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文档简介

工艺评审程序本程序旨在规定工艺评审的要求、内容、组织和评审程序。它适用于新产品试制过程中的工艺评审以及生产过程中的工艺更改评审。引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包含勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，最新版本适用于本标准。Q/DZLz003《质量记录控制程序》职责技术质量部负责组织工艺评审，相关部门负责本部门职能与工艺评审相关内容的完整性。程序及要求评审内容工艺方案评审内容包括：a)满足产品设计要求和保证制造质量的分析；b)工艺薄弱环节、识别、分析关键过程及技术措施计划；c)对工艺装备选择的合理性分析；d)对工艺方案的正确性、先进性、可行性、经济性的分析。工艺（生产）说明书评审内容包括：a)产品制造过程的工艺流程、工艺参数和工艺控制要求的正确性、合理性、可行性；b)对资源、环境条件目前尚不能适应工艺（生产）说明书的情况，所采取的相应措施的可行性、有效性；c)对从事操作、检验人员的资格控制要求；d)文件的完整、正确、统一、协调性；e)文件及其更改是否严格履行审批程序，更改是否经过充分试验、验证；f)特殊过程工艺参数的确定和更改是否经过充分试验、验证，并严格履行审批程序。关键件、重要件、关键工序的工艺文件评审内容包括：a)关键件、重要件、关键工序的工艺文件是否有明显的标识；b)关键件、重要件、关键工序的工艺流程和方法以及质量控制措施的合理性、可行性；c)关键件、重要件、关键工序的工艺文件的更改是否经过验证并履行审批程序。采用新工艺、新技术、新材料、新设备的评审内容包括：a)采用新工艺、新技术的必要性和可行性，新材料加工方法的可行性，以及所选用新设备的适用性；b)所采用新工艺、新技术、新设备是否经过鉴定合格，有合格证明；c)新工艺、新技术、新材料、新设备采用前，是否经过检测、试验、验证，表明符合规定要求，有完整的原始记录；d)是否有采用新工艺、新技术、新材料、新设备的措施计划和质量控制要求；e)操作、检验人员的资格控制要求。评审时机工艺评审应在产品设计、试制、批量生产前进行。对于生产过程中的工艺更改，应在更改前进行评审。工艺方案和其它需要评审的工艺文件应在设计图样下发或使用前进行评审。评审组织由技术质量部组织成立，由部长担任组长，成员包括工艺、质量及相关人员和顾客代表，必要时可邀请有关专家、有实践经验的操作者及其它有关职能部门代表参加。评审

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