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文档简介
保健食品化妆品日常监管一、法律法规1.保健食品(1)《食品安全法》及其实施条例;(2)《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》;(3)《保健食品管理办法》;(4)《保健食品命名规定(试行)》;(5)《保健食品标识规定》;(6)《保健食品广告审查暂行规定》等。一、法律法规
2.化妆品(1)《化妆品卫生监督条例》(2)《化妆品卫生监督条例实施细则》
(3)《化妆品卫生规范(2007版)》
(4)化妆品生产经营企业索证索票和台帐管理的规
定(国家局制定)(5)其他相关法规文件等二、保健食品日常监督检查重点内容
1.保健食品经营企业日常监督检查内容 保健食品管理制度及其落实情况 标识标签 产品保质期 供货商及产品资质 进货查验记录、批发记录或者票据 产品台账 从业人员体检情况 场地卫生及产品存放 库房卫生储存环境 店内宣传二、保健食品日常监督检查重点内容
(1)规章制度 保健食品从业人员培训制度 保健食品经营场所(库房)卫生管理制度 保健食品从业人员健康检查制度 保健食品索证索票制度 保健食品进货检查验收制度 保健食品储存制度二、保健食品日常监督检查重点内容
(2)标识标签要求
生产厂家、保质期
适用人群 保健食品批准文号“国食健字” 保健食品标志(蓝帽子) 有关标准或要求所规定的其它标签内容二、保健食品日常监督检查重点内容
(3)索证索票及台帐要求 索证索票:一般保健食品索取《保健食品批准证书》复印件和产品检验报告书复印件,生产企业《营业执照》、《保健食品生产许可证》、《保健食品良好生产规范审查意见书》复印件,从经营企业进购的还要索取经营企业的《营业执照》复印件;进口的索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品检验机构的检验合格证复印件。 台帐:进货台帐(供货清单如内容齐全可作为企业台账)2.常见保健食品违法行为及法律适用(1)冒用、伪造保健食品批号这一违法行为有两种情形:一种直接冒用别人的保健食品批号,另一种是伪造保健食品批号。根据国家食药监局《关于查处使用假冒保健食品批准文号行为的法律适用问题的通知》(食药监办稽函[2011]161号),其行为违反了《特别规定》第三条第一款:生产经营者应当对其生产、销售的产品安全负责,不得生产、销售不符合法定要求的产品。依照《特别规定》第三条第二款处理。2.常见保健食品违法行为及法律适用(2)销售过期保健食品其行为违反了《食品安全法》第二十八条第(八)项的规定,依照《食品安全法》第八十五条处理。2.常见保健食品违法行为及法律适用(3)保健食品中添加药物成分在保健食品中添加药物成分的不宜定性为假药,应认定其违反了《食品安全法》第五十条:生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质的目录由国务院卫生行政部门制定、公布。依照《食品安全法》第八十六条处理。2.常见保健食品违法行为及法律适用(4)保健食品虚假宣传1、声称具有特定保健功能的食品的标签、说明书涉及疾病预防、治疗功能的,依照《食品安全法》第八十七条处理。2、保健食品的功能和成分与标签、说明书不一致的,依照《食品安全法》第八十六条处理。2.常见保健食品违法行为及法律适用(5)销售者未建立并执行进货检
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