世界顶尖流化床品牌-Glatt实验室流化床

Glatt实验设备的介绍流化床高速混合制粒机高速整粒机高效包衣锅

实验设备介绍

流化床技术是50年代发展起来的，最初设计只是用作干燥设备，以提高干燥效率。流化床技术简介德国Glatt公司1959年制造的全世界第一台用于制药工业的流化床流化床技术的基本特征：

比较高的干燥效率

70年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。流化床技术简介顶喷制粒底喷包衣切线喷制微丸流化床类型设备发展趋势规格齐全：批处理能力从2.5g到大于1吨控制系统：生产工艺的全自动化控制物料传递：从进料至出料的全密闭、无尘化操作清洗工艺：在位自动清洁（CIP）工艺灵活：与其他设备结合形成制粒流水线，两种制粒工艺

流化床技术简介

Mini-Glatt/Micro-kit

Midi-GlattGPCG2实验型流化床设备流化床机身进风处理系统出风处理系统喷液系统流化床设备的构造控制系统Glatt多功能流化床的工艺装置顶喷底喷切线喷Glatt多功能流化床的工艺装置多功能流化床工艺装置1－顶喷装置进风

喷枪

物料槽底部筛网流化床顶喷技术

顶喷装置由锥型物料槽和扩展室组成物料自下而上、自上而下形成流化运动

喷枪喷液使物料均匀接触到浆液流化床顶喷技术的应用1

一步制粒减少粉尘提高流动性提高可压性改变堆密度提高崩解，促进溶出

流化床顶喷制粒原理:粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒粉末聚集体颗粒粘合剂液滴

喷液物料粉末形成液桥润湿形成固桥

干燥流动性好，粒径较小且均匀，有利于：减小重量差异片剂表面的光洁度密度较低，颗粒内部孔隙率较高有利于：干燥提高可压性制速溶颗粒

颗粒特性一步制粒：适用于大多数处方,微晶纤维素和乳糖是比较好的颗粒成型辅料,原辅料粒径尽量小粘合剂:HPMC或PVP溶液低剂量药物（

如小于1mg）中药制粒（片剂、颗粒剂）流化床顶喷技术的应用1流化床顶喷技术的应用2

热熔融包衣掩味防潮及抗氧化缓释特点：工艺周期短AnExample...30%包衣增重Compritol888未包衣颗粒顶喷热熔融包衣制粒工艺

湿法制粒摇摆式制粒流化床制粒高速混合制粒干法制粒熔融制粒

流化床底喷技术底喷装置也成为Wurster系统，由DaleWuster教授研制，是包衣技术的一次重要突破，使对小粒径物料的包衣成为可能。随着技术的发展，已经可以对小至50µm的粉末进行包衣。多功能流化床工艺装置2－底喷装置（Wurster系统）

进风隔圈物料槽喷枪空气分配板底喷装置流化床底喷（Wurster）包衣的特点：物料有序的循环运动,接触到包衣液的几率相同，有利于包衣的均匀性。2.同向喷液,喷液方向与物料运动方向相同3.喷枪与物料间距离短,有利于形成致密的衣膜

微丸包衣丸芯上药（溶液/混悬液）胃溶/肠溶/缓释包衣颗粒/药物结晶包衣粉末包衣（50-

200µm）掩盖苦味（口崩片/分散片/颗粒剂）提高稳定性缓释混悬剂片剂包衣(3-10mm)流化床底喷技术包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣液滴包衣喷液微丸铺展

干燥包衣微丸

形成小块衣膜衣膜厚度稳定增加Wurster

HS:采用新型的喷枪,雾化能力增强,喷液速度

是普通Wurster系统的3

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4倍喷枪的夹套设计

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避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴-避免物料接触喷嘴的负压区域避免物料接触压缩空气高速区域Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床USP专利号：5,437,889Glatt的高速Wurster系统流化床切线喷技术流化床切线喷技术的应用1粉末上药工艺适用于:药物剂量大药物在介质中不稳定制备较低密度的载药微丸包衣具有和底喷系统几乎同样的包衣优点,因此可以包出高质量的衣膜

优点：同一设备中完成上药、干燥、包衣工艺生产效率高，生产周期短

适用于各种溶解度性质的药物制备载药量大的微丸，适合大剂量药物（增重400~500%）局限性：对工艺参数的控制要求较高药物须微粉化，并加入助流剂粉末上药工艺流化床切线喷技术的应用2制备较圆整致密的颗粒直接成丸一步制粒/干燥＋＋＋＋＋＋微丸制备溶液/混悬液上药＋＋＋＋＋＋＋粉末上药＋＋＋直接制丸＋＋＋包衣有机溶媒＋＋＋＋＋＋水性＋＋＋＋＋＋＋＋热熔融＋＋＋＋＋＋多功能流化床工艺装置的应用顶喷底喷切线喷Mini-Glatt工作容积:200-750ml批量:30-300g

制粒包衣干燥处方研究设备Mini-Glatt对压缩空气的要求Compressedairutility:Workingpressure: 6barflowpressureRequiredquality: oil,waterandparticlefree

remaininghumidity<5,5g/m³

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