医学科研思路和方法

医学科研思路和方法《医学科研思路和方法》复习题一、 医学科学研究分类方法和类型有哪些？按照学科的属性：医学科学研究可分为基础医学科研，临床医学科研，预防医学科研和社会医学科研。按照科研的体系：医学科研可分为现代医学科研，传统医学科研，中西医结和医学科研，药学科研按照科研的意义：医学科研可以分为基础（理论）研究，应用研究和应用基础研究。按照设计与事实的关系分：前瞻性研究：按照科研的目的，事先做好设计，然后按照设计要求进行研究实践。回顾性研究：拟定分析的事物或过程发生在前，研究设计在后。按照科研过程采用的方法：医学科研可分为:实验性研究，以实验方法作为搜索资料的主要手段。调查性研究：以现场调查，观察的方法作为搜集资料的主要手段。二、 医学科学研究的基本程序是什么？立题科学研究过程就是提出问题和解决问题的过程，立题就是提出问题，确立研究的课题，即确立本研究所要认识的或要解决的科学问题。这是科学研究的第一步，是取得科研成果的前提。设计科研设计是不完成研究课题的科学的实施方案。如果说立题是选择确立战役目标，那么设计则是实现目标的战术计划。观察和实验观察和实验是用科学的方法收集感性材料的科学实践。4资料整理和数据整理通过观察和实验收集的大量资料和数据，需要进行科学的整理和处理，为最后分析判断、进行抽象概括做好准备。5理性概括科学的真正任务，就在于用〃理性的方法整理感性的材料〃科学认识是一个从感性认识到理性认识的思维加工过程。三、 医学科研的基本方法有哪些？医学科学研究收集信息资料最常使用的方法，主要是观察法和实验法。观察法：是人们对自然现象和在自然条件下进行观察的一种方法，它是从自然发生的现象中索取事实资料。实验法：实验法也是科学认识过程中的经验层次的一种认识活动，是研究主体主动变革研究客体的一种科学活动，是人们对自然现象在实验条件下进行考察的一种方法，是以人为地发生于实验条件下的现象中索取科学资料的一种重要手段，是为揭示隐蔽在事物内部的现象和现象间的联系而采用的一种活动方式。四、 占有资料是开始科研的第一步，其主要意义有哪些？1、 对研究领域的新问题、新观点的了解。2、 确定研究起点和研究的目标3、 开拓思路，避免重复及走弯路4、 为解释科研结果提供背景资料5、 对个人而言，资料的查阅是终生学习的重要形式。五、 不同的文献根据其是否公开的状态是如何分类的？1、 一次文献:主要是指原始文献。凡是以作者本人的研究或研究成果为依据而创作的原始文献，称为一次文献。2、 二次文献：是对一次文献进行压缩，将分散的无组织的一次文献进行组织、加工、整理而成的文献。3、 三次文献：在充分利用二次文献的基础上，对一次文献进行系统整理和概括论述，并加以分析和综合而编写出来的文献，称三次文献。4、 四次文献：机读文献及其产生的磁带、磁盘形式的书目，索引，称四次文献。5、零次文献：处一到四次文献外，那些不需要通过文献载体而直接作用于人的感官、未形成文字的知识，称零次文献。六、 在使用别人的资料时，如何规范地引用，避免抄袭？需要说明：使用别人的言论，想法，意见或理论。非公开的事实，统计数据，图表等。引用别人的书面或口头言论。翻译/意译别人的书面的或口头的言论。不需要说明：论及自己的经验想法，普通常识，自己的实验资料、数据，整理过的一般事实。在论文中引用文献，一般在讲完一个问题后，以上标形式在方括号或圆括号写明文献标号加以引用，也可以在文献作者人名或相应项目后引用，引用文献的编号一般按照出现的次序，并在论文最后列参考文献目录七、 从互联网上迅速查找最需要的参考资料主要通过哪些方法公共数据库键入/doc/f01788172.html,可以带读者进入世界上最大的医学图书馆，可查询和下载MEDLINE、GenneBank、Entrez等数据库的信息。临床医学信息网络可以提供极为丰富的临床医学信息，读者可以根据自徐需要进入相应的网站，寻找有用的各种信息，还可以进行远程教育和医疗服务。厂家网页及产品目录厂家网页及产品目录能帮助读者寻找合适的研究材料，如试剂、实验仪器等。网上书店网上书店可以了解和订购最新书籍。国家自然科学基金委员会主页键入/doc/f01788172.htmlj解国家自然科学基金有关的各项内容，为读者申请基金提供便利的服务。6.E-mail、Fax和网络电话这些方法为读者不出家门与国内外学者、政府机构、厂商直接联系提供了条件。7.SCI收录检索服务该服务为了了解科学界对读者工作的反应，也是对读者研究工作评价的重要指标。8.重要期刊的网上服务许多生物期刊都有网上服务，有的免费提供期刊论文的全文，比现刊要快一步，而且可以下载保存。八、 MDLINEWeb(Free)的检索特点有哪些？MDLINEWeb是美国国立医学图书馆生产的国际性生物医学文献数据库，是当今世界上最具权威的综合性生物医学文献检索数据库之一。其内容相当于三种印刷本刊物医学检索、牙科文献检索、国际护理索引，共收录了70多个国家地区出版的3700多种生物医学期刊文献，年收编量30多万条，以题录和文摘的形式进行报道。九、 科研选题的基本原则是什么？科学性：科学性原则就是选题以一定的科学理论和事实材料为依据，并以此为基础，借助文献资料和个人的经验体会，通过归纳、演绎、类比分析推理等科学思维而形成的科学假说。先进性：所谓先进性，是指在世界上或国内，某地区范围内没人做过，而又具有使用价值或理论意义者。创新性：选题的起点要高，要有所创新。所所谓创新可以是全新或具有不同程度的新颖。适用性：从实际出发，根据实际需要，社会需求及科学发展的需要，选择适当的研究课题。可行性：科学研究课题，相对地说，有大有小，有难有易，所需要的时间也有长有短。选题应从可能的实际条件出发，即要充分发挥现有条件的作用，又要积极创造一切可能的有利条件。效用性：效用性是科研透入者和生产关系的概括。选择课题应该以尽量少的投入获得更大的社会效益和经济效益。十、科研选题的程序是什么？选题的过程是一个反复酝酿和不断取舍的过程，所以，当一个选题确定下来以后，研究者便已对所选课题的主要研究内容、研究方法及技术路线等有了充分的认识。1、 提出问题：一个完整的，严谨的科研题目，总不会是瞬息完成的，要经过一段时间的酝酿，思考，甚至可以说是冥思苦想的构思过程。2、 查阅和评述文件：从事基础医学研究及时跟踪本学科发展的前沿，科研人员在立题前必须充分查阅文献资料，熟悉本研究领域国内外最新进展，论述问题，提出假说，并能借鉴他人的研究手段和研究结果，结合自身特点，提出具体可行的研究目标。3、 假说建立：假说是在对找到的大量科学文献进行评述的基础上，总结和借鉴他人研究工作的经验，并结合自身的研究工作实践，发现问题，并提出具体可行的研究目标。因此，假说的建立绝不是凭空臆造的，它的形成是有充分科学依据的。十一、科研设计的基本要素及原则是什么？研究对象、处理因素、实验效应是科研设计（也是科研题目和实验设计）的三个要素。研究对象（或受试对象）选择研究对象是实验成败的关键。研究对象可分为人体和动物两种。人体可分为正常人和病人，动物一般由小动物到大动物，由低等动物到高等动物。处理因素探讨某些特定因素（生物、理化、心理、社会等）及机体本身内环境因素对机体的影响，称之为处理因素。实验效应（效果反应）处理因素作用于受试对象所得到的结果，称为实验效应，以指标表示，指标必须明确、特异、具体、得到公认。十二什么叫临床研究/临床试验？临床试验是以人类（病人或正常人）为受试对象，对比分析处理因素与对照之间在效应与价值上的不同之前瞻性研究。它不仅限于临床治疗药物治疗方法的比较，也包括社区干预的人群实验。因此，临床试验属于干预性研究、实验性研究或流行病学实验，是通过比较实验组与对照组效应差别来评价干预措施效果的研究方法。临床试验除了要遵循“重复、对照、随机化”的基本原则外，还要考虑到伦理、失访、依从性、主观感觉对研究结果的影响。十三、临床试验的分期？III期临床试验的特点？临床试验的分期分为I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价测试。H期临床试验：随机盲法对照临床试验。B期临床试验：扩大的多中心临床试验。IV期临床试验：新药上市后监测。B期临床试验特点：在相同的情况下与当前的标准治疗方法进行比较，需要较大数量的病例。是最全面的严格的新药临床科学研究；典型的B期临床试验是验证性试验；试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验m期临床试验研究内容可涉及计量——效应关系、更广泛的人群、疾病的不同阶段、合并用药、长期用药情况的研究等。第1、2、3类新药均需要进行:m期临床试验m期临床试验一般为多中心随机对照试验，试验组例数一般不低于300例，具体例数应符合统计学要求。对照组与治疗组比例不氐于1:3m期临床试验的设计，可参照h期的要求，应根据本期试验的目的调整选择受试者的标准，适当扩大特殊受试人群，进一步考察不同对象所需计量及其依从性。十四、什么是对照？有哪些类型？对照是实验设计基本原则中的首要原则。对照就是在实验中设置与实验组相互比较的对照组，给各组施加不同的处理，然后分析比较结果。类型有：一、 空白对照：指对照组不给任何处理或干预措施。二、 实验对照：在许多情况下，为排除影响实验结果的全部因素，采用与实验组操作条件一致的干预措施，称实验对照。三、 安慰剂对照：给对照组受试者使用无药理活性的安慰剂称安慰剂对照。四、 标准对照：在评价某种药物或新疗法治疗急性疾病、慢性疾病但已有较好疗法，或治疗危重疾病时，不能用安慰剂对照，可用标准对照，即以公认的标准疗法（或常规疗法）作对照。五、 历史对照与正常值对照：历史对照是将研究者以往的研究结果或文献上他人的研究结果与本次研究结果作对照，这种对照缺乏齐同对比的前提条件。六、 阴性对照与阳性对照：在基础医学、预防医学和临床医学中，通常要设立阴性对照与阳性对照。十五、什么是盲法？目的是什么？概念：在医学研究中，如果试验的研究者或（和）研究对象不知道研究对象的分组情况，不知道研究对象接受的是试验措施还是对照措施，这种试验称为盲法试验。目的：使用盲法是为了避免研究者或（和）研究对象的人为主观因素对研究结果的影响，以保证研究结果的真实性。医学研究中常用的的盲法有以下几种类型：1、 公开：也称公开试验。即研究者和研究对象均知道分组情况。2、 单盲：指研究对象不知道自己是在试验组还是在对照组，不知道自己接受的是干预措施还是对照措施。这时的盲法称为单盲。3、 双盲：研究者和研究对象均不知道研究对象的分组情况，也不知道研究对象接受的措施情况，这时的盲法称为双盲。4、三盲：研究者，研究对象和资料分析人或报告人都不知道研究对象的分组情况，也不知道研究对象接受的措施情况，这时的盲法称为三盲。十六、中药新药开发选题途径是什么？十七、新药开发的基本过程是什么？1、 先导化合物的筛选：先导化合物的发现常是某一新药研究的前提和或基础。2、 化学候选药物的选定与评价：通常可以从新化学实体、模仿类化合物、天然物质、新制剂四个途径中进行选定。并需根据不同病种和发病机制建立一整套与其相适应的生物评价系统。3、 化学药物的临床前研究：候选药物的临床前研究目的在于全面而系统的评价该候选药物，以确认其是否能进入临床试验。4、 化学药物的临床研究：是基于按照GCP的要求和规定，在人体上确认候选药物的防治疗效和毒性，也是该