知识产权跟中医药产业10资料课件

知识产权与中医药产业广州中医药大学中医药发展研究中心陈建南二Ｏ一Ｏ年十月1知识产权与中医药产业广州中医药大学中医药发展研究中心陈建南二22加强知识产权制度建设，提高知识产权创造、运用、保护与管理能力，是增强自主创新能力、建设创新型国家的迫切需要。——胡锦涛3加强知识产权制度建设，提高知识产权创造、运用从知识产权的概念谈起

中医药知识产权保护概述知识产权与中医药产业提纲

4从知识产权的概念谈起提纲455知识产权（IntellectualProperty，IP）

即“知识财产权”、“知识所有权”（港台译为“智慧财产权”、“智力财产权”），是无形财产的专有权的统称，以前西方国家多称“无形产权”（IncorporealRights），广义上包括一切由智力活动而产生的权利。法律特性知识特性专有性再现性（可重复性）扩散性传递性非物质性地域性时间性6知识产权（IntellectualProperty，IP知识产权分类保护“文化创作”者保护“技术创新”者保障“正当交易秩序”创造性智力成果权工商业标记权著作权及著作邻接权工业设计专利权、植物新品种权商业（技术）秘密商标、商号、货源标记、原产地名称权其他与制止不正当竞争有关的识别性标记权集成电路布图设计工业产权（产业财产权）7知识产权分类保护“文化创作”者保护“技术创新”者保障“正当交版权与邻接权——含计算机软件商标权——含服务标记、商业名称和标志地理标志权——含货源标记、原产地名称工业品外观设计权专利权——未含发现权、其他发明权及科技成果权集成电路布图设计（拓扑图）权未披露过的信息专用权协议许可证中对限制竞争行为的控制TRIPS所涉及范围德国少林寺台北同仁堂8版权与邻接权——含计算机软件TRIPS所涉及范围德国少林寺99中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：表1

知识产权类型主要法律依据及实施时间主要法规依据及实施时间相关主要国际公约及我国加入时间现行政主管部门主要保护特点备注专利权专利法（2000.8）专利法实施细则（2001.7）巴黎公约（1985.3）专利合作条约（PCT,1994.1）TRIPS（2001.12）国家知识产权局专利局独占权，保护物质、技术思想与方法发明20年，实用新型、外观设计10年商标权商标法（2001.12）商标法实施条例（2002.9）驰名商标认定和保护规定（2003.6）马德里协定（1989.10）马德里议定书（1995.12）国家工商行政管理总局商标局有识别性要求，与商誉有关，可无限续展《集体商标、证明商标注册和管理办法》(2003.6)另,“商品化权”?版权及邻接权(含软件)著作权法（2001.10）著作权法实施条例(2002.9)计算机软件保护条例(2002.1)伯尔尼公约（1992.10）TRIPS（2001.12）国家新闻出版总署版权局保护形式而非内容，无需审查，期限长商业秘密(含“技术秘密”或“专有技术”)反不正当竞争法(1993.12)保守国家秘密法(2010.10)关于禁止侵犯商业秘密行为的若干规定（1998.12）TRIPS（2001.12）国家工商行政管理总局须有合理保密措施为前提

“国家秘密”另由国家保密局主管10中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：表1知识产权类型主中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：续表1

须在海关备案国家海关总署TRIPS（2001.12）知识产权海关保护条例（1995.10）边境实施保护国务院信息化工作领导小组、信息产业部WIPO（1980.3）-由其“域名异议管理委员会”裁决中国互联网络域名注册暂行管理办法（1997.5）网上知识产权（如:域名）美、日、韩、匈等有植物专利只保护新品种本身，不及技术思想国家农业部、国家林业局保护植物新品种国际公约UPOV（1999.4）植物新品种保护条例（1997.10）植物新品种权原产地区域产品如:文山三七、杭白菊原产地认证主要针对进出口，如:漳州片仔癀主要针对禁止不正当使用，属于与商标权（证明/集体商标）有关的商业标记（质量标记）国家质量监督检验检疫总局巴黎公约（1985.3）马德里协定(1989.10)WTO-原产地规则协议(由世界海关组织WCO管理)地理标志产品保护规定（2005.7）商标法（2001.12）地理标记新药保护期取消属行政性“弱”保护国家食品药品监督管理局中药品种保护条例（1993.1）药品管理法（2001.12）中药品种保护含新型化学成份药品试验数据自批准日起保护6年

含新型化学成份药品生产、销售许可6年内国家食品药品监督管理局TRIPS（2001.12）药品管理法实施条例(2007.10)药品注册管理办法(2007.10)药品管理法（2001.12）药品数据保护备注主要保护特点现行政主管部门相关主要国际公约及我国加入时间国内主要法规依据及实施时间国内主要法律依据及实施时间知识产权类型11中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：续表1须在海关备中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：表2

知识产权类型国内主要法律依据及实施时间国内主要法规依据及实施时间相关主要国际公约及我国加入时间现行政主管部门备注商号权（含厂商名称）民法通则（1987.1）企业名称登记管理实施办法（2004.7）巴黎公约（1985.3）工商行政管理总局对特许联锁经营较为重要。但字号权尚难列入“在先权”。（科学）发现权民法通则（1987.1）科学技术进步法（2008.7）国家科学技术奖励条例（1999.5）WIPO（1980.3）科技部有权申领发现证书、奖金或其他奖励（另，生物信息库登录注册）发明权和其他科技成果权民法通则（1987.1）促进科技成果转化法（1996.10）合同法（1999.10）关于国家科研计划项目研究成果知识产权管理的若干规定（2002.3）WIPO（1980.3）科技部含“非专利发明”，有署名权、申领荣誉证书、申请奖励权，职务技术成果完成人有权取得相应报酬及在同等条件下有优先受让权。反不正当竞争权反不正当竞争法（1993.12）

巴黎公约（1985.3）TRIPS（2001.12）工商行政管理总局包括反限制竞争行为（防滥用）12中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：表2知识产权类型国中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：续表2

知识产权类型主要法律依据及实施时间主要法规依据及实施时间相关主要国际公约及我国加入时间现行政主管部门备注传统文化知识资源文物保护法(2002.10)

关于禁止和防止非法进出口文化财产和非法转让其所有权的方法的公约（联合国教科文组织,1989.9）保护世界文化和自然遗产公约（1985.11）（联合国教科文组织，《世界文化遗产名录》）文化部国家文物局古医著、医药古迹、文物、古医家名义等商业价值（包括旅游、展览）生物遗传（多样性）资源野生动物保护法（1988.3)野生植物保护条例（1997.1）野生药材资源保护管理条例(1987.1)濒危野生动植物国际贸易公约（CITES,1981）生物多样性公约（联合国《生物多样性公约》缔约国大会,1993.12)国家林业局濒危物种进出口管理办公室“生命专利”？目前尚缺乏生物遗传资源专有使用权立法

13中医药产业相关的知识产权类型及保护方式：续表2知识产权类型由于缺乏现代法律（包括国际法）的依据，珍贵的中医药遗产实际上无法构成“自主知识产权”，无法阻止外国无偿利用，甚至会被变成专利来反制我国民族产业中药种质资源是我国中药产业可持续发展的基石所在，而生物遗传资源国际流通及开发利用权益尚缺乏规范现代知识产权保护制度面临新问题14由于缺乏现代法律（包括国际法）的依据，珍贵的中医药遗产实际上案例：中、韩与牛黄清心丸相关的中国专利申请★89103260.6牛黄清心液及其制作方法（韩国人）93105742.6牛黄清心微型胶囊及其制作方法（韩国人）92109662.3牛黄清心丸新剂型的制备工艺（同仁堂）01100727.3纳米牛黄清心制剂及其制备方法（北京个人）200510105214.6一种牛黄清心滴丸及其制备方法（北京某公司）★引自刘延淮(东方灵盾),200915案例：中、韩与牛黄清心丸相关的中国专利申请★89103260韩国人申请：牛黄清心液及其制造方法[发明名称]牛黄清心液及其制作方法

[摘要]一种药液的制法是：将预定量的甘草、人参、蒲黄、神曲、大豆黄卷、肉桂、明胶、芍药、麦角、黄芩、当归、防风、白术、柴胡、桔梗、杏仁、茯苓、川芎、羚羊角、白蔹、干姜、出药、朱砂、雄黄、金自和蜂蜜混合粉碎或用水提取，得第一产物；将预定量的牛黄、麝香和犀角粉碎并用水或醇提取，得第二产物；提供明胶、冰片溶液；将第一产物、第二产物、明胶溶液和冰片溶液混合并用水稀释，提供患者口服的药液。[申请号]89103260

[公开号]1038585

[国家/省市]韩国(KR)[代理机构]11038中国国际贸易促进委员会专利商标事务所[代理人]唐跃

[IPC分类]A61K35/78

[申请人]金元圭[地址]韩国汉城

[发明人]金荣**

[优先权]KR88-56681988年5月16日

[申请日]1989年5月16日[公开日]1990年1月10日[审批历史]驳回日2000年9月6日16韩国人申请：牛黄清心液及其制造方法[发明名称]牛黄清心液及韩国人申请：牛黄清心微型胶囊及其制造方法[发明名称]牛黄清心微型胶囊及其制造方法[摘要]本发明是关于微型牛黄清心丸及其制造方法。本发明的特征是将作为牛黄清心丸的每个成分的生药直接微细粉末化后，悬浮在水及乙醇中，用水及乙醇浸提后，将其混合或者是将这些各成分混合在一起，用水及乙醇浸提后，加入适当的成膜物质、助溶剂、香料等其他必要的添加剂，利用喷雾干燥器使之瞬时地干燥制造牛黄清心微型胶囊。本发明的牛黄清心微型胶囊携带及服用方便，特别是由于隐蔽了生药萃取物的强烈气味，所以易于服用，不仅迅速地呈现药效，而且与液体不同，去掉了在制造工程中困难性大的浓缩步骤，所以易于大量生产和可以长期保存。[申请号]93105742[公开号]1082421[国家/省市]韩国(KR)[代理人]吴大建[代理机构]中国国际贸易促进委员会专利商标事务所(11038)[代理机构地址]北京市阜成门外大街2号8层(100037)[国际分类号]A61K35/78、A61K9/50[申请人]金钟国[联系地址]韩国汉城 [发明人]金钟国[优先权]韩国1992年4月17日92-6424[申请日]1993年4月16日[公开日]1994年2月23日韩国专利的优先权日期早于同仁堂的申请日期17韩国人申请：牛黄清心微型胶囊及其制造方法[发明名称]牛黄清心

北京同仁堂申请：牛黄清心丸新剂型的制备工艺[发明名称]牛黄清心丸新剂型的制备工艺

[摘要]新剂型的制备工艺是将牛黄清心丸处方中牛黄、麝香等５味细料药粉成细粉过１００目筛备用①。其余药材水煮提，过滤并提油、挥发油用β环糊精包含②，煮提过滤后药液浓缩后经喷雾干燥得粉③，将①＋②＋③＋辅料造粒装硬胶囊或包衣造粒成浓缩微丸。[申请号]92109662

[公开号]1082887[公告号]0000000

[国家/省市]11

[代理机构]11130北京市医药医疗器械专利代理事务所

[代理人]王瑛吴均

[邮编]100051

[IPC分类]A61K9/14A61K35/78

[申请人]北京同仁堂制药厂药品研究所

[地址]北京市崇文区西打磨厂46号

[发明人]俞长芳王瑛梁中明金霭英[申请日]1992年8月25日[公开日]1994年3月2日

同仁堂申请专利晚了一步！韩国专利的优先权日期是1992年4月17日，早于同仁堂的专利申请日期。18北京同仁堂申请：牛黄清心丸新剂型的制备工艺[发明名称]牛牛黄清心微胶囊制剂的日本专利19牛黄清心微胶囊制剂的日本专利19我国申请的中草药提取物国际专利情况﹡

﹡引自侯团章.《中草药提取物》，中国医药科技出版社，2004产品名称美国专利WO专利(WIPO)项数中国申请项数项数中国申请项数银杏叶提取物61121贯叶连翘提取物240150红车轴草提取物20030青蒿素181122薯蓣皂素12030紫杉醇4120950儿茶素444150水飞蓟素10020合计5466157320我国申请的中草药提取物国际专利情况﹡﹡引自侯团章.《中草1987-2000年申请中药发明专利的类型统计＊年份复方有效部位有效单体合计198739404319898512410119911263113019931109808119719955453054819961307151414621997147013465166919981234450127919991534110416482000179511101906合计9244653869983资料来源：中国专利局检索咨询中心＊引自季李华.南京中医药大学学报（社科版），2007，8（2）：97211987-2000年申请中药发明专利的类型统计＊年份复方有效1987-2000年我国中药专利发明专利申请法律状态＊年份申请量实审/公开量授权量19871282648198919384621991358109581993219673473199517681315119961752228540199720013794919981817323289199919611550307200022801991275合计1445455551752＊引自季李华.南京中医药大学学报（社科版），2007，8（2）：97221987-2000年我国中药专利发明专利申请法律状态＊年份申国际上已公布的有关中草药和植物药发明专利申请*数量（件）主要国家排序公布总数24667中国（44.4%）、日本（26.8%）、美国、德国、法国、韩国、英国提出PCT件数1728（占总数7%）美国（35.7%）、法国、日本、德国、英国、韩国、中国（2.1%）*据张伟波.中国医药报，2003.6.19（8）以产业竞争角度审视，中医药产业充其量可谓有开发自主知识产权的巨大潜力，并不具备知识产权上的现实优势！23国际上已公布的有关中草药和植物药发明专利申请*数量（件）主要2424

知识产权成为市场竞争的战略资源技术创新取向着眼于权利而非水平知识财富作为资产进行运营现代法律服务的重要性进一步凸现中医药企业的管理与运25知识产权成为市场竞争的战略资源中医药企业的管理与运25竞争壁垒：追求排他，合法“垄断”市场霸权知识产权战略：知识产权发展:开发、引进与输出、申请决策;分类别知识产权运用:进攻、防御、部署技术标准与知识产权战略相结合是知识经济时代的重要竞争手段：“技术专利化、专利标准化、标准垄断化”，“专利池”设计与构建本企业的知识产权保护及开发利用的综合体系

广药集团尚未形成完整的知识产权管理体系和明确的战略策划

集团层次未建立全面的知识产权保护规范专利、商标发展战略缺乏整体设计并系统地传达未把无形资产培育与运营纳入企业经营者绩效评价体系

26竞争壁垒：追求排他，合法“垄断”市场霸权广药集团尚未进入壁垒技术壁垒：知识产权保护工业技术标准壁垒：含国际贸易中的“技术性贸易措施”生产成本壁垒：资源优势；组织管理；规模经济消费者行为商誉：品牌效应，先入为主转换成本：老用户的保守倾向规模消费效应：“马太效应”排他性最强！市场竞争壁垒27进入壁垒排他性最强！市场竞争壁垒27从根本上转变技术创新评价标准垄断性/示范性市场价值大小/技术进步程度新颖性/先进性…例：“大头贴”-8.5亿＋美元份额将创意设计、品牌塑造、市场创新等纳入知识产权视野几类新药，重要吗？28从根本上转变技术创新评价标准几类新药，28专利竞争的实质在于圈定“技术版图”

专利竞争的价值取向是市场，着眼点是“技术圈地”而非“技术进步”圈的地大不大？（权利要求范围）圈的地肥不肥？（市场成熟度…）圈不圈得住？（专利稳定性…）29专利竞争的实质在于圈定“技术版图”专利竞争的价值选题:检索;权属;约定设计:检索;命名;暗记实验:记录;呈报;审查;保密;合同例：药明康德公司申报:注册(药品,专利);登记;保密品种实施:转让、许可、投资(股权)、质押及风险投资国际化:优先权;法律限制中药新药研发的知识产权管理立体商标30选题:检索;权属;约定中药新药研发的知识产权管理立体商标30文化产权明晰化

通过创意设计、品牌塑造，将中医药历史文化深厚底蕴转化为市场竞争利器商标注册：名人名物，服务，“李时珍”、“保济丸”为鉴地理标志—“证明商标”版权登记知名产品：外观设计老字号特殊保护从江瑶浴31文化产权明晰化通过创意设计、品牌塑造，将中医香港京都念慈庵

蜜炼川贝枇杷膏“全球独家国食健字--念菴堂西洋参川贝枇杷膏”包装专利号：200630026193.4国食健字G20060568赣食GMP(2006)021号32香港京都念慈庵

蜜炼川贝枇杷膏“全球独家国食健字--念菴堂西“九芝图”、“雷允上”于1928年注册商标33“九芝图”、“雷允上”于1928年注册商标33知识产权是受法律保护的智力资产

智力资本（无形资产）-智力资产-知识产权从财富视角审视知识资产价值究竟有多少知识产权？价值多大？

专利；商标(产品商标，服务商标、证明商标、集体商标，未注册商标)；知名商品；质量标志（认证）；地理标志（原产地保护）；设计版权；商业秘密；商品化权…可以如何创造更多知识财富？知识产权运营：如何增值？如何监控？评估、转让、许可、投资、质押、托管、保险、拍卖、担保34知识产权是受法律保护的智力资产343535商标注册：质量认证：GAP（SFDA）；绿色认证（商务部）域名注册证明商标、集体商标

原产地保护（地理标志）：技术秘密保护（专有技术）：SOP版权保护：软件植物新品种权：发明专利：如种源工程化其他保护机制——海关保护东阿阿胶-？36商标注册：东阿阿胶-？36全球化时代的企业知识产权运营中药市场国际化面对传统品牌在海外地区的保护“保济丸”；“王老吉”全球化经营必须适应境外不同地域的知识产权制度专利保护的地域性与局限性；不同国家药品注册差异以开放的眼光看待中医药知识产权领域国际合作外资积极介入我国中药产业和我国中药企业展开海外投资，资本流动、资产重组必然伴随一系列知识产权转移、处置例：“抗病毒与抗菌草药复方”美国授权专利583400号（1998年公开）

由21.5-42.5%板蓝根、32.5-42.5%大青叶、8-12%葛根、3-7%连翘、3-7%金银花、3-7%菊花组成具抗病毒及抗菌等作用用于各种流感、上呼吸道感染，胃肠感染，疱疹及生殖器疮疹等

37全球化时代的企业知识产权运营中药市场国际化面对传统品牌在海外复方蒿甲醚国际合作案例引自刘天伟.等,世界科学技术中药现代化,2004,6(4):44-53复方蒿甲醚(复方A+B=蒿甲醚20mg+本芴醇120mg)：发明权人军科院微生物流行病所；生产权单位昆明制药、新昌制药；国际合作项目牵头人中信技术公司；市场开发归瑞士诺华公司

1993,国家特批在保留中方专利发明权、发明人及国际专利申报第一人的前提下，国内暂以保护组方发明权进行申报，中外共同申办国际专利。1989-1994,与原瑞士汽巴-嘉基公司（现诺华公司）达成药品专利国际合作开发和转让协议。1991-1998,诺华公司组织了复方蒿甲醚国际研发团队，分别在亚洲、非洲和欧洲地区进行15次国际临床试验，2003.7又完成婴儿/儿童临床试验