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****质量手册(文件版本/版次:A/5)起草:审核:批准:文件编号:**-QMS-2016修订日期:2016年10月1日实施日期:2017年1月1日****贸易有限公司目录0.l批准页0.2公司简介0.3质量方针0.4质量手册管理规定l范围1.1总则1.2允许的删减2规范性引用文件3术语和定义4质量管理体系4.1总要求4.2文件要求5管理职责5.l管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理7产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.6监视和测量设备的控制8测量分析和改进8.l总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进附录:1.管理者代表任命书2.部门职责和权限规定3.公司组织结构图4.质量管理体系与体系文件、职能关系对照表4.质量目标及计算公式0.10.1.l引言为适应全球经济一体化和当前市场竞争越演越烈的形势,不断满足顾客的要求和期望,提高公司的管理水平,确保我司销售的电线电缆,塑料制品,金属制品的产品质量满足顾客的要求和相关法规要求、增强客户满意度和市场竞争力,本公司管理层做出战略决策,决定贯彻GB/T19001:2008idtISO9001:2008国际质量管理体系标准。建立公司质量管理体系与国际接轨,向社会、顾客证实公司具有稳定地提供满足顾客要求和法规要求的产品质量的能力,特编制本手册。0.1.2范围本手册是依据GB/T19001:2008idtISO9001:2008《质量管理体系--要求》编制的,规定了公司质量管理体系的要求,证实公司具有稳定提供满足顾客要求和适用法规要求之产品的能力,其适用范围为******。0.1.3发布令按GB/T19001:2008idtISO9001:2008标准要求编制的质量手册A/0版已按规定的要求编制、审核、批准,准予****年**月**日起正式发布,望全公司员工遵照执行。总经理:***日期:****年**月**日0.2********************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************************公司注册地址:公司经营地址:联系电话:******************传真:******************E-mail:邮政编码:联系人:公司网站:*********************0.3总经理:*******年**月**日0.40.4.1手册的发放1)手册发放至本公司相关职能部门;2)手册为受控文件,发行时应盖受控印章,提供给内部作为执行的依据和认证使用;3)手册按文件控制程序要求发放;4)手册的持有者应妥善保管,不得外借;5)手册向顾客和外单位发放或借用时,必须经管理者代表批准后,由办公室登记发放。0.4.2手册的修改1)手册每年审定一次,需修改、换版时,由总经理决定。2)手册修改由管理者代表主持,相关部门配合;修改完成后由管理者代表审核,总经理批准后受控发行。0.4.3文件的编号a)质量手册**-QMS-2016年号质量手册代号本公司代号b)程序文件**–QP-01文件编号程序文件代号本公司代号c)记录:主要使用部门代号——质量手册中的文件章节号——记录顺序号。例如:JL-5.6-01,表示在质量手册中的文件第5.6章《管理评审控制程序》中的第1个记录。d)各部门其他质量文件:Q/**G(管理性文件)/J(技术性文件)一文件顺序号一年号。例如:Q/**J-01-2011,表示公司于2011年发放的第1号技术性文件。1.范围1.1总则本质量手册依据ISO9001:2008标准,规定了公司质量管理体系的要求;1)证实本公司具有能稳定地提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,其适用范围为:******。2)通过体系的实施包括持续改进和预防不合格的过程,增强顾客满意;3)本手册适用于公司质量管理体系的各个部门。1.2删减说明1.2.1能,没有生产活动过程,销售过程中也没有需要确认的过程,因此,在确认公司体系运行过程时,对ISO9001:2008标准中的7.3,7.5.2条款予以删减。2.引用标准ISO9000:2005《质量管理体系--基本原理和术语》3.术语和定义本《质量手册》采用ISO9000:2005中的术语和定义,以及GB/T19001:2008idtISO9001:2008标准描述供应链和产品的术语和定义,其供应链的术语如下:供方—公司—顾客4.质量管理体系4.1.总体要求本公司按照GB/T19001:2008idtISO9001:2008的要求建立质量管理体系,将其形成文件并予以实施、保持和持续改进,作为确保公司的产品质量符合顾客要求和增强顾客满意的一种手段。4.1.1正和预防措施,实现质量管理体系有效性的不断改进和满足顾客的要求。4.1.2本公司对质量管理的全过程进行策划,包括:1)充分识别管理活动、资源管理、产品实现(包括:电线电缆,塑料制品,金属制品的采购、检验、销售、服务以及测量、分析和改进等相关过程在本公司的运用;2)根据公司的实际状况来确定过程的顺序和相互作用;3)结合GB/T19001:2008idtISO9001:2008的要求来编写相关的文件以确定控制这些过程的准则,如:质量手册,程序文件,作业指导书等,并按照公司的质量方针要求执行;4)息,配备必要的控制手段、过程设备、资源和人员技能等;5)对以上过程进行测量、监视和分析;6)公司通过内部质量审核、顾客满意度调查和顾客信息反馈(包括投诉)的管理,过程的监控、产品的测量和监控、不合格品控制,适当的数据分析和统计技术的应用,纠正和预防措施的采取来保持和改进质量管理体系的运行。4.1.3公司负责;对上述外包过程按照采购过程予以控制。4.1.4本公司质量管理体系所需的过程,包括管理活动、资源提供、产品实现和监视、测量、分析等。4.1.5质量管理体系与程序文件对照表见附录3。4.2文件要求4.2.1总体要求1、本公司的文件体系包括:1)质量方针和质量目标;2)本质量手册;3)程序文件;4)指导文件;5)记录(表格、表单)。以上文件详细阐述了本厂的质量管理体系。2、本公司的文件体系从结构上分为如下四个层次:1级文件2级文件作业指导文件质量记录3级文件4级文件3、质量手册是根据GB/T19001:2008idtISO9001:2008“质量管理体系—要求”中的基本要素建立的,它是阐述公司质量方针,明确组织机构与职责,并描述质量管理体系核心要素及其相互关系的纲领性文件,由管理者代表维持管理。4、程序文件是质量手册的支持文件,它们规定了开展各类质量活动的方法和步骤。它是对质量管理体系要素或某一方面活动规定其控制要点,使其处于程序化、文件化受控状态,保证体系的有效实施。5、指导文件是程序文件的支持文件,是对具体的作业活动给出明确指示的文件。它是直接面向作业者的质量管理体系的基础文件,它指导作业者如何进行某一项具体操作。6、记录是用来记录活动的状态和达到结果的文件,作为过程活动的证据,应具有可追溯性。7、公司在策划和建立质量体系的过程中,充分考虑本公司的规模和形式,质量管理体系过程的复杂性及其相互关系及员工的能力,决定质量管理体系文件化范围的详略程度。作为备份。4.2.2质量手册1、由管理者代表根据GB/T19001:2008idtISO9001:2008质量管理体系——要求,负责编制本质量手册,由总经理批准后下发各部门实施。2、本质量手册是阐述本公司质量方针和质量目标,明确组织机构与职责,并包含以下:1)描述质量体系的范围(包含是否删减的说明);2)建立的程序或程序文件的引用;3)质量管理体系核心要素及其相互关系。3、手册由管理者代表维持管理。其作用是:2)明确整个组织职责分工,便于领导统一分工、协调及管理。3)内部质量体系审核时作为基准文件。4)提供下级相关文件及附录的路径。4、本质量手册的控制按文件控制程序及本手册第0.4章节执行。4.2.3文件控制1、为使质量管理体系文件便于查找,编制《受控文件一览表》并进行管理,文件标识以防误用。所有文件均须字迹清楚,注明颁布日期、修订日期、妥善保管并在规定的期限内留存。当文件有更改时,应由文件的原审批部门进行审批,公室进行存档、管理,并建立《外来文件清单》便于查找。4.2.4记录控制1、本公司各部门应建立并保持有关质量管理体系建立、实施和运行的记录,作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。2、为使记录容易检索和查阅,各部门应对记录进行标识。3、为防止劣化、损坏、遗失而进行存档,并在规定的期限内进行保管,公司各部门根据所制定的程序对质量记录进行有效管理,同时建立《质量记录清单》,以证明质量管理体系的符合性。4、质量记录应字迹清楚,标识明确,具有对相关活动、产品或服务的可追溯性。5.管理职责5.1管理者承诺运作,包括持续的改进过程和预防不合格,以达到使顾客满意的目的,作为本公司最高管理者的总经理对质量管理体系的建立、实施和保持作如下郑重承诺:1)向公司所有员工传达满足顾客要求和适用法规要求的重要性;2)制定质量方针并在公司内部予以宣贯;3)确保质量目标和质量管理体系文件的制定;4)定期实施管理评审;5)保证为质量管理体系顺利和有效运行提供必要的人力和物力资源。5.2以顾客为关注焦点5.2.1总经理要确保已确定的顾客要求和期望转换为以顾客满意为目标的要求并予以履行。在确定顾客要求和期望时,要考虑有关责任,包括法律法规的要求。5.2.25.3质量方针5.3.1“诚信是企业立足的根本,质量是企业维护的生命,管理是企业发展的关键”的思想是企业经营的指导思想,公司的质量方针体现了本公司的质量目标和顾客的期望,并对顾客做出了质量承诺。5.3.2本公司的质量方针参见本手册0.3质量方针。5.3.3公司总经理在制定质量方针时,考虑并确保质量方针:1、与本公司的经营目的相适应;2、包括对满足顾客要求和持续改进的承诺;3、提供制定和评审质量目标的框架;4、在公司内部相应层次沟通和理解;5、得到持续适宜的评审;5.3.4质量方针的展开质量方针应传达到每个员工,并通过工作考核、内部质量审核等方法,确保质量方针得到贯彻执行。各部门须按质量方针的精神处理有关质量问题。5.3.5质量方针的评审为反映不断变化的条件和信息,总经理在管理评审会议中对公司的质量方针进行评审,必要时进行修订。5.4策划5.4.1质量目标各部门设定公司的年度质量目标(在组织的相关职能和各层次),管理者代表审核,总经理批准后下发各部门实施。质量目标均应具体和可测量,并应与质量方针,包括持续改进的承诺相一致,同时应包括那些满足产品要求的所需的内容。2、质量目标的执行和达成状况,要在管理评审会议中检讨,必要时作适当调整。3、公司及各部门质量目标见附录5---质量目标及计算公式5.4.2质量管理体系策划1、公司为实现设定的质量方针和目标实施质量管理体系策划,包括质量管理体系的过程及允许的删减、所需的资源、质量体系持续的改进。2、策划应确保涉及的文件更改是在受控状态下进行,且在更改期间保持质量管理体系的完整性。3、当本公司的发展或国际、国家标准的改版造成本体系不适用的情况时,则总经理组织有关部门予以重新策划。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限作为公司的最高管理者,总经理规定有关质量管理体系的组织机构、责任、权限以及相互关系,并传达到公司内部,同时制定质量管理体系要素与相关职能部门3,质量管理体系要素与相关职能部门关系表见附录4)各部门权责见<附录2---部门职责权限规定>5.5.2管理者代表公司管理者代表由总经理在管理层中任命。管理者代表确保按GB/T19001:2008idtISO9001:2008建立、实施和维护公司的质量管理体系,监督质量管理体系的运行情况;向总经理报告质量管理体系的业绩,包括质量体系所需要的改进以供管理评审;并促进全公司对顾客要求的意识的形成和提高;同时包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。参阅:附录1管理者代表任命书5.5.3内部沟通1、为了保证质量管理体系的正常运作,公司采用各种可能的方法如局域网络、电话、各种会议和培训、公司各种公文及质量管理体系文件等,用于有关质量管理体系的过程及其有效性在公司内各职能部门间的信息交流。2、公司内有关质量管理信息交流和通报包含:1)质量方针在公司内传达;2)质量目标达成信息的通报;3)顾客要求,包括法律法规等的要求的传达;4)员工的合理化建议;5)接受和回答由顾客发出的通知、意见、期望,并保管记录;6)针对质量管理体系运行监测、监视结果的传达;7)内、外部质量管理体系审核结果的通报;8)有关纠正/预防措施情况的传达;9)管理评审结果的传达;10)体系运行的其他信息。5.6管理评审5.6.1总则1、公司总经理为了评价、判断质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,按标。2、管理评审会议原则上每年至少1次。会议由管理者代表召集,总经理主持,参过程中如出现特殊情况,总经理可依据管理需要可随时增加召开管理评审会议。3、管理评审记录的管理管理者代表按照记录控制程序的要求,安排人员做好管理评审结果记录,并在随时可检索状态下保管。5.6.2评审输入管理评审会议考虑以下几点并进行讨论:1、内、外部质量管理体系审核结果;2、顾客的反馈,包括投诉处理情况;3、过程的业绩和产品的符合性;4、纠正和预防措施情况;5、前一次管理评审的跟踪措施(第一次管理评审会议无);6、对各项改进的建议;7、其他质量体系的建议;8、质量管理体系改进的需求及可能性。5.6.3评审输出管理评审输出应包括以下有关措施:1、质量管理体系及其过程有效性的改进;2、与顾客要求有关的产品改进;3、资源需求。6.资源管理6.1资源提供公司为有效实施和改进质量管理体系的过程和增强顾客满意,及时确定和配置必要的资源,包括人力和设施资源,并对质量管理体系中各层次领导及员工进行培训,提高他们的质量意识和能力。6.2人力资源6.2.1总则安排岗位,以确保那些在质量管理体系中具有规定职责的人员是胜任的。6.2.2能力、意识和培训权限和任职能力要求,并按照以下方面为员工提供适当的培训以满足各岗位能力的要求:1、入职培训,使员工能够了解公司的规章制度和福利待遇;ISO9001:2008的基本知识。2、岗前培训,针对质量有影响的人员,使其了解工作的相关性和重要性,并知道如何达到质量要求。3、年度培训,提高员工的素质和适应公司的发展方向。4、对岗前培训和年度培训实行事后考核等方式来对培训的有效性进行评估。5、对员工的教育、培训、技能和经验的记录,按照记录控制程序进行管理。6.3基础设施6.3.1基础设施,包括建筑物、工作场所和相关设施,如:运输,通讯或信息系统以及所需的支持性设备。6.3.2讯、运输、信息系统须妥善维护保养,以使设备保持正常的工作状态和稳定的过程能力。6.3.3本公司基础设施的维护重点为销售过程中所需的通讯,办公设备和信息系统。6.4工作环境6.4.1公司安排适宜的工作环境,运用5S管理模式对工作区域进行管理,公司各部门应大力推行5S管理,以保持良好的工作环境。6.4.2本公司的办公环境须安全,整洁,有序。7.产品实现7.1产品实现策划7.1.1括状态)、保护,并对设备实施有效控制。7.1.2公司对产品实现过程进行策划,确定以下方面的适当内容:1、产品的质量目标和要求确定为行业先进的技术创新和满足顾客的要求。2、确定过程、文件和提供所需的资源和设施。3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动并提出检验的准则。4、提供为实现过程和产品符合性的证据所需记录。7.1.3的文件。7.2与顾客有关的过程7.2.1确定与产品有关的要求要明确顾客的需求和确定公司是否具有满足顾客订单(合同)的能力以确保供货能顺利进行。顾客要求可能包括:1、顾客规定的产品要求,包括对产品的质量、交付和产品支持方面的要求;2、顾客未规定的,但可预期的和规定的用途所必需的产品要求;3、涉及产品责任,包括法律法规的要求;4、本公司确定的任何附加要求。7.2.2顾客要求的评审须由销售部人员组织对顾客的要求实施评审,以确保:1)已确定产品的要求;2)顾客的口头或电话方式的要求已确认;3)与报价阶段表述不一致的合同或订单要求得到解决;4)本公司有能力满足顾客的要求。2、合同(订单)的评审由销售部组织。出,在得到顾客确认后方可执行。4、评审结果记录应予以保存。7.2.3顾客沟通沟通安排如下:1、查询产品、询价及合同处理,包括修改---负责部门:销售部;2、顾客投诉-----负责部门:销售部;3、顾客反馈信息协调/确认---负责部门:销售部。7.2.4参阅:《与顾客有关的过程控制程序》7.3设计和开发t7.4采购7.4.1采购过程执行,确保采购的产品能按时保质的满足预定的要求。2、在采购之前对所有的采购单/合同需要进行确认,确保所规定的采购要求是充分的、适宜的,并经总经理批准。3、采购的依据是客户订单,所有采购并提供给客户的产品必须符合客户要求。4、公司对外包过程的控制依据《采购控制程序》的规定进行。7.4.2采购信息同,在采购单中应提出如下方面的要求:1)有关采购产品的品种、规格、数量和交付时间、地点2、公司授权采购订单由采购经理经办。7.4.3采购产品的验证采购部人员依据客户订单对采购产品进行验证;公司采购的电线电缆,医疗器械要求供应商提供质保书。7.5产品服务的提供7.5.1产品交付过程的控制1、公司对产品的交付过程进行外包管理,确保产品质量符合要求,具体按《采购控制程序》进行控制;2、公司销售部对产品交付过程中影响质量的各因素进行控制,确保产品质量符合规定的要求:3、对产品的交付和交付后活动实施规定的过程控制。7.5.2过程的确认经识别,本公司对电线电缆,塑料制品,金属制品进行销售过程中,没有过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程,因此,对标准中的7.5.2条款予以删减。7.5.3标识和可追溯性1、产品标识1)公司销售的产品以“产品标识单”的方式,对产品的名称、规格、数量等信息予以识别;2)公司销售的产品由生产供应商原厂对产品给以标识。2、本公司提供销售的产品没有追溯性要求。7.5.4顾客财产本公司目前尚无实物性的顾客产品;销售部对客户个人信息予以保密管理。7.5.5产品防护为确保产品在出货阶段不致受损,防止不合格事项发生,要求:1、对销售产品交付过程中的产品的运输和交付事务委托物流快递公司负责;对上述外包过程按照采购过程予以控制2、产品要按合同规定或合适的方式交付给顾客。7.6监视和测量设备的控制本公司负责对供应商产品的规格尺寸性能与客户要求予以对比检查,确保产品符合性的提供。8.1总则公司为确保产品、质量管理体系和过程的符合性实现持续改进,对所需的监视和测量活动进行策划并实施,包括对顾客进行定期满意度的调查,定期进行内部质量管理体系审核,对过程进行监视和测量,对在监视和测量中发现的不合格进行有效控制,对收集的有关产品、质量管理体系和过程的数据进行分析。在此基础上,策划和管理质量管理体系持续改进所必须的过程,并采取纠正和预防措施消除不合格产生的原因,以防止其发生或再发生,实现质量管理体系的持续改进和顾客的满意。8.2监视和测量8.2.1顾客满意等文件予以记录。8.2.2参阅:《与顾客有关的过程控制程序》8.2.2内部审核合对质量管理工作的策划安排和GB/T19001:2008idtISO9001:2008的要求;体量管理体系审核。1、内部质量审核方案由管理者代表确定,批准,并安排实施内部质量审核。1)审核对象范围:内部质量体系审核根据GB/T19001:2008idtISO9001:2008要求事项,考虑到被审核活动的重要性及前次审核结果,按照制定的计划,在各部门实施。112个月;在总经理或管理者代表判断有必要时,可以实施临时审核。3)组成内部审核小组:总经理从内部审核人员中选出完成规定的内审员培训课程公正性,审核员不应审核自己的部门。4)审核的方法:依据审核计划的安排,内部审核员可自行编制检查清单,交管理者代表批准后执行;也可以直接进行审核。核结果,以免产生误解。1)审核小组说明不符合事项及重要性;2)不合格纠正措施(经管理者代表批准后发行)及完成期限的确认。3、纠正措施:被审核部门对于内审中发现的不符合,确认后对其原因进行分析,并制定、实施必要的纠正/预防措施,向审核员提出报告书。记录;管理者代表进行批准。5、内部审核结果的报告:审核小组完成计划的审核后,总结审核结果,由内审组长息。8.2.3过程的监视和测量核、批准;内审、管理评审等活动,必要时采取纠正预防措施,对各过程实施监视和测量,使主要过程达到策划的要求。8.2.4产品的监视和测量1、本公司采购部采购的电线电缆,塑料制品,金属制品进行规格型号、外观、包装、数量等项目的核对,并保持记录。2、产品需得到客户的确认后才能实施采购。8.3不合格品控制要求。8.3.1对电线电缆,塑料制品,金属制品出货前需向销售部确认合同签订情况,并要求供应商提供质保书和合格证等相关证明产品符合性的文件,最后由采购部人员判定,产品不合格不得交付。8.3.2对电线电缆,塑料制品,金属制品在客户接收验证中所发现的不合格产品,由本公司销售部通知采购部,采购部负责和供应商协商,确定不合格品的处置。8.3.3不合格的处理方法确定为:向生产商退回处置并及时换货;8.3.48.3.2和8.3.3处理。8.3.6对所有不合格品的评审和处置都应做好记录,并妥善保存。8.3.78.4数据分析应确定、收集、分析适当的数据,以确定质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在数据。数据分析应提供以下有关方面的信息:1、顾客满意信息;2、与经识别的顾客对产品要求的符合性;3、过程、产品特性和它们的趋势特征等信息;4、供方的交货合格率和及时率等信息。数据分析作为质量体系的持续改进,增强顾客满意,以及实施纠正及预防措施提供依据。8.5改进8.5.1持续改进管理者代表和相关部门应策划与质量管理体系的持续改进所必需的过程。通过质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正及预防措施以及管理评审等活动来促进质量管理体系有效性的持续改进。8.5.2纠正措施系统原因。所采取的纠正措施应综合分析技术和经济可行性。2、各部门在实施纠正措施时,应包括如下步骤:1)评审发现产品质量和体系运行方面的不合格;2)通过调查分析确定不合格产生的原因;3)研究、评价确保为防止不合格再度发生所需采取的措施和需求;4)确定并实施所需要的措施;5)记录所采取纠正措施的实施结果;6)评审所采取的纠正措施的有效性。8.5.3预防措施在问题对产品质量和体系的影响程度相适应。2、各部门在实施纠正措施时,应包括如下步骤:1)确定产品质量和体系运行方面的潜在不合格及其原因;2)通过调查分析确定是否需采取预防措施;3)确定和实施所需采取的措施;4)记录预防措施实施的结果;5)评审预防措施的有效性。8.5.4由负责实施纠正或预防措施的部门进行变更。8.5.5况。8.5.61任命书为使本公司质量管理体系有效建立、运行与保持,特任命公司***先生为公司质量管理体系的管理者代表,负责:1、代表本公司联系与协商ISO9001:2008质量管理体系相关事宜;2、确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;3、向本人报告公司质量管理体系的业绩,并提出任何改进的需求;4、负责公司质量管理体系有效运行,确保在公司内提高员工满足顾客要求的意识。总经理:********日部门职责和权限规定附录2办公室职责权限规定办公室负责公司行政,人力资源,公共关系,安全,后勤等方面工作管理的职能部门,负责公司日常行政事务,人力资源管理,对外公共关系,安全保卫事务和后勤保障和体系文件管理等方面的工作。具体职责如下:1、负责行政,人事档案及行政文件的管理;2、负责公司员工的招聘,签订劳务合

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