《处方管理办法》解读

《处方管理办法》解读

《处方管理办法》（以下简称《办法》）于2006年11月27日由卫生部部长委员会通过，并于2007年2月14日发布。自2007年5月1日起，该法案将于2007年实施。《办法》较以往有了更翔实的内容和更高的要求;突出了人性化,更加科学合理。它的出台将使规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全得以巩固和加强。本文中,笔者将从以下几方面来解读和分析《办法》,以便更好地贯彻执行《办法》的具体要求。1处方权和法律责任《办法》共8章63条,并新增2个附件。第1章“总则”共4条,主要阐述制定本法的目的、宗旨以及对处方的解释。第2章“处方管理的一般规定”共3条,规定了处方的统一标准、书写规则、药品剂量与数量单位。第3章“处方权的获得”共6条,解释了医师怎样获得处方权。第4章“处方的开具”共15条,规定了医师开具处方应遵守的相关规章制度和法律。第5章“处方的调剂”共14条,规定了药师进行处方调剂的操作规程、注意事项和审方责任。第6章“监督管理”共11条,规定医疗机构须对医师开具处方、药师调剂处方进行监督管理,并应建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警。第7章“法律责任”共6条,规定了医疗机构、医师、药师对违反《办法》规定应负的法律责任以及《办法》对其相应的处罚措施。第8章“附则”共3条,增加了对药学专业技术人员、医疗机构的解释,增加了处方标准和处方评价表2个附件。2.1处方印刷表征《办法》对处方的格式、内容、印刷用纸颜色等都作了细致规定,同时要求各医疗机构必须按规定执行。处方内容包括前记、正文、后记。处方颜色规定普通处方的印刷用纸为白色;急诊处方印刷用纸为淡黄色,右上角标注“急诊”;儿科处方印刷用纸为淡绿色,右上角标注“儿科”;麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”;第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”。2.2药品名称或名称代的编制《办法》规定,医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方。医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。一些医院医师开处方时,笔迹潦草难辨,或对一些关键药物名称代之以符号和字母代码,防止患者拿到处方后去院外药店买药。针对此现象,《办法》将打破“处方外流”屏障,除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购买所需药品。2.3苯二甲酰胺的使用《办法》的施行将同时废止《麻醉药品、精神药品处方管理规定》(卫医发436号)。《办法》规定医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,开具麻醉药品、第一类精神药品处方;除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门急诊癌症疼痛患者和中重度慢性疼痛患者外麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。若此类患者需长期使用该类药品,首诊医师应当亲自诊查患者,建立相应的病历,要求其签署《知情同意书》。同时,新增规定住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量;医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3个月复诊或者随诊1次;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量;医师利用计算机开具、传递普通处方时,应当同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。药师核发药品时,应当核对打印的纸质处方,无误后发给药品,并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查。《办法》中对麻醉药品、精神药品的处方管理规定最大限度地考虑了患者的用药需求,同时又很好地兼顾了对其安全、合理使用的监督管理。2.4不规范处方行为《办法》施行后,卫生部要求每家医院必须定期对院内处方进行点评,动态评价医师处方的临床必要性、经济性,以及是否安全有效;建立处方超常预警,药师和动态监管部门发现不合理用药情况,须及时干预,登记并通报不合理处方。对于医师,若出现违规处方3次以上且无正当理由,将被警告并限制处方权。处方权被限后,医师仍连续2次以上开违规处方且无正当理由的,或被发现以开具处方牟取私利的行为,医疗机构须取消其处方权。《办法》使得处方管理有章可循,对不规范的处方行为起到了很好的约束作用,有助于医院提高管理水平。同时更具针对性,也有助于增进医患沟通,改善医患关系。《办法》的出台,使医院的处方管理有据可查、有法可依。2.5开药、成药根据规定,处方应将患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。每张处方限于一名患者的用药。开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品。除特殊情况外,处方应当注明临床诊断。开具处方后的空白处划一斜线,以示处方完毕。处方医师的签名式样和专用签章,应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。2.6优化了处方调配队伍结构《办法》规定取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作;具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作。此举保证了处方调剂人员的任职资格,提高了处方调剂人员专业层次;优化了处方调剂队伍结构。药师、药士各司其职,保证了处方调剂的顺利进行。2.7加强药事管理和药学部门工作医、药、护、技是医疗工作的4大技术支持系统,医院药学部门是医疗卫生技术科室之一,担负着全院药品供应和保障任务。《办法》对药事管理和药学部门工作明显加强。医疗机构领导应当明白对医师和药师的培养、职责、任务是对应的,要求是一样的,必须重视、支持医院药学的发展和药师作用的发挥,改变医院药学部门技术力量弱、人才结构不合理的状况。2.8对药品的审核《办法》加强了对合理用药的管理,同时也明确了医院药师的责任,既要坚持合理用药,又要促进医院药学的发展。对处方用药适宜性的审核包括:对必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;处方用药与临床诊断的相符性;剂量用法的正确性选用剂型与给药途径的合理性是否有重复给药现象;是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;其他用药不适宜情况。《办法》明确药师的审方责任,也是对药师专业技术水平的更高要求。现在不少医院建立了药师审方制度,医师也希望药师通过审方为他们把好关。2.9统一咨询窗口对于门诊量大的医院来说,发药交待有时难以得到保证。关键在于设计好审方※调剂※发药流程,并分别由不同的药师负责。对患者的发药交代,要因人而异,需要更加详细的咨询还可到专门的咨询窗口,由药师给予解释。患者对医师、药品有心理依赖,这对疾病的治疗有好处。但有些用药信息很专业,容易引起患者的误解甚至心理压力,这时候就要掌握告知技巧。2.10处方评价表的编制这是《办法》的新亮点,使处方评价有了统一标准。处方评价表主要由3个数据统计表和专家意见栏组成,是对医疗机构合理用药、处方管理、费用控制等情况实施的综合评价,可以由医疗机构对本机构药事管理整体情况实施评价,也可以对一名或者多名医师处方情况实施评价。卫生行政部门在对医疗机构实施监督管理过程中,也可以使用处方评价表对医疗机构药事管理情况实施评价。对本地区医疗机构实施群体评价时,可以在各医疗机构某一时段所有处方中随机抽取30例(张)处方进行分析评价;对某个医疗机构或者科室、医师的处方实施评价、比较时,应当随机抽取100例(张)处方进行分析评价。各医疗机构和各地卫生行政部门可以根据本机构和本地区实际情况,在处方评价表的基础上适当进行调整。表1主要由“处方日期”、“患者年龄”、“药品品种”、“有无抗菌药”、“有无注射剂”、“基本药物品种数”“药品通用名数”和“处方金额”几项组成,取每项的30例数据进行以下统计:(1)用药品种总数;(2)平均每张处方用药品种数;(3)使用抗菌药的处方数;(4)抗菌药使用百分率;(5)使用注射剂的处方数;(6)注射剂使用百分率;(7)处方中基本药物品种总数;(8)基本药物占处方用药的百分率;(9)处方中使用药品通用名总数;(10)药品通用名占处方用药的百分率;(11)处方总金额;(12)平均每张处方金额。表2主要由“就诊时间”、“发药交待时间”、“处方用药品种数”、“实发处方药品数”、“标签标示完整的药品数”、“患者是否了解全部处方药用法”几项组成,同样每项需要30例数据进行以下统计:(1)患者平均就诊时间;(2)患者取药时药师平均发药交待时间;(3)处方用药品种总数;(4)按处方实际调配药品数;(5)按处方实际调配药品的百分率;(6)标签标示完整的药品数;(7)药品标示完整的百分率;(8)能正确回答全部处方药用法的例数;(9)患者了解正确用法的百分率。表3主要是对“本机构数”和“本地区平均数”进行以下综合统计评价:(1)每次就诊平均用药品种数;(2)就诊使用抗菌药的百分率;(3)就诊使用注射剂的百分率;(4)基本药物占处方用药的百分率;(5)通用名药品占处方用药的百分率;(6)平均处方金额;(7)平均就诊时间;(8)平均发药交待时间;(9)按处方实际调配药品的百分率;(10)药品标示完整的百分率;(11)患者了解正确用法的百分率;(12)有无本机构处方集和基本药物目录。意见栏由医疗机构药事管理委员会或者卫生行政部门组织的药学专家,根据各项评价指标对医疗机构药事管理或者医师处方情况提出意见、建议,某项指标严重超常时,应当提出预警信息。处方评价是合理用药的重要一环通过处方评价表对处方进行分析,发现问题及时反馈和整改,做到合理用药,可以更好地贯彻落实《办法》的要求。3强化了用药主体的责任《办法》是针对我国医疗系统的现状,尤其是医疗质量和医疗安全管理所面临的一系列问题而制定的,是时代发展的必然要求。《办法》以部长令发布,法律法规依据明确,法律地位和权威性得以提升;统一了处方标准,规范了医师处方行为,使得处方管理有章可循,对不规范的处方行为起了很好的约束作用;加强了药学部门和药师工作,重视其作用的发挥。医师开具处方使用药品通用名,规范处方格式,使得患者能读懂处方内容,可以按照自己的意愿凭医师处方自行去药店购买所需药品。同时,药师的责任也更重了,不但要承担处方用药适宜性的审核责任,而且对患者要履行告知义务,这样对其专业技术水平又有了更高要求。药师发现问题及时与医师沟通,为医师处方把好关,更好地坚持合理用药。《办法》新增的处方评价表使处方评审有了一个科学的评价标准,能更好地发现问题、分析问题、解决问题。《办法》的立法宗旨体现了“以人为本”的原则,最大限度地保障了患者的利益使得用药更加安全有效经济。它的出