2021年执业药师考试药事法规考试题库：第二章

2021年执业药师考试药事法规考试题库：第二章

负责督促指导媒体单位履行药品广告发布审查职责，严格规范广告发

布行为的部门是

A药品监督管理部门

B新闻宣传部门

C新闻出版广电部门

D卫生健康部门

答案解析：新闻出版广电部门负责督促指导媒体单位履行药品广告发

布审查职责，严格规范广告发布行为。故选C。

药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

A中成药

B化学原料药

C血液制品

D医院制剂

正确答案：C

答案解析：血液制品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检

验，检验合格的，才准予销售或进口。故选C。

下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可

进口的药品是()。

A国务院规定的其他药品

B特殊管理类药品

C未实施批准文号的中药材

D已有国家标准的药品

正确答案：A

答案解析：下列药品在销售前或进口时一，必须经过指定药品检验机构

检验合格后，方可销售或进口：①国家药品监督管理部门规定的生

物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。

下列经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可

进口的药品是()。

A国务院规定的其他药品

B特殊管理类药品

C未实施批准文号的中药材

D已有国家标准的药品

纠错正确答案：A

答案解析：下列药品在销售前或进口时，必须经过指定药品检验机构

检验合格后，方可销售或进口：①国家药品监督管理部门规定的生

物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。

下列属于国家药品监督管理局职责的是

A开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作

B组织开展中药资源普查工作

C制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

D组织指导药品犯罪案件侦查工作

正确答案：C

答案解析：⑴中医药管理部门负责中药资源普查工作，促进中药资源

的保护、开发和合理利用。故A错误。（2）公安部门组织指导药品犯

罪案件侦查工作。故B错误。⑶卫生健康部门开展药品使用监测、临

床综合评价和短缺药品预警工作。故C错误。⑷国家药品监督管理部

门制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。故D

正确。

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门

是

A国家食品药品监督管理总局

B国家中医药管理局

C国家卫生和计划生育委员会

D工业和信息化管理部门

正确答案：B

答案解析：行政机关提供行政许可申请格式文本不得收费。故选A。

下列属于行政诉讼受案范围的是

A驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为

B对行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C对行政机关侵犯法律规定的经营自主权的行为

D对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为

正确答案：C

答案解析：行政诉讼的不受理范围：①国防、外交等国家行为;②行

政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命

令;③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定;④法律规定由行

政机关最终裁决的行政行为;⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼

法的明确授权实施的行为;⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行

为;⑦不具有强制力的行政指导行为;⑧驳回当事人对行政行为提起

申诉的重复处理行为;⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生

实际影响的行为。

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与

疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

A国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B中国食品药品检定研究院

C国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D国家药典委员会

正确答案：B

答案解析：中国食品药品检定研究院组织开展药品质量相关的评价技

术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作，故选D。

下列情形为从轻或者减轻处罚的是

A配合行政机关查处违法行为有立功表现的

B不满十四周岁的人有违法行为的

C受他人胁迫有违法行为的