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药物动力学实验万古霉素血药浓度的测定药学部肖锦目录万古霉素简介101研发背景02作用机制03临床应用04药动学研究101020304研发背景1956年

美国礼来公司从印度土壤中发现一种“东方链霉素”产生的活性成分，命名为万古霉素1958年美国FDA批准万古霉素的临床使用1985年万古霉素的纯度达到92%～95%抑制细胞壁的合成影响细胞膜的通透性抑制细菌浆内RNA合成5050503030核糖体(mRNA)THFA(四氢叶酸)DHFA(二氢叶酸)30×××作用机制临床应用耐药G+所致的严重感染NO.1粒细胞缺乏症伴G+感染患者NO.2NO.3脑膜炎败血黄杆菌NO.4口服可治疗重症艰难梭菌肠炎患者革兰氏阳性菌药动学研究吸收(生物利用度)[A]腹腔注射：38%口服：几乎不吸收代谢

[M]体内基本不代谢分布

[D]蛋白结合率：30%-55%各体液分布广泛(除脑脊液外)表观分布容积：0.2-1.25L/kg脑膜无炎症：0-4mg/L脑膜有炎症：6.4-11.1mg/L消除

[E]肾清除率为1.09～1.37mL/(kg•min)90%以原型经肾清除，微量经胆汁消除普通血透与腹透均不能清除药动学研究参考文献：万古霉素个体化给药临床药师指引万古霉素血药浓度的监测意义1201不良反应02有效浓度范围03监测对象010203不良反应01耳毒性1.已非常罕见2.通常在用药剂量大、疗程长、肾功能不全及合并使用氨基糖苷类药物时出现02肾毒性1.发生率约1%～5%，与其他常用抗菌药物没有差别2.患者血药谷浓度多超过30mg/L会造成肾损害03红人综合征1.与药物纯度和输液速度有关2.一般要求1g药物输液速度不短于60min04其他过敏反应、皮疹、中性粒细胞减少等等有效浓度范围现有证据不支持通过监测万古霉素峰浓度来降低肾毒性发生率万古霉素谷浓度（mg/L）谷浓度＜10mg/L易产生耐药治疗浓度谷浓度＞30mg/L易引起肾毒性重症患者负荷剂量25-30mg/L监测对象合用其他耳、肾毒性药物的患者肾功能不全、老年人、新生儿等特殊群体患者目前推荐应用大剂量万古霉素来维持其血清谷浓度在15-20mg/L的患者并且长疗程患者监测对象实验方案13实验目的实验流程1肾功能不全患者给药方案设计2用HPLC法测定万古霉素血药浓度3根据万古霉素血药浓度调整给药方案给药方案设计参考文献：万古霉素临床应用中国专家共识（2011版）内生肌酐清除率注：女性需在男性的计算公式基础上乘以0.85给药方案设计不同肾功能状态患者万古霉素给药间歇推荐参考文献：万古霉素临床应用中国专家共识（2

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