部分发达国家和地区兽药使用法规标准介绍

部分发达国家和地区兽药使用法规标准介绍

近年来，由于中国出口动物产品中残留药物的超标，一些国家和地区（特别是欧盟）未关闭从中国进口动物产品的禁令。兽药残留超标已成为制约我国动物产品出口的主要障碍。为做好我国动物性产品的兽药残留检测及管理工作，全面了解部分发达国家和地区的兽药使用规定，对提高我国动物产品的质量安全水平，尽快恢复出口有很好的指导意义。本文介绍了近年来部分发达国家和地区允许使用与禁止使用的兽药，了解这些国家和地区对兽药的管理与使用标准，无疑对发展我国外向型畜牧业具有积极的推动作用。1一些国家和地区禁止使用的药品1.1禁止使用抗菌素1973年，欧共体规定：青霉素、氨苄青霉素、头孢菌素、四环素类抗生素、磺胺类药物、喹诺酮类药物、三甲氧苄氨嘧啶、氨基糖苷类(新霉素、链霉素和氯霉素类抗生素不宜作饲料添加剂；1988年，欧盟立法禁止使用盐酸克伦特罗；1996年4月29日，96/22/EEC指令规定禁止销售用于动物的反二苯代乙烯及其衍生物、盐和酯，甲状腺素类物质，β-促生长素；禁止以任何方式对饲养或水产养殖动物施用具有甲状腺素、雌激素、雄激素或孕激素作用的物质和促生长素、镇静剂、β-兴奋剂(盐酸克伦特罗)；从1997年4月起，全面禁止使用阿伏霉素；从1999年1月1日起禁止使用下列抗菌素作为饲料添加剂：维吉尼亚霉素、磷酸泰乐菌素、杆菌肽锌喹乙醇、卡巴氧、杆菌肽锌、螺旋霉素。从1999年10月开始，欧盟对不少磺胺类抗球虫药也颁布了禁令，欧盟常务食品委员会投票确定从1999年10月1日起停止生产和使用下列三种促进增重的药物添加剂：氯氟苄腺嘌呤、二硝甲苯酰胺(球痢灵，dinitolmide)、异丙硝哒唑；目前，欧盟全面禁止使用洛硝哒唑、氯羟吡啶。1.2球虫粉、球落、尼含碳酸酯类家禽禁止使用的药物有：克球粉(主要有效成份为二氯二甲基吡啶酚，类似药物有可爱丹、克球多、克球酚、氯羟吡啶、氯甲吡啶醇、氯吡醇、氯吡多、氯吡克、广虫灵、乐百克、三字牌球虫粉、球落)、尼卡巴嗪(Nicarbazin，又名球虫净、球净，主要成份为双硝脲二甲嘧啶醇)、螺旋霉素、灭霍灵、喹乙醇、甲砜霉素、恶喹酸(喹恶酸)、氨丙啉(Amprolium，安保乐、鸡宝-20、富力宝)、磺胺喹口恶啉(SQ)、磺胺二甲基嘧啶(SM2)、磺胺嘧啶(SD)、磺胺间甲基嘧啶(制菌磺)、磺胺-5-甲氧嘧啶(球虫宁)、万能胆素、前列斯汀、甲苯、苯酚类消毒药，以及含有磺胺喹口恶啉成份的药物(球虫血痢散、克球仙、六旺白冠灵、伏球先锋、球痢杀、牧龙球帝、球康、点球)等。1.3性药物使用从1997年8月20日起，禁止将氟喹诺酮和氨基糖苷类药物作为非限制性药物使用。2003年起，美国FDA公布禁止在进口动物源性食品中使用下列11种药物：氯霉素、克伦特罗、己烯雌酚、二甲硝咪唑、其他硝基咪唑类、异烟酰咪唑、呋喃西林、呋喃唑酮、磺胺类药、氟乙酰苯酮、糖肽。1.4英国英国禁止在鸡、猪和火鸡中使用阿伏霉素(Avilamycin，也称卑霉素)，禁止青霉素、金霉素、土霉素、磺胺类和呋喃类药物用作饲料添加剂。1.5兽药其它化合物清单国家农业部明文规定禁止用于食品动物的兽药有：镇静安眠类药物、玉米赤霉醇(畜大壮、牛羊增肉剂)、己烯雌酚、鸡宝-20、复方泰乐菌素、富力宝；1997年农业部以3号文公布禁止使用的药物有：类固醇激素(性激素、促性腺激素、同化激素)、催眠镇静药(安定、眠酮、氟派酮)、肾上腺素能药(异丙肾上腺素、多巴胺、β-肾上腺激动剂盐酸克伦特罗)。毒鼠强、氟乙酰胺类、平喘药(羟甲叔丁肾上腺素)、氯霉素、氨丙啉；2002年4月国家农业部发布第193号文《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》，其中β-兴奋剂类：克伦特罗、沙丁胺醇、西马特罗及其盐、酯及制剂；性激素类：己烯雌酚及其盐、酯及制剂；具有雌激素样作用的物质：玉米赤霉醇、去甲雄三烯醇酮、醋酸甲孕酮及制剂；氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀酸氯霉素及制剂；氨苯砜及制剂；硝基呋喃类：呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃苯烯酸钠及制剂；硝基化合物：硝基酚钠、硝呋烯腙及制剂；催眠、镇静类：安眠酮及其制剂。上述兽药禁用所有食品动物所有用途。而性激素类：甲基睾丸酮、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、苯甲酸雌二醇及其盐、酯及制剂；催眠、镇静类：氯丙嗪、地西泮（安定）及其盐、酯及制剂；硝基咪唑类：甲硝唑、地美硝唑及其盐、酯及制剂，在所有食品动物禁止用作促生长用途。国家农业部2003年发布的第235号公告（农牧发1号）中禁止使用的药物，且在动物性食品中不得检出的药物有：氯霉素及其盐、酯（包括：琥珀氯霉素），克伦特罗及其盐、酯，沙丁胺醇及其盐、酯，西马特罗及其盐、酯，氨苯砜，己烯雌酚及其盐、酯，呋喃它酮。1.6伦理两性酚《公众卫生(动物及禽鸟)(化学物残余)规例》规定禁止使用的7种药物是：盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、氯霉素、阿伏霉素、己二烯雌酚、己烯雌酚、己烷雌酚。第一阶段(从2001年12月31日起)实施管制的10种药物是：磺胺类、四环素、土霉素、金霉素、强力霉素、羟氨苄青霉素、氨苄青霉素、苄青霉素、邻氯青霉素、双氯青霉素。2一些国家和地区允许使用许可证2.1其他抗氧药物近期，《美国饲料纲要》中明确规定了在家禽饲料中允许添加的药物共32种，具体如下：氨丙啉、阿砷尼里克酸、亚甲基二水杨酸杆菌肽、杆菌肽锌、班伯霉素、氯四环素、氯甲羟吡啶、杀落抹净、乙羟喹啉、红霉素、氢溴常山酮、潮霉素-B、拉沙里霉素、林肯霉素、马杜霉素铵盐、莫能霉素、那宁素、尼卡巴嗪、硝苯胂酸、新生霉素、制霉菌素、氧四环素、青霉素、双氯苄氨胍盐酸盐、洛克沙生、盐霉素、森杜拉霉素、磺胺间二甲氧嘧啶和二甲氧甲基苄胺嘧啶、泰乐霉素、弗吉尼亚霉素、球痢灵。美国没有批准任何沙星类药物用于家畜和鱼类，仅批准恩诺沙星和沙拉沙星用于家禽，批准恩诺沙星、二氟沙星、马波沙星和奥比沙星用于伴侣动物。2.2欧盟允许使用的饲料及抗生素为：莫能霉素、盐霉素、黄霉素(巴波霉素，Flavomycin)、卑霉素。另外，欧盟只批准恩诺沙星、氟甲喹、马波沙星和达氟沙星用于家畜，恩诺沙星、二氟沙星、氟甲喹和恶喹酸用于家禽，恩诺沙星、二氟沙星和马波沙星用于伴侣动物，沙拉沙星和恶喹酸用于鱼。2.3鱼肉的沙星、恶喹酸和恶喹酸仅批准恩诺沙星、达氟沙星、奥比沙星、二氟沙星和恶喹酸用于家畜，恩诺沙星、达氟沙星、氧氟沙星、马波沙星和恶喹酸用于家禽，恩诺沙星和奥比沙星用于伴侣动物，恶喹酸用于鱼。2.4澳大利亚没有批准任何沙星类药物用于家畜、家禽和鱼类，只批准恩诺沙星用于伴侣动物。2.5加拿仅批准恩诺沙星用于家禽和伴侣动物。2.6最高残留剂量的主要有国家农业部2003年发布的第235号公告（农牧发1号），修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》，同时农牧发17号废止。(1)凡农业部批准使用的兽药，按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物，不需要制定最高残留限量的有以下药物：乙酰水杨酸、氢氧化铝、双甲脒、氨丙啉、安普霉素、阿托品、甲基吡啶磷、甜菜碱、碱式碳酸铋、碱式硝酸铋、硼酸及其盐、咖啡因、硼葡萄糖酸钙、碳酸钙、氯化钙、葡萄糖酸钙、磷酸钙、硫酸钙、泛酸钙、樟脑、胆碱、氯前列醇、葵氧喹酯、地克珠利、肾上腺素、马来酸麦角新碱、乙醇、硫酸亚铁、氟氯苯氰菊酯、叶酸、促卵泡激素、甲醛、戊二醛、垂体促性腺激素释放激素、绒促性素、盐酸、氢化可的松、过氧化氢、氯胺酮、利多卡因、促黄体激素、新斯的明、缩宫素、对乙酰氨基酚、吡喹酮、普鲁卡因、双羟萘酸噻嘧啶、士的宁等。（2)已批准用于动物性食品中，但有最高残留限量规定药物有：阿来丁、乙酰异戊酰泰乐菌素、阿苯达唑、双甲脒、阿莫西林、氨苄西林、氨丙啉、安普霉素、阿散酸、氮哌酮、杆菌肽、苄星青霉素、倍他米松、头孢氨苄、头孢喹肟、头孢噻呋、克拉维酸、氯羟吡啶、氯氰碘柳胺、氯唑素西林、粘菌素、蝇毒素、环丙氨嗪、达氟沙星、溴氰菊酯、地克珠利、二氟沙星、三氮脒、多拉菌素、多西环素、恩诺沙星、红霉素、乙氧酰胺苯甲酯、苯硫氨酯、芬苯达唑、倍硫磷、氰戊菊酯、氟苯尼考、氟苯咪唑、醋酸氟孕酮、氟甲喹、氟氯苯氰菊酯、氟胺氰菊酯、庆大霉素、氢溴酸常山酮、氮氨菲啶、伊维菌素、吉他霉素、拉沙洛菌素、左旋咪唑、林可霉素、马杜霉素、马拉硫磷、甲苯咪唑、安乃近、莫能菌素、甲基盐霉素、新霉素、尼卡巴嗪、硝碘酚腈、喹乙醇、苯唑西林、丙氧苯咪唑、土霉素/金霉素/四环素、辛霉素、哌嗪、巴胺磷、碘醚柳胺、氯苯胍、盐霉素、沙拉沙星、赛杜霉素、大观霉素、链霉素/双氢链霉素、磺胺类、磺胺二甲嘧啶、噻苯咪唑、甲砜霉素、泰妙菌素、替米考星、甲基三嗪酮、敌百虫、三氯苯唑、甲氧苄啶、泰乐菌素、维吉尼霉素、二硝托胺。(3)允许作治疗用，但不得在动物性食品中检出的药物有：氯丙嗪、地西泮（安定）、地美硝唑、苯甲酸雌二醇、潮霉素B、甲硝唑、苯丙酸诺龙、丙酸睾酮、塞拉嗪。2.7各素、酶、环《公众卫生(动物及禽鸟)(化学物残余)规例》允许使用，但有最高残留限量规定的35种药物是：羟氨苄青霉素、氨苄青霉素、杆菌肽、苄青霉素、卡巴氧、头孢噻林、金霉素、邻氯青霉素、多粘菌素、丹奴氟沙星、双氯青霉素、二氢链霉素、二甲硝咪唑、强力霉素、恩诺沙星、红霉素、氟甲喹、呋喃唑酮、庆大霉素、伊维菌素、柱晶白霉素、林可霉素、甲硝基羟乙唑、新霉素、恶喹酸、土霉素、沙拉氟沙星、大观霉素、链霉素、硫酰胺、四环素、硫粘菌素、甲氧苄氨嘧啶、泰乐菌素、维吉尼霉素。3欧盟不开放我国畜禽产品部分发达国家与地区对兽药的管理较为严格，对进口的动物性产品的兽药残留限量要求苛刻。我国现已加入WTO,WTO