2020-2021某大学《药剂学》期末课程考试试卷合集（含答案）

硬脂酸镁1.0g

2020-2021《药剂学》期末课程考试试卷A1糖粉38.0g

适用专业试卷所需时间120分钟试卷总分100分共制1000片

五、论述题（共分，字以上）

考试日期开卷/闭卷闭卷成绩20200

“

中试述《药剂学》这门课程对生产实践具有哪些指导意义。

浒一、名词解释（每小题3分，共30分）

1、层流2、无菌制剂3、颗粒剂4、热原5、GMP6、控释制剂7、配伍变化

8、药物的分布9、浸出制剂10、新药

二、选择题（每题1分，共5分）

1、泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应所放出的气体

”

N是（）。

技

A氢气B二氧化碳C氧气D氮气

2、药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）o

A颗粒剂B散剂C胶囊剂D片剂

3、包衣时加隔离层的目的是（）。

A防止片芯受潮B增加片剂的硬度C加速片剂崩解D使片剂外观好

4、加速片剂在胃液中崩散成小粒子需加入（

A崩解剂B稀释剂C粘合剂D润滑剂

5、下属哪种方法不能增加药物溶解度（

A加入助悬剂B加入非离子型表面活性剂C制成盐类D应用潜溶剂

三、简答题（每小题7分，共35分）

1、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。

2、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？

3、分析气雾剂的组成和形成。

4、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。

5、简述安甑注射剂的生产工艺流程。

四、处方分析题（10分）

指出硝酸甘油片处方中辅料的作用

处方硝酸甘油0.6g

17%淀粉浆适量

乳糖88.8g

答案：（1）葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀，•般是由于原料不纯或过滤时漏碳等原因造成，

2020-2021《药剂学》期末课程考试试卷A1答案解决方法一般采用浓配法、浓膜过灌，并加入适量盐酸，中和胶粒上的电荷，加热煮沸使糊精

水解，蛋白质凝聚，同时加入活性碳吸附滤过除去。

一、名词解释（每小题3分，共30分）

（2）葡萄糖注射液热压灭菌易脱水形成5-羟甲基吠喃甲醛，再分解为乙酰内酸和甲酸，

I、层流空气流线呈平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。同时5•胫甲基吠喃甲醛形成聚合物，颜色变黄，PH卜.降。

2、无菌制剂使用无菌操作技术制得的药物制剂5、简述安甑注射剂的生产工艺流程。

3、颗粒剂指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。答案：原水一纯化水一注射用水

4、热原注入体内引起人体特殊反应的物质，是微生物的代谢产物。I

5、GMP药品质量管理规范，用科学合理的规范化条件和方法保证生产优良药品原辅料f配液一滤过（粗滤一精滤）一灌装一封口一灭菌检漏一质检一印字包装

的一套文件。一成品

6、控释制剂指用药后能在较长时间内持续以一定速度释放药物以达到延长药效t

目的的制剂安甑一截切一圆口一洗涤一干燥灭菌一冷却

7、配伍变化指多种药物或其制剂配合在•起使用时，可能引起药物之间发生物理、化学或

四、处方分析题（每小题10分，共20分）

生物的变化，称之为配伍变化。

8、药物的分布药物从血液到达全身合脏器的过程。

9、浸出制剂用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的答案：硝酸甘油主药

药物制剂。17%淀粉浆黏合剂

10、新药指末曾在中国境内上市销售的产品，已生产的药品，凡是增加适应症、硬脂酸镁润滑剂

改变给药途径和改变剂型都属于新药的范围。糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂

二、选择题

BBAAA五、论述题（略）

三、简答题

1、简述防止药物制剂氧化的措施和方法。

答案：防止药物制剂氧化的措施和方法主要有：①除去氧或减少与空气中的氧接触的机会：②

避光：对光敏感的药物，制备过程应避光操作，并选择遮光包装材料包装，避光贮藏；③调节

pH：一般调pH至偏酸性；④添加抗氧剂和金属络合剂。此外，还可以通过改进药物剂型或生

产工艺（如制成微囊或包合物）、制成难溶性盐，以增加稳定性。

2、简述哪些药物通常不宜制成缓释制剂？

答案：（1）用量过大的药物，每次使用量超过0.5g；（2）药效剧烈的药物；（3）溶解度太小的

药物；（4）吸收无规律、吸收差、易受干扰的药物；（5）半衰期太短的药物

3、分析气雾剂的组成和形成。

答案：气雾剂是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器和阀门系统组成。抛射剂以及必要时加入

的附加剂与药物一同装封在耐压容器中，由于抛射剂气化产生压力，若打开阀门，则药物、抛

射剂一起喷出而形成雾滴。离开喷嘴后抛射剂和药物的雾滴进一步气化，雾滴变得更细。雾滴

的大小决定于抛射剂的类型、用量、阀门和掾钮的类型，以及药液的黏度等

4、试述制备葡萄糖注射液常见的质量问题及采取的对策。

2020-2021《药剂学》期末课程考试试卷AA每厘米长度内所含筛孔的数目

B每平方厘米面积内所含筛孔的数目

适用专业试卷所需时间120试卷总分100分

C每英寸长度内所含筛孔的数目

考试日期开卷/闭卷闭卷成绩

“

中

匚D每平方英寸面积内所含筛孔的数目

7*

;一'名词解释（每小题2分，2X10=20分）5、压片时以下哪个条件不是粘冲的原因（）。

1、剂型2、混悬剂3、配伍禁忌4、灭菌制剂5、输液6、颗粒剂7、临界胶束浓A压力过大B颗粒含水量过多C冲膜表面粗糙D润滑剂有问题

度8、OTC9、处方10、栓剂

统

二、填空题（每空0.5分，0.5X16=8分）五、简答题（4X5=20分）

1、常用固体制剂辅料一般包括：、、1、简述注射剂的质量要求。

I、O2、影响固体药物制剂溶出度的因素有哪些。

-2、注射剂按分散系统分，可分为、、、3、试述剂型的重要性。

r"

4、片剂包衣的主要目的？

3、液体制剂常用的极性和半极性溶剂有和等多种。5、简述压片过程中可能出现的问题？

、乳剂的基本组成有、和。

4六、处方分析题（10分）

5.HLB值是衡量表面活性剂的,HLB值越大，越强。复方碘口服液处方

HLB值在者，常作为W/0型乳剂的乳化剂。碘50g

碘化钾100g

纯化水加至1000ml

三、判断题（对的打,错的打“X”。0.5X4=2分）

（1）请分析此处方中各成分的作用。

上

卜

•1、注射用水一般是指用蒸储法制备的蒸储水。（）（2）以此处方为例，概括溶液剂制备的操作步骤。

二

2、粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小

«（）七'计算题（2X10=20分）

3、温度升高时，药物的溶解速度增加，溶解度不变。（）

4、易水解的药物均可用缓冲溶液调节最适PH使之稳定。（）1、配制50ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，问需加多少氯化钠，使成为等渗溶液？

（已知1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点降低为-0.122匕，血浆：冰点=-0.52匕）

2、用浓度为38.0%（g/g）、相对密度为1.18（g/ml）的浓盐酸配制浓度为10%（g/ml）

四、选择题（1X5=5分）

的稀盐酸1000ml,问需浓盐酸多少毫升？

1、注射剂灌封时，应处于那个区域内（）

A无菌区B洁净区C控制区D生产区八、论述题（15分）

2、表面活性剂中毒性最大的是（）表面活性剂。

什么是药物制剂的稳定性？影响药物稳定的因素有那些？在药物的制造过程

y

A阴离子型B阳离子型C非离子型D两性离子型中如何使其稳定?如何确定药物的有效期？

-i

3、标签上应注明“用前摇匀”的是（）。

A溶液剂B糖浆剂C溶胶剂D混悬剂

4、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）o

2020-2021《药剂学》期末课程考试试卷A答案ABDCA

一、名词解释（2X10=20分）五'简答题（4X5=20分）

1、剂型是将药物加工制成适合于疾病的诊断、治疗或预防需要的不同给药形式，也称药物1、PH在4-9范围渗透压，澄明，无菌，无热原，降压物质满足要求

剂型，如片剂'软膏剂、注射剂等。2、固体制剂的类型；药物的溶解度；药物粒子的大小与表面积；药物扩散环境；

2、混悬剂难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。溶液中的药物浓度差。

3、配伍禁忌药物的配伍变化指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化3、剂型可以改变药物作用的性质

学性质和生理效应等方面产生变化。这种变化中可能引起药物作用的减弱和消失，甚至引起剂型能调节药物作用速度

毒副作用的增强，不能配合使用称为配伍禁忌。改变剂型可降低或消除药物的毒副作用

4、灭菌制剂采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽胞的一类制剂型可直接影响药效

剂3、片剂包衣的主要目的？

5、输液由静脉滴注输入人体内的大剂量注射液。①掩盖药物的不良臭味；②防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；

6、颗粒剂指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。③控制药物在胃肠道的一定部位释放或缓慢释放；

7、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。④在胃液中因酸性或胃酶破坏的药物、对胃有刺激及可引起呕吐的药物可以包肠溶性薄

膜衣；⑤可将有配伍变化的药物成分分别置于片芯和衣层，以免发生变化。

8、overthecounter非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判

⑥改善片剂的外观和便于识别等。

断购买和使用药品。5、简述压片过程中可能出现的问题？

9、处方指医疗和生产部门调制药物制剂的一项重要书面文件“

答：松片、裂片、黏冲、崩解迟缓、片重差异过大、变色和色斑、迭片、卷边、麻点

10、栓剂药物与适宜基质制成供腔道给药的固体外用制剂。

二、填空题（每空0.5分，0.5X16=8分）

六、处方分析题（10分）

1、崩解剂、稀释剂、粘合剂、润滑剂等

碘主药，碘化钾助溶剂，纯化水，溶剂

2、溶液型，乳剂型，混悬型，注射用无菌粉末

取碘化钾，加纯化水适量配成浓溶液，然后加入碘溶解。

3、水，（乙醇，乙二醇，甘油），

4、分散相（水相）；分散介质（油相）；乳化剂

5、亲水基和亲油基性能的强弱、亲水性、3-8七、计算题（20分）

2、配制50ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，问需加多少氟化钠，使成为等渗溶液？

三、判断题（对的打,错的打“X"65X4=2分）（已知1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点降低为-0.122℃,血浆：冰点=-0.52℃）

代入公式:W=（0.52-a）/b

1、注射用水一般是指用蒸倍法制备的蒸储水。（X）W=（0.52-0.244）/0.58=0.476

50ml需加入50*0.476%=0.238G氯化钠

2、粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比，即粉碎度愈大，颗粒愈小

2、用浓度为38.0%（g/g）、相对密度为l18（g/ml）的浓盐酸配制浓度为10%（g/ml）

。（J）3、温度升高时，药物的溶解速度增加，溶解度不变。（X）的稀盐酸1000ml,问需浓盐酸多少毫升？

答：若所需浓盐酸的量为VI,则

4、易水解的药物均可用缓冲溶液调节最适PH使之稳定。（X）38%（g/g）X1.18（g/ml）XVl=10%（g/ml）XlOOO（inl）

VI=223ml

四、选择题（1X5=5分）

八、论述题（15分）

什么是药物制剂的稳定性？影响药物稳定的因素有那些？在药物的制造过程

中如何使其稳定?如何确定药物的有效期？

药品制剂的稳定性：是指某一特定包装的处方制剂保持物理、化学、及微生物稳定性以及

保持其疗效和体内安全性的能力。

影响药物制剂稳定性的因素及使其稳定的措施

处方因素

pH,通过测得最适pH来使其稳定性增加，广义的酸碱催化、溶剂与其介电常数有关、

离子强度、表面活性剂、某些辅料等因素

外界因素包括温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料等。

药物制剂在制备过程中，往往需要加热溶解、灭菌等操作，此时应考虑温度对药物稳定性

的影响，制订合理的工艺条件。

光线的影响•般对光敏感的药物制剂，制备过程中要避光操作，制剂应采用棕色玻璃瓶包

装或容器内衬垫黑纸，避光贮存。

空气（氧）的影响

加入抗氧剂及抗氧协同剂，如枸椽酸、酒石酸、磷酸等

金属离子的影响要避免操作过程中加入金属离子的影响

湿度和水分的影响，包装材料的影响

在包装设计产品试制过程中，要进行‘'装样试验”，对各种不同的包装材料进行认真的选择。

可以通过稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验进行推测。

1、简述注射剂的质量要求。

2020-2021《药剂学》期末课程考试试卷B2、掩味技术有那些。

适用专业试卷所需时间120分钟试卷总分100分3、试述研究药物制剂稳定性的意义？

、制备糖浆剂时应注意的问题？

考试日期开卷/闭卷闭卷成绩4

“

中5、缓释、控释制剂与其它制剂相比有何特点？

浒一、名词解释（每小题3分，共18分）

五、计算题（每小题10分，共20分）

1、浸出制剂2、灭菌制剂3、散剂4、热原5、药物的分布6、层流

1、配100ml的2%盐酸普鲁卡因溶液，需加多少NaCl使成等渗溶液？（血浆：

二、填空题（每空1分，共12分）冰点=-0.52℃,1%盐酸普鲁卡因，冰点=-0.12℃）

2、用浓度为38.0%（g/g）、相对密度为1.18的浓盐酸配制浓度为10%（g/ml）的

1、气雾剂由、、、组成。

稀盐酸1000ml,问需浓盐酸多少毫升？

2、聚乙二醇在药物制剂中应用较多，如作注射剂的复合溶剂、固体分散体的水溶

六、处方分析题（每小题10分，共10分）

”性载体、和等。

N1、VC注射液（抗坏血酸）临床上用于预防及治疗坏血病，并用于出血性疾病，

技、为避免肝脏的首过作用，栓剂塞入部位应距肛门口左右。

3鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射。其处方组成如下：

4、.高分子溶胀的阶段称为,而其溶解的阶段称为.

维生素C104g

5、影响湿热灭菌的因素有、、。

依地酸二钠0.05g

三、选择题（每题2分，共10分）碳酸氢钠49.0g

亚硫酸氢钠2.0g

1胶体体系具有（）

注射用水加至1000ml

A.动力学不稳定性B.热力学不稳定C.不具有布朗运动D.不具有丁铎尔现象

问：（1）处方中各成分的作用？

2、具有起昙（浊）现象的表面活性剂有（）

（2）在制备时应注意的问题有哪些？

A.司盘20B.吐温80c.磷脂D.泊洛沙姆188

3、下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误（）。

A药物本身虽有固有的药理作用，但只能籍制剂（剂型）才能发挥疗效。

B同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。

C同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。

D同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。

4、下列是片剂湿法制粒的工艺流程，哪条流程是正确的（）

A原料-粉碎-混合-制软材-制粒-干燥-压片

B原料f混合T•粉碎f制软材T■制粒-＞干燥f压片

C原料-＞制软材-＞混合f制粒-＞干燥f压片

D原料-粉碎—制软材-干燥—混合一制粒压片

E原料-粉碎-制粒-干燥-＞混合-制软材-＞干燥-制粒-压片

5、在制剂中常作为金属离子络合剂使用的有（）

A碳酸氢钠B焦亚硫酸钠C硫代硫酸钠D依地酸钠

四、简答题（每小题6分，共30分）

2.掩蔽剂的应用，利用胶囊剂掩盖药物的不良臭味，环糊精包含技术，微囊或微球的应用,

2020-2021《药剂学》期末课程考试试卷B答案流化床包衣技术，寓子交换树脂

一、名词解释3、试述研究药物制剂稳定性的意义？

答：(1)药物制剂的基本要求应该是安全、有效、稳定。(2)药物制剂稳定性是制剂研究、

1、、浸出制剂用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药开发与生产中的一个重要问题。(3)新药申请必须呈报有关稳定性资料。因此，为了合理地进

物制剂。行剂型设计，提高制剂质量，保证药品疗效与安全，提高经济效益，必须重视药物制剂稳定性

2、、灭菌制剂：采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽的研究。

他的一类制剂。4、制备糖浆剂时应注意的问题？

3、散剂：药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。答：(1)应选择无色、无异臭的药用白糖；

(2)所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作；

4、热原：注入体内引起人体特殊反应的物质，是微生物的代谢产物。(3)热溶法应严格控制加热的温度、时间，不能直火加热(可采用蒸汽夹层锅),

应注意调整pH值等。

5、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。5、缓释、控释制剂与其它制剂相比有何特点？

(1)可以减少服药次数，大大提高了病人服药的顺应性。特别适用于需要长期服药的慢性疾

6、overthecounter非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者

可以自行判断购买和使用药品。病患者.

(2)血药浓度平稳，“峰谷”波动小，可避免药物的血药浓度超过治疗范围。

7、药物的分布药物由血液输送到全身合脏器的过程(3)可减少用药的总剂量，可用最小剂量达到最大药效。

8、层流空气流线呈平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散。

(4)缓释、控释制剂较一般制剂大，制备工艺复杂，价格较高；且某些药物不宜制成缓

二、填空题释、控释制剂，存在一