DM-QP-02质量记录控制程序

----------------------------精品word文档值得下载值得拥有---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------目的：对质量记录实施控制，使质量记录能够提供质量管理体系有效运行的证据和证明产品质量水平的要求，并为产品的追溯性以及采取纠正和预防措施提供依据。适用范围：适用于公司质量体系运行所有相关的记录，包括来自合约承包公司管理活动的质量记录。3.定义：质量记录是指为证明满足质量要求的程度或为质量体系的要素运行的有效性提供客观证据的文件。4.权责：4.1质量记录样式的编制或修改，应由与所支持的相应文件负责人编制、修订，其审核、审批亦同；4.2记录部门负责将相关的质量记录保存期限报至QMS文控员、负责相关质量记录的填写、传递、整理归档；4.3QMS文控员负责将质量记录表单名称（包括文书表格及电子文档）和保存期限汇编成《质量记录表单目录及保存期限一览表》；并提供各部门所需要的样式的打印件、复印件（外购件、印刷件样板）或电子文档，负责立卷归档、保管与销毁；4.4相关记录责任人负责质量记录的填写，并亲笔签名（或盖章）以示对所记录的每一个数据文字负责。5.工作程序5.1质量记录的分类、范围和形式：5.1.l凡质量体系中的记录、报告、检验书和验证数据等，均属“质量记录”的范围。对需要控制（盖“受控文件”印章）的质量记录，可分为下列三种类型：a.与产品质量有关的记录：如质量检验记录、不合格处理、顾客投诉记录、工程现场检验报告等等。b.与质量体系运行有关的记录：内审报告、管理评审报告、合同评审、合格供应商评定、纠正和预防措施、培训及考核记录等等。c.来自合约承包公司的质量记录、委托方过程控制记录表。5.1.2质量记录的存储形式：质量记录的形式为文字、图表和计算机软件等，载体可以是纸或电子媒体。5.2质量记录的编号：5.2.1质量记录表格的编号由相关部门按《文件编号导则与文件格式标准》编制；5.2.2质量记录的记录“单号”由相关部门记录人按《文件编号导则与文件格式标准》编制，单号不得重复、不得跳号或不按规定编制、以确保质量记录的有效识别。5.3质量记录表单格式的的编制、审核、审批：5.3.1质量记录表单格式应与所支持的相应文件同时编制后，一并提交其审核、审批；修改亦同。5.3.2所有自行编制的质量记录的格式都要满足程序文件的要求，适用性强，可操作，易于识别和修改；5.3.3如果由于程序文件或内部技术管理规范的更改导致质量记录格式的更改，则更改过程按《文件控制程序》的规定执行。5.4质量记录表单格式的发放5.4.5.5质量记录的管理5.5.5.2质量记录所列各项要填写完整，如有空白单元格，填写“/”或在结束行下一行填写“以下空白”字样。如记录内容过多在同一页面内不能填写完毕，须换页，并在记录表头适当位置标注页码；严禁记录在单元格以外（审核、审批签名处下方）的位置。5.5.3所有质量记录所记录的内容，应按所支持文件规定的审核、审批负责人签名确认后方可生效；5.5.4可根据质量活动的需要进行质量记录的标识，质量记录的标识必须经过部门负责人指定位置方可生效。5.5.5需传递的质量记录应按记录所支持文件规定的路线传递到位，并以原稿背面签名作签收记录。5.5.5.6.1各部门所收到的质量记录由所在部门文员负责收集、整理，存放于指定目录下。5.5.6.2文员将收集的质量记录按类别装订

成册（每个月装订成一册），并编制《质量记录月汇总表》附在一起于次月10日前交QMS文控员；QMS文控员将每月上交收集的质量记录按类别归档存储并作《质量记录归档表》登记。如需作财务凭证或不能收集归档的则由相关部门负责人规定保存。5.5.6.3贮存条件：质量记录环境应防潮、防腐，确保质量记录在保存期内清晰完整，采用其他媒介的质量记录，也应有相应的贮存条件，如软盘，应注意防潮、防压、防磁，以免贮存内容丢失。必要时，可复制备份。5.5.5.7.1质量记录的维护由QMS文控员统一管理，包括定期为电子文档备份、设置使用权限。5.5.7.2已归档的质量记录，各相关部门必须按《文件控制程序》借阅。5.5.7.3所有记录的原件一律不外借（公司/工厂以外的单位／人员）。5.5.85.5.5.5.85.5.8.35.6质量记录的保存期期质量记录的保存期按《质量记录表单目录及保存期限一览表》执行，但质量记录保存期限应至少超过产品的有效期限一年，且自发出货物之日起不低于2年。5.7销毁处置5.7.5.7.2需要销毁的质量记录，由QMS文控员填写《质量记录销毁申请表》，经管理者代表审核，总经理批准后，由QMS文控员6.支持性文件：6.1QW/ZB.BZ-001《文件编号导则与文件格式标准》7.相关记录： 保存年限（年）7.1R/DM/QP-02-01《质量记录月汇总表》 67.2R/DM/QP-02-02《质量记录归档表》 67.3R/DM/QP-02-03《质量记录表单目录及保存期限一览表》67.4R/DM/QP-02-04《质量记录销毁申请表》 67.5R/DM/QP-02-05《质量记录销毁清单》 657710018030900120955790368228596330825771001803090012386576137399735760696577100180309001359457807757990251551257710018030900123875771649826018180515771001803090012138572131192158918326577100180309001235957903682236107605357710018030900123565761352861437917425771001803090012355575087869704693279170881003433552741012299443258333791708810034335527510186673293883200817088100343356107101581152501500522170881003433561081010001800598717321708810034335429510107419414268701717088100343356184101878660869628802170881003433561851017758311740866741708810034335610910108601437357284617088100343356110101152