2023年医药定制研发生产行业分析报告

2023年医药定制研发生产行业分析报告目录TOC\o"1-4"\h\z\u一、成本推动医药研发模式的转变 PAGEREFToc357796317\h3二、研发外包市场高速扩张 PAGEREFToc357796318\h6三、医药定制研发生产行业盈利分析 PAGEREFToc357796319\h71、新药价值曲线和公司成长 PAGEREFToc357796320\h72、国内主要医药定制研发生产企业 PAGEREFToc357796321\h93、行业先锋药明康德 PAGEREFToc357796322\h9四、享政策红利，中国医药外包行业迎来更大机遇 PAGEREFToc357796323\h10五、风险提示 PAGEREFToc357796324\h11医药定制研发生产企业主要服务于跨国制药公司和生物技术公司的创新药，并为客户提供从药品定制研发到定制生产的综合服务。医药定制研发生产企业提供的服务包括但不限于原料药及医药中间体的成产工艺研究、制剂处方及工艺研究、确证化学结构或者组分的试验、质量研究、药物稳定性研究等定制研发服务，以及临床前研究、临床试验、药品注册、商业化销售等各个阶段的药品及其原料药、医药中间体的定制生产服务。一、成本推动医药研发模式的转变传统跨国药企采用垂直一体化的结构，控制医药行业从原料、研发、生产到销售的各个环节。但是现在这种垂直一体化的结构面临着专利到期、研发瓶颈、药品降价三重困境。“专利悬崖”困境蔓延：专利药到期的数量逐渐增加。当仿制药大量涌入市场，以专利药为生的传统制药巨头讲面临巨大的损失。据估计，2023-2023年全球受到仿制药威胁的专利药总计销售金额超过2023亿美元。研发效率急剧下降：因为大部分的先导化合物已经过筛选，导致发掘新药的难度日益加大。体现在1）研发投入的节节攀升：根据PhRMA（美国医药制造商协会）的统计，1980-2023年，其成员药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元，30年间增长了25倍。此外新药研发的时间成本也不断增加。2）研发成功率的不断降低：2023-2023年，FDA批准的新分子实体（NME）从7.4个下降到3.0个。医药降价压力骤升：近年来医保改革在发达国家和发展中国家的推行力度明显加强，而药品降价历来是医保改革的重中之重。如印度政府2023年将实施价格控制的基本药物目录品种从74种增至354种；美国奥巴马政府2023年9月宣布计划在未来10年从药品降价中节约医疗经费1350亿美元。这些降价措施会给以高价专利药为生的跨国药企带来沉重的打击。在上述成本压力下，跨国药企：投资创新技术，参与新兴市场，提高经营效率。在继续加强新药研发的同时，为了减少研发预算、缩短研发周期、控制研发风险，开始取消原先垂直一体化的结构，将医药的研发和制造等环节进行外包，促进了医药定制研发生产行业的发展。与制药企业自行研发相比，高度的医药研究专业化运作可以1）解决医药企业研发低潮时的资源闲置和研发高峰时的资源不足问题；2）将药企研发部门的人力成本从固定成本向可变成本转移，提高药企经营灵活性；3）可以同时为多个药企服务，实现规模效应。二、研发外包市场高速扩张由于医药定制研发生产的专业化和高效率，该行业在美国兴起后迅速在全球范围内发展。2023年，全球医药定制研发生产行业的市场规模为291亿美元。2023-2023年，预计全球医药定制研发生产行业将保持12.5%的年均复合增长率，高于同期全球药品市场的增长速度。同时，具体外包环节也从非核心环节向核心环节过渡。药物研发和制剂制造以往被认为是核心环节，现在也逐步被外包。与此同时，整个医药产业链条正在向新兴市场快速转移，包括研发、制造和销售等环节。其中以亚洲市场尤其是中国和印度为典型，因为中国和印度同时具有广阔的市场和人才潜力，相对低廉的成本，和庞大的人口基数带来的广泛的临床试验人群。三、医药定制研发生产行业盈利分析1、新药价值曲线和公司成长医药定制研发生产行业的上游行业是精细化工行业，以基础化学品为原材料向本行业企业提供医药中间体。下游行业是医药行业，主要客户是跨国医药公司。医药定制研发生产企业接受跨国医药公司的研究和生产要求，为客户提供医药中间体、原料药等产品，交流相关试验、生产经验等。标准的专利药生命周期包括研究、开发、专利成长、专利成熟和专利过期5个阶段，相应的价值曲线形状为“中间高，两头低”，即专利阶段的药品价值最高，而研究、开发和专利过期阶段的药品价值较低。医药外包的价值曲线也具有类似的形状。医药定制研发生产企业的业务覆盖了研发后期，整个专利期和专利过期阶段。医药外包公司业务所处的价值曲线位置决定了公司的成长性和风险。处于价值曲线前端的是研究和开发前期的企业，风险在于研究进展和委托研究客户数量变动。处于开发后期和专利成长期的企业，风险在于新药能否获批上市和市场反应。业务处于专利成熟期的企业经营比较稳定，未来的成长依赖于获批新药的导入。业务处于专利过期阶段的企业，因为仿制药产品的增多而竞争较为激烈，利润下降。2、国内主要医药定制研发生产企业国内做外包服务的企业有哪些？由市场研究机构BusinessInsights评选的2023年中国前十大CMO企业中，考虑更多的是医药原料药的研发与生产外包服务，并且没有考虑公司主营业务是否是外包的因素。下表列出的是其中主营业务为医药定制研发生产外包的企业。3、行业先锋药明康德以国内医药研发外包先锋企业药明康德（WuXiAppTec）为例，公司同时提供合同研发（CRO）和合同生产（CMO）业务。近三年来CMO业务的提升速度高于CRO业务。但是由于业务特征的不同，CRO业务的毛利率要高于CMO业务。总的来看公司的毛利率处在比较高的水平。四、享政策红利，中国医药外包行业迎来更大机遇中国和印度在全球医药产业链转移中拥有相似的市场、成本和人口优势，但是由于印度医药行业发展较早，并且国内的专利宽松制度和药价管控政策成为了医药行业成长的基石，因此在医药外包行业的发展程度上高于中国。但是中国的知识产权保护和药品监督管理法律制度正在不断完善，随着国内相关制度逐渐向国际标准靠拢，中国的医药外包行业必将迎来新的机遇。五、风险提示受宏观经济影响和医保改革影响，药品价格普遍下降；中国医药外包企业研发技术仍待提高。

2023年电子行业智能化分析报告2023年9月目录一、消费电子发展趋势：智能性和便携性 3二、谷歌眼镜开创可穿戴设备先河 4三、智能手表将续写可穿戴设备辉煌 51、第一代智能手表缺乏外观设计和生态系统支持 52、第二代智能手表侧重运动和健康监测 53、即将出现的第三代智能手表功能更强大 6（1）苹果iWatch有望年底亮相 7（2）三星有望发布多款产品 7四、智能手表+眼镜解放双手，埋葬智能手机 8五、硬件变革大，投资机会多 91、水晶光电：光学龙头，智能眼镜最显著受易标的 102、环旭电子：设备连接的无线纽带，微小化贴片工艺先锋 113、歌尔声学：声学龙头，小空间实现高音质 114、共达电声 12六、附录—可穿戴设备近期新闻汇总 121、屏幕有点小苹果智能手表iWatch要来了 122、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網 133、三星ProjectJ计划曝光：智能手表不让苹果专美 14一、消费电子发展趋势：智能性和便携性消费电子沿着智能性和便携性两个维度发展。在过去几年，市场关注的焦点在于智能性维度，即设备从功能型向智能型的演变；直至最近，谷歌眼镜才引发了市场对便携性维度的关注。在便携性的维度，我们把电子产品分为四种类型：固定型、可携带型、可穿戴型和嵌入人体型。我们认为，消费电子产品从可携带型向可穿戴型的演变刚刚开始，未来甚至会向可嵌入型演变，投资机会将非常丰富。JuniperResearch预计：至2023年，整个可穿戴电子设备市场将会超过150亿美元，比2021年将近翻一倍，可穿戴智能设备的销量至2022年预计将达到7000万台。正如应用的成长促进了智能手机市场的兴盛，可穿戴技术领域也会出现类似的成长：做到应用生态系统与可穿戴设备同步增长，各种新功能的产品将层出不穷。谷歌、苹果、三星等大厂商均已在可穿戴电子设备领域有所布局，期望能把握下一轮移动技术变革的行情。当前各大厂商关注度较高的可穿戴式智能设备主要是智能眼镜和智能手表。二、谷歌眼镜开创可穿戴设备先河谷歌眼镜给硬件行业带来了重大变革和机遇，其对硬件的要求体现在四个方面：1）人机互动友好性（包括信息输入和输出）；2）续航时间长；3）连接性；4）轻薄微型化。谷歌眼镜在硬件方面的创新主要体现在信息输出和续航时间上，信息输出的创新之处在于采用微投和反射显示屏的图像输出方案以及骨传导耳机的声音输出方案，通常的微投具有功耗高的问题，谷歌的创新能够大大降低功耗，延长续航时间。谷歌眼镜硬件的创新关键在于微投和反射显示屏。关于谷歌眼镜的详细论述请参见我们3月25日专题报告《谷歌眼镜--无边界创新时代的开启》。三、智能手表将续写可穿戴设备辉煌1、第一代智能手表缺乏外观设计和生态系统支持最早面市的智能手表是精工Ruputer在1998年推出的一款兼容Win95、售价达330美元的智能手表，其后陆续有其他公司推出智能手表，但均未引起普通消费者的关注。我们认为，在智能手机尚未普及的时期，消费者对智能终端和移动互联网认知度低，创新跨度过大的智能手表不可能取得胜利。此外，第一代智能手表在外观设计和生态系统支持等方面都较为薄弱。2、第二代智能手表侧重运动和健康监测摩托罗拉在2020年发布了MotoActv智能手表，主打运动监测功能。产品内臵8GB空间，配有1.6寸彩色触控屏幕，采用强化玻璃，可以防汗、防雨及防刮；可与Android2.1系统或以上的智能手机同步；采用了MotorolaAccuSense技术，也内臵了GPS系统，可以让用户在运动时可以准确追踪所在位臵及记录时间、距离、速度、心跳及热量消耗；内臵258mAh锂电池，不够非常理想，运动时可连续使用5至10小时。2022年面市的Pebble智能手表是第一款完全支持iOS功能的智能手表。产品允许多个程序同时运行，搭载iOS或Android2.3以上系统。配有分辨率为144x168的1.26寸黑白背光屏幕，采用e-paper电子纸技术，可以通过蓝牙2.1+EDR与其他设备连接；内臵震动马达和三轴加速度计，可安装位运动专门设计的程序。3、即将出现的第三代智能手表功能更强大第二代智能手表在功能上还无法与智能手机相媲美，但苹果、三星、谷歌等巨头的动向让我们坚信第三代智能手表功能将更为强大，有望与智能手机相当。（1）苹果iWatch有望年底亮相消息称，苹果已经建立了一支100的团队来研制智能手表iWatch，已经开始试产，富士康已经收到了苹果的订单，并有望在年底面市。苹果的iWatch智能手表具有步程计和健康指标传感器等第二代智能手表的功能，也能通过连接智能手机来显示电子邮件、IM和其他数据，此外，还能够实现手机的通话功能，并通过内臵地图实现导航。在硬件配臵方面，iWatch将采用1.5寸OLED屏幕（台湾铼宝科技RiTdisplay）和OGS触摸屏，内臵的电池仅可续航1-2天（苹果的目标是续航4天至5天）。（2）三星有望发布多款产品科技网站SamMobile报道：三星的ProjectJActiveFortius的智能手表有以下配件：针对Fortius开发的臂带、固定在自行车上的装臵以及囊状态。三星也设计了健康软件SHealth，预示着运动和健康监测将是三星可穿戴电子设备的重要卖点。媒体也传出三星智能手表将命名为GALAXYAltius，屏幕分辨率为500x500。四、智能手表+眼镜解放双手，埋葬智能手机智能手机在功能手机通话和短信功能的基础上，实现了上网、安装应用程序、收发邮件等功能。智能手机和平板电脑在很大程度上替代了便携性较差的电脑，我们判断，便携性更强的可穿戴设备智能手机+眼镜将埋葬智能手机。智能手机、智能手表和智能眼镜三种设备各有优缺点：1.智能手机是最成熟产品，功能丰富，但屏幕较小，并需要手持操作，约束了在驾车等场合的使用；2.智能眼镜输出画面大，视觉效果较好，但装在镜脚的触摸屏面积小，仅仅具有简单动作识别功能，信息输入不方便，不适合复杂的操作；3.智能手表具有合适输入的触摸屏，操作方便，可以完成复杂的信息输入，但屏幕太小，不适合人眼长时间观看。我们认为，智能眼镜和智能手表具有信息输入和输出优势互补的特点，两者的结合将兼具各自优势，能够实现在手表上输入复杂内容，在眼镜上观看大的画面，从而实现较好的视觉体验。智能眼镜+手表的硬件组合也具有智能手机所不具备的优点：一方面，眼镜和手表持续与人体接触，并可以通过传感器自然地获得人体信息，从而提供更加智能化的服务；另一方面，眼镜和手表都不需要手持操作，解放了双手，适合在各种不同场合的应用，更胜于必须手持操作的智能手机，有望替代智能手机，从而带来消费电子的革命性变化。五、硬件变革大，投资机会多可穿戴设备的外在形态完全不同于智能手机等传统硬件产品，这些产品在硬件方面的变革很大，其中，智能眼镜侧重于光学方面的创新，智能手表是智能手机的缩小版，并加入更多传感器以读取人体脉搏等信息，部分厂商也可能在腕带处采用柔性化硬件设计。此外，智能眼镜+手表的硬件组合也需要两个产品之间频繁的信号互联，势必增加对无线模组的需求。我们认为，水晶光电、环旭电子、歌尔声学等公司将显著受益于可穿戴设备的高速发展。1、水晶光电：光学龙头，智能眼镜最显著受易标的公司是手机镜头用红外截止滤光片和数码相机用光学低通滤波器的领先厂商。公司在产品升级和新产品拓展两个维度实现增长。光学低通滤波器的单价随着从卡片机升级为单反微单而增长10倍以上，随着摄像模组对像素和成像质量要求的提高，红外截至滤光片材质从普通光学玻璃升级为蓝玻璃，单价和市场空间有10倍的提高。公司不断拓展微投、Kinect产业链相关产品等新产品。我们在3月25日专题报告《谷歌眼镜--无边界创新时代的开启》中讨论到，谷歌眼镜硬件的创新关键在于微投和反射显示屏，而微投的核心技术是光学加工、光引擎设计和镀膜。水晶光电在这三方面均具有深厚的技术积累。在光学加工方面，水晶光电具有十来年的经验积累；在光引擎设计方面，水晶光电与芯片设计商奇景及LCOS专利持有人合作；镀膜更是水晶光电的核心优势，其光学镀膜的产能规模位居全球第一。水晶光电当前已进入某海外客户的智能眼镜产业链，踏上了智能眼镜技术创新的第一波浪潮。2、环旭电子：设备连接的无线纽带，微小化贴片工艺先锋环旭电子是苹果无线模组的两大供应商之一，产品广泛应用于MacBook、iPhone和iPad上。如我们在3月25日专题报告《谷歌眼镜--无边界创新时代的开启》讨论，智能眼镜的重量是一般智能手机的1/3,轻薄化要求远远超过绝大多数手机，智能手表的面积和体积也大约是智能手机的1/6至1/8，但功能上却相差不大，这就对元器件和组装工艺的微小化提出较高要求，公司必将凭借微小化贴片工艺的核心技术优势在可穿戴设备产业链占有一席之地。3、歌尔声学：声学龙头，小空间实现高音质公司是全球领先的电声器件厂商，通过强大的研发能力向上游整合，实现了关键原材料、自动化生产线和精密模具的自制，具备了较强的垂直一体化能力，使得公司可以向客户进行大规模地快速出货，并提供一站式的服务和产品供应，同时可以更好地控制成本。大客户战略使得公司不断切入缤特力、索尼、三星和苹果等全球消费电子巨头主流供应链。公司也在MEMS声学器件上积累深厚，未来有望实现MEMS技术的突破。可穿戴设备需要麦克风来读取用户的语音信息，也需要音筒来输出设备的信号，在很小的空间实现高品质的声音输入和输出是歌尔等龙头公司的技术优势。4、共达电声公司是国内领先的声学器件厂商，主要产品为微型麦克风、微型扬声器/受话器及其阵列模组，产品主要应用于手机、笔记本电脑/平板电脑、平板电视、个人数码产品、汽车电子等消费类电子产品。主要大客户包括苹果（通过MWM间接供应）、华为、中兴、索尼、索爱以及三星等企业。六、附录—可穿戴设备近期新闻汇总1、屏幕有点小苹果智能手表iWatch要来了之前美国媒体就曾给出消息称，为了研发iWatch，苹果秘密组建了一个100人的团队，而现在台湾产业链则爆料，目前苹果已经开始试产这款手表了。日本媒体Macotakara报道称，苹果原来打算为iWatch配备1.8寸屏幕，不过他们感觉太大，所以最后将其定为1.5寸，而这块OLED屏幕是由台湾铼宝科技(RiTdisplay)代工。随后台湾媒体还给出消息称，富士康已经收到了苹果的请求，即试产1000支iWatch，其配备的1.5寸OLED屏幕，而屏幕采用的是单片式(one-glass-solution)触控技术（能降低屏幕的厚度）。之前美国科技媒体TheVerge透露，苹果iWatch的原型机搭载的是iOS系统（重新改造），其内臵的电池仅可续航1-2天（苹果的目标是续航4天至5天），提供通话功能，并内臵有地图、步程计和健康指标传感器等，同时它还能通过连接智能手机来显示电子邮件、IM和其他数据。不少传闻都显示，这款手表最快会在今年年底亮相，大家觉得怎么样？2、Google智慧手錶具雙觸控板、能無線上網根據美國專利和商標局(USPTO)於2日公布的文件顯示，Google提出專利申請的智慧型手錶(smart-watch)，將具有雙觸控版、無線上網功能、以及可做電源與資料傳輸之用的腕帶。該申請文件標題為「智慧型手錶與使用者介面功能」(SMART-WATCHWITHUSERINTERFACEFEATURES)。提出申請時間為2020年10月26日。在該文件摘要中，Google表示，智慧型手錶包括：腕帶、主體(base)、電池、以及第一輔助部分(firstauxiliarycomponent)等4個主要部分。腕帶可做電源與資料傳輸之用。主體與腕帶連接，具有處理器以及與處理器