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文档简介
填报单位全名广东白马医疗器械有限公司-4应用类型///1234(1)当其用于常规放疗时其适应症为:医用加速器适应症广泛,可用于头颈、胸2、数字减影血管造影装置(DSA)数字减影血管造影技术(DigitalSubtrac增幅和模/数转换为不同数值的数字,形成数字图像并分增强和数/模转换成普通的模拟信号,获得了去除骨骼 26号)对射线装置的分类,本评价项目的医用电子直线加速器、数字减影血管造(一)加速器:包括医用、工农业、科研、教学用途的各种类型加速器 4主要放射性污染物和污染途径(正常工况和医用电子直线加速器通常是以磁控管为微波功率源的驻波型直线加速器,它的结构单元为:加速管、电子枪、微波系统、调制器、束流传输系统及准直系统、真空系统、恒温水冷系统和控制保护系统。医用电子直线加速器既可利用电子束,也它装在聚焦杯中。当灯丝通电加热时,电子就“蒸发”出来,而聚焦杯使使电子在射到靶体之前被加速达到很高的速度。靶体一般采用高原子序数的难熔金广东白马医疗器械有限公司在射线装置销售过程不需要对机器试运行或机器的安装调试,射线装置的试运行及安装调试均在购买完成后由生产商派专业技术人员到使用现场进行操作,因此在从事本项目的销售过程中,作为中介机构的公司基本上不涉及辐射装置使用过程中的辐射防护问题。但是作为射线装置的中介机构即销售机构同样需严格按照国家有关对放射性同位素与射线装置安全和防护条例从事经营活动,并应做好相应安全管理工作。广东白马医疗器械有限公司的员工不需参与装置的运输、调试等环节,在正常的销售过程中不会产生射线,不会对环境和人员造成广东白马医疗器械有限公司的经营范围包含销售Ⅱ、Ⅲ类医用射线设备等,详本次评价的广东白马医疗器械有限公司拟销售的Ⅱ类医用射线装置核技术项目因此广东白马医疗器械有限公司代理的射线装置必须是专业医疗器械生产公司3安全管理制度和工作人员的安全管理⑵从事辐射工作人员必须通过辐射安全和防护专业知识及相关法律法规的培训⑶有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护措施、台账管理制度、培训计划和⑴广东白马医疗器械有限公司成立辐射安全与环境保护管理小组机构,落实了⑷广东白马医疗器械有限公司也已经制定了相应的辐射安全管理制度以及应急建设或安装过程和运行(使用)后对环境影响的分析⑵进一步键全射线装置销售项目的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急工作均由射线装置的生产公司负责。销售过程中不会产生各种辐射影响和环境污械有限公司从事的医用电子直线加速器、数字减影血管造影装置(DSA)销售项目经办人签字经办人签字经办人签字建设项目环境保护审批登记表建设项目/核技术项目总投资(万元)4建设单位评价单位建设项目所处区域环境现状染物排放达标与总量控制(工业建设项目详填)(1)(2)减量
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