质量管理体系基础知识o

质量管理体系基础知识Aug.2018Content常见术语和定义法律法规质量管理基础知识IATF16949:2016标准讲解汽车行业基本要求审核相关知识质量体系的基础是什么？ISO9001&ITAF16949有什么异同点？常见机构和审核标准ISO:InternationalStandardsOrganization国际标准化组织IATF:InternationalAutomotiveTaskForce国际汽车工作小组

AIAG:AutomotiveIndustryActionGroup美国汽车工业协会

VDA：德国汽车工业联合会ANFIA:意大利国家汽车工业协会FIEV:法国车辆设备工业联盟

SMMT:英国汽车制造与贸易商协会RBA:(ResponsibleBussinessAlliance)EICC6.0至少需要了解以下标准：ISO9001：质量管理体系要求ITAF16949：汽车行业质量管理体系要求VDA6.3：过程审核标准VDA6.5：产品审核标准CQI-11：电镀系统评估CQI-12：涂装系统评估CQI-23：注塑系统评估质量行业五大工具（APQP，PPAP，FEMA，MSA，SPC）LEAN/TPM/VDAFFA常见质量术语和定义挑战件：Challenge(master)part,具有已知规范，经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。防错：Error-proofing为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。升级过程:Escalationprocess用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况做出响应并监控其解决。未发现故障NTF：Notroublefound，针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。超额运费：Premiumfreight合同交付之外发生的超出成本或费用（注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的）。1常见术语和定义QMS术语和定义质量：实体的若干特性满足要求的程度，例如物理性，功能性，安全性，美学性。TQM：TotalQualityManagement全面质量管理。--全面&全员&全过程。CAPA：Correctiveaction&Preventionaction纠正与预防措施。NC:Non-Conformity不符合。现场：Site发生增值制造过程的场所。外部场所：Remotelocation支持现场并且为非生产过程发生的场所。支持功能：指进行非生产过程的现场或外部设施，向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。1常见术语和定义容易混淆的QMS概念纠正

纠正措施消除已发现的不合格现象。消除已发现的不合格现象的根本原因。1常见术语和定义短期纠正措施：纠正（遏制措施）长期纠正措施：纠正措施+预防措施容易混淆的QMS概念返工Rework返修Repair为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施。为使不合格产品或服务满足逾期用途而对其采取的措施。1常见术语和定义容易混淆的QMS概念认可认证是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和职业资格，予以承认的合格评定活动。是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求、或者标准的合格评定活动。1常见术语和定义容易混淆的QMS概念验证Verification确认Validation要用数据证明我们是不是在正确的制造产品。注意这里强调的是过程的正确性。是要证明所提供的（或将要提供的）产品或服务适合其预计的用途。要用数据证明我们是不是制造了正确的产品。注意这里强调的是结果的正确性。1常见术语和定义容易混淆的QMS概念条款删除条款不适用针对IATF16949，只有8.3产品设计部分可以删除。其他公司QMS不适用/不覆盖的条款。

例如：8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品；1常见术语和定义容易混淆的QMS概念1常见术语和定义认证暂停外审结果未经认证机构批准，对获得认证的管理体系进行了更改，且该更改影响到质量管理体系认证的范围或基础；发现QMS不符合规定要求，但严重程度尚不构成撤销证书资格；未按期缴纳认证费用且经指出后未纠正。最长不超过110个日历日。认证撤销外审结果认证暂停后，获证组织未按规定要求和时限采取适当的改进措施；外审发现严重不符合。并且在90个日历日内，没有进行特殊审核，或审核时发现纠正计划没有实施。认证注销证书逾期；获证组织申请撤销。容易混淆的QMS概念校准检定为了对测量仪器所得测量结果的正确性提供一种量化的声明，校准需要通过建立测量溯源性和提供测量不确定度，使用户建立对校准获得的测量结果的可信度。依据ISO/IEC17025的规定，有规程一类的技术依据可以不给出测量结果不确定度，因此检定证书一般只提供最大允许误差或误差极限，不给出测量结果的测量不确定度。1常见术语和定义容易混淆QMS的概念13预防性维护Preventionmaintenance为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动（基于时间的周期性检查和检修），它是制造过程设计的一项输出。预测性维护Predictivemaintenance通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。周期性维护Periodicoverhaul用于防止重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸，修理，更换零件，重新装配并恢复使用。1常见术语和定义汽车行业常见法律法规列表SN#分类法律、法规标准名称实施日期1质量缺陷汽车产品召回管理条例（国家质量监督检验检疫总局令第176号)2016-1-12环境有害物质ELV报废车辆指令（2000/53/EC；2002/64/EC）2003-7-13环境有害物质汽车有害物质和可回收利用率管理要求(ChinaELV)2015-6-14GADSLGlobalAutomotiveDeclarableSubstanceList全球汽车申报物质清单（IMDS）5REACH化学品的注册、评估、授权和限制指令(EC1907/2006)2007-6-12主要法律法规列表质量体系基础15过程方法PDCA基于风险的思维过程方法：将活动作为相互关联、功能连贯的过程，来理解和管理，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。PDCA：戴明环。Plan-Do-Check-Act.是指在质量管理活动中，要求把各项工作按照作出计划、计划实施、检查实施效果，然后将成功的纳入标准，不成功的留待下一循环去解决。基于风险的思维：是新版标准内容变更的重要内容之一，也是新版标准的核心理念。3质量管理基础知识单个过程要素示意图SIPOC3质量管理基础知识输入源Source输入Input活动Process输出Output输出接收方Customer此前过程，例如外部和内部供方，顾客或其他相关方过程；物质，能量，信息，例如以材料、资源或要求的形式存在；物质，能量，信息，例如以产品，服务或决策的形式存在后续过程，例如内部或外部顾客或其他相关方的过程。用于监视和测量绩效的可能的控制和检查点起点终点一般用来描述一个组织的业务过程，是组织对外经营的描述；界定了明确的过程范围。过程方法乌龟图：重点在于内部管理3质量管理基础知识过程有效性过程效率HZZH主要过程C1市场开发与合同承接C2产品过程开发与工程变更C3产品生产C4出货SP1采购过程SP2人资管理SP3设施管理SP4监测和测量设备控制SP5产品检测SP6文件管理SP7记录管理SP8现场环境管理SP9模治具管理MP1业务规划及目标考核管理MP2管理评审MP3顾客满意度评价MP4内部审核质量管理体系PDCA模式5领导作用7/8支持和运行9绩效评估10改进6策划4.1理解组织及其环境5.1.2客户要求4.2理解相关方需求和期望质量管理体系结果客户满意产品与服务PlanActDoCheck3质量管理基础知识基于风险的思维绩效管理风险管理质量管理体系风险可以包括：偏离战略方向、方针、质量目标、过程目标等的绩效风险；违反环境和相关方要求，如法定要求、合同、订单等，而导致相关方不满意；引起产品和服务质量下滑或体系不稳定的状态。2008版中已经隐含了基于风险概念，本版明确提出，贯穿了整个标准。例如Chapter4：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；Chapter5：高层管理者需要促进基于风险的思维意识，确定并姐却会影响产品和服务实现的风险和机遇；Chapter6：组织必须识别影响QMS绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；Chapter7~Chapter10:略关于风险管理的方法，ISO9001推荐使用ISO31000《风险管理原则和指南》、ISO31004《ISO31000风险管理实施指南》、ISO31010《风险管理风险评估技术》。3质量管理基础知识以顾客为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与EngagementofPeople过程方法ProcessApproach改进Improvement循证决策Evidence-basedDecision关系管理Relationshipmanagement质量管理七大原则3质量管理基础知识1.关注客户所有要求，包括潜在要求；2.对客户的要求要进行分析，反馈。1.确定目标和方向；2.提供资源，确认职责和权限；3.提供培训；4.兑现承诺，激励员工与员工沟通，分享知识和经验；让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫主动参与；进行员工满意度调查，并采取适当措施、数据和信息的准确可靠；使用适宜的方法对数据进行分析和评价。由供方管理拓展到相关方管理建立改进目标；制定改进项目；追踪、评审改进项目的计划、实施、完成结果。IATF16949标准讲解IATF16949的发展过程ISO9001和IATF16949的异同标准详解IATF16949发展历程为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce-IATF)；汽车QMS标准与ISO9001标准变更履历如下：ISO/TS16949:1999ISO/TS16949:2002ISO/TS16949:2009IATF16949:2016ISO9001:1994ISO9001:2000(过程方法）ISO9001:2008ISO9001:2015（结构变化）TARGET持续改进缺陷预防减少变差和浪费4IATF16949标准讲解ISO9001&IATF16949异同4IATF16949标准详解IATF16949五大质量工具ISO9001IATF16949只适用于汽车生产件和相关服务件要求使用五大质量工具汽车行业通过IATF16949的认证额外可以获得ISO9001证书。采用高阶框架。ISO9001适用于所有行业，而且不限制规模大小采用高阶框架五大质量工具APQPPPAPFEMAMSASPC4IATF16949标准详解IATF16949:2016要求在新的标准里融合和整合客户特殊要求融合质量方法（核心工具）定义供应商管理的特殊要求管理层必须积极支持体系工作融合内审需求必须开展过程审核必须开展产品审核特别需要关注接口和接口之间的潜在风险在ISO标准中使用如下助词：“应”shall表示要求；“宜”should表示建议；“可以”may表示允许；“能”can表示可能或能够。ISO9001:2008ISO/TS16949:20091.0Scope范围2.0Normativereferences规范性的引用文件3.0Termsanddefinitions术语和定义4.0Qualitymanagementsystem质量管理体系5.0Managementresponsibility管理职责6.0ResourceManagement资源管理7.0Productrealization产品实现8.0Measurement,analysisandimprovement测量分析和改进ISO9001:2015IATF16949:20161.0

Scope范围2.0Normativereferences引用标准3.0Termsanddefinitions术语和定义4.0Contextoftheorganization组织环境5.0Leadership领导作用6.0Planning策划7.0Support支持8.0Operation运行9.0Performanceevaluation绩效评价10.0Improvement改进Private&Confidential新旧标准框架对照4IATF16949标准详解ISO9001VS.IATF169494IATF16949标准详解Private&Confidential安全要求产品追溯软件评定保修善后供方控制公司责任与安全相关的零件及其工艺的要求；增强产品可追溯性的要求，以支持最新的监管变化；分层次供应商管理和发展要求的说明；增加公司责任要求；增加NTF保修管理过程。嵌入式软件产品的需求（与HZZH无关）；六大内容变化4IATF16949标准详解识别法规（法规）通知顾客（顾客）特殊批准（顾客）识别特性（产品）识别/控制（产品和制造）特殊批准（顾客）反应计划（顾客）内通外联（顾客）人员培训（组织或顾客）更改批准（或顾客）要求转移（供应链）可追溯性（供应链）新品导入（组织）安全相关零件及其工艺的要求Private&Confidential识别控制三外通内联七转移追溯二新品导入一4IATF16949标准详解目的：对客户所收产品的起始点识别；用于发生质量和/或安全相关不符合的情况。分析对象：所有产品的内部、顾客、法规可追溯性要求。可追溯性计划：产品可追溯性要求Private&Confidential识别隔离响应时间保留信息序列标识安全特性监管特性外部扩展4IATF16949标准详解8.4.1总则8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的供货来源（亦称为“直接购买”）8.4.2.1控制类型和程度8.4.2控制类型和程度8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3

供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监测8.4.2.4.1二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3提供给外部供方的信息8.4.3.1提供给外部供方的信息–

补充供方控制–标准要求Private&Confidential4IATF16949标准详解供方选择指定供方法律法规体系要求软件评定供方监视二方审核供方开发信息传达分供方供方控制–管理要求Private&Confidential4IATF16949标准详解汽车业务量财务稳定性复杂性技术可用资源设计和开发能力制造能力更改管理业务连续物流过程更改服务供方控制–供方选择Private&Confidential4IATF16949标准详解供应商开发管理体系最低要求Private&Confidential第二方审核其他顾客QMS第三方审核IATF16949认证Certificate4符合Compliance3ISO9001认证Certificate认证Certificate符合Compliance认证Certificate2认证Certificate14IATF16949标准详解公司责任Private&Confidential4IATF16949标准详解IATF16949具体标准IATF16949更新解析-Chapter4组织环境ItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.1理解组织及其环境组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。注1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件；注2：通过考虑国际、国家、地区或当地的法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。注3：考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。无此要求HZZH/QEM-01《质量-环境手册》04组织环境；HZZH/13-42《相关方管理程序》IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.2理解相关方的需求和期望由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：a)与质量管理体系有关的相关方；b)这些相关方的要求。组织应对与这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。无此要求HZZH/13-42《相关方管理程序》《相关方需求和期望分析表》IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.3确定质量管理体系的范围组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。在确定范围时，组织应考虑：a)各种内部和外部因素，见4.1；b)相关方的要求，见4.2；c)组织的产品和服务。对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施。组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型。若组织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某些要求，应说明理由。那些不适用于组织的质量管理体系要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本标准。4.2文件要求4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；b)为质量体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

1.2本技术规范仅允许删除7.3中组织没有产品设计和开发责任的部分。允许删减的不包括制造过程的设计。4.3.1确定质量管理体系的范围–补充支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。本汽车QMS标准唯一允许的删减是ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。允许的删减不包括制造过程设计。IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.3.2顾客特定要求应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。无此要求海康特殊要求和标准对照矩阵IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.4质量管理体系及其过程4.4.1组织应按本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系、包括所需过程及其相互作用。组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：a)确定这些过程所需的输入和预期的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程有效运行和有效控制；d)确定并确保获得这些过程所需的资源；e)规定与这些过程相关的责任和权限；f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；g)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；h)改进过程和质量管理体系。4.1总要求（部分）组织应按本标准的要求建立质量管理体系，将其形成文件，加以实施和保持，并保持其改善有效性。组织应：a)确定这些过程所需的输入和预期的输出；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定和应用所需的准则和方法；d)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视，测量（适用时）和分析这些过程；f)采取必要措施，以实现对这些过程策划的结果，和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》附件6质量管理过程网络图及责任人附件7过程分析表。IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.4.1.1产品和过程的符合性组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）无此要求。只在4.2.4.1记录控制要满足法规和客户的要求。HZZH13-38《法律、法规和其他要求识别评价控制程序》IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.4.1.2产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a)组织对产品安全法律法规要求的识别；b)向顾客通知a)项中的要求；c)设计FMEA的特殊批准；d)产品安全相关特性的识别；e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制；f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；g)反应计划（见第9.1.1.1条）；h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；i)组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；k)整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）；l)这个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1条）；m)为新产品导入的经验教训。注：特殊批准是指负责批准含有安全相关要求内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。无此要求。HZZHZC18-004《汽车安全件和安全特性控制规程》，建议以后参考大众PSB要求。IATF16949更新解析-Chapter4组织环境Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20094.4.2在必要的程度上，组织应：a)保持形成文件的信息以支持过程运行；b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。4.2.1总则（部分）质量管理体系文件应包括形成文件的质量方针和目标；质量手册组织确定的，为确保其文件有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。HZZH/13-01《文件控制程序》IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.1领导作用与承诺5.1.1最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：a)对质量管理体系的有效性承担责任；b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；d)促进使用过程方法和基于风险的思维；e)确保获得质量管理体系所需的资源；f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

g)确保实现质量管理体系的预期结果；h)促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；i)推动改进；j)支持其他管理者履行其相关领域的职责。注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的得核心活动，无论是公营、私营、盈利或非盈利组织。5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立，实施质量管理体系并持续改善其有效性的承诺提供证据；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；制定质量方针；确定质量目标的制定；进行管理评审；确保资源的获得。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》05领导作用IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.1.1.1公司责任组织应明确并实施公司责任方针，至少包括反贿赂方针、员工行为准则以及道德准则升级政策（“举报政策”）。无此要求《公司反贿政策及道德准则要求》IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.1.1.2过程有效性和效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条)

5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。变化条款，要求管理者承诺过程有效性和效率，过程评审结果需要作为管理评审的输入；HZZH/13-02《管理评审控制程序》IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.1.1.3过程拥有者最高管理者应确定过程拥有者，由其负责组织的各过程和相关输出的管理。过程拥有者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力（见ISO9001第7.2条)。无此要求该条款为新增条款，ISO/TS16949无此要求；HZZH/QEM-01《质量、环境手册》，附件6规定了过程拥有者；能力要求见各岗位人员JD和技能要求。IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.1.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性，以及增强顾客满意能力的风险和机遇；c)始终致力于增强顾客满意。

5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。该条款为补充条款；增加法律法规要求，产品和服务符合性要求以及风险和机遇评估和确定的要求；HZZH/QEM-01《质量-环境手册》05领导作用。IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.2方针5.2.1建立质量方针最高管理者应制定、实施和保持质量方针。质量方针应：a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；b)为制定质量目标提供框架；c)包括满足适用要求的承诺；d)包括持续改进质量管理体系的承诺。5.3质量方针

最高管理者应确保质量方针：与组织的宗旨相适应；包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定和评审质量目标的框架；在组织内得到沟通和理解；在持续适宜性方面得到评审。质量方针环境方针HSF方针安全方针持续改善追求品质降低成本客户满意聚焦客户快速响应遵纪守法污染防治节能降耗持续改善采用环保材料预防污染满足法规及客户要求持续改进以人为本以法为准以防为先IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.2.2沟通质量方展质量方针应：a)作为形成文件的信息，可获得并保持；b)在组织内部得到沟通、理解和应用；c)适当时，可向有关相关方提供。5.3质量方针

最高管理者应确保质量方针：在组织内得到沟通和理解；4.2.1质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标。IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺ItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.3组织的作用、职责和权限最高管理者应确保整个组织内相关的职责、权限得到分配、沟通和理解。最高管理者应分配职责和权限，以：a)确保质量管理体系符合本标准的要求；b)确保各过程获得其预期输出；c)报告质量管理体系的绩效及改进机会（见10.1），特别是向最高管理者报告；d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。5.5职责，权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保职责、权限得到规定，并在组织内得到沟通。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》05领导作用。IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.3.1组织的作用、职责和权限--补充。最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些指派应形成文件。这包括但不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置，纠正和预防措施，产品设计和开发，产能分析，物流信息，顾客记分卡以及顾客门户。5.5.2.1顾客代表最高管理者应指定人员，赋于其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的培训、纠正和预防措施、产品设计和开发。新增条款。虽然IATF16949:2016中取消了“顾客代表”的说法，但是增加了“顾客代表”的职责，包括但不限于产能分析，顾客计分卡及顾客门户。IATF16949更新解析-Chapter5领导作用与承诺Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20095.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限最高管理者应确保：a)负责产品要求符合性的人员有权停止发运或生产以纠正质量问题；注：由于一些行业中的过程设计，并非总是能立即停止生产。在这种情况下，必须对受影响批次进行控制，以防将其发运给顾客。b)拥有纠正措施权限和职责的人员能够及时获知与要求不符的产品或过程，以确保避免将不合格品发运给顾客，并确保所有潜在不合格品得到识别与控制；c)所有班次的生产作业都安排有负责确保产品要求符合性的负责人员或代理职责人员。5.5.1.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。对产品要求符合性负责的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品要求符合性的人员，或指定其代理人员。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.1风险和机遇的应对措施6.1.1策划质量管理体系时，组织应考虑4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：a)确保质量管理体系能够实现其期望结果；b)增强有利影响；c)避免或减少不利影响；d)实现改进。无要求新增条款。HZZH/13-05《风险管理控制程序》IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.1.2组织应策划：a)应对这些风险和机遇的措施；b)如何：1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；2)评价这些措施的有效性。应对风险和机遇的措施都应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。注1：应对风险可包括规避风险、为寻求机遇而承担风险、消除风险源、改变风险的可能性和后果、分担风险、或通过明智决策延缓风险。注2：机遇可能会导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其它有利的可能性。无要求新增条款。HZZH/13-05《风险管理控制程序》,高风险通过HZZH/13-21进行应急管理。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.1.2.1风险分析组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。无要求新增条款。HZZH/13-05《风险管理控制程序》IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.1.2.2预防措施组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的要求；c)确定并实施所需的措施；d)所采取措施的成文信息；e)评审所采取的预防措施的有效性；f)利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO9001第7.1.6条）8.5.3预防措施组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)确定潜在不合格及其原因；b)评价防止不合格发生的措施的要求；c)确定并实施所需的措施；d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；e)评审所采取的预防措施的有效性。变化条款，增加LessonLearn要求；HZZH/13-15《纠正和预防措施控制程序》。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.1.2.3应急计划组织应：a)对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险；b)根据风险和对顾客的影响制定应急计划；c)准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条）；外部提供的产品、过程或服务中断；常见自然灾害；火灾；公共事业中断；劳动力短缺；或者基础设施破坏；d)作为对应急计划的补充，包括一个通知客户和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间；e)定期测试应急计划的有效性（如：模拟，试情况而定）；f)利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新；g)对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息。应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。6.2.3应急计划组织应制定应急计划，以在紧急条件下满足客户要求，例如能源中断，劳动力短缺，关键设备退货和售后市场退货等。HZZH/13-21《应急准备和响应程序》。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.2质量目标及其实现的策划6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次、过程设定质量目标。质量目标应：a)与质量方针保持一致；b)可测量；c)考虑到适用的要求；d)与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；e)予以监视；f)得到沟通；g)适时更新。组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a），质量目标应是可测量的，并在规定的时间内可达成。5.4.1.1质量目标--补充最高管理者应定义质量目标与测量方法，并应包含在业务计划中，且用以展开质量方针。注：质量目标应阐明顾客期望，并在规定的时间内可达成。变化条款。增加质量目标的监测、沟通要求。HZZH/13-17《业务规划程序》和年度KPI。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：a)采取的措施；b)需要的资源；c)由谁负责；d)何时完成；e)如何评价结果。无要求HZZH/13-17《业务规划程序》和年度KPI。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.2.2.1质量目标及其实施的策划--补充最高管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别，明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。组织在建立其年度（至少每年一次）质量目标和相关性能指标（内部和外部）时，应考虑组织对相关方及其有关要求的评审结果。无要求HZZH/13-17《业务规划程序》，每个过程（SP，MP，COP）都有对应的目标指标。IATF16949更新解析-Chapter6策划Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20096.3更改的策划当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4）。组织应考虑到：a)变更的目的及其潜在后果；b)质量管理体系的完整性；c)资源的可获得性；d)职责和权限的分配和再分配。5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求；b)在对质量管理体系的变更进行策划是实施时，保持质量管理体系的完整性。补充条款。增加体系变更的目的、潜在后果，资源可获得性，职责和权限分配和再分配等要求。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》06，策划，增加变更的策划的要求。注：体系变更，非产品变更。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1资源7.1.1总则组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。组织应考虑：a)现有内部资源的能力和约束；b)需要从外部供方获得的资源。6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面的资源：实施，保持质量管理体系并持续改进其有效性；通过满足客户要求，增强客户满意。补充条款。增加内部资源和外部资源的描述。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.2人员组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何职务的人员都可能直接或间接的影响产品要求符合性。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。HZZH/13-20《人力资源控制程序》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.3基础设施组织应确定、提供并维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。注：基础设施可包括：a)建筑物和相关设施；b)设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术。6.3基础设施6.2.1总则组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：建筑物、工作场所和相关的设施；

过程设备（硬件和软件）；

支持性服务（如运输、通讯或信息系统）HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.3.1工厂、设施及设备策划组织应使用多方论证的方法，包括风险识别和风险缓解方法，来开发并改进工厂、设施和设备的计划。在设计工厂布局时，组织应：a)优化材料的流动和搬运，以及对空间场地的增值利用，包括对不合格品的控制，并且b)在适用时，便于材料的同步流动。应开发并实施对新产品或新操作的制造可行性进行评价的方法。制造可行性评估应包括产能策划。这些方法还应适用于评价对现有操作的提议更改。组织应保持过程有效性，包括定期风险复评，以纳入在过程批准、控制计划维护（见第8.5.1.1条）及作业准备的验证（见第8.5.1.3条）期间做出的任何更改。制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见ISO9001第9.3条）。注1：这些要求应当包括对精益制造原则的应用。注2：这些要求应当应用于现场供应商活动，如适用。6.3基础设施

6.3.1工厂设施及设备策划组织应采用多方论证的方法（7.3.1.1）来制定工厂、设施和设备的计划。工厂的布局应优化材料的转移、搬运，以及对场地空间的增值使用，并应便于材料的同步流动。应制定并实施对现有操作的有效性进行评价和监视的方法。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.4过程操作的环境组织应确定、提供并维护过程运行所需的环境，以获得合格产品和服务。注：适当的过程运行的环境可以是人为因素和物理因素的组合，例如：a)社会因素（如无歧视，和谐稳定，无对抗）；b)心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；c)物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪音等）。由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。注：在ISO45001（或等效标准）第三方认证被认可的情况下，该认证可以证明组织符合本要求的人员安全方面。6.4工作环境6.4.1确保人员安全以达到产品质量组织应关注产品的安全性和对员工造成的潜在风险降至最小程度的方法，特别是在设计与开发过程以及制造过程活动中。补充条款，增加社会因素和心理因素的要求。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。《公司反贿政策及道德准则要求》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.4.1过程操作的环境--补充组织应保持生产现场处于与产品和制造过程需求相协调的有序、清洁和整理的状态。无要求新增条款，HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。HZZH/ZC-19-001《环境安全管理基准》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.5监测和测量资源7.1.5.1总则当利用监视或测量活动验证产品和服务是否符合要求时，组织应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。组织应确保所提供的资源：a)适合特定类型的监视和测量活动；b)得到适当的维护，以确保持续适用其用途。组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。7.6监测和测量设备的控制组织应确定所实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行，并以与监视和测量所要求的相一致的方式实施。为确保结果有效，必要时，测量设备应：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；b)必要时进行调整或再调整；c)具有标识，以确定其校准状态；d)在搬运、维护和储存期间防止损坏或时效。此外，当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。校准和验证结果的记录应予保持。当计算机软件用于规定的监视和测量时，应

确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。

注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。

注：可追溯到装置校准记录的数字或其他标识方法满足上述要求c)的意图。新增条款，HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.5.1.1测量系统分析应进行统计研究来分析在控制计划所识别的每种检验、测量和试验设备系统的结果中呈现的变异。所采用的分析方法及接收准则，应与测量系统分析的参考手册相一致。如果得到顾客的批准，其它分析方法和接收准则也可以应用。替代方法的顾客接受记录应与替代测量系统分析的结果一起保留（见第9.1.1.1条）。注：测量系统分析研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性。7.6.1测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。增加替代方法的测量系统分析要求。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。HZZH/13-18《量规仪器管理程序》--所有QMS涉及测量设备都需要进行MSA分析。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.5.2测量可追溯性当要求溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；b)予以识别，以确定其校准状态；c)予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不适合其预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。注：一个可追溯到装置校准记录的编号或其它标识符，满足ISO9001:2015要求的意图。7.6监测和测量设备的控制（部分）为确保结果有效，必要时，测量设备应：a)

对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或检定（验证）的依据；b)必要时进行调整或再调整；c)

具有标识，以确定其校准状态；d)在搬运、维护和储存期间防止损坏或时效。此外，当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。校准和验证结果的记录应予保持。满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。注：可追溯到装置校准记录的数字或其他标识方法满足上述要求c)的意图。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。HZZH/13-18《量规仪器管理程序》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.5.2.1校准/验证记录组织应有一个形成文件的过程，用于管理校准/验证记录。用以提供符合内部要求、法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具、测量和试验设备（包括员工拥有的测量设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备），其校准/验证活动的记录应予以保持。组织应确保校准/验证活动和记录应包括以下细节：a)根据影响测量系统的工程更改进行的修订；b)校准/验证时获得的任何偏离规范的读数；c)对偏离规范情况导致的产品预期使用风险的评估；d)当在计划验证或校准期间，或在其使用期间，检验、测量和试验设备被查出偏离校准或存在缺陷，应保留有关此检验、测量和试验设备先前测量结果有效性的形成文件的信息，包括校准报告上显示的相关标准的最后一次校准日期和下一次校准到期日；e)如果可疑产品或材料已被发运，对顾客的通知；f)校准/验证后，有关符合规范的声明；g)对用于产品和过程控制的软件版本符合规定的验证；h)所有量具（包括员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备）校准和维护活动的记录；i)对用于产品和过程控制的生产相关软件的验证（包括安装于员工拥有的设备、顾客拥有的设备或现场供应商拥有的设备的软件）。7.6.2校准/验证纪录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以证明产品符合确定的要求。记录应包括：—设备标识，包括校准设备所依据的测量标准；—由工程更改所引发的修订，—在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；—超出规范条件下影响的评估，—在校准/验证后，有关符合规范的说明；—在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。HZZH/13-18《量规仪器管理程序》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部试验室组织的内部试验室设施应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准服务的能力。该试验室范围应包括在质量管理体系文件中。试验室至少应为以下事项明确规定并实施要求：a)试验室技术程序的充分性；b)试验室人员的资格；c)产品试验；d)正确执行这些服务的能力，可追溯到相关过程标准（例如：ASTM、EN等）；如果没有可用的国家或国际标准，组织应明确并实施一个验证测量系统能力的方法；e)顾客要求，如有：f)对有关记录的评审。注：通过ISO/IEC17025（或等效标准）第三方认可可以证明组织内部试验室符合这个要求。7.6.3.1内部实验室组织的内部实验室设施应有定义的范围，包括进行要求的检验，试验或校准服务的能力。该实验室范围应包括在质量管理体系中。实验室至少应为以下事项规定和实施技术要求：--

实验室程序的充分性；--

实验室人员的资格；--

进行产品试验；--

正确执行这些服务的能力；--

有关记录的评审；注：通过ISO/IEC17025鉴定可以证明组织内部实验室符合这个要求，但并不一定是强制性的。变化条款；强化了可追溯到相关过程标准，补充增加了客户要求；HZZH/13-20规定了检验人员资格；其他检验要求见HZZH/ZC-09-002《产品检验及抽样规定》。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.5.3.2外部试验室为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立试验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，并且：-试验室应通过ISO/IEC17025或等效的国家标准的认可，认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务；校准证书或试验报告应包括国家认可机构的标志；或-应有证据证明该外部试验室可以被顾客接受。注：这些证据可以通过顾客评估来证实，或由顾客批准的第二方机构评估，来证明该试验室满足了ISO/IEC17025或等效国家标准的意图。第二方机构评估可由评估试验室的组织，采用顾客批准的评估方法进行。当某一设备没有具备资格的试验室时，校准服务可以由设备制造商进行。在这种情况下，组织应确保第7.1.5.3.1条中的要求得到满足。校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）试验室提供的以外，需要时，可能需要获得政府监管机构的确认。7.6.3.2外部实验室为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立/的实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且—应有证据表明外部实验室是可以被顾客接受的，或—实验室应依据ISO/IEC17025或国家等效文件获得认可。要求外部实验室检验/试验/校准证书应包括国家认可机构的标志或客户接受证据；HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。HZZH/13-31《采购控制程序》--D类供应商。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.1.6组织知识组织应确定运行过程所需的知识，以获得合格产品和服务。这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，组织应考虑现有的知识，确定如何获得更多必需的知识，并进行更新。注1：组织的知识是从经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。注2：组织的知识可以基于：a)内部来源（例如知识产权、从经历获得的知识、从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结果）；b)外部来源（例如标准、学术交流、专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。无要求新增条款，原ISO/TS16949:2009中无该项内容；每个人的JD中有任职资格的要求；HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持。IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.2能力组织应：a)确定其控制范围内的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；b)基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员具备所需的能力；c)适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性；d)保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。注：适当的措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配任务，或者招聘具备能力的人员等。6.2.2能力、培训和意识组织应：确定从事影响产品要求符合性工作人员所需的能力；适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；评价所采取措施的有效性；确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；保持教育、培训、技能和经验的适当记录。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持HZZH/13-20《人力资源控制程序》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.2.1能力-补充组织应建立并保持形成文件的过程，识别包括意识（见第7.3.1条）在内的培训需求，并使所有从事影响产品要求和过程要求符合性的活动的人员具备能力。从事特定指派任务的人员应按要求进行资格认可，尤其关注对顾客要求的满足。6.2.2.2培训组织应建立并保持形成文件的程序，识别培训需求并使所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注。注1：本要求适用于组织内各层次中影响质量的所有员工。注2：顾客特殊要求的一个例子：数学数据的应用。HZZH/QEM-01《质量-环境手册》07支持HZZH/13-20《人力资源控制程序》IATF16949更新解析-Chapter7支持Private&ConfidentialItemNo.IATF16949:2016ISO/TS16949:20097.2.2能力--在职培训对于承担影响质量要求、内部要求、法规或法律要求符合性的新的或调整职责的人员，组织应对其进行在职培训