中药分析现状与教材建设-王璇(windows 7)

中药分析现状与教材设计

TheResearchStatusandTextbook

DesignofAnalysisofTCM北京大学药学院王璇

北京大学药物分析safetyeffectivityQualitycontrollability中药分析的意义TCMQualitycontrol

SyntheticdrugsNaturaldrugsBiologicalproductsEndproductWholeelement中药分析的意义

产地生态环境habit,ecotope

种质和繁殖材料Germplasm,breed栽培与饲养Cultivate,breed

采收、产地加工Collect,process

包装、运输和储藏Package,transport,store

炮制Processingdrugs中药饮片Cut

crudedrug中药质量控制的各个环节QualitycontrolofTCM中药TCM临床应用Clinicalapplication系统性专属性整体性关联性理论性中药分析的现状——理论研究2010版中国药典2010年10月1日起施行收载品种总计4567种，其中新增1386种。一部：药材和饮片、

植物油脂和提取物、

成方制剂和单味制剂等，品种共计2165

种，其中新增1019种（包括439个饮片标准）、修订634种；中药分析的现状——理论研究2005版与2010版药典一部比较

2005版

2010版

饮片标准

23个

822个

各类检查

1465项

新增1868项

显微鉴别

620项

新增633项

薄层色谱鉴别

1507项

新增2494项

高效液相色谱法

505项新增1138项（713项有效活性成分测定）

中药新增品种数

一部收载总数的88.9%一、二、三部全部新增总数的73.5%

理论研究——系统性2010版药典一部的改善有

效

性

方

面

专属性鉴别：化学的颜色或沉淀反应和光谱鉴别方法在《中国药典》中药质量标准中不再使用专属性检测：由单一指标成分定性定量转向活性有效成分、多指标成分质量控制建立能反应中药整体特性的方法：色谱指纹图谱新技术的应用指纹图谱、DNA分子鉴定、液相色谱-质谱连用、薄层-生物自显影技术野生资源保护原则上不再收载濒危野生药材

标准规范

性味归经

补齐、完善、勘正性味归经

功能主治体现中医辨证论治的理法特色

规范中药材拉丁名

采用国际上普遍采用的药材名在前药用部位在后的命名原则

修订中药材拉丁学名

修订29种原植物的拉丁学名

理论研究——系统性、专属性2010版药典一部新增新技术指纹图谱、DNA分子鉴定、液相色谱-质谱连用中药饮片定义系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品

首次对原标准收载的方法进行了全面的验证和复核药材与饮片

药材饮片收载593种822种有含量测定项374种417种有1个测定指标294种329种有2个测定指标75种80种有3个测定指标3种2种有4个测定指标2种6种含量测定指标总计461个（9种含量测定，涉及323种测定成分）519个高效液相色谱法345个挥发油测定法37个容量法27个紫外-可见分光光度法24个气相色谱法18个薄层色谱扫描法4个鞣质含量测定法3个氮测定法2个重量法1个分析方法1种测定成分作为？种药材含量测定指标个数

1种264个2种36个3种11个4种8个5种1个7种1个9种1个37种1个

理论研究——专属性全成分分析（指纹谱技术）模式分析、成分比例（数学统计方法）涵括各产地的大量样本分析中药分析的现状——理论研究

理论研究——整体性中药含有多种化学成分间的关联性中药含有成分与产地、环境的关联性中药化学成分与体内代谢产物的关联性中药化学成分与药效的关联性中药化学成分与中药药性的关联性中药化学成分与毒性的关联性中药分析的现状——理论研究

理论研究——关联性中药药性与中药分析：寒热性中药道地性与中药分析数学、信息理论与中药分析药理、药效理论与中药分析中药分析的现状——理论研究

理论研究——理论性中药分析的现状——分析对象中药材中成药民族药炮制品饮片食品、饮品体内代谢产物药物研发到临床及临床后全过程

分析对象——中成药安神补脑液——《定量指纹图谱在安神补脑液质量评价中的应用》

ChinPharmJ，2009March，Vol.44No.5

分析对象——民族药

藏药印度獐牙菜，蒙药玉簪花，藏药甘青青兰，藏药短管兔耳草，蒙药河柏，藏药手掌参旺拉，藏药四味藏木香汤散，藏药小叶棘豆，加拿大产东北红豆杉，蒙药草乌芽，蒙药小白蒿，藏药蕨麻，藏药截麻，藏药窄叶小苦英，藏药玛努巴扎，苗药黑骨藤，藏药小叶毛球莸，藏药镰形棘豆，etc.

分析对象——炮制品侧柏炭——《基于UPLC指纹图谱相似度的侧柏炭烘制工艺研究》

中国中药杂志，2010，35（17）

分析对象——饮片蜜炙甘草饮片——《蜜炙甘草饮片HPLC指纹图谱研究》中国中药杂志，2010，35（12）

分析对象——食品、饮品甘薯，人参果，苦瓜，中国沙棘果实，干红葡萄酒，柠檬，山楂

分析对象——体内代谢产物Gastrodin（天麻素）inhumanplasmaMeanplasma–timeprofileofGASinhumanplasmaafteranoraladministrationof200mgGAScapsule.Eachpointrepresentsthemean±SD(n=6)——《DeterminationandpharmacokineticsofgastrodininhumanplasmabyHPLCcoupledwithphotodiodearraydetector》，JournalofChromatographyB，2010一、物理技术的发展二、化学技术的发展三、物理化学技术的发展四、生物技术的发展五、联用技术的发展中药分析的现状—分析技术物理技术的发展一、物理技术发展（一）光谱技术1、核磁共振Chia-YingLi，Sung-I.Tsai，AmooruG.Damuc,Tian-ShungWu，ArapidandsimpledeterminationofprotoberberinealkaloidsinRhizomaCoptidisby1HNMRanditsapplicationforqualitycontrolofcommercialprescriptions，JournalofPharmaceuticalandBiomedicalAnalysis49(2009)1272–1276

中药分析的现状—分析技术中药分析的现状—分析技术Fig.3.The1HNMRspectraofRhizomaCoptidisextracts:(A)C.chinensis,(B)C.teeta,and(C)C.deltoideaintherangeofı7.7–10.0ppm.B:berberine,P:palmatine,C:coptisine,J:jatrorrhizine,andISD:internalstandard(anthracene).2、紫外分光光度法3、火焰原子吸收光谱法4、红外光谱

王钢力,田金改,聂黎行等，近红外光谱鉴别高丽参的研究，[J]中草药ChineseTraditionalandHerbalDrugs2008年第39卷第2期：277-280

中药分析的现状—分析技术中药分析的现状—分析技术

红参和高丽参样品的近红外光谱图5、X射线衍射法6、共振瑞利散射法7、太赫兹时域光谱技术8、激光Raman光谱9、火焰原子吸收光谱法中药分析的现状—分析技术（二）电化学技术1、电位滴定法2、库伦法3、伏安法

4、色彩色差计和电子鼻

黄学思,李文敏,张小琳等，基于色彩色差计和电子鼻的槟榔炒制火候判别及其指标量化研究，[J]中国中药杂志，2009年第34卷第14期，1786-1791中药分析的现状—分析技术槟榔不同炮制品气味量化的电子鼻原始数据曲线图中药分析的现状—分析技术（三）热力学技术

1、微量量热法2、超临界快速膨胀法3、冷热板差示法

肖小河，王伽伯，赵艳玲等，药性热力学观及实践，[J]中国中药杂志，2010年第35卷第16期：2207-2213

4、微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术

叶青，郑大贵，微波辅助萃取水蒸气蒸馏技术在中药有效成分分析中的应用研究，[J]光谱实验室，2010年第27卷第3期中药分析的现状—分析技术中药分析的现状—分析技术

微波辅助萃取装置（四）其他技术

1、耦合技术：ICP-AES法2、核技术3、密度法

中药分析的现状—分析技术二、化学技术

1、异硫氰酸苯酯衍生化-HPLC法2