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本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告1相关研究遇,关注胰岛素赛道-2023/09/04胞基因治疗方向-2023/08/22位置-2023/08/21业竞争改善、健康发展-2023/08/21海外CXO龙头基础业务成长稳健。(1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室(CRL)安评业务量价齐升,延续高增长趋势。(2)临床CRO板块基础业务稳健增长,IQVIA、LabCorp二季度非新冠基础业务增长9%、13%,ICON首次实现单季度收入超20亿美元,Medpace二季度收入增长超31%。(3)生物药CDMO板块,Lonza上半年剔除新冠、汇率等因素后基础业务增长10%,大分子CDMO基础业务和小分子CDMO强劲增长;三星生物受益于新基地投产和大订单落地,二季度收入增长33%,盈利能力也大幅改善。临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善,在手订单稳健提升,生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同1)药物发现及临床前CRO板块,CRLDSA在手订单持续下降,Q2netbook-to-bill仍低于1,投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、需求回暖和客户管线调整完成,项目取消率将有所下降,安评业务订单有望恢复高增长。(2)临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,Q2RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,上半年新增订单11.31亿美元(+29%中小型生物制药客户需求强劲;IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年二季度IQVIA、ICON、Labcorp、MEDPACE的1.25,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023年上半年合同金额达到105亿美元,同比增长33%,已经超过去年全年的订单水平。海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。(1)药物发现及临床前CRO龙头CRL小幅上调全年收入指引下限,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,上调全年药物发现和安评业务收入指引。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续上调全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障;Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引;ICON收窄全年指引;IQVIA下户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。(3)CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期,目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱,公司预计产能利用率将持续提升,长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。全球生物医药投融资呈现恢复趋势,Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。根据Bioworld统计,2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元,环比增长9%,同比增长33%;Q2投融资事件数为309次,环比增长12%,同比增长24%。我们看好下半年全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。投资建议:海外投融资下半年有望企稳向上,看好后续常规研发外包业务快速增长、新签订单环比改善,同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。建议关注平台型龙头和特色细分领域龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、诺思格、泓博医药、圣诺生物、百诚医药等。风险提示:市场竞争加剧风险,汇率波动风险,药物研发服务市场需求下降风险,技术更新风险,地缘政治风险等。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告21重点公司经营情况 3 31.2SamsungBiologics 51.3CharlesRiverLaboratories 6 8 10 121.7LabCorp 132海外CXO公司重点指标一览 162.1表观业绩指引调整对比 162.2在手订单对比 173生物医药投融资数据更新 184投资建议 195风险提示 21插图目录 22表格目录 22行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告31重点公司经营情况基础业务持续增长,商业化需求旺盛,由于新冠退坡、早期业务阶段性疲软和营养胶囊需求减弱等因素下调全年预期。2023年上半年公司实现收入31亿瑞士法郎,恒定汇率下同比增长5.6%,剔除新冠、汇率及其他因素后基础业务增长率为10%;EBITDA为9.22亿瑞士法郎,同比下降4.7%,利润率30%。公司业绩增长疲软主要系1)去年同期新冠收入高基数2)今年早期阶段服务市场需求低迷3)营养胶囊需求疲软导致产能利用率不足4)美元贬值。基于上半年业绩表现,公司下调2023年全年指引,收入预计实现中到高个位数增长,核心EBITDA利润率为28%~29%。图1:LONZA历年收入(百万瑞士法郎)图2:LONZA分板块收入(百万瑞士法郎)生物药CDMO仍为公司主要收入来源,小分子CDMO增速最强劲。分业务(1)生物药CDMO稳中有增:上半年收入16.05亿瑞士法郎,同比增长1.9%,剔除新冠等因素后实现两位数增长,主要系瑞士Visp两个新车间投产、订单增长、哺乳动物细胞产品及微生物发酵服务收入增长。EBITDA为5.06亿瑞士法郎,同比下降16.5%,主要系去年同期年mRNA产品销售高基数和Allakos取消费用。今年3月公司收购Synaffix进一步强化ADC平台布局,目前已签订超过15个具有里程碑付款的长期协议。上半年生物药CDMO新签合同价值同比有所增长,商业化生产项目需求仍然旺盛。EBITDA为1.37亿瑞士法郎,同比增长59.3%。业绩高增长主要系去年同期低基数,今年上半年客户对复杂、高价值小分子药物需求增长,产能利用率较高,公司预计该板块全年收入指引与上半年趋势一致。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告4为0.71亿瑞士法郎,同比下降7.8%。其中BioScience业务需求旺盛、增长动能强,而CGT技术业务由于早期资金减少、一些客户临床失败而表现疲软。CGT储备近150个项目,其中3个商业化项目,其余是临床项目。今年6月公司与Vertex达成协议,在美国朴茨茅斯宣布建设建立一型糖尿病细胞疗法的专用生产场地,包括目前正在进行临床试验的VX-880和VX-264两条管线,将支持Vertex一型糖尿病细胞疗法产品的商业化生产。(4)胶囊和保健品业务发展健康,销量有所减少:上半年收入5.95亿瑞士法郎,同比增长0.3%,EBITDA为1.9亿瑞士法郎,同比下降13.6%,主要系美国客户需求下降、减少疫情期间储备的库存而导致销量下降,同时终端消费者需求也有所下降。原材料涨价严重,产品价格上涨对冲了保健品销量下降。图3:LONZA分板块收入增长率图4:LONZA分板块核心EBITDA利润率公司持续进行资本投入,新建全球产能推动业绩增长。2023年上半年公司CAPEX支出7.65亿瑞士法郎,占销售收入的25%,其中大部分用于生物药CDMO板块。瑞士Visp新增在上半年投产了临床和商业化制剂生产线,并且扩建了2个偶联生产设施,有利支持了生物大分子业务的增长。图5:LONZA产能扩建情况本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告5上半年业绩增长亮眼,半年度收入达到历史新高水平。公司2023年上半年实现收入15871亿韩元,同比增长36%;2023年Q2实现收入8662亿韩元,同比增长33%,新建产能投产叠加全球头部客户合作推动了公司收入快速增长。利润端,2023年上半年实现营业利润445亿韩元,同比增长28%,Q2营业利润2534亿韩元,同比增长49%,盈利能力大幅改善。随着公司今年强劲的在手订单和4号工厂全面投产,公司预计三季度收入将保持高速增长。图6:SamsungBiologics历年收入(十亿韩元)图7:SamsungBiologics历年营业利润(十亿韩元)总产能扩张至60.4万升,充分满足全球客户的多元化生产需求。随着第一生物园区的全面完工(4号工厂24万升于2023年6月投产目前公司总产能达到60.4万升,新建成4号工厂已经确定10个客户的16个产品,还有30个客户的46个产品在谈中。公司开始投资建设第二生物园区,5号工厂预计2025年4月投产,届时将增加18万升产能,达到全球最大的生物药CDMO产能规模。图8:三星生物4号工厂全面运营、5号工厂开始建设公司与辉瑞、诺华、罗氏等全球头部药企签订了金额高、规模大的生产订单,中长期发展动力充足。2023年上半年公司与辉瑞共签订10.8亿美元订单、与诺本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告6华签订3.91亿美元订单,与头部大客户建立了长期、稳固的合作关系。截至2023年上半年公司共承接83个CMO订单、108个CDO订单,截至今年上半年累计CMO在手订单105亿美元,同比增长33%;截至7月在手订单达到113亿美元,已经超过去年全年的订单水平。图9:SamsungBiologicsCMO合同金额(亿美元)图10:SamsungBiologics项目数量(个)表1:截至2023年8月三星生物签约的部分大订单(百万美元)1234567收入、利润稳健增长,公司收窄全年业绩指引。上半年公司实现收入20.89亿美元,同比增长10.7%;Q2收入10.60亿美元,同比增长8.9%,剔除收购、业务剥离后内生增长率11.2%,主要系RMS和DSA业务推动。上半年净利润2.03亿美元,同比下降1.2%;Q2净利润0.99亿美元,同比下降10.1%。公司收窄全年指引,预计全年收入增长2.5%~4.5%,GAAPEPS为7.60~8.20美元。由于三季度NHP供应限制、更谨慎的生物医药融资环境和去年同期高基数等因素,公司预计下半年业绩增速将有所放缓。本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告7图11:CRL历年收入(百万美元)图12:CRL历年净利润(百万美元)药物发现和安全性评价(DSA)延续高增长势头,安评业务量价齐升。DSA上半年收入13.26亿美元,同比增长16.7%,内生增长率17.4%;Q2收入6.64亿美元,同比增长12.1%,内生增长率11.7%,利润率27.6%,比去年同期提高2.3pct。上半年安评业务量价齐升,持续推动板块收入增长,发现业务由于市场需求疲软而收入下降。公司预计全年收入实现中个位数增长(原先为低到中个位数增长上调至原先范围的上限。RMS(实验动物模型和服务)上半年收入4.10亿美元,同比增长12.9%,内生增长率10.5%;Q2收入2.10亿美元,同比增长12.6%,内生增长率13.9%。主要系欧美小型研究模型(小鼠)和中国NHP销售快速增长。RMS业务有一半以上的收入来自学术机构、政府机构和大型药企,大客户资金量充足。制造板块上半年收入3.54亿美元,同比下降8.8%,内生增长率2.4%;Q2收入1.87亿美元,同比下降4.2%,禽流感业务剥离使收入减少10.8%,内生增长量6.6%,主要系CDMO和微生物解决方案推动,生物检测业务疲软,CGTCDMO收入实现两位数增长。图13:CRL各板块收入(百万美元)图14:CRL各板块收入增速行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告8客户优化管线导致项目取消率上升,安评业务订单有望恢复增长。DSA在手和新签订单呈现持续下降趋势,季度netbook-to-bill低于1,主要系项目取消率在Q2加速上升。客户在过去几年需求高峰时提前预定了较多的研究项目,现在由于市场环境低迷、投融资疲软等情况正在优化管线并且取消部分研究项目。随着客户完成管线优化后会在更接近研究开始的时候进行预订,项目取消率将下降,在手订单将更可靠地反应实际研究需求。NHP供应限制的负面影响低于预期。公司正在利用全球安评设施(多种NHP供应来源、多个地理位置、设施和专家)在美国以外开展更多研究,将安评业务转移到海外站点进行,减轻柬埔寨NHP暂停供应的影响。公司预计食蟹猴供应限制对Q3仍有一定影响,2023年Q4和2024年将不再有NHP供应影响,预计NHP供应限制对全年收入的影响小于最初预期的2%~4%。随着食蟹猴影响减弱、下游需求回暖和客户管线调整完成,取消率将下降,安评业务订单有望恢复增长。图15:CRL在手订单(亿美元)5031.530.027.624.030.027.69.09.05.55.92016201720182019202020212022RMSDSAManufacturingD80%70%60%50%40%30%20%10%0%公司Q2收入稳定增长,下调2023全年业绩指引、维持临床CRO指引不变。上半年公司实现收入73.80亿美元,同比增长3.8%,剔除新冠、汇率等因素后内生增长率10%;Q2实现收入37.28亿美元,同比增长5.3%,其中新冠相关收入约1.2亿美元,剔除新冠、汇率后增长9%。公司上半年GAAP净利润5.86亿美元,同比增长0.9%;Q2实现净利润2.97亿美元,同比增长16.0%。基于对TAS和CSMS预期下降,公司下调全年业绩指引,预计收入增长4.4%~5.3%至150.50~151.75亿美元,新冠收入将减少6亿美元,剔除收购、新冠、汇率后内行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告9生增长率8%~9%,维持临床CRO指引不变;Q3收入增长5.6%~7.0%至37.60~38.10亿美元。图16:IQVIA历年收入(百万美元)图17:IQVIA历年净利润(百万美元)研发解决方案(临床CRO)是主要增长驱动因素,客户支出谨慎更多体现在商业化板块(TAS和CSMS)。分板块1)技术与分析解决方案(TAS)2023年上半年、二季度分别实现收入29.00亿美元和14.56亿美元,同比增长分别为1.9%、3.4%,剔除新冠、汇率后增速分别为6%、6%,客户决策时间有所增加,全年内生的收入增速指引6%(下调,原先7%~9%)。(2)研发解决方案收入2023年上半年、二季度分别实现收入41.22亿美元和20.96亿美元,同比增长分别为6.1%、7.5%,剔除新冠、汇率等因素后内生增长分别为14%、12%,临床CRO保持稳医疗解决方案(CSMS)2023年上半年、二季度分别实现收入3.58亿美元和1.76图18:IQVIA分板块收入(百万美元)图19:IQVIA分板块收入增速询单量创历史新高,新签订单、在手订单稳健提升。截至2023年6月30日,R&D解决方案(临床CRO)在手订单达到284亿美元,同比增长11%,其中约73亿美元订单将在未来12个月内转化为收入。二季度RFP流量创历史新高,同比增长8%,环比增长6%;Q2新签订单27亿美元是历史第二高水平,订单出货本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告10比为1.28,下游需求和新增订单处于健康状态。截至二季度末公司员工人数达到87000人,比去年同期增长约4000人,公司管理体系和规模效应持续体现,未来人效有望提升。图20:IQVIA在手订单(亿美元)及增速图21:IQVIA员工人数和人均创收(万美元)公司业绩保持高增长态势,Q2继续上调2023全年指引。2023年上半年公2023年二季度延续一季度的高增长态势,Q2实现收入4.61亿美元,同比增长31.2%,主要系更高的临床研究过手费;净利润6110万美元,同比增长23.7%。基于上半年优异的业绩表现,公司继续上调2023全年指引,预计收入增长26.0%~28.8%至18.40~18.80亿美元(2023Q1给出的2023全年指引为19.5%~23.6%净利润增长4.3%~10.4%至2.56~2.71亿美元(2023Q1给出2023指引为1.9%~9.6%)。图22:Medpace历年收入(百万美元)图23:Medpace历年净利润(百万美元)行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告11新签订单充足、在手订单高企,为公司长期稳健增长提供驱动力。二季度RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,Q2新签订单5.75亿美元,同比增长27.6%,订单发货比为1.25;上半年共计新签订单11.31亿美元,同比增长29.4%,体现出下游客户的需求强劲。截至2023年Q2末,公司在手订单达到25.72亿美元,同比增长18.6%,其中14.2亿美元订单将在未来12个月内转化为收入。截至2023年Q2末公司员工达到5602人,同比增长16.5%,公司持续扩张人员以满足日益增长的市场需求,未来员工人效有望保持提升。图24:Medpace历年新签和在手订单(百万美元)图25:Medpace历年员工数量持续做深中小型生物制药客户,全球投融资企稳向上有望进一步释放下游创新需求。公司是一家以中小型Biopharma为核心客户的特色临床CRO,客户结构相对稳定,2023年上半年小型Biopharma占比达到79%,中型Biopharma占比17%,大药企占比4%。目前全球生物医药投融资企稳向上,中小生物制药公司有望缓解融资压力、加速研发管线推进,下游需求将持续恢复。图26:Medpace客户结构变化情况75%7%6%4%77%71%79%78%20212022行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告12公司加速发展并且保持市场领先,下半年需求端有望持续改善。2023年上半年实现收入39.99亿美元,同比增长4.2%,2023年Q2实现收入20.20亿美元,同比增长4.4%,首次实现单季度收入超20亿美元。公司于2021年并购整合PRA,目前收入协同效应正在步入正轨,已经实现宣布合并时设定的所有目标。2023年上半年归母净利润2.32亿美元,同比增长2%,净利率下降至5.8%;2023年Q2归母净利润1.16亿美元,同比下降0.1%。基于上半年的业绩表现,公司在2023年Q2收窄了2023全年业绩指引,预计收入增长4.3%~6.1%至80.7~82.1亿美元,新冠收入占比3%~4%。图27:ICON历年收入(百万美元)图28:ICON历年净利润(百万美元)公司持续推进向下扩张,头部客户集中度保持下降。全球头部药企仍然是公司的核心客户,2022年大药企的收入占比达到52%;公司也在持续扩张中小型生物制药公司,2023年Q2TOP25之后药企的收入占比提高至38.9%,前25大客户的集中度有所下降。中大型药企对全流程服务和功能服务需求旺盛,公司也扩大了服务范围和规模,包括全方位的临床解决方案和许多临床前服务。图29:2022年ICON客户收入结构图30:ICON客户集中度本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告13高在手订单保障公司长期稳健增长,客户询单环比持续改善。2023年Q2客户RFP活动显著增加、环比持续改善,7月RFP延续积极趋势。Q2净新签订单24.19亿美元,订单发货比为1.20,取消订单为4.41亿美元,取消率为15.4%,处于历史正常水平;上半年净新签订单达到48.34亿美元。截至2023年6月30日在手订单达到217亿美元,同比增长8.5%,环比增长2.2%,公司临床CRO服务需求保持强劲。图31:ICON净新签订单(亿美元)和订单取消率图32:ICON历年在手订单(亿美元)单环比增长率不具有可比性基础业务逐渐恢复,公司正处于消化新冠高基数和分拆临床CRO业务转型期。2023年上半年公司实现收入60.72亿美元,同比增长0.1%;Q2实现收入30.33亿美元,同比增长3.8%,其中基础业务增长12.7%、新冠检测收入下降88%。2023年上半年和二季度净利润分别为4.02、1.89亿美元,同比下降52.7%、47.3%,利润下降主要系新冠检测降低、Fortrea拆分重组费用、收购项目和NHP供应限制等。公司完成Fortrea分拆后重新调整全年业绩指引,预计2023年收入增长1.5%~3.0%至120.4~122.2亿美元,其中上调诊断板块基础业务收入指引并且收窄了新冠检测业务指引,诊断基础业务增长13.2%~14.2%至91.2~92.0亿美元,2023年新冠测试收入下降89%~85%至1.3~1.6亿美元。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告14图33:LabCorp历年收入(百万美元)图34:LabCorp历年净利润(百万美元)拆分公司的organicgrowth可以发现,基础业务从2021年开始恢复增长,近期表现持续向好。公司2021-2023年业绩下滑的主要原因是新冠业务逐渐退坡,随着基础业务的持续改善,叠加临床CRO业务分拆后重新优化公司经营,今年全年的内生增长率有望转正。图35:LabCorporganicgrowth拆分25%20%15%10% 2021202020212020organicgrowth新冠检测业务基础业务DiagnosticsLaboratories:加速拓展实验室业务,新冠检测保持下降。诊断业务Q2实现收入23.4亿美元,同比增长3.8%,其中基础业务增长13.5%,主要系公司去年与Ascension的实验室协议和经营改善。公司在Q2持续扩大与医院、地方保健系统和当地实验室的关系,5月与JeffersonHealth达成实验室协议为费城和新泽西南部提供全面的实验室服务,7月与LegacyHealth建立全面实验室关系,收购其实验室业务并且管理其医院实验室。板块收入预计全年增长0.5%~1.5%至92.5~93.4亿美元。BiopharmaLaboratoryServices:生物制药实验室服务由中心实验室业务和早期研发实验室业务组成,中心实验室服务占到部门收入的70%,早期研发实行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告15验室业务虽然规模较小,但仍然是市场领导者之一。Q2实现收入6.99亿美元,同比增长3.1%,其中早期研发业务受到食蟹猴供应限制的负面影响,公司预计Q3开始将不会受到NHP供应影响,板块收入预计全年增长3%~4.5%至27.8~28.2公司于2023年6月30日完成了对临床CRO业务的拆分,新成立的公司Fortrea于7月3日开始在纳斯达克交易。图36:LabCorp分板块收入拆分(百万美元)图37:LabCorp二季度分板块收入占比截至2023年Q2末,公司在手订单79.6亿美元,同比增长11.2%,其中24.6亿美元预计在未来十二个月内转化为收入,订单出货比为1.23。依托于稳定增长的在手订单和高效的订单出货比,未来公司发展的确定性较强。图38:LabCorp在手订单情况(亿美元)0行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告162海外CXO公司重点指标一览海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。对比海外龙头CXO公司在2022年年报、2023年一季报、2023年中报对2023全年业绩指引,各个板块表现出明显分化。(1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室小幅上调全年收入指引下限,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,上调全年药物发现和安评业务收入指引。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续上调全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障;Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引;ICON收窄全年指引;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。(3)CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期,目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱,公司预计产能利用率将持续提升,长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。图39:海外CXO公司2023年表观业绩指引变化对比(美元)类型公司关键指标2022FY业绩2023FY业绩指引趋势2022年报所示2023一季报所修改2023半年报所修改药物发现及临床前CROCRL收入增速RevenueGrowth9.487.40-8.602.0%-4.5%7.45-8.452.5%-4.5%7.60-8.20临床CROMEDPACE收入/$M(增速)(增速)(增速)收入/$M(增速)EBITDA/$M(增速)NetIncome/$M(增速)share/$(增速)收入/$M(增速)(增速)收入/$B(增速)3.9%334627.8%308.138.1%245.434.9%7.2851.4%7741.441.2%21.8%15150-15400(5.1%-6.9%)3625-3695(8.3%-10.4%)(1.0%-3.9%)1690-1750(15.8%-19.9%)325-350(5.5%-13.6%)245-265((0.1)%-8.0%)7.53-8.14(3.4%-11.8%)7940-8340(2.6%-7.7%)(5.5%-11.1%)(1.0%-4.0%)15150-15400(5.1%-6.9%)3625-3695(8.3%-10.4%)(1.0%-3.9%)1745-1805(19.5%-23.6%)335-355(8.7%-15.2%)250-269(1.9%-9.6%)7.81-8.40(7.3%-15.4%)7940-8340(2.6%-7.7%)(5.5%-11.1%)(1.5%-4.0%)15050-15175(4.4%-5.3%)3600-3635(7.6%-8.6%)(0.4%-2.9%)1840-1880(26.0%-28.8%)340-358(10.4%-16.2%)256-269(4.3%-10.4%)8.04-8.50(10.4%-16.8%)3070-8210(4.3%-6.1%)(7.5%-9.9%)(1.5%-3.0%)拆分调整基础业务收入/$B(增速)5.9%8.90-9.07(10.5%-12.5%)9.07-9.19(12.5%-14.0%)9.12-9.20(13.2%-14.2%)(增速)((19.8)%-(9.7)%)((18.5)%-(11.0)%)((22.0%)-(16.0%))拆分调整(增速)((32.2)%-(18.6)%)((32.2)%-(18.6)%)0.80-1.00((45.1)%-(31.3)%)拆分调整收入/$M(增速)(增速)30964053034-3096((2.0%)-0.0%)255-285((37.0)%-(29.6)%)CDMOCOREEBITDAmargin32.1%30%-31%28%-29%本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告17临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善,在手订单稳健提升,生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室DSA在手订单持续下降,Q2netbook-to-bill仍低于1,投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、下游需求回暖和客户管线调整完成,项目取消率将有所下降,安评业务在手订单有望恢复高增长。(2)临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,Q2RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,上半年新增订单11.31亿美元(+29.4%体现出中小型生物制药客户需求强劲;IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年1.23、1.25,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订商业化合同,截至2023年上半年合同金额达到105亿美元,同比增长32.9%,已经超过去年全年的订单水平。图40:海外CXO公司在手订单一览(亿美元)类型公司关键指标201820192020202120222023H1药物发现及临床前CROCRLAssessment)24.031.527.640.0%71.4%31.3%临床临床CRO(包括可报销费用)75.0282.20102.71105.6992.6388.629.6%24.9%2.9%-12.4%-16.7%NetNewBusinessAwards27.4841.8347.4243.7328.4222.70IQVIA2262482722849.7%9.7%MEDPACEEndingBacklog23.4025.7221.3%20.1%29.5%NetNewBusinessAwards8.9921.7%7.4%37.1%29.4%ICON779720721796.9%8.4%8.5%Netbusinesswins24.0136.9738.7569.5894.5048.344.4%54.0%4.8%79.6%35.8%(DrugDevelopment)9822.1%8.7%8.7%未来12个月转化为收入42454925NetOrders(TTM))707373NetBook-to-Bill(TTM))Endingbacklog78.5880.9386.2185.653.0%6.5%3.8%生物药CDMOCMOContractAmount4075958.1%52.5%23.0%26.7%32.9%药明生物未完成订单36.3951.02113.24135.97205.71201.1040.2%122.0%20.1%51.3%8.9%三年内未完成订单8.117.8628.936.2135.00-3.1%85.5%98.2%25.3%行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告183生物医药投融资数据更新全球生物医药投融资呈现恢复趋势,Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。新冠疫情期间投融资激增,而2022年资本市场预冷,生物医药投融资呈现断崖式下跌。2023年以来全球投融资逐步改善,根据Bioworld统计,2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元,环比增长9.4%,同比增长32.9%;Q2投融资事件数为309次,环比增长12.4%,同比增长23.6%。展望2023年下半年,我们看好全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。图41:按季度划分的全球生物医药投融资金额(亿美元)020112012201320142015201620172018201920202021202220图42:按季度划分的全球生物医药投融资事件数02011201220132014201520162017201820192020202行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告194投资建议海外CXO龙头基础业务成长稳健。(1)药物发现及临床前CRO龙头查尔斯河实验室(CRL)安评业务量价齐升,延续高增长趋势。(2)临床CRO板块基础业务稳健增长,IQVIA、LabCorp二季度非新冠基础业务增长9%、13%,ICON首次实现单季度收入超20亿美元,Medpace二季度收入增长超31%。(3)生物药CDMO板块,Lonza上半年剔除新冠、汇率等因素后基础业务增长10%,大分子CDMO基础业务和小分子CDMO强劲增长;三星生物受益于新基地投产和大订单落地,二季度收入增长33%,盈利能力也大幅改善。临床CRO二季度RFP显著提升、环比改善,在手订单稳健提升,生物药CDMO板块订单增速最高。各个细分板块的订单趋势有所不同1)药物发现及临床前CRO龙头CRLDSA在手订单持续下降,Q2netbook-to-bill仍低于1,投融资环境困难导致客户项目取消率上升。随着食蟹猴影响减弱、下游需求回暖和客户管线调整完成,项目取消率将有所下降,安评业务在手订单有望恢复高增长。(2)临床CRO板块中MEDPACE在手订单和新增订单加速提升,Q2RFP在Q1强劲增长的基础上继续增加,上半年新增订单11.31亿美元(+29%体现出中小型生物制药客户需求强劲;IQVIA、ICON二季度RFP流量显著提升、环比改善,在手订单在高基数基础上稳健增长。从订单交付比指标来看,2023年二季度IQVIA、ICON、Labcorp、MEDPACE的Book-to-Bill分别为1.34、1.20、1.23、1.25,均处于稳定、优秀水平。(3)生物药CDMO板块,三星生物CMO订单保持高速增长,与多家全球大药企签订了商业化合同,截至2023年上半年合同金额达到105亿美元,同比增长33%,已经超过去年全年的订单水平。海外CXO龙头全年基础业绩指引保持稳定增长。(1)药物发现及临床前CRO龙头CRL小幅上调全年收入指引下限,公司通过全球安评设施来缓解美国NHP供应限制影响,上调全年药物发现和安评业务收入指引。(2)临床CRO板块,MEDPACE继续上调全年业绩指引,公司订单保持强劲增长,上半年优异的业绩表现和新签订单为全年高增长提供保障;Labcorp继续上调基础诊断业务指引、收窄新冠业务指引;ICON收窄全年指引;IQVIA下调全年指引,主要系客户对于商业板块的投入保持谨慎,而临床CRO全年指引不变、业务强劲增长。(3)CDMO板块Lonza因新冠退坡、营养胶囊需求疲软等因素小幅下调全年预期,目前商业化项目需求旺盛、早期项目短期偏弱,公司预计产能利用率将持续提升,长期商业化生产合同将保障未来稳健增长。全球生物医药投融资呈现恢复趋势,Q2投融资总额和事件数同比、环比均有改善。根据Bioworld统计,2023年Q2全球生物医药投融资总额171.59亿美元,环比增长9%,同比增长33%;Q2投融资事件数为309次,环比增长12%,同比增长24%。我们看好下半年全球投融资呈现环比改善趋势,下游BigPharma和Biotech的创新研发需求有望持续恢复。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告20海外投融资下半年有望企稳向上,看好后续常规研发外包业务快速增长、新签订单环比改善,同时关注多肽产业链相关订单落地带来的投资机遇。建议关注平台型龙头和特色细分领域龙头,如药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英、诺泰生物、阳光诺和、普蕊斯、诺思格、泓博医药、圣诺生物、百诚医药等。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告215风险提示1)市场竞争加剧风险。目前全球制药研发服务市场竞争日趋激烈,各家公司在特定的服务领域面临的竞争对手主要包括各类专业CRO/CDMO机构或大型药企自身的研发部门,其中多数为国际化大型药企或研发机构,这些企业或机构可能具备更强的财力、技术能力、客户覆盖度。公司如不能继续强化自身综合研发技术优势及各项商业竞争优势,或将面临医药市场竞争加剧、自身竞争优势弱化导致的相关风险。2)汇率波动风险。CXO公司具有一定比例的海外业务,收入以美元结算,若人民币未来大幅升值,可能导致部分以外币计价的成本提高,从而导致价格上涨,客户订单量或将因此相应减少,同时公司所持美元资产兑换成人民币资金产生汇3)药物研发服务市场需求下降的风险。尽管全球医药行业预期将在人口老龄化、高水平的可支配收入及医疗开支增加等因素的带动下持续增长,但无法保证医药行业将按预期的速度增长。如果未来全球医药市场增长速度放缓,可能导致客户暂缓进行项目研发或削减研发预算,从而将对各家公司的经营业绩及前景造成不4)技术更新风险。随着市场的持续发展,研发技术在不断创新,先进的技术对于公司维持行业内的领先地位十分重要,各家公司必须紧跟新技术及工艺的发展方向以维持我们在行业内的领先地位。5)地缘政治风险等。如果发生以下情形,例如全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张等无法预知的因素或其他不可抗力而导致境外经营状况受到影响,将可能给公司全球业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。行业专题研究/医药本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明证券研究报告22插图目录图1:LONZA历年收入(百万瑞士法郎) 3图2:LONZA分板块收入(百万瑞士法郎) 3图3:LONZA分板块收入增长率 4图4:LONZA分板块核心EBITDA利润率 4图5:LONZA产能扩建情况 4图6:SamsungBiologics历年收入(十亿韩元) 5图7:SamsungBiologics历年营业利润(十亿韩
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