质量和质量保证

导言册质量和质量保证一、单项选择题1（）是确保所有工作都达到规定质量要求的质量体系的维持。A质量控制B质量C质量保证D质量监督2、 （）是监控质量保证体系有效性的一种检验方式。A质量B质量控制C质量保证D质量监督3、 （）用于发现与标准或规范不符之处。A质量B质量控制C质量保证D质量监督4、 质量控制是（）的一部分。A质量审核B质量监督C质量保证D质量管理5、 （）是一个检测系统，用此确保标准得到满足，错误不会发生。AQA BQCCQSDQP6、 对于采供血机构都应该建立和保持一套适当的（）。A质量管理B质量控制C质量方针D质量系统7、 质量体系是为实施（）所需的组织结构、程序、过程和资源。A质量方针B质量管理C质量控制D质量保证8、 质量控制是监视（），排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。A某一过程B特定过程C全过程9、建立质量体系必不可少的包含（）个阶段。A四B五C三D六10、 对任何质量体系而言，最本质是各种程序的（）。A具体化B系统化C理论化D文件化120、质量管理是通过（）来实施。A质量保证B质量控制C质量体系D质量方针11、 标准操作规程是（）的一个很重要的部分。ASOPBQACQCDQS12、 SOP是规定特定工作范围完成任务的方法的（）A书面文件B头指令C档案文件D操作指南13、 每个采供血单位都应具备覆盖从献血者初筛到血液发放的全部工作程序的SOP，此外，SOP还应涉及（）A职员培训B健康和安全C仪器使用维修D上述ABC三项14、 下列有关SOP制定的叙述，错误的有（）ASOP的制定是一个集体工作B初稿应由从事这项特定工作的工作人员起草C终草稿应由采血科或实验室领导起草D终草稿不必请从事这项工作的人员重新审核15、 正确执行SOP，所有工作人员将以一个（）方法完成特定工作。A标准的B特定的C几乎相同的D与众不同的16、 下列对SOP修订描述不正确的是（）ASOP一经批准不得修改B每套SOP最好每年一次更新CSOP的任何改变必须由医学主任批准DSOP的调整要符合国家政策实验室质量控制不包括（B）A、试剂（试剂盒）质控B、文件质控C、内部质控D、外部质控SOPs要素（d）a名称和标题 b唯一性的文件编号，不包括修订编号c生产日期，效期d编写者姓名和批准者签名e编写日期以下哪些描述是正确的（d）a标准操作规程无需得到确认b标准操作规程必须不一定是最新版本c员工必须很难得到所需要的标准操作规程d标准操作规程必须遵照执行以下关于标准操作规程的描述哪些是正确的（a）a标准操作规程是质量体系的基本组成部分b组织中的所有关键活动不必都有相应的标准操作规程c标准操作规程必须复杂d不应该将标准操作规程用于员工培训如何进行文件控制（d）a文件的更改无须得到授权b对文件进行不定期评审和修订c对每种文件使用两种文件编号d质量保证部门保存主控文件和索引编号22.为什么应对质量体系进行评价（d）a质量是--个静态过程b评价描述了持续改进的过程c评价是发现问题进行改进的唯一方法d对所有活动进行评价是保持质量体系的中心任务SOP的初稿应该由谁编写：（A）A执行该程序的人B质量经理C血站的业务主管D专家委员会利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为：（B）A程序B过程C计划D履行25要求得到满足被定义为：（A）A合格B特征C标准操作程序D审核26质量在血站内得以实施是谁的职责：（D）A质量经理B业务主管C外审员D血站的全体成员27质量方针应由谁正式批准并颁布：（A）A血站的最高管理层B质量经理C顾客D血站技术专家28.由组织最高管理层正式陈述的与质量有关的总的目标和方向是：（A）A质量目标B质量方针C质量管理体系D质量策划29陈述质量方针和描述组织质量体系的文件是：（B）A质量手册B指南C技术规范D质量计划30.标准操作程序（SOP）：（D）A是筛选输血传染病的指南B也许有时只被某些员工使用C旨在用于帮助新进员工和没有经验的技术员建立信心和获得技能D在任何时间都必须被所有员工严格遵守31SOP应：（B）A仅供高级员工使用B被所有员工在任何时候使用C仅被员工在执行程序碰到问题时使用D仅在需要时被所有员工使用32以下哪些文件需要受控：（F）A质量手册B标准操作程序C原材料标准D献血者记录E被批准的供货方名单F以上全部内容33质量审核是：（A）A系统的、独立的、书面的检查以决定质量活动是否符合原安排的要求B通过观察和判断进行的合格与否的评价C保证财务工作正确的一种活动34实验室记录保存是下列那一项的基本要求应符合以下？（A）A良好的实验室规范B良好的记录保存规范C良好的检测规范D良好的家政规范一、 判断题1、 产品是指能安全用于输血或其它用途的血液制品。（X）2、 质量保证是指建立和实施质量标准，规程和有效的管理体系以确保质量。（V）3、 质量控制是质量保证的一部份，包括回顾性检查和其它措施，在按规定程序进入下一步前必须完成这些检查和措施并取得满意结果。（V）4、 SOP就是关于在特定工作埸所完成特定任务的方法的书面文件。（V）5、 记录是质量保证体系的全部内容的体现。（X）6、 每单位血液休集后必须进行传染病原体的筛选和血型鉴定。（V）7、 对献血者的个人记录任何时候都可以不保密。（X）8、 血液的使用记录包括交叉配血和患者的输血记录或废弃记录。（V）9、 为保证记录的完整和规范，应有监督体系以列出所有保存的记录，存放位置及销毁日期和销毁细节。（V）10、 质量监督的意义是用于发现与标准或规范不相符合的地方。（V）11、 设备的检查应进行常规保养和定期校验。（V）12、 质量审核是对包含在保证质量过程中那些发现问题并解决问题的某些因素的正式评审。（X）13、 跟踪审核就是追踪一袋血由采集至输注给患者的所有环节。（V）14、 在任何时候都确保血液和血液制品的质量是高级职员应有的责任。（V）15、 潜伏期的含义是指病原体在被感染的机体内存在，但处于非活动状态的时间。（V）16、 IgM是在免疫应答中产生的主要抗体并且持续存在时间较长。（X）17、 IgG是在免疫应答中最早产生的抗体。（X）18、 “窗口期”是指机体被抗原感染后到抗体产生前存在的一个不同长度的建立感染的过程。（V）19、 传染病标志物是在感染期间或感染后出现在血液或体液中并可检测到的物质。（V）20、 AIDS患者的主要临床表现是继发性感染疾病。（V）二、 单选题请将你选择的答案字母填在括号内。1、每套SOP应定期审核其时间最好是：（B）A：半年一次B：一年一次C：二年一次D：三年一次2、当在献血者的血液中发现存在HIV时：（D）A：本次不能献血B：下次检测HIV阴性后可献血C：检测三次HIV阴性后可献血D：永久不能献血3、记录保存的时间是：（D）A：半年B：一年C：按卫生局的规定要求D：按卫生部的规定要求4、质量监督的两个主要方面是：（B）A：监督工作人员的工作和着装B：监督所得的结果和设备的使用C：监督产品的贮存和发放D：监督产品的临床使用和信息反馈5、 传染性病原体可经输血传播的主要条件是：（A）A：病原体随着输注的血液进入受血者体内B：献血者没有相应的疾病迹象和症状C：献血者曾感染过传染性病原体D：受血者的免疫机能下降6、 机体产生免疫球蛋白的主要细胞是：（D）A：巨噬细胞B：单核白细胞 C：T淋巴细胞 D：B淋巴细胞7、 免疫球蛋白的类型有：（C）A：三种B：四种C：五种D：六种8、 在用EIA法检测抗-HIV的试验中如果某样本出现阳性反应则：（D）A：被检标本中存在HIVB：被检标本被HIV污染C：被检标本中其它抗体出现的交叉反应D：以上三种情况均不能确定9、 HIV通过结合细胞表面的下列哪种蛋白受体进入易感细胞：（C）A：IgGB：IgMC：CD4D：补体10、 防止HIV经输血传播的首要方法是：（A）A：选择输血传染病低危献血者 B：严格献血者的HIV的筛选C：加强对血液抗-HIV的检测 D：直接检测血液中的HIV11、 在进行HIV抗体筛选时下列哪种EIA方法的特异性高而假阳性反应较低：（C）A：抗球蛋白型EIA方法B：竞争型EIA方法。：夹心型EIA方法 D：普通型EIA方法12、 用微孔板夹心型EIA方法检测HIV抗原时，微孔板上包被的是：（B）A：抗原 B：抗体C：酶标合抗原 D：酶标合抗体13、 用竞争型EIA方法检测样本时，当样本OD值小于cot-off值时其结果为：（A）A：阳性B：可疑C：阴性D：不确定14、 用夹心型EIA方法检测样本时，当测定值/cot-off值时小于1时其结果为：（C）A：阳性B：可疑C：阴性D：不确定15、 特异性快速法用于检测HIV抗体的最大优点是：（B）A：结果准确B：简便快速C：标本用量少D：结果便于观察16、 某检测方法的灵敏度是指该方法能检出下列哪种标本的能力？（C）A：阳性B：弱阳性C：最弱阳性D：阴性17、 某检测方法的特异性是指该方法避免以下哪种结果的能力？（C）A：阳性B：阴性C：假阳性D：假阴性18、 一般情况下，某方法的特异性和灵敏度的关系呈：（B）A：正比关系B：反比关系C：递增关系D：倍增关系19、 用以下哪种试剂检测样本时出现的假阳性的可能性最小？（D）A：灵敏度高特异性强 B：灵敏度低特异性弱C：灵敏度高特异性弱D：灵敏度低特异性强20、 血液采集后标本检测出现阳性反应时还应取什么样本进行确认？（C）A：供血者B：重新取样C：血袋取样D：室内质控品21、 引起梅毒传染的病原体是：（D）A：病毒 B：细菌C：支原体D螺旋体表明什么？（）A、特异性抗体B、特异性抗原C、非特异抗体D、非特异性抗原35、 I型EIA的酶结合物是什么？（）A、碱性磷酸酶B、辣根过氧化物酶C、酶标HIV抗体D、酶标抗人IgG36、 II型EIA的酶结合物是什么？（）A、碱性磷酸酶B、辣根过氧化物酶C、酶标HIV抗体D、酶标抗人IgG37、 III型EIA的酶结合物是什么？（）A、酶标合成抗原B、辣根过氧化物酶C、酶标抗人IgGD、辣根过氧化物酶38、 为了能使用OD值，它们必须与已有的标准结果进行比较，这些标准结果是如何得到的？（）A、从单独检测质控品B、根据质控图C、从与标本同时检测的质控品D、根据Cutoff值的经典公式39、 下列哪一种筛检试验是既敏感以快速简便的？（）A、抗球蛋白EIAB、特异性快速试验C、竞争型EIAD、颗粒凝集试验40、 某检测方法的灵敏度是指该方法具有什么能力？（）A、检测最弱阳性标本的能力B、检出最强阳性标本的能力C、避免假阳性结果的能力D、避免非特异性阳性结果的能力41、 某检测方法的特异性是指该方法具有什么能力？（）A、检测最弱阳性标本的能力B、检出最强阳性标本的能力C、避免假阳性结果的能力D、避免非特异性阳性结果的能力42、 当某种筛选方法的特异性和灵敏度均很好时，它的最终结果是靠什么？（）A、使用者是否购买B、厂家是否生产C、使用是否方便D、操作者的熟练操作。43、 目前既然检测HIV抗体又能检测HIV抗原的是什么方法？（）A、颗粒凝集试验B、EIAC特异性快速法D半透膜试验44、 哪一种方法不需要仪器和未包含在试剂盒中的试剂？（）A、颗粒凝集试验B、特异性快速法C、EIAD确证试验45、 大多数试剂盒贮存于多少温度？（）A、2-6^B、2-8°CC、4-6°CD、4-8°C46、 对试剂盒贮存冰箱的温度监控每天至少几次？（）A、一次B、二次C、三次D、四次47、 如果一个试验方法是用血清作血样关键是首先保证哪一项？（）A、标本溶血B、将血与抗凝剂混匀C、使血完全凝固D、HIV可凝标本48、 HIV质控品不包括哪一项？（）A、HIV阴性标本B、HIV弱阳性标本C、HIV强阳性标本D、HIV可凝标本49、 影响筛检工作开支最主要的因素是什么？（）A、预期的待检献血人数B、献血者人群中HIV流行情况C、方法的可靠性和特异性D、员工工资50、 大部分导致试验失败的原因是什么？（）A、领导失误B、试剂盒组分缺陷C、操作者引起D、设备误差51、 当初试为反应性样本，此时应如何处理？（）A、复试B、废弃该份血C样本送防疫站D、找献血员重新取样52、 哪一项不是WHO/GPA提供的筛检方案？（）A、血样筛检B、诊断检测C、治疗筛检D、血清监测53、 当HIV在人群中呈广泛流行时，用于采供血安全性检查采用一种检测方案？（）A、 所有标本用一种方法检测，呈反应性标本用第二种抗原组成不同或原理不同的方法检测B、 所有标本用同一种EIA或快速法检测C、所有标本用同一种方法检测，呈反应性标本有第二种不同的方法检测，仍呈反应性再用第三种不同的方法检测D、所有标本用WesternBlot法检测。54、 当HIV在人群中广泛流行时，用于诊断性检查采用哪一种检测方案？（）A、 所有标本用一种方法检测，呈反应性标本用第二种抗原组成不同或原理不同的方法检测B、 所有标本用同一种EIA或快速法检测C、 所有标本用同一种方法检测，呈反应性标本有第二种不同的方法检测，仍呈反应性再用第三种不同的方法检测D、 所有标本用WesternBlot法检测。55、 当HIV在人群中感染的流行程序＜10%，且无艾滋病的指征，那么用于诊断性检查采用哪一种检测方案？（）A、 所有标本用一种方法检测，呈反应性标本用第二种抗原组成不同或原理不同的方法检测B、 所有标本用同一种EIA或快速法检测C、 所有标本用同一种方法检测，呈反应性标本有第二种不同的方法检测，仍呈反应性再用第三种不同的方法检测D、所有标本用WesternBlot法检测。56、 当发送血样及其他病理材料包裹时，应保证在样品容器被损坏时样品不出现何种情况？（）A、变质B、从包装中漏出C、失效D、样品标签模糊57、 为保留充足的实验数据，记录单应记录的内容不包括哪一项？（）A、血液编号B、姓名C、检测日期D、 最初的结果与血液去向E、需要重复实验样品的最终结果58、 哪一种物质不能通过铜制废水管排泄以免引起爆炸？（）A、底物B、酸终止液C质控血清D、洗涤液E、血标本59、 如果高压蒸汽消毒条件不具备，那么最好用什么方法安全销毁HIV抗体阳性血？（）A、深埋B、用大量消毒液浸泡C、焚化。、倒入深坑中加入浓苏打E、毁型60、 实验室质量体系的文件化记录通常有哪几条内容？（）A、10B、11C、12D、13E、1461、 SOP正式颁布前，应由什么人员重新核对？（）A、实验室负责人B、单位领导C、各岗位工作人员D、上级主管部门E、其它岗位工作人员62、 哪一种类型的肝炎不属于非甲非乙型肝炎？（）A、HCVB、HEVC、HAVD、丙肝E、散发性非甲非乙型肝炎63、 下列哪一项不是逆转录病毒的特征？（）A、以RNA为核酸B、单一的形态C、存在逆转录酶D、潜伏性感染E、以DNA为核酸64、 诊断疟疾的最佳方法是什么？（）A、EIAB、颗粒凝集实验C、补体实验D、直接血涂片查RBC中疟原虫E、间接免疫荧光法65、 哪一种传染病原体在血液中经4°C保存24-48小时后，传染危险基本上被消除了？（）A、HIVB、HCVC、HBVD疟原虫E、T-苍白球亚类苍白球66、 哪一条措施不能使输血传染病的传播途径得以最大限度的控制？（）A、仔细筛选供血者B、对供血者进行仔细消毒C、血传播病相关指标进行筛选检测D、去除病原体易于存活的血液成分E、对血液所带病毒进行物理灭活。67、 五种类型的免疫球蛋白的区别在于何处？（）A、轻链成分不同B、轻链结构不同C、重链末端以“J”链连接D、重链成分与构不同E、占人体中免疫球蛋白总量的百分比不同68、 输血是传播HIV的重要途径，然而输血传播是否真的发生与哪种情况无关？（）A、受血者的免疫状态B、献血者的道德水平C、人群中HIV感染人数的比例D、筛选工作的效能£、输入病原体的数量69、 哪一种不是防止或减少HIV传播的方法？（）A、使用避孕套B、减少性伙伴C、避免昆虫叮咬D、使用一次性注射器E、选择输血传染病低危献血者70、 哪一项不是献血者HIV筛选的意义？（）A、简化工作8、节约时间C、得到较完全的献血人群D、方便记录E、节约费用71、 计算试剂盒用量时，哪一项不是需要考虑的因素？（）A、试剂的效期B、特定时间里将要检测的标本量C、重复实验数量D、实验失败的次数E、使用的室内或室间质控品72、 哪一种条件不是试剂盒储存的理想条件？（）A、2-8CB、可进入的且密封性好C、冷库D、有温控设施E家用冰箱73、 一般来说，HIV筛检结果应单独记录，而总记录可能不包括的内容是什么？（）A、血液分型B、抗体筛检结果C、姓名D、相关的医疗信息E、传染性病原体相关项目筛检结果74、 南美洲锥虫病的流行地区为：（）A、非洲B、美洲C、亚洲D、欧洲E、大洋洲75、 实验室什么仪器须定期保养？（）A、复杂的精密仪器B、许多仪器C、所有仪器D、大型仪器E、移液器76、 进入机体并刺激机体免疫系统产生针对它反应的外来物质称做什么？（）A、抗体B、抗原C、免疫复合物D、抗生素E、干扰素77、 WHO报道，一次HIV阳性血的输入足以引起小孩死亡的平均时间是：（）A、1年B、2年C、3年D、3-5年£、半年78、 HIV整个病毒粒子直径是多少微米？（）A、80-100B、100-120C、150-200D、200-250E、30079、 HIV是一种逆转录病毒，它首先感染并破坏机体的什么细胞？（）A、神经系统细胞B、造血系统细胞C、免疫系统细胞D、骨髓细胞E、结缔组织细胞80、 HBV的三种主要病毒蛋白是什么？（）A、HBsAgHBsAgHBeAgB、HBsAbHBcAgHBeAgC、HBsAgHBcAgHBeAgD、HBsAbHBcAbHBAbE、HBsAgHBcAgHBcAb81、 颗粒凝集试验初试有反应的结果，需同时使用包被和未包被的颗粒作对照来检测，如果真阳性结果在包被和未包被的微粒孔中均有反应，表明什么？（）A、特异性抗体B、特异性抗原C、非特异性抗体D、非特异性抗原E以上都不是82、 下列哪个不是病毒的结构：（）A、外膜B、细胞膜C、衣壳D、核酸83、 找出不符合传染病原体经输血传播的三个基本条件的病原体：（）A、HBVB、HCVC、HIVD、麻疹病毒84、 HIV不存在人类哪种体液中：（）A、乳汁B、血液C、泪液D、精液85、 如果某人HIV的抗体阳性，表明他：（）A、已获得对HIV的免疫力B、已被HIV感染C、是爱滋病人D、没有临床意义86、 有报道可经输血传播的三种病原体是什么？（）A、病毒、细菌、真菌B、细菌、真菌、原虫C、 病毒、细菌、原虫D、病毒、原虫、真菌E、真菌、病毒、锥虫87、 IgG占人体免疫球蛋白总量的百分比是多少？（）A、8%B、18%C、1%D、73%E、50%88、 哪一种免疫球蛋白与过敏反应有关？（）A、IgGB、IgEC、IgDD、