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文档简介
直立倾斜试验系统直立倾斜试验系统验,并对试验过程的心电和血压进展监测。1.1产品型号产品型号划分说明HUT823-B含中凹卧位、双血压HUT822-A不含中凹卧位、单血压HUT812-A血压1.2 产品规格 床体:220×75×55~70cm(长×宽×高)台车:62×52×105 (长×宽×高)产品组成12袖带、心电模块、血压模块、电源线、网线组成。根本参数外观参数长×宽×高)1.4.1.2操作台尺寸:62×52×105 (长×宽×高)监测参数心电导联线 导联配置:十二导电缆 总长:10~3000mm 导联引线的标志色码应符合美标绿色白色黑色红色V1-红色;V2-黄色;V3-绿色;V4-蓝色;V5-橙色;V6-紫色1.4.2.3/自动测量方式:示波法袖带:具有有效医疗器械注册证电气机构参数角度调整机构:电机类型:直流电机供电电压:DC48V抢救位调整:电机类型:直流电机供电电压:DC24V脚轮升降架调整机构:电机类型:直流电机供电电压:DC24V中凹卧位调整机构:电机类型:直流电机供电电压:DC24V脚踏调整机构:电机类型:直流电机供电电压:DC24V一体式计算机配置内存:4GB硬盘:300GB网卡:10/100/1000Mbps屏幕区分率:1600×900V1;供货时不供给光盘。工作条件2.1.1:+10℃~40℃2.1.280%大气压力范围:86KPa~106KPa电源:AC220V 50Hz外观要求系统外观应平坦光滑、色泽均匀、无伤斑、划痕、裂纹等缺陷。系统上文字和标志应清楚可见。系统把握和调整机构应灵敏牢靠、紧固部位无松动。机械局部性能要求脚踏板最大调整距离:600mm 差:±10%固定带上部固定带位置调整范围:0mm~320mm 误差:±10%下部固定带位置调整范围:0mm~420mm 误差:±10%上、下固定带长度调整范围:0mm~710mm:±10%抢救位〔HUT822-A、HUT823-B〕抢救位调整范围:0mm~150mm 误差:±10%步进:连续调整可依据操作者需求设定抢救高度动态最大负载力气135kg倾斜位倾斜位调整范围 0°~90°误差±1°步进:连续调整可依据操作者需求设定倾斜位2.2.4.4动态最大负载力气135kg快速回落功能床板由倾斜位回落至中凹卧位或仰卧位的时间不大于5秒中凹卧位〔HUT823-B〕10°,误差±1°。25°误差±1°脚轮架升降收缩与伸出时,床体的高度差为35mm 误差±10%床板尺寸上部床板尺寸长度:970mm 宽度:610mm误差±10%下部床板尺寸长度:940mm 宽度:610mm误差±10%监测性能要求心电(ECG)监测局部根本性能标签要求应符合YY1079-20234.1.12.4.1.1.1.2应符合YY1079-20234.1.2的要求。2.4.1.1.2.1应符合YY1079-20234.2.22.4.1.1.2.2应符合YY1079-20234.2.4QRSQRS2.4.1.1.2.3.22.4.1.1.2.3.32.4.1.1.2.42.4.1.1.2.52.4.1.1.2.5.12.4.1.1.2.5.22.4.1.1.2.5.32.4.1.1.2.5.42.4.1.1.2.5.52.4.1.1.2.5.6应符合YY1079-20234.2.7.62.4.1.1.2.5.72.4.1.1.2.5.8应符合YY1079-20234.2.7.8对具有心电图形波形显示力气的监护仪的特别要求输入动态范围2.4.1.1.2.6.22.4.1.1.2.6.32.4.1.1.2.6.42.4.1.1.2.6.52.4.1.1.2.6.62.4.1.1.2.6.72.4.1.1.2.6.82.4.1.1.2.6.92.4.1.1.2.6.10应符合YY1079-20234.2.8.102.4.1.1.2.6.11应符合YY1079-20234.2.8.11心率测量范围、准确度及区分率测量范围:20bpm~300bpm区分率:1bpm报警范围:20bpm~300bpm心电导联线应为有注册证的产品呼吸率测量范围及误差测量范围:15bpm~120bpm 误差:±2bpm报警范围119bpm无创血压NIBP根本性能2.4.2.1.1.1
警范围:上限16bpm~120bpm 下限15bpm~2.4.2.1.1.22.4.2.1.1.32.4.2.1.1.3.12.4.2.1.1.3.2应符合YY0670-20234.2.4.4寿命应符合YY0670-20234.3安全要求有自动充气系统的设备最大袖带压不大于40kPa〔300mmHg〕。泄气34.67kPa〔260mmHg〕2kPa〔15mmHg〕10s。2.4.2.1.4.12.4.2.1.4.22.4.2.1.4.32.4.2.1.4.4应符合YY0670-20234.5.42.4.2.1.5.12.4.2.1.5.2应符合YY0670-2023中4.6.3的要求,快速放气时压力从34.67kPa〔260mmHg〕2kPa〔15mmHg〕10s。带气囊的袖带应符合YY0670-20234.7.3系统漏气应符合YY0670-20234.8测量范围、误差及区分率0mmHg~280mmHg误差:±3mmHg区分率:1mmHg袖带尺寸:长度50cm±2cm 宽度15cm±2cm自动测量间隔间隔时间:1min~30min报警范围报警范围:收缩压 0mmHg~280mmHg 舒张压 0mmHg~280mmHg预设充气值:可以设定预设充气值安全要求安全通用要求》的要求。9706.15-20231-1局部:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求》的要求。心电监护局部的专用安全要求应符合:GB9706.25-2023《医用电气设备〔设备不具有防除颤应用局部〕。YY0667-2023《医用电气设备2-30〔设备不具有防除颤应用局部〕。多参数监测局部的安全要求应符合:YY0668-2023《医用电气设备第 2-49局部:多参数患者监护设备安全专用要求》的要求。1-8南。医用电气设备医院电动床专用要求。软件功能要求重、既往病史等。依据设定值自动运行。后,会以显示和声音的形式对用户报警。〔包括血压值,心率值、心电波形、呼吸值〕的输出功能,能够将监测的数据以打印的方式进展输出。〔心率值、呼吸值〕进展查询。环境试验B电磁兼容设备的安全应符合YY
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