自动化作业程序文件模板

文献类别作业程序书文献名称自动化设计审查作业程序文献编号QP-7308机密等级普通□密□机密页数内文：8附表：7总共：15制订者版本制订日期修订说明阎建滨1.0/02/01新版发行。文献履历表DOCUMENTHISTORY签名日期文件发行章制作阎建滨2月1日审查郭忠义3月2日核准年月日目的本程序提供各设计阶段的设计评审作业办法，以分析、评定与建议新设计或重设计的成果，确保产品与客户的规定被对的达成。范畴2.1内容本程序涉及系统设计审查的目的、类别、审查内容、审查的实施与文献解决等之规定。合用本程序合用于各事业单位系统工程案之设计开发阶段之审查作业。权责：3.1本程序由自动化事业单位负责制作与维护，经管理者代表核准后发行，其变更亦同。3.2项目负责人依界定的审查点召集附表一所列参加单位代表举办项目审查会议。3.3参加审查之单位代表与专业人员，应就本身功效的角度或专业的角色，提出客观的评定与建议。3.3项目团体对项目审查提出的矫正建议，考虑设计概念、规格、计划、进度以及在安全、法规、品质、制造、安装、操作与维护等有关因素进行必要的工程变更。引用文献：ISO9001：条文7.3。定义：参见《质量管理手册》。管理流程图：无7作业内容与规定7.1目的7.1.1设计审查的重要目的，在于确保产品先期规定均被对的地达成，并且将是一种可靠的、有用的与可制造、可销售的产品，设计审查过程宜确保：产品有以有效成本达成规定规定；产品满足客户需求、符正当规规定；产品与其使用的组件能被安全与经济地解决；有使用需要的设计、制造与安装办法；在考虑全部产品规定后，成本被最佳化；有考虑进度问题；料件的使用在其额定规格与额定应力范畴内。7.1.2依设计审查的阶段与产品特性而订定特定目的，并由设计审查会议主持人(主席)清晰地解释阐明。7.2审查类别系统设计审查依产品开发进度分为：提案审查(C0)规划审查(C1)系统设计审查(C21)单元设计审查(C22)工程样品整合测试审查(C23)试产审查(C3)验收结案(C4)7.3审查内容7.3.1提案审查(C0)项目开发与生产技术、人力，以及市场的可行性评定，以决定与否成案、进行开发设计。7.3.2规划审查(C1)项目本阶段之审查为检讨产品规格等各项技术问题，检讨进度与资源调度等问题，以拟定该设计开发案的规定，审查要点为：产品规格之订定与否对的；各设计开发阶段之工作单元、负责人等之安排与否恰当；开发组织与职责之分派与否恰当；开发时程(进度)之安排与否恰当；开发成本的预算评定与否恰当；与否侵占别人现有之专利，及产品本身申请专利之可行性；与否需风险评定，且评定成果与否能够接受；验证(测试)计划或质量计划与否足以确保各阶段之设计输出符合设计输入之质量规定。7.3.3系统设计审查(C21)项目本阶段之审查为检讨产品细部规格等之设计与否符合规划之规定，以拟定产品之规格规定，审查要点为：a) 硬件审查项目(1) 硬件系统方块图、机构造型图，以及其阐明(2) 电源需求：涉及耗电量、电压等(3) 外观概要：颜色、外形特性、系列关系、显示灯号数目及意义等(4) 尺寸、重量概要(5) 性能评定b) 软体审查项目(1) 软体系统文献(2) 系统架构(含流程图)(3) 性能评定(4) 与否模块化设计与扩充能力c) 工程概要：涉及界面规定、操作需求、维修需求等法务概要：涉及认证需求、专利限制、及可申请专利项目等可靠度概要，以及整合测试计划等7.3.4单元设计审查(C22)项目本阶段之审查为检讨单元设计之产出，可各单元分别举办或同时进行，审查要点为：硬件单元设计(1) 电路图之设计：．与否与方块图规划相符．能否符合功效规定．符合耗电量限制．与否符合EMC或FCC等法规规定(2) 机构设计：．构造各部份与否都有图面．图面与否均标出尺寸与公差．必要时与否产出展开图（爆炸图）．机电界面与否均已设计(3) 部件明细表：．零组件之选择与否易于获得．与否符合成本预估．料件之选择与否符合安规规定软件单元设计(1) 各单元(次系统)之数据、构造定义(2) 演算模拟成果等(3) 硬件和韧体的配合性设计与否符合可制造性设计与否符合可测试性设计与否符合可维修性单元测试计划与否涵盖全部的硬件功效7.3.5整合测试审查(C23)项目本阶段之审查为检讨工程样品验证成果，并决定与否释出产品规格书及工程样品，以供试产或供客户验证：硬件审查项目(1) 硬件测试报告．各单元与否运作正常(2) EMC或FCC等法规初步认证报告．与否可通过认证(3) 功效及信赖性测试．硬件设计或layout与否需作调节．与否有因整合测试造成硬件设计需作修改的部份软体审查项目(1) 整合测试报告．测试项目与否涵盖产品细部规格．每一项测试成果与否通过客户方验证成果与否通过，含使用手册初稿、承认书等文献与否完整。试产审查(C3)项目本阶段之审查为确认最后设计与试产成果与否满足客户或市场之规定，并具可量产性，以决定与否结束设计开发案并释出供量产。审查要点为：试产品质量质量特性与否符合允收原则质量特性之分布与否符合Cp值规定功效及信赖性实验成果与否符合规格制程评定成果试产良品率与否能够接受产品制程能力评定成果否能够接受制程质量计划与否符合需求其它释出(移转)文献与否已备齐客户承认报告与否获得（或获得订单）新设备验收检讨生产成本评定检讨等7.4审查之实施7.4.1审查准备设计审查前应将有关的技术数据及告知发给参加设计审查之人员，并应留有足够的时间让参加设计审查之人员研读有关的技术资料。审查人员根据设计审查原则，在会议前预先审查该审查阶段所需的文献。计划主持人视各项审查会议之需要，召集有关单位的代表与专业人员参加设计审查，必要时亦可采用书面审查的方式。7.4.2审查过程审查会议进行之前由计划主持人遴选一人当统计，负责各项审查清单(QF-7308/02~QF-7308/09)的填写。项目有关设计人员，应在设计审查会议中原则逐项报告与答询。在需要修改或增加设计时，应指派负责人员，赋予任务与明订响应时间。设计审查会议之全部建议应予具体统计，统计于审查清单内”审查意见”栏内。不敷填写时可另纸阐明。7.4.3审查成果审查会议结束后，计划主持人负责将会议统计(审查清单)交予各审查委员签名，以示同意审查成果。设计审查应持续进行直至全部的决策被解决或经核准人核定暂缓实施为止。7.5文献解决7.5.1各阶段设计审查通过后，该阶段所产生之产品设计文献即应经事业单位助理登录，赋予版本码觉得管制。7.5.2设计审查后之产品设计文献内容若已与审查前之版本不同，则应参考『自动化工程变更管制程序QP-7309』经核准后始得登录，并变更版本标示以资识别。7.5.3因设计移转而变更产品设计文献版本之规定参考『自动化设计管制程序QP-7307』之规定办理。7.6系统审查参加人员有关各阶段审查核准人、参加单位与人员，列如附表一：8.应用表单设计审查会议告知(QF-7308/01)提案审查清单(QF-7308/02)规划审查清单(QF-7308/03)系统设计审查清单(QF-7308/04)单元设计审查清单(QF-7308/05)工程样品整合测试审查清单(QF-7308/06)试产审查清单(QF-7308/07)9.发行与修订本程序根据『文献与资料管理程序』之规定制作、审查、核准与发行，其变更时亦同。

附表一审查类别实施时机召集人核准人参加单位、人员预备文献C0：提案审查「新产品开发提案单」经部门主管同意送交事业单位事业单位最高主管事业单位最高主管或总裁营业单位新产品开发提案单(含开发可行性分析、开发成本预估等)QF-7308/02C1：规划审查「新产品开发计划书」完毕经验证合格事业单位最高主管事业单位最高主管或总裁营业单位、品管单位、开发工程师、或专业人员新产品开发计划书C21：系统设计审查产品系统设计完毕时计划主持人事业单位最高主管或总裁营业单位、品管单位、开发工程师、或专业人员产品细部规格、系列概要、外观概要、尺寸重量概要、电源需求、工程概要、法务概要、可靠度概要、整合测试计划QF-7308/04C22：单元设计审查单元设计完毕时计划主持人计划主持人开发工程师各单元设计文献QF-7308/05C23：工程样品整合测试审查整合测试完毕时计划主持人计划主持人开发工程师、品管单位、或专业人员整合测试报告、手册初稿、承认书或客户测试报告QF-7308/06C3：试产审查试产评定合格、获得重要认证报告时计划主持人事业单位最高主管或总裁营业单位、品管单位、开发工程师、或专业人员试产报告、法规认证报告、客户承认书(订单)、预备释出文献QF-7308/07No.设计审查会议告知No.计划名称审查阶段□提案(C0)□规划(C1)□系统设计(C21)□单元设计(C22)□整合测试(C23)□试产(C3)□系统复制(C3)□验收结案(C4)计划代号产品编号会议地点会议日期年月日主席：出席单位/人员：议题：参考数据：QF-7308/01第次审查提案审查第次审查提案编号提案人产品构想提案单位会议地点会议日期年月日审查查核项目((v)通过(接受)，(x)不通过(不接受))备注1.有否市场背景资料？足够决策参考？ □_________2.有否目的产品之用途、功效与特质阐明？具体与否？ □_________3.有否目的市场规模与机会分析？□_________4.有否提供预期销售之效益分析？ □_________5.有否提供潜在客户分析？ □_________6.有否提供开发可行性分析？ □_________7.有否提供目的产品成本效益分析？ □_________审查意见：参与人员签名栏通过与否日期事业单位主管研发部门营业单位结论：□通过□再补件阐明签名：□不通过QF-7308/02第次审查规划审查第次审查计划名称计划主持人计划代号产品编号会议地点会议日期年月日审查查核项目((v)通过(接受)，(x)不通过(不接受))备注1.产品规格之订定与否对的？ □_________2.各设计开发阶段之工作单元、负责人等之安排与否恰当？ □_________3.开发组织与职责之分派与否恰当？ □_________4.开发时程(进度)之安排与否恰当？ □_________5.开发成本的预算评定与否恰当？ □_________6.与否侵占别人现有之专利？ □_________7.本开发案申请专利之可行性分析与否清晰？ □________8.风险评定成果与否能够接受？ □________9.验证(测试)计划与否完整？ □________10.质量计划与否足以确保设计输出符合质量规定？ □________审查意见：参与人员签名栏通过与否日期事业单位主管计划主持人营业单位品管单位专业人员开发工程师结论：□通过□再补件阐明签名：□不通过QF-7308/03第次审查系统设计审查第次审查计划名称计划主持人计划代号产品编号会议地点会议日期年月日审查查核项目((v)通过(接受)，(x)不通过(不接受))备注1.硬件系统方块图、机构造型图等与否完整？合理？ □_________2.电源需求方面耗电量、电压等与否列出？适宜？ □_________3.外观方面颜色、外形特性等与否符合规定？ □_________4.尺寸、重量方面与否合乎构想？ □_________5.软件系统架构与否完整？ □_________6.软件系统扩充性与否已考虑？ □_________7.工程概要与否完整？ □_________8.认证及专利方面与否已规划？ □_________9.可靠度与否已评定？ □_________10.整合测试计划之检测项目、办法、允收原则与否适宜？ □________审查意见：参与人员签名栏通过与否日期事业单位主管计划主持人营业单位品管单位开发工程师专业人员结论：□通过□再补件阐明签名：□不通过QF-7308/04第次审查单元设计审查第次审查计划名称单元负责人计划代号产品编号会议地点会议日期年月日审查查核项目((v)通过(接受)，(x)不通过(不接受))备注1.电路图与否与方块图规划相符？ □_________2.与否已顾虑EMC、FCC等法规规定？ □_________3.构造各部份之图面与否已产出？ □_________4.构造图面与否已列出尺寸、公差？公差与否合乎规定？ □_________5.设计与否已考虑机电界面？ □_________6.电路、机构部份部件明细表与否完整？ □_________7.电子料件之选择与否考虑安规规定？ □_________8.成本预估与否符合规划？ □_________9.软件仿真演算成果与否符合规定？ □_________10.整体设计之可制造性、可测试性、可维修性与否经评定？ □_________审查意见：参与人员签名栏通过与否日期计划主持人开发工程师单元负责人结论：□通过□再补件阐明签名：□不通过QF-7308/05工程样品整合测试审查第次审查第次审查计划名称计划主持人计划代号产品编号会议地点会议日期年月日审查查核项目((v)通过(接受)，(x)不通过(不接受))备注1.硬件测试成果各单元与否运作正常？ □_________2.EMC或FCC等法规初步测试成果与否合格？ □_________3.功效及信赖性测试(AlphaSiteTest)成果与否合格？ □_________4.软件程序每一项测试成果与否通过？ □_________5.客户