麻醉药品与精神药品的管理与临床应用

精麻药品的管理与临床应用药剂科1整理ppt讲课内容：一、相关文件精神二、概述三、临床应用注意事项四、我院麻醉药品、精神药品临床使用中存在的问题2整理ppt一、相关文件精神3整理ppt国际管制1909年上海国际禁毒会议1912年海牙禁止鸦片公约—法律管制鸦片1931年日内瓦《限制麻醉药品制造、运输公约》—54个国家规定麻醉药品的需求与生产4整理ppt1961年纽约《1961年麻醉药品单一公约》（至94年共149个国家）1971年《精神药物公约》（至94年共132个国家）1988年禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（至94年共103个国家）5整理ppt中国麻醉药品管制1998年《关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知（国药监安「1998」160号）1999年《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》（国药管安「1999」48号）2000年《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》（国药管安「2000」60号）6整理ppt2002年《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》2005年《关于印发（麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定）的通知》

（卫医发「2005」421）《麻醉药品、精神药品处方管理规定》

（卫医发「2005」436）7整理ppt《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）中华人民共和国国务院令第442号《麻醉药品和精神药品管理条例》已经2005年7月26日国务院第100次常务会议通过，现予公布，自2005年11月1日起施行。总理：温家宝二○○五年八月三日

8整理ppt同年制定:《麻醉药品临床应用指导原则》《精神药品临床应用指导原则》《麻醉药品、精神药品处方管理规定》9整理ppt卫生部配套文件

1、《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品问题的通知》（卫医发「2005」430号）2、卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知（卫医发〔2005〕436号）3、卫生部关于印发《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的通知（卫医发〔2005〕438号）4、卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发〔2005〕237号）

10整理ppt药品监督管理局发布的管理规章《戒毒药品管理办法》1999年6月《麻黄素管理办法》1999年4月《咖啡因管理办法》2001年2月《罂粟壳管理暂行规定》1998年10月《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法》2000年2月11整理ppt中国卫生部出台《处方管理办法》，该《办法》自2007年5月1日起施行12整理ppt株洲市卫生局关于下发《株洲市〈麻醉药品和精神药品管理条例〉实施意见》的通知（株卫医[2006]2号）

13整理ppt重点掌握1、《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年11月1日2、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医发〔2005〕436号）3、《新的处方管理办法》2007年5月1日，4、《麻醉药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]38号）5、《精神药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]39号）14整理ppt二、概述15整理ppt1、麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品麻醉药定义连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉药和局部麻醉药。作用减轻、缓解疼痛感觉，不影响意识、触觉、听觉等；缓解精神紧张、烦躁不安等，连续多次运用可成瘾癖。

全麻药：可使机体功能广泛抑制；意识、感觉、反射消失；骨骼肌松弛。局麻药：局部感觉、痛觉消失。无成瘾性。

范畴药政管理的范畴。药理学范畴。管理目标确保麻醉药品的医疗应用和科研需要，严防流入非法渠道。目前无特殊管理文件。16整理ppt麻醉药品品种阿片类可卡因类大麻类合成麻醉品类(如哌替啶、美沙酮、芬太尼）及卫生、药监部门指定的其它易成瘾癖的药品，药用原植物及其制剂。17整理ppt目前我国生产销售的麻醉药品有可卡因、二氢埃托啡、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、美沙酮、吗啡、阿片、哌替啶、罂粟壳、罂粟秆浓缩物、地芬诺酯、羟考酮、复方樟脑酊、双氢可待因、蒂巴因、可待因、右丙氧芬、乙基吗啡、布桂嗪(强痛定）、福尔可定共二十一种。这些品种包括其盐和制剂。

。

18整理ppt麻醉药品管理加强安全管理：专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。处方保存三年备查。罂粟壳指定的零售药店零售，禁止单味零售。

处方加盖乡镇卫生院以上医疗单位公章。19整理ppt2、精神药品定义：精神药品是指直接作用于中枢神经系统使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。分为一、二、三类20整理ppt精神药品品种目前我国生产和临床使用的品种：第一类：哌唑甲酯（利他林）、司可巴比妥、马吲哚、丁丙诺非、氯氨酮、三唑仑。21整理ppt第二类：异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱（苯丙醇胺）、安钠咖、地佐辛及其注射剂、喷他佐辛（镇痛新）、阿普唑仑、巴比妥、氯氮卓（利眠宁）、地西泮（安定）、艾司唑仑、氟西泮、γ-羟丁酸、劳拉西泮、甲丙氨酯（眠尔通）、咪达唑仑、纳布啡及其注射剂、硝西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、麦角胺咖啡因共二十四种。以上品种包括其盐和制剂。22整理ppt精神药品管理第一类精神药品在一级（含一级）以上医疗机构使用。第二类精神药品可供各级使用。只得在本单位使用，不得转让销售。处方留存两年备查。23整理ppt3、麻醉药品和精神药品处方识别

印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。24整理ppt4、麻醉药品、精神药品处方格式麻醉药品、精神药品处方格式分三部分：（一）前记：医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

25整理ppt（二）正文：病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。

（三）后记：医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。26整理ppt

株洲市立二医院处方笺前记麻、精一费别：公费医保自费其他医疗证/医保卡号NO0004848姓名：性别：男女年龄：岁门诊/住院病历号：科别（病区/床位号）：临床诊断：开具日期：年月日住址/电话：身份证明编号：代办人姓名：身份证明编号：Rp医师：药品金额：审核药师：调配药师/士：核对、发药药师：取药人：发出药品批号：正文后记27整理ppt5、保管与使用医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。28整理ppt门诊药房应当固定发药窗口，有明显标志，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格29整理ppt医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。30整理ppt

医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。31整理ppt麻醉药品、第一类精神药品储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。

对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。

医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。

32整理ppt患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。

医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。33整理ppt

收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。34整理ppt

具有《医疗机构执业许可证》并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：35整理ppt（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。36整理ppt开具、调配处方前

医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。37整理ppt医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。38整理ppt①处方权医疗机构（本单位）

执业医生精麻药品使用知识培训考试授予合格注：不能为自己开具处方麻、精一药品处方资格39整理ppt②取得处方资格后医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。40整理ppta、满足患者要求具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。41整理pptb、患者或亲属提出要求在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。42整理pptC、单张处方的最大用量执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。

43整理ppt③开具处方（一）开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。（二）处方格式及单张处方最大限量按照《麻醉药品、精神药品处方管理规定》执行。（三）医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时应当在病历中记录。44整理ppta、对医师的要求

医师不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具麻醉药品和第一类精神药品；医师开具的处方用量符合处方管理办法规定。45整理ppt医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历，对首诊病人要留存患者身份证复印件，要求其签署《知情同意书》，对复诊或随诊病人，要将每3个月复诊或随诊情况记入病历。46整理pptb、对药师的要求

对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药。

47整理ppt④亲自诊查与知情同意门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》,病历由医疗机构保管。

麻醉药品、第一类精神药品使用《知情同意书》。48整理ppt麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：

电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。

以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。

医疗机构（章）：

患者（家属）签名：经办人签名：年

月

日

年

月

日49整理ppt⑤代领与院外使用

麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方。50整理ppt病历中应当留存下列材料复印件：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；为患者代办人员身份证明文件。

医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。51整理ppt⑥出诊与随诊麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用，或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。52整理ppt三、临床应用注意事项（1）药物名称的完整性、规范性（2）用法的完整性【尤其是静脉滴注，需注明加入何种、多少量液体，以多少滴速进行滴注】（3）医生签名规范、清晰、与留样一致；护士、药剂人员签名规范（4）处方清晰、整洁、易辨【涂改要签名】（5）适应症的完整性【病情与适应症结合的一致性】53整理ppt临床实践证明,及时、按时使用镇痛药,不仅可以收到良好的镇痛效果,而且可选择镇痛强度低的药物,使用最小剂量。如果等到疼痛剧烈时使用镇痛药,患者就要遭受疼痛的折磨。如果长期得不到镇痛治疗,癌症患者容易出现因疼痛导致的与神经病理性疼痛相关的交感神经功能紊乱,表现为痛觉过敏和异常疼痛等难治性疼痛。因此,不宜等到疼痛剧烈时使用镇痛药

54整理ppt麻醉药品在医疗上只限于外伤、手术、癌症晚期病人（癌性疼痛）用药和其他临床适应症的病人，不得随意滥用。

55整理ppt对癌性疼痛施用麻醉药品的目的是消除疼痛,提高癌症患者的生活质量。让癌症患者在不痛的状态下睡眠,是对癌症患者镇痛治疗的最低标准。理想的镇痛治疗目的是让癌症患者在不痛的状态下休息、活动、工作。绝不能满足于癌症患者疼痛部分缓解,应尽量追求使疼痛完全消除

56整理ppt麻醉药品其它主要适应症【除癌性疼痛以外】1.镇痛：创伤、手术、烧伤等引起的剧烈疼痛2.内脏剧烈疼痛（胆绞痛、肾绞痛等，需与Atropine等胆碱酯酶抑制剂合用）【杜冷丁、盐酸吗啡】57整理ppt3.心源性哮喘（急性左心衰）【盐酸吗啡、杜冷丁】4.急性心肌梗死【盐酸吗啡、杜冷丁】5.人工冬眠【杜冷丁与氯丙嗪、异丙嗪合用】6.麻醉前给药【盐酸吗啡、枸橼酸芬太尼】、诱导麻醉【枸橼酸芬太尼】、维持麻醉【枸橼酸芬太尼】7.镇咳（剧烈干咳）【磷酸可待因】58整理ppt（一）门(急)诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品一次用量注射剂其他剂型不超过3天缓、控释制剂不超过7天59整理ppt（二）门(急)诊癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品第一类精神药品不超过3天用量缓控释制剂不超过15日用量其他剂型注射剂不超过7日用量60整理ppt（三）住院患者麻醉药品、第一类精神药品应当逐日开具，每张处方为1日常用量。61整理ppt一般不超过7日特殊情况，可适当延长，但医师应当注明理由62整理ppt（五）需特殊加强管制的盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于二级以上医院内使用；盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

63整理ppt法律责任64整理ppt1、领导：给予降级、撤职、开除的处分。65整理ppt2、医师：处罚警告或者责令暂停吊销执业证书

66整理ppt3、药师：改正

通报批评

警告

纪律处分

67整理ppt四、我院麻醉药品、精神药品临床使用中存在的问题1.麻醉药品：目前我院使用麻醉药品剂型为针剂、片剂（缓、控释制剂）二种。其中：针剂：盐酸哌替啶、盐酸吗啡、枸橼酸芬太尼（0.5mg、0.1mg）；枸橼酸舒芬太尼（50ug）；盐酸布桂嗪（0.1g）；按麻醉药品管理的：盐酸麻黄碱注射液（30mg）、盐酸氯胺酮注射液（0.1g）。68整理ppt口服制剂三种：磷酸可待因片、硫酸吗啡控释片（商品名：美施康定）、盐酸吗啡控释片（商品名：美菲康）、盐酸羟考酮控释片（商品名：奥施康定）。69整理ppt①年龄：写“成”，不具体。有的身份证上的年龄与