药品GSP委托运输方资格审核操作规程_第1页
药品GSP委托运输方资格审核操作规程_第2页
药品GSP委托运输方资格审核操作规程_第3页
药品GSP委托运输方资格审核操作规程_第4页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

药品GSP委托运输方资格审核操作规程文件名称委托承运方资格审核操作规程文件编号XX-XX-007-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的通过对药品委托承运单位资格的审核，确保运输过程中药品质量。2.适用范围本规程适用于质量管理部对委托承运方资格的审核工作。3.职责3.1储运部：负责选择、索取委托承运方资质材料并报送质量管理部审核；3.2质量管理部：负责委托承运方运输资格核实、查验、审核；3.3质量负责人：负责委托承运方的批准。4.内容4.1承运方的选择：储运部在需要委托其他单位运输药品时，应索取承运单位如下资格材料：4.1.1承运单位营业执照（年检证明）；4.1.2道路运输经营许可证；4.1.3承运单位法定代表人身份证明；4.1.4车辆行驶证、保险卡、营运资格证；4.1.5车主身份证明；4.1.6驾驶员驾驶证、从业资格证；4.1.7承运方冷藏车辆温控监测系统证明及验证文件（如需）；4.1.8承运方关于车辆资源、运输能力、安全搬运装卸能力的说明。以上材料应加盖拟委托承运单位的公章原印章。4.2承运方的审核4.2.1储运部将承运单位的资格材料收集齐全后，应填写《委托承运单位资格审批表》，与所收集材料一起送交质量管理部审核；4.2.2质量管理部收到相关材料后，应对相关材料的真实性进行审核，必要时会同储运部到承运单位进行现场考察，现场应主要核实如下内容：4.2.2.1承运单位的运输保障能力；4.2.2.2承运车辆资源及实际车况；4.2.2.3承运车辆是否具备自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能（如需）；4.2.2.4承运车辆驾驶员是否具有相对丰富的道路运输经验；4.2.2.5承运单位是否制定冷藏、冷冻药品运输应急预案（如需）；4.2.2.6承运责任人对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能否采取相应的应对措施。4.2.3考察完毕后，质量管理负责人应在《委托承运单位资格审批表》上签署审批意见，并提交质量负责人批准；4.2.4质量负责人签署意见后，质管员应将审批结果及时通知储运部。4.3签署委托运输协议储运部与委托承运单位签订《药品运输服务协议》时，应明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。4.4审核完毕后，质管员网上输出《委托承运单位资格审批表》，并将承运单位纸质资质材料整理归档，建立委托承运方档案。4.5质管员对委托承运单位相关资质进行动态监控，动态监控管理主要涵盖如下内容：4.5.1资质证件有效期或年检有效期；

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 辅导培训

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论