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文档简介

1/25第6章中药制剂的包装与贮藏第一节概述第二节药品包装材料及技术要求第三节中药制剂的包装第四节包装设计、药品说明书与标签制定第五节中药制剂的贮藏2/25第一节概述一、药品包装的含义及特点二、药品包装的分类三、药品包装的作用3/25一、药品包装的含义与特点含义包装药品所用的包装材料及辅助物药品的包装操作，包括包装方法和包装技术。即药品的包装和包装药品特点法定性强制性4/25直接与药品接触，如安瓿瓶、注射剂瓶、药用聚氯乙烯、硬片、冷成型铝、复核铝箔等。内包装应针对药品的特性进行选择内包装不直接接触药品，指内包装以外的包装材料，如小盒、说明书、中包装、纸箱及其它辅助材料外包装二、药品包装的分类药品包装分为内包装与外包装两类5/25保护药品安全方便应用商品宣传作用三、药品包装的作用6/25第二节药品包装材料及技术要求一、药品包装材料的选择二、药品包装材料的种类三、药品包装材料的技术要求7/25一、药品包装材料的选择药包材：药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器8/25无污染性与协调性原则美学性原则与药物相容性原则对等性原则一、药品包装材料的选择选择原则9/25二、药品包装材料的种类根据药包材与药品的接触程度将药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类

Ⅰ类指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器

Ⅱ类指直接接触药品，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器Ⅲ类指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器10/25隔性能2良好的安全性能3合适的加工性能4较好的经济性能5三、药品包装材料的技术要求一定的机械性能111/25第三节中药制剂的包装一、中药液体制剂的包装二、中药固体制剂的包装三、中药半固体制剂的包装四、中药气体制剂的包装12/25包装简单粗糙

②款式陈旧标签含糊不清说明书没说明中药制剂包装存在问题13/25包装材料

一、中药液体制剂的包装

容器（玻璃瓶、塑料瓶等）

瓶塞（如软木塞、橡胶塞、塑料塞等）

瓶盖（如金属盖、电木盖、赛璐璐瓶帽等）硬纸盒、塑料盒、纸箱、木箱、说明书、标签等14/25中药固体制剂根据剂量可分为单剂量包装和多剂量包装二、中药固体制剂的包装单剂量包装：如胶囊剂、片剂采用泡罩式包装；颗粒剂采用各种PE和铝层或纸层复合膜袋装；丸剂、栓剂常用蜡纸或锡纸包裹后，置于小硬纸盒或塑料盒内

多剂量包装常用的容器：

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