医学研究报告规范CONSORT声明44270课件

医学研究报告规范

——CONSORT声明*医学研究报告规范

——CONSORT声明*1Why文章发表障碍：PoorresearchPoortrialdesignPoorreportingofresearch——AneditoroftheLancetOncol*Why文章发表障碍：*2Why循证证据金字塔*Why循证证据金字塔*3Why/

医学研究报告规范*Whyhttp://www.equator-network.4What

CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials)：

针对随机对照临床试验的报告规范。已被多家期刊广泛采用，包括NewEnglJMed(59.558)、Lancet(44.002)、JAmMedAssoc(37.684)、LancetOncol(26.509)、JClinOncol(20.982)、BritMedJ(19.697)、PlosMed(13.585)、Medicine(2.133)等。CONSORT2010修订版。包括：含有25个条目的列表和1个流程图。*WhatCONSORT(ConsolidatedSta5CONSORT2010Checklist*CONSORT2010Checklist*6CONSORT2010Checklist*CONSORT2010Checklist*7题目和摘要(TitleandAbstract)1a：

题目中说明随机分配方式要点：试验设计、受试对象、干预措施*题目和摘要(TitleandAbstract)1a：8题目和摘要(TitleandAbstract)1b：

结构式摘要是对试验设计、方法、结果和结论的总结。撰写可参照：CONSORTforreportingrandomisedtrialsinjournalandconferenceabstracts.TheLancet,2008,371(9609):281-283.*题目和摘要(TitleandAbstract)1b：9题目和摘要(TitleandAbstract)TheLancet,2008,371(9609):281-283.*题目和摘要(TitleandAbstract)The10题目和摘要(TitleandAbstract)要点：试验设计方法：受试对象、干预措施、目标/假说、主要结局、随机化、盲法注册信息：注册机构和注册号*题目和摘要(TitleandAbstract)要点：*11题目和摘要(TitleandAbstract)要点：结果：每组受试者数目、募集状态、进入分析集的每组受试者数目、主要结局、不良事件结论基金*题目和摘要(TitleandAbstract)要点：*12题目和摘要(TitleandAbstract)结构式摘要：Objectives,Design,Setting,Participants,Intervention,Mainoutcomemeasures,Results,Conclusions,Trialregistration,FundingObjectives,Methods,Results,ConclusionsBackground,Methods,Findings,Interpretation参考期刊的投稿须知。*题目和摘要(TitleandAbstract)结构式摘13前言（Introduction）2a：

本研究的科学背景、解释为什么提出这个研究问题2b：特定目标或假说来自BMJ的建议：研究背景介绍：3-4段；说明在这个研究中的已知点和未知点（有待解决的问题）是什么；要简练，不要将全部的文献综述放在前言中。研究问题介绍：最后一段陈述本研究的内容，强调重要性。*前言（Introduction）2a：本研究的科学背景、解14方法（Methods）3a：描述试验设计3b：描述试验开始后对方法重要改变（包括入排标准），及理由*方法（Methods）3a：描述试验设计*15方法（Methods）4a：入选标准4b：搜集数据资料的场所5：详细描述每组的干预措施，包括如何及何时进行干预。*方法（Methods）4a：入选标准*16方法（Methods）6a：包括主要和次要结局测量指标，包括如何及何时进行评估6b：试验开始后，任何针对试验结局测量进行的改变，及理由*方法（Methods）6a：包括主要和次要结局测量指标，包括17方法（Methods）7a：样本大小是如何确定的示例要点：主要终点指标、预期差异、I类错误α值、单侧/双侧假设、power值、脱落率*方法（Methods）7a：样本大小是如何确定的示例要点：*18方法（Methods）7b：如有，需解释中间分析和停止原则Manytrialsrecruitparticipantsoveralongperiod.Ifaninterventionisworkingparticularlywellorbadly,thestudymayneedtobeendedearlyforethicalreasons.Thisconcerncanbeaddressedbyexaminingresultsasthedataaccumulate,preferablybyanindependentdatamonitoringcommittee.*方法（Methods）7b：如有，需解释中间分析和停止原则*19方法（Methods）8a随机分组序列的产生方式8b随机化的方式；任何限制性详细情况（如分层和区组大小）9如何来完成随机系列分配，如用数字产生器还是中心电话数字，数字安排是否随机隐藏，干预分配方案是否隐藏。10谁产生随机分配实验，谁登记参与者，谁分配参与者接受干预11a 干预分配后谁是对分配情况不知道的（如参加者、护理者、结局评估者），如何评价盲法的成功性11b 如有可能，描述干预措施的相似性*方法（Methods）8a随机分组序列的产生方式*20方法（Methods）*方法（Methods）*2112a 比较

主要结果和次要结果的统计方法分析12b 附加的统计方法，例如对亚组的分析及矫正分析方法（Methods）*12a 比较主要结果和次要结果的统计方法分析方法（Meth22结果（Results）13a 对每个组来说，随机分配各组的人数、接受预期处理、和主要结局分析的人数13b 对每个组来说，随机化分组后参与者的丢失和排除，及理由*结果（Results）13a 对每个组来说，随机分配各组的人23CONSORT2010FlowDiagramAssessedforeligibility(n=)Excluded(n=)¨

Notmeetinginclusioncriteria(n=)¨

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Otherreasons(n=)Analysed(n=)

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Excludedfromanalysis(givereasons)(n=)Losttofollow-up(givereasons)(n=)Discontinuedintervention(givereasons)(n=)Losttofollow-up(givereasons)(n=)Discontinuedintervention(givereasons)(n=)Analysed(n=)

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Excludedfromanalysis(givereasons)(n=)AnalysisFollow-UpRandomized(n=)EnrollmentAllocatedtointervention(n=)¨

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(givereasons)(n=)Allocatedtointervention(n=)¨

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(givereasons)(n=)Allocation*CONSORT2010FlowDiagramAsses24CONSORT2010FlowDiagram*CONSORT2010FlowDiagram*25结果（Results）14a 决定病人入选标准和随访的时间14b 为什么试验结束或停止15 各组人口统计学和临床特征的基线资料表格16 每组参加人数(分母)包括每次分析时及是否按最初分配进行分析均被包括进去，是否按最初分组分析*结果（Results）14a 决定病人入选标准和随访的时间26结果（Results）*结果（Results）*27结果（Results）17a 总结每一个主要和次要的结果，每组的结果，估计其效应大小和精确度(如95％CI)17b 对于二元结果，建议呈现绝对和相对效应大小*结果（Results）17a 总结每一个主要和次要的结果，每28结果（Results）18 报告所进行的其他分析的多元性，包括亚组分析，矫正分析。19 每一干预组的所有重要的不良反应*结果（Results）18 报告所进行的其他分析的多元性，包29讨论（Discussion）20：说明研究的假设、可能产生偏倚的来源以及由于用了多种分析可能产生的不精确性和危险性。21：研究发现的推广（外部有效性和适应性）22：对结果的解释，平衡益处和副作用，考虑其他有关证据*讨论（Discussion）20：说明研究的假设、可能产生偏30其他（Otherinformation）23注册号和实验注册机构24如有，试验方法储存在哪Example—“FulldetailsofthetrialprotocolcanbefoundintheSupplementaryAppendix,availablewiththefulltextofthisarticleat.”25资金来源和其他支持（如药物来源），出资人在实验中的角色Example—“GrantsupportwasreceivedfortheinterventionfromPlanInternationalandfortheresearchfromtheWellcomeTrustandJointUnitedNationsProgrammeonHIV/AIDS(UNAIDS).Thefundershadnoroleinstudydesign,datacollectionandanalysis,decisiontopublish,orpreparationofthemanuscript.”*其他（Otherinformation）23注册号和实验31Thankyou!*Thankyou!*32**33**34爱是什么？

一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无。

一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。

精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”

“爱。”

“为什么？”

“它驱赶我的饥饿。”

鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。

“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。

鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。”

精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。

鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。

“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。

“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。”

“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。”

“为什么？它能驱赶你的饥饿？”

“不能。”

“它能滋润你的干渴？”

“不能。”爱是什么？

一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无。

一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。

精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”

“爱。”

“为什么？”

“它驱赶我的饥饿。”

鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。

“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。

鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。”

精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。

鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。

“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。

“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。”

“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。”

“为什么？它能驱赶你的饥饿？”

“不能。”

“它能滋润你的干渴？”

“不能。”*爱是什么？

一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无。

35爱是什么？

一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无。

一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。

精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”

“爱。”

“为什么？”

“它驱赶我的饥饿。”

鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。

“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。

鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。”

精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。

鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。

“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。

“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。”

“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。”

“为什么？它能驱赶你的饥饿？”

“不能。”

“它能滋润你的干渴？”

“不能。”爱是什么？

一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无。

一只鸟儿飞过来，停在枝上，望着远处将要成熟的稻田。

精灵取出一束黄澄澄的稻谷问道：“你爱这稻谷吗？”

“爱。”

“为什么？”

“它驱赶我的饥饿。”

鸟儿啄完稻谷，轻轻梳理着光润的羽毛。

“现在你爱这稻谷吗？”精灵又取出一束黄澄澄的稻谷。

鸟儿抬头望着远处的一湾泉水回答：“现在我爱那一湾泉水，我有点渴了。”

精灵摘下一片树叶，里面盛了一汪泉水。

鸟儿喝完泉水，准备振翅飞去。

“请再回答我一个问题，”精灵伸出指尖，鸟儿停在上面。

“你要去做什么更重要的事吗？我这里又稻谷也有泉水。”

“我要去那片开着风信子的山谷，去看那朵风信子。”

“为什么？它能驱赶你的饥饿？”

“不能。”

“它能滋润你的干渴？”

“不能。”*爱是什么？

一个精灵坐在碧绿的枝叶间沉思。

风儿若有若无。

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其实，世上最温暖的语言，“不是我爱你，而是在一起。”

所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡