质量管理体系内部审核全套资料

专业资料内审计划审核目的确定质管体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。XXXXX产品的生产和效劳全过程。审核范围a) 审核目的确定质管体系与标准的符合性以及实施和保持的有效性。XXXXX产品的生产和效劳全过程。审核范围a) ISO9001:2000；b)公司质管体系文件；审核依据c)公司适用的法、法规；d)合同。时间帮助人实施工程及要点(2003) 负责人1、成内审组2.开展质管体系内部审核管者代3、合格项订正4、跟踪审核5、完善各部门内审检查表6、开展管评审7、承受第三方正式审核专业资料日期日期审核实施打算编号：LD/JL－8.2.2－021、 审核目的检查本企业质体系是否正常运， 评价质体系运的符合性、有效性。2、 审核性质：内部审核3、 审核范围：XXXX的生产和效劳全过程涉及到的全部部门。4、 审核依据：ISO9001：2000标准，质手册、程序文件、相关法、法规及产品标准。5、 审核组长： (第一组) 组员：(其次组)审核活动安审核日程审核时间审核条款排审核活动安审核日程审核时间审核条款排8：30－9：总经5.5.1，5.5.2，5.5.3，5.6，306.1，8.5.13－1：4.2.1，5.5.2，5.4.1，5.2，管者代表008.2.2，8.5.110：00－办公室12：008.4，8.5.114：00－7.2，7.4.1，7.4.2，7.4.3，供销部16：307.5.8.2.8.8.8.5.116：30－审核组会议17：005.5.1/5.4.1/4.2.3/4.2.4/58：00－.4.2/质检部专业资料1616：00－审核组内部17：00会议17：00－末次会议17：30 日期： 日期： 日期：专业资料质管体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03被审核部门标准条款号

总经检查内容

审核时间

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审核员

检查记录4.1质管体系总要求

请总经简洁谈谈贵公司建质管体系的目的 1、 进一步提高质管水平，标准公司各种管制，是么 ?请总经简洁回忆一下本公司贯标活动的过程及 对外向社会各界及我们的客户证明公司有能持续稳定地同阶段的工作状况。质管体系文件分几个层次 ?大致包括么内容?

供给满足顾客要求和法法规要求的能；请总经谈谈，为使公司质管体系正常运作， 2、 贯标发动大会、任命管者代表、成贯标小组、进本公司建哪几个大的效劳供给过程？ 标准培训、编制文件、试运、培训内审员、开展内审公司确定么准则和方法来掌握这几个大的过程，以确保其有效运？ 活动。公司选择哪些外包过程？对这些外包过程如何进掌握？ 3、 文件分二个层次、第一层为质手册〔包括质方针和质目标、程序文件〕其次层次为支持性工作文件和记录表格。WORD完善格式 专业资料

4、 销售职能；选购职能；办公室职能、生产、质技术职能等效劳供给过程。5、 公司制定质手册、工作标准、管标准、技术标准等作业文件来掌握以上过程，以确保体系其有效运。总经应当承诺要建、实施文件化的质管管承诺 体系，并持续改进其有效性。为证明你已经实践自己的承诺，你能否供给以下证据？是否已向全体员工传达满足顾客和法法规的重要性？在么时间，么地点，用么方式传达过？能否供给记录？是否制定公司的质方针和质目标？是否进管评审工作？总经为使公司质管体系有效运，是否确定资源的需求并供给充分的资源？

6、 本公司无外包过程1、 在公司的启动会议上向全体员工传达满足法法规重要性，具体的内容记录保存于办公室的会议记录中。2、 亲自制定质方针并由管者代表负责质目标的制定。3、 总经亲自主持管评审会议。 时间定于5月下旬。4、 在管者代表的帮助下，总经在公司所能及的情况下，最大限地确保人、财、物各方面资源的需求。WORD完善格式 专业资料

举说明。〔数控车床等防非典方面的资源等；以顾 总经通过么方式来解顾客的需求和期望 〔包 1、 主要通过市场调研、信息反响、报纸、、电视、客为关注 括顾客明示的和隐含的需求和期望〕？比方可以通过焦点 市场调研信息反响直接与顾客接触媒体等方式， 网络等媒体方式解顾客的需求和期望、各个监视部门反你能举出子供给相应的证据吗？为满足已确定的顾客的需求和期望， 将这些需求和期望转化成对效劳、过程和质管体

馈的检查意见，各种报表等。系的要求？请结合如何确定和评审效劳要求，如何与 2.依据顾客的需求和期望，公司一方面执上面业管部顾客沟通以及如何监视和测顾客满足等工作的实践 门的各种文件，另一方面制定公司内部所需的各种规章、来表达。制、作业指导书等。将顾客要求转换为公司内部的各种要求。如针对论来自何方的顾客投诉，公司有完整的一套程进处，直到获得顾客的满足。在安全生产方面也开展大的工作，制定处程。1．请总经具体谈谈公司质方针的内涵。 1.对质方针的内涵答复清楚，与《质手册》中方针的内质方针 公司的总体经营方针和质宗旨是么？与质方针是否相适应？有没有冲突的地方？ 涵根本全都。质方针的内涵中是否包括对满足顾客和法法规的承诺，也包括持续改进质管体系有效性的 2.公司总的经营方针的质宗旨是围围着顾客满足来制定，WORD完善格式 专业资料承诺？ 与质方针保持全都的，没有冲突。总经通过么方式宣传公司的质方针， 使全体员工解和生疏公司的质方针？ 3.质方针内涵中包括对满足顾客和法法规的承诺，也公司是否通过评审和修改质方针，使其保持持续的适宜性？

包括持续改进质管体系有效性的承诺。答复清楚并结合方针进简洁阐述。主要通过下发文件、简报的形式宣传公司的质方针，公司全体员工根本解和生疏公司的质方针。打算在管评审会议上，通过各部门、各分公司提交的管评审报告，对质方针的适宜性进评审和修改。5.4.1 质目标的制定是否依据质方针的总体原则来制 1.公司质目标是在质方针的总体框架上制定出来的，质目标 定?质目标的内容是否包括对效劳质的要求， 并且 2.质目标的内容包括对效劳质的要求， 通过百分来是可以测的〔如可以做定描述〕？质目标是否已分解到公司各有关职能部门， 部门建质目标？

制定是可测的。 各部门均上报每月的目标完成报表。依据公司总的质目标，各部门均建相应的分目标，并按季定期进统计分析。公司组织机构的设置是否合？对应质管体系 1.目标公司的组织机构根本合，对应的质管体系各职责和权 各职能部门是否规定其职责和权限？限 2．各部门负责人的职责和权限是么？ 能部门均规定其岗位责任制，并形成相应的文件。各部门的各岗位是否规定其职责和权限？WORD完善格式 专业资料请总经谈谈您本人的主要职责和权限是么？ 2.各部门负责人的职责和权限均制定各部门负责人的岗位各部门的各岗位也制定岗位责任制和任职条件并下发执。对总经的主要职责答复符合《质手册》中第五章规定。管请问总经是否指定一名管人员为管者代表？ 1.出示《质手册》中管者代表任命书。并有总者代表 有任命文件吗？请问总经，您任命的管者代表除他本身原有 签字。的职责和权限之外，对于他作为管者代表的身份，你还应赐予他么职责和权限？2.管者代表由公司副总经担当，作为管者代表，赐予四项主要的职责，答复符合任命书中的规定。1.请问总经在各部门、各层次人员之间是否建 1.公司在各部门各层次人员之间均建很好的沟通渠道，内部沟通 与质管体系有关的各种信息的沟通渠道？承受么方式和么手段到达沟通和解？ 主要承受各种会议、下发文件、公司内部网络、等方．除借助于诸如会议、简报等媒体使全体员工能解质管体系运状况之外， 与其他相关部门之间工作上的接口是否清楚？WORD完善格式

式进沟通。专业资料

各部门职责根本顺，但与其他相关部门之间的工作上的接口还需进一步明确。主要预备在体系进一步完善后加强这方面的工作。5.6 1.请问总经公司进管评审的目的是么 ?谁主 1.对进管评审的目的答复符合《质手册》中《管评管评审 持管评审工作 ?评审的时间间隔规定是多长时间?请谈谈公司的管评审工作按么程序进？ 审掌握程序规定由总经本人亲自主持管评审会议。管评审的依据〔输入〕是么？输出是么？管评审有关记录由谁保管？保存时间为多长？到期后如何处？

从第一次管评审的时间开头， 至少每间隔12个月开展一次管评审活动。对管评审工作的程序答复清楚，符合《管评审掌握程序》规定。对管评审的依据和输出内容答复清楚，符合《管评审掌握程序》规定。管评审有关记录由质管部保管，保存时间为 到期后交办公室统一销毁。WORD完善格式 专业资料6.1 为实施和保持质管体系持续改进其有效性以达 1.主要通过各部门上报的资源需求的报告确定资源的需求资源供给 到使顾客满足及满足法法规的要求，公司应确定资源需求并供给充分的资源。总经是如何确定资源的 目前供给公司运作方面所需的人、财、物方面的资源。如需求？供给么资源？〔包括物质资源和人资源和财资源〕。要求？在质管体系内、外审，管评审及质信息反响中可能会觉察很多合格效劳或合格项，这是否与供给的资源足有关？总经针对这些问题如

人员的聘请、培训。设备配置和各种固定资产的增、资方面的调拨、网络的配置等。何调整资源的需求和供给必要的资源以消退合格， 2.供给的资源能确保效劳到达顾客和法法规的要求，目前使质管体系正常运？在质管体系内部审核方面来看，觉察的合格，根本存在资源供给方面的问题。对管评审会议提出的整改问题均由质管部组织制定整改措施，执并监视措施执的有效性。1．请总结一下企业是否到达贯标的目的， 哪些方 1.从去开头建体系到试运完成的几个阶段的状况来持续改进 面有待于改进，你是如何实的，对持续改进质管体系的有效性和效 ,公司实行么方法？ 看，根本到达企业贯标的目的，明确机构、完善所分的、牢靠的事实或数据比照予以讲明？请举说明公司有哪些重大改进工程和日常渐进的持续改进工程。

需的文件，建一套持续改进的机制，提高各级人员与顾客为关注焦点的效劳意识。2.改进的方面主要是公司各级人员需进一步解《质手册》WORD完善格式 的内容。机构的设置需进一步标准，特别是分公司机构的设置需统一标准。的内容。机构的设置需进一步标准，特别是分公司机构的设置需统一标准。重大的改进工程如：建IS0体系、改造厂房等日常的改进活动如：员工的提高培训、机构的调整等质管体系内部审核检查表编号：LD/ZG/JL-8.2.2-03被审核部门 管者代表 审核时2003.间

页码：1/3审核员标准条款号4.2.1文件要求总则

检查内容请问管者代表，公司文件化的质管体系，包括哪些文件？2．本公司共编制多少个程序文件？其中哪个地方是ISO9000标准中要求必需编制成文件的？文件的多少和文件内容的详程是依据本公司目前的哪些因素确定的？文件具体是否得当，是否适宜可操作？组织质管体系文件具体程是否与下因素相适应？组织的规模和类型；

检查记录公司的质管体系包括三个层次， 第一次层《质手册》包括公司的质方针和质目制、外来文件，法法规等，第三层次为各部门使用的各种记录表格。WORD完善格式 涉及人员所需的能。

本公司共编制 17个程序文件，其中《文件掌握程序《记录掌握程序《内审掌握程序》《合格掌握程序》《改进掌握程序》五个文件包括标准要求的6个必需形成文件的地方。因本公司的规模大，故将第一层文件的内容制定较为简，主要的文件内容包括在二级文件中，于各部门依据自己的状况进编制执，5.4.1质目标

于操作。请管者代表谈谈公司制定的质方针和质目标。 1.对公司的质方针和质目标答复清楚，符公司的质目标是否已分解到各职能部门，并建目标？是否可测？ 合公司《质手册》规定。2.各部门依据公司总的质目标进分解，建各部门、各单位的分目标，最对完成状况进统计分析。5.4.2质管 1.为满足质目标以及本标准 4.1质管体系总要求， 1.质管体系的筹划工作主要在质管部和咨体系的筹划 管者代表是否进质管体系的筹划工作并形成文件？ 询师的帮助下开展，包括对标准的培训、内分析实现目标的问题及相应措施，时间要求，责任人WORD完善格式 专业资料实明确，并对目标实现程有检查，有评价？ 审员的培训、文件的编制，机构的设置、职公司是否确定并供给充分的资源以实现质目标的要求？请说明供给么资源？ 责的分工，表格的设定等。质管体系筹划是否表达质管体系持续改进的要求？

有整改措施。公司供给充分的资源以保证质目标的实现，答复符合公司具体状况。筹划根本表达体系持续改进的要求。制定《改进掌握程序》进筹划时留意保持体5.5.1职责和权限5.5.2管者代表

系的完整性。公司组织机构的设置是否合？各职能部门是否规定 1.公司组织机构的设置根本合，各职能部门其职责和权限？部门负责人和工作人员的职责权限是否明确？ 规定岗位责任制和权限，部门负责人和管者代表请谈谈你原来职责和权限是么？被任命为管者代表以后又赐予你么职责和权限？你用么方式使员工提高满足顾客要求的意识？

各级岗位均明确岗位责任制和任职条件。并形成文件下发遵守执。对副总经的职责答复清楚，对管者代表的职责答复清楚符合任命上的规定。WORD完善格式 专业资料

主要通过会议、文件、、信息反响等方5.5.3内部沟通

式向员工宣传满足顾客要求的效劳意识。请问管者代表在各部门之间是否建与质管体 1.各部门之间均建有效的沟通渠道，如电系有关的各种信息的沟通渠道？承受么方式和么手段到达沟通和解？ 话、，文件、培训、会议等使公司的各在自上而下沟通过程中，组织有哪些沟通方式〔如会制〕？在自下而上沟通过程中，组织有哪些沟通方式〔如报告制〕在内部沟通过程中，是否存在主要障碍？除借

种要求得到沟通和解。助于诸如如会议、简报、播送等媒体使全体员工解质管 2.自上而下的沟通方式有会，下发文件等，体系的运状况之外，是否还有其他的沟通方式，比方 自下而上沟通方式有每月的报表，各种报告顺各部门的职责使部门之间的工作上的接口清楚等方法。等，内部沟通存在障碍，7.1效劳实现的 1． 组织效劳的质目标和要求有哪些？表达在组织哪 1.本公司的效劳的主要质目标是压铸生产服筹划 些文件中？组织是否已编制效劳实现工艺/作业程图？在该 务的过程中的顾客满足，表达在公司的各种规程图中过程及挨次是否恰当？哪些过程需建或已建文件？哪些过程已确定或需确定验证、 确认监控检 章制、 作业指导书及上级业管部门下发验和试验活动？是否有效劳、工程及特别合同等，是否编制质 执的各种文件及法法规文件等。打算？ 2.本公司编制生产活动的作业程图， 具体见要求？ 质手册中；所需客观证据？WORD完善格式 效劳接收准则？认定和供给方式？

专业资料

本公司目前生产产品均属常规产品，也无特别工程，无需要编制质打算的状况。测、分析 1．公司是否对监视、测、分析和改进活动进筹划？ 1.公司对效劳的满足、供给效劳的能以及和改进 筹划的内容是否包括对效劳、过程能、顾客满足、质管总则 体系的有效性进确认、审核、评价、监视、测、分析 体系运的有效性进筹划，并形成：和改进等活动？在测、分析和改进活动中是否承受统计技术？在么部门，么岗位承受么统计技术？是否对承受统计技术的人员进培训？

内审掌握程序；合格掌握程序通过测、分析的活动，是否可以到达改进管体系有 c)过程的监视和测程序；效性的目的？d)各种记录在测、分析和改进活动中承受简洁的统计技术，并在内审培训时进统计技术的使用培训。答：通过测、分析的活动，主要是通过各部门的《质目标完成状况统计分析表》来看，公司根本建一套改进管体系有效WORD完善格式 专业资料

性的机制，能够做到觉察问题能够首先分析缘由，制定措施，执措施并由监视部门验证措施执状况以及有效性的这样一种机制。8.2.2内部审核

公司进内部审核的目的是么 ?多久做一次内审？ 1.内审工作由管者代表本人全面负责开展，进内部审核的依据是么 ?进内部审核涉及到标准中的哪些内容?涉及到公司质 公司内审的目的是评价体系的符合性、有效管体系的哪些部门?实施内部审核的程序是么?是否任命内审组长和内审组？

性和充分性。对内审员有何要求?如何保证内部审核的公正性、客观 2.内审的依据是：ISO9001：2000；公司的质性？ 管体系文件；本公司适用的法法规；各对合格报告的编写有么要求 ?种合同和顾客投诉。7.3条款之外的全部7.3故对其进删减。WORD完善格式 专业资料

部部门和场所。对内审的程序答复清楚，符合《质手册》中《内审掌握程序》的规定，出示内审组长和内审组的任命文件。对内审员进特地的培训并取证，要求内审员能审核自己部门的工作，以保证客观性和公正性。对符合报告的编写要求有符合事实描述、有订正措施、有执状况，有验证状况。并有相应的签字确认。WORD完善格式 8.5.1持续改进

专业资料对持续改进质管体系的有效性和效 ,公司实行 1.为持续改进体系的有效性和效，公司开展么方法？请举说明公司有哪些重大改进工程和日常渐进的持续 内审活动对体系进检查、管评审活动改进工程。制定改进的打算，运用统计技术找到改进的方向和依据。重大的改进工程如：建 IS0体系、改造设备等日常的改进活动如：员工的提高培训等质管体系内部审核检查表编页码：1/2

号 ： LD/ZG/JL-8.2.2-03WORD完善格式 被审核部供销部 审核时门 间标准条款 检查内容号

专业资料

审核员

检查记录1．请供给本部门的《受控文件清单文件掌握代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批状况，是否有分发号、文件是否保持清楚，于识别和检。有无文件的改状况，如有，怎样处？本部门有无作废的文件？如有，该怎样处？1．请供给本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部记录掌握门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清楚，于识别和检。2．质记录的保存部门是否供给适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质记录免遭丧失、损坏或变质？是否清楚本部门质记录的保存期限，如超过保存期限，如何进处置？5.3 1．请谈谈公司的质方针及涵义是否清楚？质方针 2．公司的质目标是么？为完成公司的质目标，是5.4.1 否建本部门的质目标，目标是否可测？WORD完善格式 专业资料质目标 3．如何评审质目标是否到达要求？如到达要求实行么措施？5.5.1 1．本部门共有多少人？如何分工？职责和权2．你部门在公司的质管体系中主要负责哪些过程的限 掌握？3．作为部门负责人你的主要职责和权限是么？其他工作人员的主要职责和权限是么？5.5.3 有关公司质管体系的运状况， 你部门是否解？内部沟通通过么渠道解？2．你部门与其他部门工作上是否常常沟通？用么方式进沟通？与1.你部门对顾客的要求如何确定?顾客要求包括哪些方产品有关面的内容?的要求的2.顾客的上述要求是否已形成文件?确定 3.本公司所涉及本业强制性标准和法法规要求包括么内容?WORD完善格式 产品有关的要求的评审

专业资料与产品有关的要求的评审在么时间进 ?评审到达么目的?假设顾客的要求没有形成文件,本部门对这样的要求如何确认?假设产品要求发生变时，本部门是否准时改相关文件并将改的信息传到达有关部门？4．本部门是否保存评审记录和评审中提出的任何措施的记录？1.供销部在产品销售之前为使顾客准时准确地解产品顾客沟通有关的信息,如何与顾客进沟通?2.对于顾客的问询、合同或订单的处及修改，供销部如何与顾客沟通？3．对于顾客的质信息反响，包括顾客的投诉和埋怨等，供销部如何安排与顾客进沟通？5． 以上三方面与顾客的沟通工作是否已实施？能否供给有关证据？1． 本部门是否对选购产品进分类管？查选购物选购 资分类明细表。2． 请你谈谈如何对供方进评价？评价的方法和评选购过程 价的内容是么？为合格供方的标准是么？请出示公司的合格供方清单，这份清单是否经授权人批准？入合格供方清单的供方是否保存评价资？请出示评价资。 评价的内容是否符合公司制定WORD完善格式 的评价准则？

专业资料选购产品是否均在合格供方范围内？抽查几份采购合同或选购打算，与合格供方清单核对。对效劳的供方、外协件等外包过程是否也按选购过程进掌握？的验证7.5.47.5.1放、交

抽查局部选购文件〔包括选购单、选购合同或选购打算以及其他供给选购产品要求的文件资〕是否清楚明确地规定选购产品的信息？2．选购产品的信息是否包括对产品质、价格、数、交付等方面的要求？是否包括对供方质管体系、程序、加工过程、设备、人员等的要求？这些选购文件在向内部和供方发放之前是否经授权人审批？1．公司是否规定对选购产品进验证的方式、验证方法、验证内容和验证手段？验证内容和手段是否在选购文件中予以规定？2．有无在供方进验证的状况，当规定在供方进验证时，在选购文件中是否规定验证的方法、内容和手段以及产品放方式？本公司有无顾客财产，如有涉及到哪些内容？供销部对顾客财产是否进标识、验证、保护和维护？当顾客财产丧失、损坏或适用时，是否准时记录并向顾客报告1．从产品放到交付到顾客手中这一过程中，公司实行么措施保护产品的质？WORD完善格式 专业资料付和交付2．产品交付之后，供销部还应做好哪些效劳工作？如进后活动的市场调查、组织用户访问、建用户档案、建修理网实施 点、预备备品备件、培训效劳人员，做好质信息反响，准时处用户来函、来电、来访的问题等工作。请供给证据。7.5.5 1．仓库是否有适宜的贮存环境？如清洁、通风、枯燥、产品防护防雨、防潮、防火措施等。2．贮存物品是否有标识？码放是否整齐？是否超高？包装是否倒置？道是否畅通？物品存取是否方？3．是否认期检查库存物品状况，对有贮存寿命期的产品是否标明验收时间，贯彻先进先出原则？8.2.1 1．公司通过么渠道以么方式收集顾客满足或满足顾客满足的信息？顾客满足或满足的信息可能涉及哪些内容？对收集到的信息，公司是否进分析，找出差距，分析缘由，作为持续改进质管体系的依据？8.3 1．本部门是否有合格的产品或为发生，如有，对发合格品 生的合格怎样处？掌握 3．请出示对合格进评审及实行措施的记录。4．当产品交付或使用后觉察合格时，公司实行么措施到达顾客满足？WORD完善格式 专业资料8.4数据分析本部门对工作中的哪些数据进收集经过数据分析,可以供给哪些信息??8.5.11.本部门的工作的持续改进做哪些工作?持续改进2.持续改进2.分解到本部门的质目标是否有持续改进的内容?编 号 ： LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/5被审核部质检科 审核时 审核员门 间标准条款 检查内容号4.2.3 1．请供给本部门的《受控文件清单文件掌握代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批状况，是否有发放号，文件是否保持清楚，于识别和检。有无文件的改状况，如有，怎样处？本部门有无作废的文件？如有，该怎样处？WORD完善格式

检查记录专业资料4.2.45.3质方针5.4.1质目标5.5.1限

1．请供给本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清楚，于识别和检。2．质记录的保存部门是否供给适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质记录免遭丧失、损坏或变质？3．是否清楚本部门质记录的保存期限，如超过保存期限，如何进处置？请谈谈公司的质方针及涵义是否清楚？公司的质目标是么？为完成公司的质目标，是否建本部门的质目标，目标是否可测？如何评审质目标是否到达要求？如到达要求实行么措施？本部门共有多少人？如何分工？你部门在公司的质管体系中主要负责哪些过程的掌握？作为部门负责人你的主要职责和权限是么？其他工WORD完善格式

专业资料5.5.3内部沟通7.1产品实现的筹划产和效劳供给过程确实认

有关公司质管体系的运状况， 你部门是否解？通过么渠道解？2．你部门与其他部门工作上是否常常沟通？承受么方式进沟通？公司是否依据具体的产品生产需要是否编制工艺程图？对程图中的过程是否形成所需的文件？3．是否确定资源要求？供给么资源？5．是否规定必要的质记录？1．在生产和效劳供给过程中，哪一过程是特别过程，公司是否规定评审和批准的准则？可查特别过程状况说明书，其文件是否经审核批准。2．是否确认特别过程所用设备、设施的能及维护保养要求？可查《特别过程设施鉴定记录》3．是否编制合的加工工艺，确定最正确工艺参数，实行合的加工方法并对过程参数进连续监控？可查《特别过程工艺鉴定记录》4．对特别过程的操作人员，是否规定应具备的能与资格？《特别过程人员资格鉴定记录》WORD完善格式 专业资料5．有关特别过程的设备、人员资格、过程参数的监控记录是否保存？6．是否按规定的时间间隔或发生问题时，或过程发生改时，对特别过程进再确认？可查《工序监控生产记录》识和可追溯性7.6监视和测装置的掌握

1．公司承受何种方法在生产和效劳运作的全过程中对产品进标识？可查标识分类。2．对产品合格与否的监视和测状态如何标识？3．当有可追溯性要求时，是否规定并记录唯一性标识？1．你部门是否明确产品实现过程中所需的监视、测，并为此配备必需的监视和测装置？2．监测装置的监视和测能是否与监视和测要求相全都？3．监测装置是否按规定周期或在使用前进校准或检定？4．是否编制监测装置台帐和周期检定打算？监测装置是否有唯一性标识〔或编号〕？5．是否保存校准或检定记录？被检定或校准的装置上是否有检定标识？6．实行么措施防止监测装置在搬运、维护和贮存期间受到损坏？7．如觉察监测装置偏离校准状态，对此前的检测结果是否重评价其有效性？假设测结果错误，实行么措施？WORD完善格式 专业资料程的监视和测品的监视和测

1．是否对生产和效劳供给过程中的人员素养进监视和测，以满足过程要求？2．是否对设备设施的维护保养进监视和测？原材、部件是否符合要求？如何进监视和测？是否对操作方法和过程参数进监视和测，是否设定掌握点、检查点？环境是否符合要求？是否保持一个清洁卫生、文明生产、定置管和好的安全防护的作业环境？进货检验的依据是么？请出示进货检验标准。在生产过程中，是否规定监视和测点？监视和测的依据是么？是否形成文件，并在文件中规定监视和测的特性及验收准则？3．请出示成品最终监视、测标准，其中是否规定监视和测的特性及验收准则？以上文件是否审批，是否受控，是否有文件编号和分发号，是否均纳入受控文件清单？4．请出示监视和测结果的证据：质记录，记录是否符合标准要求？是否有授权人签名和日期？5．是否有未经监视和测而经授权人批准或顾客批准的外放状况？你部对于外放的状况，有么规定？WORD完善格式

专业资料8.3 格品掌握8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2订正措施

对合格品的处置有哪几种途径？对合格品进返工或返修后，是否重检验？请出示检验记录？请出示对合格品进评审及实行措施的记录，包括批准的让步记录。当产品交付或使用后觉察合格时，公司实行么措施到达顾客满足？对有关数据进分析的目的是么？数据的来源是么？经过数据分析，可以供给哪些信息？数据分析承受哪些统计技术？承受统计技术的结果如何？对持续改进质管体系的有效性和效，公司实行么方法？请举说明公司有哪些重大的改进工程和日常渐进的持续改进工程。3．质检科对本部门工作的持续改进作哪些工作？分解到本部门的质目标是否有持续改进的内容？质检科是否对合格品进识别和评审？通过么渠道来识别合格？是否依据评审结果并承受统计技术或试验等方法来分析和确定产生合格的缘由？WORD完善格式 专业资料是否依据合格产生的缘由提出一可能消退合格缘由的订正措施的需求并对其进评审？是否对所实行的订正措施的有效性进跟踪验证？请出示对订正措施进评审和实行订正措施并评价其有效性的记录。8.5.3 1．质检科通过么渠道识别潜在合格？并对其进评预防措施审，找出潜在合格的缘由？2．是否针对潜在合格的缘由，提出预防措施的需求并对其进评审？3．是否依据评审结果确定并实施所需的预防措施并跟踪评价其有效性？4．请出示对预防措施进评审和实行预防措施并评价其有效性的记录。质管体系内部审核检查表编 号 ： LD/ZG/JL-8.2.2-03WORD完善格式 页码：1/4被审核部生技部、生产车间 门 间标准条款 检查内容号

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审核员

检查记录1．请供给本部门的《受控文件清单文件掌握代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批状况，是否有发放号，文件是否保持清楚，于识别和检。有无文件的改状况，如有，怎样处？本部门有无作废的文件？如有，该怎样处？1．请供给本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部记录掌握门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清楚，于识别和检。2．质记录的保存部门是否供给适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质记录免遭丧失、损坏或变质？3．是否清楚本部门质记录的保存期限，如超过保存期限，如何进处置？5.3 1．请谈谈公司的质方针及涵义是否清楚？质方针 2．公司的质目标是么？为完成公司的质目标，是5.4.1 否建本部门的质目标，目标是否可测？如何评审WORD完善格式 专业资料质目标 质目标是否到达要求？如到达要求实行么措施？5.5.1 1．本部门共有多少人？如何分工？职责和权2．你部门在公司的质管体系中主要负责哪些过程的限 掌握？3． 作为部门负责人你的主要职责和权限是么？其他工作人员的主要职责和权限是么？5.5.3 有关公司质管体系的运状况， 你部门是否解？内部沟通通过么渠道解？2．你部门与其他部门工作上是否常常沟通？承受么方式进沟通？6.3 1．公司为使产品符合要求供给么根底设施？所提根底设施供的设备、设施应符合么条件？查《设施购置申请是否规定对根底设施进维护、 修理的职责和方法？查《设施的维护、保养规定》3．设备、设施的是否进维护保养？请出示维护保养记录。查《设施修理打算《设施维护、保养记录》4．设备是否建台帐？设备是否有唯一性标识？现场使用的设备是否有“完好设备 “待修理设备“备用设备的明显标识？查《设备管卡》报废设备是否去除或封存？WORD完善格式 专业资料对模具等工装类设施是否也按上述规定进掌握？6.4工作环境7.5.1 产和效劳供给的控制

1．为使产品符合要求，生技部是否给车间制造一个好的工作环境？如清洁卫生、文明生产、定置管、安全防护等是否符合要求？2．有些工作场所要求有温、湿、噪声、振动等掌握在规定范围内，公司是否供给肯定的设施满足这些要求？3．生技部是否规定常常检查催促车间按公司要求持续保持好的工作环境？1．是否确定产品特性及有关的要求？这些特性及要求 1．的信息来源是么？查生产打算、生产任务通知书图纸、工艺指标变通知单、操作规程、工艺卡、工艺程卡、工序卡等。2．是否确定生产和效劳运作的全过程？《生产和效劳供给程图》对生产和效劳运作的全过程是否编制必要的作业指导书？如工艺卡、工艺程卡、工序卡作业指导书是否经批准？是否受控？是否最版本？是否有文件编号和发放号？是否被纳入受控文件清单？查关键、特别工序的《工艺操作规程》是否按作业指导书的规定进操作？生技部是否检查现场操作？是否文实相符？可查《工艺纪检查与考核办法》设备、设施的参数和能是依据么选择的？是否符合产品实现过程的要求？可查《设备管制》 《设备操作规程》是否明确生产和效劳供给过程中的监视和测任务并WORD完善格式 专业资料据此选择适宜的监视和测装置？ 查现场使用的监视和测装置是否标识、 是否有使用维护保管的有关规定。6．是否明确关键过程和特别过程？是否明确生产和效劳过程中的监控点、检验点、对上述过程中的哪些过程参数进监视和检验？是否有监控和检验记录？可查生产现场中关键和特别过程的相关记录。7．对产品放、交付和交付后的效劳工作是否做出规定并形成文件？〔交付后的效劳工作主要应表达在进市场调查组织用户访问建用户档案， 做好质信息反响，准时处用户来函、来电、来访问题〕是否按文件执？可查售后效劳相关规定、质信息反响处单。8．放产品是否经授权人员签字认可并注明放日期？可查入库单、出库单。9．搬运、贮存、包装有何要求？是否形成文件？是否按文件执？7.5.3 标 1．公司承受何种方法在生产和效劳运作的全过程中对产识和可追 品进标识？么状况下可以标识？溯性 2．对监视和测状态如何标识？3．么状况下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求时，是否规定并记录唯一性标识？7.5.5 1.车间对原材、关心材、部件、半成品、成品在搬产品防护 运中承受么方法和手段防止产品损坏？对搬运工具是否维护？对搬运人员是否进培训，使其遵守规定的作业程序？2．产品的包装是否有包装标准？标准是否经审批？是否WORD完善格式 专业资料受控并出入文件掌握清单，包装是否按标准执？合 1.请车间主任谈谈对合格品如何识别和掌握 ?格品掌握 2.对合格品处置有哪几种途径 ?3.对合格品进返工、返修后是否重检验？请出示检验记录。4．请供给对合格品进评审及实行措施的记录，包括批准的让步记录。5．当产品交付或使用后觉察合格时，公司实行么措施使顾客满足？〔如可实行包修、包换、包退等措施〕1．对有关数据进分析的目的是么？数据分析 2．数据的来源是么？如〔监视和测的结果、相关过程的记录、竞争对手、供方、顾客或政论部门等〕经过数据分析，可以供给哪些信息？如：顾客满足或满足的有关信息；产品符合性的有关信息，即产品是否符合顾客要求，是否符合国家标准、业标准或企业内控标准的要求；是否符合国家有关法法规的要求；质管体系运的有关信息，如过程监视和测的信息，产品实现过程的能，内外部审核的结论，管评审输出，生产，交货期等。以上信息可反映出过程和产品的特性及趋势，包括实行预防措施的时机。供方的有关信息，如供方质管体系的有效性，供方产品的符合性，供方效劳的信誉等。WORD完善格式 8.5.1持续改进8.5.1持续改进1.对持续改进质管体系的有效性和效，公司实行么方法？2．请举说明公司有哪些重大的改进工程和日常渐进的持续改进工程。3．质检科对本部门工作的持续改进作哪些工作？分解到本部门的质目标是否有持续改进的内容？质管体系内部审核检查表编 号 ： LD/ZG/JL-8.2.2-03页码：1/3被审核部办公室 审核时 审核员门 间标准条款 检查内容号1．请供给本部门的《受控文件清单文件掌握代表性的文件查阅：文件的受控状态、标识及审批状况，是否有发放号，文件是否保持清楚，于识别和检。有无文件的改状况，如有，怎样处？本部门有无作废的文件？如有，该怎样处？WORD完善格式

检查记录专业资料1．请供给本部门的记录清单，从中抽查三份与被审核部记录掌握门工作直接相关的并具有代表性的记录查阅：记录标识，是否保持清楚，于识别和检。2．质记录的保存部门是否供给适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质记录免遭丧失、损坏或变质？3．是否清楚本部门质记录的保存期限，如超过保存期限，如何进处置？5.3 1．请谈谈公司的质方针及涵义是否清楚？质方针 2．公司的质目标是么？为完成公司的质目标，是5.4.1 否建本部门的质目标，目标是否可测？如何评审质目标 质目标是否到达要求？如到达要求实行么措施？3．质目标是否与质方针保持全都？是否在质方针给定的原则和框架内开放分解？5.5.1 1．本部门共有多少人？如何分工？职责和权2．你部门在公司的质管体系中主要负责哪些过程的限 掌握？3．作为部门负责人你的主要职责和权限是么？其他工作人员的主要职责和权限是么？5.5.3 有关公司质管体系的运状况， 你部门是否解？内部沟通通过么渠道解？你部门与其他部门工作上是否常常沟通？承受么方式进沟通？WORD完善格式 专业资料1.本公司编制的《质手册》的主要内容是么？质手册 2．本公司的《质手册》是纳入程序文件的内容还是对程序文件的引用？本公司的《质手册》是否掩盖 ISO9001：2000标准的全部内容？如有删减，删减么内容，为么删减？本公司的《质手册》是谁编制？谁审核？谁批准？《质手册》是否经评审？有适宜的地方如何进修改？1．质管体系文件在发放前是否经授权人批准？文件掌握 2．公司是否对文件的评审、修改和有书面的规定？修改的文件是否要重批准？文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进签字批准还是对文件原件进批准？还是另外单独下发批准文件？能否供给一份全公司的受控文件清单？文件是否有发放号？请供给一份文件发放清单。表中是否有文件的发放号和领用人的签字？公司内部使用文件是否加盖有红色“受控印章？是否有使用复印文件的现象？7．对文件领用部门和个人是否要求其保持清楚，于识别和检？外来文件如何掌握？作废文件如何掌握？WORD完善格式 1.公司承受么方式对质记录进标识

专业资料记录掌握 2.质记录的保存部门是否供给适宜的贮存方法和贮存环境，以保护质记录免遭丧失、损坏或变质？质记录的检是否方？是否编制记录的检目录？当有人要借阅或检某些记录时，是否在很短时间内〔一般在3分钟内〕即可查到所需要的记录？4．质记录的保存期限是如何规定的？超过保存期限，如何进处置？6.2 1.办公室是否明确从事影响产品质工作人员的能 ?如人资源 可从教育、培训、技能、