境内医疗器械审批情况

境内医疗器械审批情况表号：药监注12-1表A制表机关：国家食品药品监督管理局备案机关：国家统计局备案文号：国统办函[2007]105号有效期截止时间：2010年填报单位：陕西省食品药品监督管理局单位代码：□□□□□□□□—□2008年下半年类别代码上期末实有本期首次注册本期重新注册本期减少本期末实有甲乙0102030405Ⅰ类医疗器械注册证012111830232Ⅱ类医疗器械注册证0232120336368Ⅲ类医疗器械注册证03港澳台医疗器械注册证04进口医疗器械注册证05合计0653238366600负责人：填表人：报出日期：2009年01月15日境内医疗器械审批情况表号：药监注12-1表B制表机关：国家食品药品监督管理局备案机关：国家统计局备案文号：国统办函[2007]105号有效期截止时间：2010年填报单位：陕西省食品药品监督管理局单位代码：□□□□□□□□—□2008年下半年序号产品名称产品分类管理类别产品标准编号生产企业名称准产注册号首次/重新注册重新注册品种原注册证号批准日期有效期甲010203040506070809101助尔牌医用戊二醛消毒包6857ⅡYZB/陕0398-2007陕西天润药械有限公司陕食药监械（准）字2008第2570057号12008年07月11日四年2怡达针灸仪6827ⅡYZB/陕0370-2007西安怡达电子有限公司陕食药监械（准）字2008第2270058号22008年08月01四年3NOVA系列DG30型隔离遥控高频X射线影像系统6830ⅡYZB/陕0035-2008航天恒星空间技术应用有限公司陕食药监械（准）字2008第2300059号（更1）22008年12月07四年4永磁速愈贴6864ⅡYZB/陕0058-2008陕西众邦药业科技有限公司陕食药监械（准）字2008第2640060号22008年08月04四年5助尔牌医用备皮包6864ⅡYZB/陕0397-2007陕西天润药械有限公司陕食药监械（准）字2008第2640061号12008年08月04四年6活性银离子抗菌液6864ⅡYZB/陕0211-2005西安康旺抗菌科技股份有限公司陕食药监械（准）字2008第2640062号12008年09月02四年7活性银离子抗菌凝胶6864ⅡYZB/陕0210-2005西安康旺抗菌科技股份有限公司陕食药监械（准）字2008第2640063号1日四年8活性银离子抗菌液6864ⅡYZB/陕0211-2005西安康旺抗菌科技股份有限公司陕食药监械（准）字2008第2640064号12008年09月02四年9一次性使用增强型气管插管6866ⅡYZB/陕0140-2007西安申兰生物医学工程有限公司陕食药监械（准）字2008第2660065号22008年09月05四年10多功能手术冲吸机6854ⅡYZB/陕0104-2004国营黄河机器制造厂陕食药监械（准）字2008第2540066号22008年09月05四年11定制式全口义齿6863ⅡYZB/陕0380-2007咸阳中信义齿有限公司陕食药监械（准）字2008第2630067号12008年09月05四年12定制式固定义齿6863ⅡYZB/陕0379-2007咸阳中信义齿有限公司陕食药监械（准）字2008第2630068号12008年09月05四年13一次性使用灭菌橡胶外科手套6866ⅡGB7543-2006西安维康实业有限公司陕食药监械（准）字2008第2660069号22008年09月05四年14定制式固定义齿6870ⅡYZB/陕0422-2008陕西精远义齿开发有限公司陕食药监械（准）字2008第2630070号12008年09月18四年15定制式可摘局部义齿6863ⅡYZB/陕0424-2008陕西精远义齿开发有限公司陕食药监械（准）字2008第2630071号12008年09月18四年16定制式全口义齿6863ⅡYZB/陕0423-2008陕西精远义齿开发有限公司陕食药监械（准）字2008第2630072号12008年09月18四年17数码多功能治疗仪6827ⅡYZB/陕0005-2007陕西海科电子有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2270073号22008年09月18四年18九曲全息脏象辅助诊疗系统6827ⅡYZB/陕0125-2008西安全息医学生物工程有限公司陕食药监械（准）字2008第2270074号22008年09月05四年19数码电子阴道镜6821ⅡYZB/陕0388-2008西安威美医疗器械有限公司陕食药监械（准）字2008第2210075号12008年09月25四年20站立康复器6826ⅡYZB/陕0415-2008奥芬博格（西安）医疗器械有限公司陕食药监械（准）字2008第2260076号12008年月日四年21BAO-G骨科外固定器系列6826ⅡYZB/陕0434-2008西安博奥假肢医疗用品开发有限公司陕食药监械（准）字2008第2260077号12008年09月28四年22百穴治疗仪6827ⅡYZB/陕0075-2005陕西科迪电器有限公司陕食药监械（准）字2008第2270078号22008年10月26四年23玻璃体温计6820ⅡGB1588-2001陕西省医疗仪器厂陕食药监械（准）字2008第2200079号22008年09月26四年24红外光热治疗仪6826ⅡYZB/陕0146-2008西安电子科技大学佳利电子公司陕食药监械（准）字2008第2260080号22008年09月26四年25心脏（功能）信息综合监测仪6821ⅡYZB/陕0145-2008西安电子科技大学佳利电子公司陕食药监械（准）字2008第2210081号22008年09月26四年26近视回归镜6826ⅡYZB/陕0063-2008陕西奥通科技有限公司陕食药监械（准）字2008第2260082号22008年09月26四年27定制式固定义齿6863ⅡYZB/陕0386-2007西安丰华精密义齿有限公司陕食药监械（准）字2008第2630083号12008年09月25四年28定制式可摘局部义齿6863ⅡYZB/陕0387-2007西安丰华精密义齿有限公司陕食药监械（准）字2008第2630084号12008年09月25四年29YG-06高通量基因分析仪6840ⅡYZB/陕0213-2005陕西阳光生物工程股份有限公司陕食药监械（准）字2008第2400085号22008年10月22四年30银离子妇用凝胶6864ⅡYZB/陕0153-2004陕西天润药械有限公司陕食药监械（准）字2008第2640086号22008年11月03四年31银离子妇用凝胶6864ⅡYZB/陕0153-2004陕西天润药械有限公司陕食药监械（准）字2008第2640087号22008年11月03四年32医用微动力系统手术钻6810ⅡYZB/陕0440-2008西安三才电子有限公司陕食药监械（准）字2008第2100088号22008年11月04四年33医用微动力系统牙种植仪6855ⅡYZB/陕0439-2008西安三才电子有限公司陕食药监械（准）字2008第2550089号22008年11月04四年34医用微动力系统擦皮美容机6816ⅡYZB/陕0441-2008西安三才电子有限公司陕食药监械（准）字2008第2160090号22008年11月04四年35医用消疤速愈贴6826ⅡYZB/陕0111-2008陕西正吉药业有限公司陕食药监械（准）字2008第2260091号22008年11月21四年36一次性使用导尿包6866ⅡYZB/陕0073-2008西安维康实业有限公司陕食药监械（准）字2008第2660092号22008年11月21四年37定制式固定义齿6863ⅡYZB/陕0310-2006西安林玉义齿研制开发有限公司陕食药监械（准）字2008第2630093号22008年11月21四年38定制式固定义齿6863ⅡYZB/陕0420-2008汉中市精冠义齿制作有限公司陕食药监械（准）字2008第2630094号12008年11月21四年39健康治疗仪6827ⅡYZB/陕0227-2005西安今通电子有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2270095号12008年11月28四年40热气动护眼一6826ⅡYZB/陕0405-2007西安华亚电子公司陕食药监械（准）字2008第2260096号12008年11月28四年41多用引流连接导管6866ⅡYZB/陕0079-2008陕西邦盛医疗器材有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2660097号22008年12月09四年42负压可控式吸痰管6854ⅡYZB/陕0089-2008陕西邦盛医疗器材有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2540098号22008年12月09四年43多用胃管6866ⅡYZB/陕0080-2008陕西邦盛医疗器材有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2660099号22008年12月09四年44医用灌肠袋6866ⅡYZB/陕0078-2008陕西邦盛医疗器材有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2660100号22008年12月09四年45高速射流空吸式雾化吸入器6854ⅡYZB/陕0088-2008陕西邦盛医疗器材有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2540101号22008年12月09四年46可调式吸氧管6856ⅡYZB/陕0413-2008陕西邦盛医疗器材有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2560102号22008年12月09四年47高分子材料牙套6863ⅡYZB/陕0385-2007西安市恒惠科技有限公司陕食药监械（准）字2008第2630103号12008年12月23四年48电位治疗仪6826ⅡYZB/陕0228-2005西安今通电子有限责任公司陕食药监械（准）字2008第2260104号12008年12月17四年49一次性使用医用橡胶检查手套6866ⅡGB10213-2006宝鸡市健邦医用材料有限公司陕食药监械（准）字2008第2660105号22008年12月17四年50一次性使用灭菌橡胶外科手套6866ⅡGB7543-2006宝鸡市健邦医用材料有限公司陕食药监械（准）字2008第2660106号22008年12月23四年51外科纱布敷料6864ⅡYY0594-2006宝鸡市健邦医用材料有限公司陕食药监械（准）字2008第2640107