中药药剂学-浸出药剂

1页〔一〕浸出药剂的特点与分类〔二〕常用浸出药剂的种类与制法〔三〕浸出药剂的质量要求

中药药剂学——浸出药剂浸出药剂的特点浸出药剂的分类合剂的特点与制法糖浆剂与煎膏剂的特点与制法酒剂与酊剂的特点与制法流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法浸出药剂的质量要求一、浸出药剂的特点①表达方药复合成分的综合疗效；②药效缓和、长期、副作用小；③服用剂量较小，使用便利；④大局部直接用于临床，局部可用作其他制剂的原料。流浸膏、浸膏→颗粒剂、片剂、注射剂浸出药剂系指用适宜的溶剂和方法，提取饮片中有效部位〔成分〕而制成的供内服或外用的一类制剂。二、浸出药剂的分类①水浸：汤剂、合剂；②含醇：酒剂、酊剂、流浸膏剂；③含糖：糖浆剂、煎膏剂。三、常用浸出药剂的种类与制法合剂①特点中药合剂与口服液是在汤剂的根底上改进和进展而成的，具有浓度高、吸取快、服用剂量较小、可大量生产等特点。但合剂的组方固定，不能随证加减。质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。②制法浸提：煎煮法、双提法〔挥发性成分〕。精制：高速离心分别→水醇法→吸附澄清法〔101果汁澄清剂，除去蛋白质、淀粉、树胶、果胶等杂质〕，口服液精制可承受膜滤过、大孔吸附树脂技术。10～20ml。③合剂实例：四物合剂250g250g250g250g[制法]当归和川芎冷浸0.5小时，用水蒸气蒸馏，收集蒸馏液约250ml，蒸馏后的水溶液另器保存，药渣与白芍、熟地黄加水煎煮三次，第一次11.5水溶液合并，浓缩至适量，参与乙醇，使含醇量达55%，静置24小时，滤过，回收乙醇，浓缩至相对密度1.26～1.30〔55℃～65℃〕的清膏，参与上述蒸馏液、3g1000ml，滤过，灌封，即得。糖浆剂①含有药物、饮片提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液，含糖量≮45%〔g/ml〕。②单糖浆：85%〔g/ml〕64.71%〔g/g〕，用途：配制药用糖浆，矫味剂/助悬剂/黏合剂，包糖衣。③特点：含有糖或芳香性矫味剂，可掩盖药物的苦昧或其他不良气味，深受儿童患者欢送。质量要求：澄清，允许有少量摇之易散的沉淀，pH，相对密度。④制法工艺流程：补充——药品贮藏要求⑤糖浆剂实例：川贝枇杷糖浆45ml45g300g0.34g[制法]以上四味，桔梗和枇杷叶加水煎煮二次，第一次2.52滤液浓缩至适量，参与蔗糖400g及防腐剂适量，煮沸使溶解，滤过，滤液与川贝母流浸膏混合，放冷，参与薄荷脑和适量杏仁香精的乙醇溶液，随加随搅拌，加水至1000ml，搅匀，即得。煎膏剂〔膏滋〕①饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩后，加炼蜜或炼糖〔或转化糖〕制成的半流体制剂。炼糖——使蔗糖局部转化成转化糖②特点：质量要求：不溶物检查，相对密度〔不加饮片细粉〕。③制法——工艺流程炼糖方法：糖+水+0.1%枸橼酸/酒石酸，加热溶解保持微沸，炼至滴水成珠，转化率达40%-50%。目的：去除杂质，杀灭微生物，削减水分，防止返砂。④煎膏剂实例二冬膏500g500g[制法]以上二味，加水煎煮三次，第一次32小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩1.21～1.25〔80℃〕1O0g50g，混匀，即得。[备注]承受煎煮法。本品为黄棕色稠厚的半流体，味甜、微苦。口服，一次9～15g，一日2次。随堂练习A：四物合剂中当归、川芎的提取方法是A.煎煮法B.醇提法C.浸渍法D.渗漉法E.双提法『正确答案』E玉屏风口服液中防风的提取方法是A：中药糖浆剂的含糖量〔g/ml〕应不低于A.85%B.65%C.45%D.20%E.64.71%『正确答案』CA：以下有关糖浆剂配制说法错误的选项是A.热溶法适用于单糖浆及耐热成分糖浆的制备B.冷溶法适用于热敏成分，易污染，应用较少C.混合法适用于饮片提取物与单糖浆直接混合D.酊剂、流浸膏剂、醑剂与单糖浆混合时常产生浑浊，可加甘油助溶或滑石粉助滤E.中药糖浆剂多承受热熔法制备『正确答案』EA.汤剂B.口服液C.糖浆剂D.煎膏剂E.流浸膏剂可用热溶法，也可用冷溶法制备的剂型是单剂量灌装的合剂是我国最早应用的剂型是需要加炼糖或炼蜜制备的剂型是需要检查不溶物及相对密度的剂型是『正确答案』C、B、A、D、D酒剂与酊剂酒剂：饮片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。酊剂：饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。酒剂特点：①酒辛甘大热，能行血通络，散寒，故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。②内服酒剂以谷类酒为原料。③酒剂制备简便，易于保存。④但儿童、孕妇以及心脏病、高血压等患者不宜使用。酒剂PK酊剂原料原料溶剂饮片蒸馏酒〔可加糖、蜂蜜〕浓度制法贮存冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法密封，阴凉处饮片、流浸膏乙醇毒性药：100ml→10g其他：100ml→20g溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法外观质检澄清，允许有少量摇之易散的沉淀总固体、甲醇量、乙醇量、装量、微生物限度甲醇量、乙醇量、装量、微生物限度流浸膏剂与浸膏剂流浸膏剂：饮片用适宜的溶剂提取，蒸去局部溶剂，调整浓度至1ml1g。——配制酊剂、合剂、糖浆剂等制剂中间体。浸膏剂：药材用适宜的溶剂提取，蒸去全部溶剂，调整浓度至1g2～5g。——有效成分含量高，体积小，多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等中间体。少数品种可直接应用于临床。流浸膏剂PK浸膏剂溶剂溶剂浓度多为乙醇，少数为水1ml→1g〔蒸去局部溶剂〕制法多渗漉、水提醇沉、浸膏稀释1g→2～5g〔蒸去全部溶剂〕浸提液浓缩成稠膏状加稀释剂或连续枯燥，或承受喷雾枯燥贮存给药途径外观密封，阴凉处，遮光内服，外用质检稠膏乙醇量、甲醇量、装量、微生物限度稠浸膏为半固体，干浸膏为粉末装量、微生物限度浸膏实例颠茄浸膏1000g85%乙醇适量稀释剂适量[制法]取颠茄草粉碎成粗粉，用85481～3ml液约3000ml，另器保存。连续渗漉至生物碱渗漉完全，续漉液作为下次渗漉的溶剂用。将初漉液在60℃减60℃～7010倍量的乙醇，搅拌均匀，静置，使沉淀完全，取上清液，60℃减压回收乙醇并浓缩成稠膏状，取样测定生物碱含量，加稀释剂适量，调整生物碱含量符合规定要求，低温枯燥，研细，过四号筛，即得。茶剂饮片或提取物〔液〕与茶叶或其他辅料混合制成的内服制剂。研制的茶剂多为袋泡茶剂，是以中药煮散为根底进展起来的，使用时以沸水直接冲泡饮用，具有体积小、便于携带贮存、使用便利等特点。随堂练习A：关于酊剂、药酒的表达，正确的选项是A.酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇B.酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备C100ml20gD1ml2～5gE.酊剂与药酒的成品均应测定含醇量『正确答案』E1g2～5g1ml1g100ml1g100ml20g100ml10g除另有规定外流浸膏剂的浓度为浸膏剂的浓度为一般药材酊剂的浓度为含毒剧药酊剂的浓度为『正