合理应用。1如抗菌药物使用人员权限（抗菌药物的分级管理，有相应资格的医师才能开具相应级别的抗菌药物、特殊使用级的抗菌药物经会诊后，要使用的，根据会诊结论，给予限期内的使用权限，包括品种、数量，过期自动取消）2处方审核系统（自动识别处方的合理性、提示处方医师药品的配伍禁忌、药品相互作用、不良反应等）3I类清洁切口（特别是4类代表手术）抗菌药物使用的规范管理，对I类切口使用抗菌药物（预防）作严格限制，卫生部规定预防用药不超过30%。更不允许治疗性使用抗生素（权限），凡是I类切口需要治疗性使用抗菌药物时，须会诊后，根据会诊结论，给予使用品种、使用期限的权限。超品种、超期限不能使用（权限限制）。4门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。医院抗菌药物临床应用分级管理规定为加强抗菌药物临床应用管理，优化抗菌药物临床应用结构，提高抗菌药物临床合理应用水平，规范抗菌药物临床应用，有效遏制细菌耐药，依据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》、《抗菌药物临床应用管理办法》及2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案精神，各种抗菌药物的作用特点、疗效和安全性，特制定抗菌药物临床应用分级管理规定。一、 抗菌药物分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级，即：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级，具体划分标准如下：（一） 非限制使用级抗菌药物。经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。（二） 限制使用级抗菌药物。与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。（三） 特殊使用级抗菌药物。具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免病原菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。二、 抗菌药物处方权及调剂资格（一）对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训，执业医师经考核合格后取得抗菌药物的处方权，药师经考核合格后取得抗菌药物调剂资格。（二）具有抗菌药物处方权的医师可依据诊断和患者病情开具非限制使用类抗菌药物处方；因病情患者需应用限制使用类抗菌药治疗时，应经具有抗菌药物处方权的主治医师同意，并签名；对应用特殊使用类抗菌药物，应当具有严格的临床用药指征或确凿依据，经抗菌药物管理委员会认定的抗感染或有关专家会诊同意，由具有抗菌药物处方权的高级专业技术职务任职资格医师开具处方。三、抗菌药物分级使用要求（一） 临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑。严格掌握抗菌药物的适应症、毒副反应和给药剂量、用法，制定给药方案，避免滥用。（二） 应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物，对接受限制使用级以上抗菌药物治疗的患者，应当根据临床微生物标本检测结果选择用药。使用前正确采集标本，力求做到有标必采，并根据药敏结果选择或纠正原有抗菌药物治疗方案。（三） 严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。（四） 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物。（五） 严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物。（六） 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。（七） 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于1天用量。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补充完成越级使用抗菌药物的必要手续。（八） 门急诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%。住院患者抗菌药物使用率不超过60%，抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下。（九） 首次使用、更改、停用抗菌药物，应当有符合分级管理规定的相应级别医生的查房分析记录（包括使用指征、药品种类及选择依据、使用方法的具体记录），并有其亲笔签名（医嘱上或病程录上签名均可）。四、监督及处罚（一）医院开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本院及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。（二） 抗菌药物管理工作组组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为临床科室和医务人员绩效考核依据。（三） 对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权。（四） 医师出现下列情形之一的，取消其处方权：被责令暂停执业的；抗菌药物考核不合格的；被注销、吊销执业证书的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取私利的。（五） 药师连续3次以上未按照规定审核抗菌药物处方与医嘱，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，取消其药物调剂资格。（六） 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。（七） 医师出现以下情形之一的，按照《执业医师法》第三十七条的有关规定给予警告或者责令暂定六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：未按照本规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；使用未经批准的抗菌药物的；卫生行政部门规定的其它情况。（八）药师出现未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节较轻的，责令限期改正、通报批评，给予警告；情节严重的，依据国家有关法律法规进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。抗菌药物临床应用分级管理目录（2011）第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。抗菌药物合理应用及分级管理实施细则根据卫生部组织编写的《抗菌药物临床应用指导原则》（以下简称《指导原则》）及我院近年来按照原《抗菌药物合理使用及分级管理条例》的执行情况，为规范我院医务人员的用药行为，进一步提高抗菌药物疗效，降低不良反应，减缓细菌耐药的发展，提高我院临床抗菌药物治疗水平，特制定本实施细则。7.1抗菌药物分级管理为便于管理及操作，根据《指导原则》中“非限制使用”的药物，我院确定为一线药物，《指导原则》中“限制使用”及“特殊使用”的药物，我院确定为二线药物，实行二级药物管理。•一线药物：临床证明安全、有效、耐药性小，价格较低的抗菌药物，可由主治医师以下职称开处方使用；•二线药物：不良反应明显，不宜随意使用或易产生耐药性的药物；新上市的抗菌药物；药品价格昂贵的药物。该类药物处方须经副主任医师或科（区）副主任以上医师（ICU的总住院医师）签字同意方可使用。紧急情况下临床医师可以越级使用二线抗菌药物，但仅限于1天用量，次日必须有副主任医师以上医师签名方可继续使用，否则药房有权拒绝投药。•以下几种为二线药物：去甲万古霉素［稳可信］、亚胺培南/西司他丁钠［泰宁］、氨曲南［君刻单］、头孢吡肟［马斯平］、头孢他啶［凯复定］、头孢曲松［头孢三嗪］、［罗氏芬、头孢曲松钠］、头孢噻肟［凯福隆、头孢噻肟钠］、头孢哌酮［先锋必］、头孢哌酮/舒巴坦［海舒必］、哌拉西林/他唑巴坦纳［特治星］。新上市的抗菌药物。7.2抗菌药物临床应用原则-治疗性应用原则⑴用药指征⑴初步诊断或病原学确诊为细菌性感染；⑵由真菌、分枝杆菌、支原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物的感染；⑶用抗菌药物必须有细菌学检测，病毒性感染无抗菌药物用药指征。⑵经验用药经验用药前必须先留取标本，做细菌培养和药敏，对疗效不佳者可根据药敏调整用药，门诊留诊者也应开展细菌培养和药敏工作。⑶药物选择⑴药物选用应根据其药效学（抗菌谱和抗菌活性）和药代学（吸收、分布、代谢过程，必要时应进行血药浓度监测）、不良反应不同；⑵根据患者的生理特点（如新生儿、老年人、孕妇、乳妇）和病理特性（如肝或肾功能损害）不同；⑶本院近期监测的药敏结果；⑷抗菌药物的价格等因素综合考虑。⑷给药途径［1］轻症感染者可口服，中度或重度感染者应肌注或静脉给药，好转后及时改为口服。静滴时宜选择生理盐水做溶剂，且二种抗菌药物不宜置于同一溶液中，以免发生相互作用。［2］尽量避免局部给药，局部应用只限于少数情况，如皮肤表层、口腔、阴道等局部感染者，青霉素类、头孢菌素类等（易产生过敏）和氨基糖苷类（耳毒性）不可局部应用。⑸给药次数应根据药代学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类（除头孢曲松外）和其他0内酰胺类、红霉素、克林霉素等消除半衰期短者应一日多次给药。氨基糖苷类、氟喹诺酮类等一日一次给药（重症感染者例外）。⑹疗程一般宜用至体温正常、症状消退后3-4天，但败血症、SBE、化脓性脑膜炎、骨髓炎、伤寒、溶血性链球菌咽炎、扁桃体炎、深部真菌病等需较长疗程。•预防性应用原则⑴抗菌药物预防性应用必须充分权衡感染发生的可能性、药物预防的效果、耐药菌的产生、二重感染、不良反应以及价格等各种因素后决定是否采用。⑵一般情况下不因预防的目的使用抗菌药物，对内科无感染征象的心血管疾病、脑血管意外、恶性肿瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性肾脏疾患，一般不应预防性应用抗菌药物。⑶抗菌药物的预防性应用仅适用于少数经临床实践证明有效果者，如用于预防1种或2种特定病原菌入侵。⑷外科手术预防用药应采用静脉给药。清洁手术在术前0.5-1小时内给药，如麻醉开始时。手术时间较短（＜2小时）的清洁手术，术前用药一次即可。如手术时间超过3小时，或失血量大（＞1500ml）可在术中追加一次，术后仅用24〜48小时；清洁-污染的手术术后预防用药时间一般在24-48小时；污染手术可依患者病情酌量延长，最长不得超过5天。对手术前已形成感染者，术后抗菌药物的使用不属于预防用药，应有明确多次细菌送检的证据。7.3抗菌药物的联合应用•原则⑴多数细菌性感染只需用一种抗菌药物，联合用药仅适用于少数情况，5天以上的联合用药必须有细菌送检。⑵一般用二联即可，三联、四联会增加不良反应。⑶联合应用中至少一种对病原菌具有良好抗菌活性，细菌对另一种亦非高度耐药者。•联合用药指征⑴病原未查明的严重感染；⑵单一抗菌药物不能控制的严重感染或有效地控制的混合感染；⑶较长期用药细菌有产生耐药可能者；⑷联合用药使毒性较大药物的剂量得以减少。7.4综合管理与宣传•检验科细菌室开展医院感染病原微生物培养、分离鉴定、药敏试验及特殊病原体的耐药性监测，每半年统计一次，并向有关临床科室反馈。•药剂科应及时通报新引进和停用的抗菌药物有关事宜，并统计各科抗菌药物消耗数量及类别，对二线抗菌药物应做到宏观调控，总量紧缩，以减少多重顽固耐药株的产生。护士职业安全与维权维权项目维权内容护士维权需要注意的几个问题存在的问题

5、获取相应劳动报酬的权利1、护士可以依据法律的规定，按照劳动合同，获得相应的工资、奖金、护龄津贴，夜班补助，加班报酬等合法收入。6、签订劳动合同的权利1、 合同的签订应建立在平等协议的基础上，用人单位不得在合同中使用针对劳动者不公平的“霸王条款”。2、 严格按照《劳动法》的规定。劳动合同一旦签订，双方均应严格遵守，动合同一旦签订，双方均应严格遵守，否则，应承担相应的违约责任。.1、护士与其聘用单位之间护士享有的合法权益11、护士与其聘用单位之间护士享有的合法权益1、 聘用合同是否符合《劳动法》规定。2、 是否缺乏护理工作安全保护。3、 护理执业、管理中的风险责任。3、 人员短缺，护理任务重，无法规范完成护理任务，留下护理隐患。4、 非护理执业人员从事护理工作5、 获取相应劳动报酬的权利2、护士与医院卫生行政机关之间，护士权益维护1、 护士资格注册。2、 护士被行政处分。3、 护士被认定为医疗事故责任人。3、依法执业的权利：护士与医师共事中，护理享有的合法权益1、 护士在取得护士资格并注册后依法履行职责的权利受法律保护，任何单位和个人均不得侵犯。2、 护理人员有权对病人的疾病进行合理的护理，有权对危害病人利益的行为予以拒绝、制止。3、 既要注意协调关系，又要坚持工作原则，拒绝执行错误处方。4、人身权利：护士执业过程中被患者及其家属侵犯的权益的维护1、 殴打、辱骂2、 对诸如来自医院里的性骚扰等行为有保留用法律武