特殊管理药品管理制度范本

第第1页共9页特别治理药品治理制度范本1.目的。标准毒性中药材、中药饮片的销售和出库治理。范围。毒性中药材、中药饮片的销售和出库。职责：仓储部。负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。4.制度毒性中药材、中药饮片应依据批准的供药责任区域进展销售。应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括《 品和第一类精神药品购用印鉴卡》复印件、“ 品和第一类药品选购明细”，选购人员 复印件等。销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、选购人员 明，无误前方可销售。毒性中药材、中药饮片，应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必需与备案全都，否则不得销售，觉察特别状况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，认真核对数量，检查质量状况，双人签字。毒性中药材、中药饮片的退货。一般不允许退货。特别缘由需要退货时应同时交回 品空安瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。 支持性文件5.1《特别药品出库复核记录》第七章毒性中药材、中药饮片的运输治理目的。标准毒性中药材、中药饮片的运输治理。范围。毒性中药材、中药饮片的运输。职责：仓储部：仓储部。负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。4.制度运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监视治理部门申领《毒性中药材、中药饮片运输证明》(简称运输证明)。运输证明有效期 年(不跨年度)运输证明在有效期满前 个月应重办理。运输证明应妥当保管，不得涂改、转让、转借。6/104.1年以上驾龄，持证上岗，并经过运毒性中药材、中药饮片相关学问培训，培训合格前方可从事运输工作，保持相对稳定。每年培训时间不少于 小时。毒性中药材、中药饮片必需用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。接到毒性中药材、中药饮片运送任务时，必需先明确送货地点、行车路线和联系人地址。装车时，驾驶员和押运人员必需在现场监视所装物资的票据相符，装好后检查是否结实牢靠，应使用双锁锁好车门。应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必需直接运到客户所在库房。在运输途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲乏驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时留意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丧失。托付运输时必需依据国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。回执单依据销售票据的规定进展保管。 支持性文件5.1《毒性中药材、中药饮片运输记录》第八章不合格毒性中药材、中药饮片的治理制度目的。标准不合格毒性中药材、中药饮片的把握治理，防止流弊。范围。不合格毒性中药材、中药饮片。职责：药材公司。负责不合格品的把握治理，负责销毁不合格品。质量治理部。监视不合格品治理，监视销毁。4.制度对过期失效、残缺等不合格品应进展把握性治理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其他药品混淆。残缺的毒性中药材、中药饮片应保存原包装。报损销毁不合格品，应依据公司《不合格药品治理制度》、《不合格药品把握程序》履行相关的审批程序。销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监视治理局申请监视销毁，并做好销毁记录，保存相关管法律文书。 支持性文件《不合格药品治理制度》《不合格药品把握程序》《不合格药品报损审批表》《不合格药品销毁记录》国药乐仁堂 药材质量治理文件特别治理药品治理制度7/10第八章毒性中药材、中药饮片的安全治理目的。标准毒性中药材、中药饮片的安全治理，建立安全评价机制。范围。毒性中药材、中药饮片的安全治理。职责：药材公司。负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全治理、存储、押运工作；定期会同其他部门进展安全评价。仓储部。负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进展安全评价。质量治理部。定期参与安全评价工作。4.制度毒性中药材、中药饮片实行治理人员、保管人员、运输人员应保持相对稳定，实行专库、专人、专账治理，库区全天候监控，专车运输，与供给商和客户之间的货物交接做到点对点、门对门，保证储存运输期间的货物安全。业务活动中严格遵守经营治理的各项规定，严格审核客商的合法资质，按打算销售，觉察特别时应向药品监视治理部门报告，批准前方可销售。特别、人员特别出入库等非正常状况作好记录，分析存在的安全隐患，报告相关部门处理。毒性中药材如遇被盗或丧失应马上报告集团公司、当地公安机关和药品监视治理部门。特别治理药品的报损、报残：对过期、损坏等质量不合格的特别治理药品应登记造册，向市药品监视治理局申请监视销毁，并做好相关记录，妥当保存法律文书。建立特别治理药品的安全评价制度理部、销售部门、选购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员。每半年一次全面系统的安全检查和评价，安全员每月进展安全检查，安全评价和检查应做好记录，觉察安全隐患应准时订正，制定预防措施，并上报上级主管领导。毒性中药材安全治理的检查内容包括：特药购进、销售安全状况：是否有无手续、手续不全的购销行为，是否有未按批准的打算销售的行为，是否有特别超量的销售；安全办公落实状况：业务经营使用的计算机使用是否安全；毒性中药材仓库现场治理状况：库区安全治理状况，监视、报警系统设备状况，安全保卫制度执行状况；安全设备使用、维护、保养状况：安全设施设备是否认期检查、保养、检定，设备状况是否良好；国药乐仁堂 药材质量治理文件8/10e.防火及消防器材治理状况：消防器材是否齐备，灭火器等是否按期检定，保管人员是否能够正确使用消防器材；f.专用运输设备安全状况g.安全治理制度执行状况h.其它有关安全工作状况安全评价报告。指定责任部门、规定整改标准和整改时限。安全检查状况报告应上报上级领导递交公司领导和相关部门。 支持性文件《 品专库监控回放记录》《报警设备巡检表》第九章中药材、中药饮片的设施设备治理目的。标准中药材、中药饮片的设施设备治理，保证设施设备正常使用。范围。中药材、中药饮片的设施设备治理。职责：质量治理部。负责中药材、中药饮片库房内部设施设备治理。仓储部。负责中药材、中药饮片运输设备的治理。质量治理部。负责库区安全治理和视频监控设备的治理。4.制度中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备。一般性设施设备包括：计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、虫害把握设施、照明设施、通风设备等。一般性设施设备的治理参照公司设施设备治理制度执行。110中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进展防盗和实时显示的位置。报警器应与门卫值班室相连。值班室警卫人员负责日常的监控、治理，每天检查一次，并做好记录。如觉察报警器、显示器不能正常使用，警卫人员应准时上报主管领导，并告知特药专管人员进展检修。日常仓库报警器的上防、撤防均由特药专管人员负责。节假日全天上防。库区内如遇特别状况需转变报警器开启时间的，由特药专管人员通知警卫人员，并做好文字记录。如有报警，警卫人员应当马上确定地点，前往现场查看，同时马上通知特药专管人员，如状况严峻可直接报警。特别治理药品治理制度范本〔二〕特别治理药品治理制度范本〔二〕一次，确保设备正常使用，同时做好相关记录。特别治理药品治理制度范本〔三〕特别治理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照《药品治理法》及相应治理方法，实行特别治理。购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必需经药品监视部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进展选购治理外，其它特别治理药品的治理由药剂科负责。特别药品的选购和保管应由专人负责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。特别药品的选购应做好年度打算，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司选购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的特地仓库的保险柜内，严防丧失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用麻醉药品除有专用处方外，应准时交回麻醉药品空安瓿，并建立剩余注射用麻醉药品销毁记录。医疗用毒性药品要划定仓库或仓位，专柜加锁并专人保管，严禁与其他药品混杂。特别药品仅限本院医疗和科研使用，不得转让、借出或移作它用。严格按规定把握使用范围和用量。对不合理处方，药剂科有权拒绝调配。医生不得为自己开方使用特别治理药品。麻醉药品应使用专用处方，处方保存三年备查；精神药品和医疗用毒性药品处方保存两年备查，并做好逐日消耗记录和旧空安瓿等容器回收记录。未经药品监视部门批准，不得擅自配制和使用含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。建立完善的特别药品报废销毁制度。特别治理药品治理制度范本〔四〕特别治理药品是指 品、精神药品、医疗用毒 品和放射 品。依照《药品治理法》及相应治理方法，实行特别治理。购用 品、精神药品、放射 品必需经药品监视部门批准。除放射 品可由医技科按有关规定进展选购治理外，其它特别治理药品的治理由药剂科负责。特别药品的选购和保管应由专人负责。 品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记，并做好记录。特别药品的选购应做好年度打算，按规定逐级申报，经批准后，到指定医药公司选购。入库应按最小包装逐支逐瓶验收，并做好验收记录。品和一类精神药品应存放在有防盗门窗的特地仓库的保险柜内，严防丧失。存放在保险柜内，交接班时当面交接清楚，注射用品除有专用处方外，应准时交回品空安瓿，并建立剩余注射用品销毁记录。医疗用毒 品要划定仓库或仓位，专柜加锁